國外藥品流通模式對(duì)我國的啟示

蘇橙　景浩

[摘 要]藥品是保障人民生命安全和健康的特殊商品，近年來在流通領(lǐng)域的發(fā)展備受關(guān)注，探討發(fā)達(dá)國家發(fā)展相對(duì)完善的流通模式，對(duì)我國藥品流通發(fā)展極具啟發(fā)作用。本文歸納總結(jié)出發(fā)達(dá)國家藥品流通模式的共同之處，為我國的發(fā)展給予啟示。

[關(guān)鍵詞]藥品；流通模式；發(fā)達(dá)國家

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2015.46.109

藥品流通包括藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用的一系列工作，與醫(yī)療體制、監(jiān)管體制密切相關(guān)[1]。在我國藥品一般經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)￣—招標(biāo)機(jī)構(gòu)—批發(fā)企業(yè)—代理商—醫(yī)院的這一環(huán)節(jié)鏈最終到達(dá)消費(fèi)者手中，這就不難理解為什么出廠價(jià)僅有幾十元的藥品其銷售價(jià)會(huì)達(dá)上百元甚至更高。

我國藥品流通發(fā)展現(xiàn)狀可以簡單地概括為以下五點(diǎn)：一是生產(chǎn)企業(yè)自主創(chuàng)新能力低，大多生產(chǎn)仿制藥，銷售對(duì)象是醫(yī)院、中間商和最終消費(fèi)者；二是由于招標(biāo)行為不規(guī)范、地方政府干預(yù)、政策不完善等導(dǎo)致的藥品招標(biāo)方面存在諸多問題；三是批發(fā)企業(yè)管理水平不高，資金、人才缺乏，規(guī)模小，數(shù)量多；四是藥品銷售的主渠道是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品價(jià)格居高不下，以藥養(yǎng)醫(yī)，醫(yī)藥不分，不合理用藥等問題在這個(gè)環(huán)節(jié)尤為突出；五是物流發(fā)展相對(duì)滯后[2]。

相對(duì)我國藥品流通發(fā)展?fàn)顩r而言，發(fā)達(dá)國家已逐步形成了相對(duì)成熟和完善的運(yùn)作模式。雖然不同國家實(shí)施了不同的流通體制，但其中不乏一些相同之處，他們成功的案例可以為我國藥品流通未來發(fā)展提供借鑒和幫助。

1 國外藥品流通模式的共同點(diǎn)

1.1 流通主渠道是零售藥店

醫(yī)藥分開的管理體制是當(dāng)今社會(huì)許多發(fā)達(dá)國家所實(shí)行的。在美國，醫(yī)院只設(shè)住院藥房，在門診就醫(yī)的病人需到零售藥店購藥。在日本，1956年就完成了對(duì)醫(yī)藥分開相關(guān)規(guī)定的立法并在此后的幾十年中大力推行此種制度，其中占有藥品銷售市場份額90%的是由生產(chǎn)企業(yè)通過批發(fā)商這個(gè)中間媒介將藥品傳遞到消費(fèi)者手中完成的。在法國，藥品由生產(chǎn)企業(yè)通過零售藥店銷售給消費(fèi)者和生產(chǎn)企業(yè)銷售給醫(yī)院所占的比例分別是84.7%和15.3%。在德國，藥店銷售額約占銷售總額的84%[1][3][4]。由此可見，在醫(yī)藥分開的管理制度下，零售藥店起著重要作用。

1.2 市場高度集中

經(jīng)過長期的激烈競爭和優(yōu)勝劣汰，一些難以獨(dú)立維持的企業(yè)積極尋找出路，或是停止經(jīng)營或是投靠大型集團(tuán)，這就為大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的形成奠定了基礎(chǔ)，促進(jìn)了醫(yī)藥市場高度集約化格局的形成和發(fā)展。在德國，十大醫(yī)藥批發(fā)商中的前三位就占有60%～70%的市場份額；在法國，前三位占有95%的市場份額；而在美國，前三家企業(yè)的銷售額占總銷售額的95%以上[1][3]。

處于壟斷地位的大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)在買方市場中占據(jù)著主導(dǎo)地位，憑借其在全球范圍內(nèi)的采購及大規(guī)模的招標(biāo)降低成本，因此具有較強(qiáng)的成本優(yōu)勢。豐富的營銷經(jīng)驗(yàn)，先進(jìn)的服務(wù)和管理理念，高效率、低成本、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)水平，使其在市場中保持著明顯的競爭優(yōu)勢。

