制藥企業(yè)ERP系統(tǒng)實施方案分析

江洪波

摘 要：ERP系統(tǒng)集信息技術(shù)與先進管理思想于一身，優(yōu)化了現(xiàn)代企業(yè)的運行模式，反映了時代對于企業(yè)合理調(diào)配資源的要求，最大化地創(chuàng)造社會財富，成為企業(yè)在信息時代生存、發(fā)展的基石。本文主要根據(jù)中藥制藥企業(yè)特點，論述了ERP功能模塊的作用和目的，并將中藥企業(yè)ERP系統(tǒng)的實施與西藥制藥企業(yè)進行橫向?qū)Ρ龋约叭绾翁幚砗肊RP系統(tǒng)建設(shè)與GMP認證之間的關(guān)系進行了相關(guān)描述。

關(guān)鍵詞：ERP；GMP認證；制藥企業(yè)：中藥制藥：功能模塊

在我國，中藥制藥企業(yè)一般都具有著悠久的歷史，所以難免會出現(xiàn)企業(yè)思想傳統(tǒng)守舊，跟不上時代節(jié)奏發(fā)展的問題。ERP作為一種先進的企業(yè)思想管理工具，改變了傳統(tǒng)中藥制藥企業(yè)的管理理念，讓他們認識到中藥制藥也要與時俱進，打破藩籬，積極實現(xiàn)企業(yè)管理的現(xiàn)代化、信息化，讓企業(yè)和其他企業(yè)一樣具有更大的競爭活力。

1 中藥制藥企業(yè)ERP系統(tǒng)功能模塊分析

在ERP系統(tǒng)功能模塊的應(yīng)用方面，中藥制藥企業(yè)一般將其劃分為6個部分，它們分別是生產(chǎn)、采購、庫存、銷售、質(zhì)量和生產(chǎn)成本管理模塊。

1.1 生產(chǎn)管理模塊

它是ERP系統(tǒng)的主要功能模塊，涉及中藥制藥的各個流程，包括了計劃編制、能力平衡、指令下達、組織生產(chǎn)、數(shù)據(jù)記錄、生產(chǎn)狀態(tài)控制、車間調(diào)度和實際生產(chǎn)信息反饋等。該模塊的存在意義就在于保證生產(chǎn)狀態(tài)的平衡，對所有生產(chǎn)計劃進行即時記錄與分析，并向規(guī)劃部門反饋各種工藝技術(shù)管理成果，從而把控藥品質(zhì)量，最后按照生產(chǎn)批次順序和編號對產(chǎn)品進行綜合檢查，包裝并組織物流輸送。實際上生產(chǎn)管理模塊是貫穿生產(chǎn)及輸出全過程的物流系統(tǒng)，它服務(wù)于產(chǎn)品生產(chǎn)的主要流程。

1.2 采購管理模塊

它負責(zé)制藥企業(yè)的原材料采購環(huán)節(jié)，幫助采購人員完成物料采購及需求計劃編排。它的主要流程為：需求采購—采購計劃擬定—質(zhì)量價格對比—下單—到貨驗收入庫—發(fā)票核銷—結(jié)算。該模塊管理的主要目的就是提高企業(yè)的采購工作效率及質(zhì)量，有效降低企業(yè)制藥成本。

1.3 銷售管理模塊

銷售產(chǎn)品、客戶檔案、產(chǎn)品報價、銷售計劃、訂單和客戶信用額度的管理檢查都要依賴銷售管理模塊，ERP的銷售管理徹底解決了目前制藥企業(yè)中應(yīng)收款管理和客戶退換貨中所存在的糾紛弊端，讓企業(yè)銷售執(zhí)行力大大提高。

1.4 質(zhì)量管理系統(tǒng)模塊

ERP系統(tǒng)將制藥企業(yè)的管理系統(tǒng)重新設(shè)計，它不但能像傳統(tǒng)模塊那樣幫助管理人員完成藥源檢驗，還能對成品制品甚至半成品、產(chǎn)成品進行檢驗，實現(xiàn)了質(zhì)量管理的全程實時化，降低了不合格物料及產(chǎn)品的發(fā)生率。