1.3 市場準(zhǔn)入制度嚴(yán)格

政府對(duì)準(zhǔn)許公民和法人進(jìn)入醫(yī)藥市場，從事藥品生產(chǎn)等一系列活動(dòng)所制定的各種規(guī)章制度是十分嚴(yán)格的，其實(shí)行的是藥品上市許可人和生產(chǎn)許可人分離制度，即獲得上市許可證的許可人可委托給達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，上市許可人就藥品質(zhì)量等相關(guān)問題對(duì)公眾負(fù)責(zé)，而生產(chǎn)許可人對(duì)上市許可人負(fù)責(zé)。其中為保證藥品安全流通的一個(gè)重要角色就是職業(yè)藥師，由于其職業(yè)存在的專業(yè)性與特殊性，國家須出臺(tái)一系列的相關(guān)法律法規(guī)對(duì)其資格、行為等進(jìn)行嚴(yán)格管制，這樣才能保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障用藥安全合理。各個(gè)國家對(duì)職業(yè)藥師的選拔資格、考試以及管理都做了明確規(guī)定，如美國的《州藥房法》、日本的《藥劑師法》等[1]。

1.4 相對(duì)成熟的中介組織

發(fā)達(dá)國家已出現(xiàn)了較為成熟的藥品流通中介組織。在美國，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)的集體采購機(jī)構(gòu)（GPO），主要負(fù)責(zé)與供應(yīng)商談判、簽訂合同、提高采購效率、降低運(yùn)營成本。同時(shí)，GPO的存在也可以使供應(yīng)商獲得集團(tuán)購買力，實(shí)現(xiàn)薄利多銷，這是一個(gè)互利雙贏的局面。在日本，制藥協(xié)會(huì)建立了提供數(shù)據(jù)交換服務(wù)的藥品電子網(wǎng)，不僅降低了企業(yè)信息化成本，還為信息的共享提供了一個(gè)平臺(tái)。

中介組織不僅為企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供便利服務(wù)，也在政府對(duì)藥品市場管理時(shí)提供積極作用。如歐共體將審查認(rèn)可工作交給第三方機(jī)構(gòu)，對(duì)制造商提供的資料、產(chǎn)品本身信息等進(jìn)行審查，一旦出現(xiàn)問題，制造商和第三方機(jī)構(gòu)都要負(fù)責(zé)任。此外除法律對(duì)醫(yī)師藥師的規(guī)定外，醫(yī)師藥師協(xié)會(huì)也對(duì)其行為監(jiān)管起著重要作用。

1.5 信息化程度高

信息技術(shù)的運(yùn)用不僅降低了藥品流通成本，更因其網(wǎng)上的銷售使得企業(yè)獲取更大的利益。子公司通過信息網(wǎng)絡(luò)處理總公司下達(dá)的網(wǎng)上訂單，第一時(shí)間了解總公司的決定，對(duì)庫存信息進(jìn)行分析上報(bào)，月末、季度末將銷售數(shù)據(jù)和相關(guān)信息快速匯總到總部，總部借用計(jì)算機(jī)分析系統(tǒng)對(duì)銷售情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以實(shí)現(xiàn)對(duì)現(xiàn)金流、信息流、商品流的有效管理。在德國，批發(fā)企業(yè)與藥店之間借助網(wǎng)絡(luò)，使藥店通過查詢批發(fā)商的物流信息就能進(jìn)行訂貨，大大降低了成本。

歐美國家對(duì)在全國范圍進(jìn)行銷售的藥品都規(guī)定了涵蓋其基本信息的唯一代碼，在銷售包裝上也有條碼，這樣無論何時(shí)銷售給顧客的都可以憑借代碼對(duì)藥品進(jìn)行追蹤。此外，一些大型醫(yī)藥企業(yè)都建立了自動(dòng)化立體倉庫，有了電子標(biāo)簽、無線掃描等自動(dòng)化設(shè)備的參與及條碼的普及，基本實(shí)現(xiàn)了藥品從入庫到出庫的自動(dòng)化，大大減輕了物流人員的工作量，提高了工作效率。

1.6 相對(duì)全面的藥品費(fèi)用控制系統(tǒng)

在長期發(fā)展中，發(fā)達(dá)國家已形成了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、價(jià)格、使用環(huán)節(jié)的一套政策來對(duì)價(jià)格進(jìn)行管制。在生產(chǎn)控制上，鼓勵(lì)新藥的研制、開發(fā)和生產(chǎn)，審核較為嚴(yán)格。在經(jīng)營控制上，采用壟斷性質(zhì)的配送中心，減少流通環(huán)節(jié)，統(tǒng)購統(tǒng)銷。在價(jià)格控制上，多種多樣，如法國的嚴(yán)格定價(jià)管制、愛爾蘭的比較定價(jià)、德國的參考定價(jià)、英國的藥品利潤控制等。在使用環(huán)節(jié)控制上，分為對(duì)病人和醫(yī)生的控制兩方面。如對(duì)病人的增設(shè)個(gè)人負(fù)擔(dān)費(fèi)用及可報(bào)銷范圍，對(duì)醫(yī)生的進(jìn)行合理用藥培訓(xùn)指導(dǎo)，改變支付手段等。