1.5 庫存管理模塊

為了加速物料的流動和庫存積壓，庫存管理系統(tǒng)模塊就應(yīng)運而生。該模塊會對物料的有效期限進行獨立管理，并且分有多個子系統(tǒng)，對產(chǎn)品及物料的出入庫、移動進行定時盤點、分類和控制。庫存管理模塊通過物料物品及產(chǎn)品的管理來實現(xiàn)庫存成本和企業(yè)流動資金的控制[1]。

2 中西藥制藥企業(yè)ERP實施的區(qū)別

從制藥物料的物性物質(zhì)基礎(chǔ)來看，中藥多用純天然的活性物質(zhì)，諸如植物、動物、礦物等作為制藥基礎(chǔ)，而西藥的制藥基礎(chǔ)以化學(xué)合成物居多。所以二者在制備上的區(qū)別就讓企業(yè)的ERP實施產(chǎn)生差異，它們主要體現(xiàn)在ERP的質(zhì)量管理與實驗室管理方面。

2.1 質(zhì)量管理

在中藥企業(yè)的ERP系統(tǒng)中，產(chǎn)品質(zhì)量管理分為采購管理、物料質(zhì)量管理和藥品質(zhì)量管理。采購而來的天然物料例如動植物及礦物原料藥材要進行成分檢查、參考與借鑒，然后才能入庫。相對來說，中藥企業(yè)的物料采購與質(zhì)量管理需要更加復(fù)雜的備選條件，它不同于化合物的挑選與配置，許多天然材料需要進行前期加工和漫長的實驗調(diào)制才可以用來制藥。所以這就對產(chǎn)品質(zhì)量提出了高要求，為了完善藥品質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)，中藥企業(yè)還為藥品質(zhì)量ERP系統(tǒng)中設(shè)置了生產(chǎn)質(zhì)量檢測、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、質(zhì)量事故與質(zhì)量檔案查詢等功能，例如產(chǎn)品穩(wěn)定性考察這一環(huán)節(jié)就比西藥ERP系統(tǒng)更加復(fù)雜，甚至有些西藥企業(yè)不設(shè)置這一環(huán)節(jié)，這就是中藥的產(chǎn)品特性所帶來的問題，所以ERP系統(tǒng)的設(shè)置和制藥成分、制藥環(huán)節(jié)與制藥成本管理都有關(guān)系。

2.2 實驗室制備管理

根據(jù)藥性藥理的不同，中藥在制藥過程中更加注重時間的掌控和配方管理，尤其是中藥企業(yè)所獨有的中藥配方管理模塊。為了使制藥原料與中藥制藥流程相契合，該模塊設(shè)置了常規(guī)查詢、物料范圍、BOM單范圍和工藝路線等模塊，它們可以根據(jù)需求任意組合，更方便制藥人員進行高級自定義查詢，以幫助確保中藥制藥環(huán)節(jié)的每一步都萬無一失[2]。

3 基于GMP認證的ERP建設(shè)

GMP與ERP之間具有多重復(fù)雜的關(guān)系，在檢驗監(jiān)督管理、配方管理和成本核算等方面都能體現(xiàn)二者相互存在的必要性。對制藥企業(yè)來說，ERP的建設(shè)往往基于GMP認證理論而建設(shè)，具有廣泛的應(yīng)用效能。

首先，GMP體系主要圍繞質(zhì)量控制作展開，對企業(yè)某些行為進行強制規(guī)范，比如質(zhì)量管理，它同樣也是ERP一個不可或缺的子系統(tǒng)。醫(yī)藥企業(yè)在質(zhì)量檢驗工作中主要包括了檢驗、監(jiān)督和管理三大部分，其中最基本的就是質(zhì)量檢驗工作。對制藥材料的檢驗需要長時間的實驗操作來完成，其程序復(fù)雜且難度很大，檢驗過程也是規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化GMP體系的一個關(guān)鍵，為企業(yè)的ERP模塊長遠發(fā)展所必須重視的問題。

其次，制藥過程中的藥品配方管理也是較為關(guān)鍵的因素，中藥的配方不像合成化學(xué)藥品那么容易進行標(biāo)準(zhǔn)化處理，所以如何將中藥的配方進行規(guī)范化管理，使生產(chǎn)過程能夠按照GMP管理的要求來進行藥品生產(chǎn)也是中藥廠家需要積極研究探索的問題。

另外，在成本核算方面，制藥企業(yè)的GMP車間一般都會以生產(chǎn)作為核心，所以ERP尤其重視對GMP車間的成本核算管理問題。對于一些中小制藥企業(yè)來說，成品與半成品的核算都不會加以詳細區(qū)分，所以半成品的成本價值就被忽略，甚至轉(zhuǎn)嫁到生產(chǎn)空間，認為是他們在工序費上的多余開支。隨著ERP的介入，原始的核算系統(tǒng)也被打破，它實現(xiàn)了企業(yè)效益發(fā)展的新生，使得生產(chǎn)產(chǎn)能大幅度提升，所以說是ERP規(guī)范了GMP車間的生產(chǎn)成本核算管理，建立了合理的成本核算評價體系。

最后，企業(yè)在選擇ERP軟件時，也十分重視企業(yè)自身特點與GMP的實際需求。對制藥企業(yè)來說，軟件自主開發(fā)成本消耗過大，購買軟件也可能不會與企業(yè)特色相兼容。所以企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自己所處的實際階段和現(xiàn)有管理模式，盡量提出適合于自己的建設(shè)性改革意見，與其他企業(yè)聯(lián)手實施聯(lián)合開發(fā)，打造ERP體系，對促進企業(yè)的GMP發(fā)展有一定好處。

基于上述理論，醫(yī)藥制藥企業(yè)必須在生產(chǎn)過程中合理選擇和運用ERP功能模塊，在ERP軟件選擇方面，做到先分析后管理。比如在ERP軟件選型過程中，不能刻意追求其功能的全面性，而是要考慮到企業(yè)的預(yù)算和生產(chǎn)規(guī)模，再啟動ERP軟件對生產(chǎn)流程進行分析、優(yōu)化，最終做到對企業(yè)發(fā)展的適應(yīng)，避免出現(xiàn)二次開發(fā)的重復(fù)工作。另外，如上文所提到醫(yī)藥制藥企業(yè)有別于其他企業(yè)，在自身行業(yè)之間還存在中西藥制備的差異化，所以中藥企業(yè)要根據(jù)自己的制藥物料特性來開拓更加細致化的ERP與GMP系統(tǒng)，更應(yīng)該通過強化ERP來滿足GMP認證，對中藥產(chǎn)品的質(zhì)量負責(zé)，找到適合于自身發(fā)展的管理系統(tǒng)[3]。

4 總結(jié)

制藥生產(chǎn)系統(tǒng)的建立、施行是一個統(tǒng)一集中的過程，ERP正是這樣一種理性化的信息系統(tǒng)，它將制藥過程中的所有信息一體化、安全化、信息化，為企業(yè)提高了效率，節(jié)省了成本，實現(xiàn)了企業(yè)生產(chǎn)信息的流通和高度共享，為藥品的安全出廠提供了有力保障。

參考文獻：

[1]高磊.中藥制藥企業(yè)ERP系統(tǒng)的設(shè)計及應(yīng)用[D].天津大學(xué)，2012.25.

[2]孟秀煥.新華制藥集團ERP系統(tǒng)研究[D].西南交通大學(xué)，2007.42-46.

[3]王虎，趙敏.基于GMP中小制藥企業(yè)ERP生產(chǎn)管理系統(tǒng)設(shè)計[J].計算機系統(tǒng)應(yīng)用，2004（12）：5-8.