2 國外藥品流通模式對(duì)我國的啟示

2.1 實(shí)行醫(yī)藥分開

發(fā)達(dá)國家實(shí)行的醫(yī)藥分開制度所取得的成就值得我們深思。醫(yī)藥分開是合理用藥的表現(xiàn)，雖然不能真正降低醫(yī)療費(fèi)用，但是是促進(jìn)合理用藥、建立有效醫(yī)療市場體系的開始。制藥企業(yè)可以將更多的資金投入到提高企業(yè)競爭力的新藥研發(fā)上，批發(fā)企業(yè)可擴(kuò)寬銷售渠道，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只提供診療服務(wù)，患者在零售藥店購買藥品，切斷醫(yī)院、醫(yī)生和藥品的利益關(guān)系，醫(yī)生不會(huì)因?yàn)槔娑蚧颊咄扑]療效相同但價(jià)格昂貴的藥品，患者可以自主的選擇。就目前我國醫(yī)療衛(wèi)生體制而言，如果想實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥分開就必須出臺(tái)并實(shí)施一系列配套的政策法規(guī)。

2.2 提高市場集中度

考慮到我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、競爭能力差、管理制度不完善的現(xiàn)狀，照搬外國的方法顯然不可取。因此我們應(yīng)循序漸進(jìn)，通過兼并、重組等方式鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng)；積極推行股份制，發(fā)展混合所有制經(jīng)濟(jì)；增加資金投入，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模；加大科研力度，研發(fā)新產(chǎn)品；創(chuàng)建特有品牌，吸引消費(fèi)者；采用先進(jìn)的管理理念，增強(qiáng)企業(yè)競爭力與服務(wù)質(zhì)量。此外政府應(yīng)加大管理力度，嚴(yán)格控制企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥市場的數(shù)量和質(zhì)量[5][6]。

2.3 完善藥品監(jiān)管體系

藥品流通離不開法律法規(guī)的約束，在1994年制定的《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》、《整頓中藥材專業(yè)市場標(biāo)準(zhǔn)》等取得顯著成就；在2007年頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品生產(chǎn)、購銷和儲(chǔ)存方面做了明確具體的規(guī)定，這保障了藥品在流通領(lǐng)域的質(zhì)量。但就如今我國醫(yī)藥市場形勢而言，新的政策法律法規(guī)的出臺(tái)和完善現(xiàn)有的法規(guī)體系是政府需要考慮的首要問題。發(fā)揮政府宏觀調(diào)控職能，通過政策的出臺(tái)引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)走向規(guī)?；?、集約化，加強(qiáng)政府監(jiān)管力度，充分發(fā)揮中介組織在監(jiān)管中的重要作用，為醫(yī)藥流通順暢提供保障。

2.4 發(fā)展藥品流通現(xiàn)代化

現(xiàn)代流通涵蓋了生產(chǎn)和流通全過程的要素，現(xiàn)代物流配送、電子商務(wù)、連鎖經(jīng)營和供應(yīng)鏈管理是現(xiàn)代流通的技術(shù)支撐[1]，銷售渠道的各個(gè)成員在網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)資源信息共享，為企業(yè)自動(dòng)化、信息化管理提供技術(shù)支撐。相對(duì)發(fā)達(dá)國家，我國信息化物流水平總體還不高，雖然一些較大的企業(yè)有自己研發(fā)的系統(tǒng)，在子公司和總公司之間實(shí)現(xiàn)信息傳遞共享，但大部分的企業(yè)還不具備這一條件。加大倉儲(chǔ)設(shè)施建立，網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)研發(fā)等基礎(chǔ)建設(shè)是我國醫(yī)藥企業(yè)面臨的嚴(yán)峻問題。大力發(fā)展第三方物流，利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)提高企業(yè)管理水平、促進(jìn)效益增長有積極作用并有利于促進(jìn)醫(yī)藥市場有序發(fā)展。

2.5 嚴(yán)格規(guī)范價(jià)格制定

藥品價(jià)格應(yīng)該有社保、消費(fèi)者等多個(gè)利益相關(guān)體的參與，召集藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、物價(jià)、監(jiān)督等各部門及相關(guān)專家共同制定，還應(yīng)加大對(duì)藥品成本的審核，調(diào)查出廠價(jià)格，對(duì)藥品成本、臨床應(yīng)用價(jià)值等進(jìn)行綜合評(píng)估，為藥品價(jià)格制定提供依據(jù)并定期對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行市場調(diào)查，實(shí)行動(dòng)態(tài)定價(jià)。明確招標(biāo)采購政策，解決政策配套中存在的問題，調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，合理解決醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂等問題是解決藥品招標(biāo)規(guī)范化的根本問題，政府機(jī)構(gòu)應(yīng)給予重視[7][8]。

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