丙型肝炎核心抗原與HCV－RNA 含量的相關(guān)性研究

劉振專 (廣東省中山市第二人民醫(yī)院檢驗科，廣東 中山 528447)

丙型肝炎病毒(HCV)在全球有較高的感染率，是慢性肝炎的主要病原之一，常導(dǎo)致患者出現(xiàn)肝纖維化、肝硬化。近年來丙型肝炎造成的疾病負(fù)擔(dān)和死亡人數(shù)成倍增長［1］，成為堪比艾滋病的社會和公共衛(wèi)生問題。HCV 是單股正鏈RNA 病毒，具有很強(qiáng)的傳染性，與乙肝可以重疊感染，能增加肝炎的病情，患者無明顯的臨床癥狀，直到偶爾檢查才能得知病情，容易失去最佳的治療時機(jī)。HCV 核心抗原是HCV 基因組最為保守的部分編碼而來［2］，大量研究表明HCV-cAg 與HCV-RNA 水平有良好的相關(guān)性，本文對兩者的相關(guān)性進(jìn)行分析并報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料:選擇我院2014 年1 月～2014 年6 月收治的75例丙型肝炎患者的資料，男40 例，女35 例，年齡16 ～68 歲，平均42.6±5.2 歲，三組患者在年齡、性別等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)。

1.2 方法:酶聯(lián)免疫儀器ELX808 洗板機(jī)ELX50，PCR 儀器中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司DA7600。采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法(ELISA)檢測患者血清HCV-cAg，試劑盒由湖南康潤制藥有限公司生產(chǎn)(生產(chǎn)批號:20140601)，嚴(yán)格按照試劑盒說明書介紹的方法進(jìn)行操作。HCV-RNA 檢測采用中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司丙型肝炎病毒核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測試劑盒，檢測靈敏度為250 IU/ml，定量范圍為103～107IU/ml，陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)為＞1 000 IU/ml。根據(jù)患者血清HCV-RNA 含量分為A 組(8 例)、B 組(29 例)、C 組(38 例)，HCV-RNA 含量分別為103～104、(IU/ml)、104～106(IU/ml)、106～109(IU/ml)。同時記錄三組患者血清HCV-cAg 陽性率，觀察HCV-RNA 含量和HCV-cAg 陽性率相關(guān)性。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析:采用SPSS19.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗計量資料偏態(tài)分布采用t 檢驗，以α=0.05 為檢驗值，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 三組患者HCV-cAg 陽性例數(shù)與HCV-RNA 含量對照

2 結(jié)果

三組患者HCV-cAg 陽性例數(shù)與HCV-RNA 含量對照:見表1。

三組患者HCV-cAg 陽性例數(shù)分別為3 例(37.5%)、17 例(58.6%)、36 例(94.7%)，經(jīng)統(tǒng)計分析，HCV-cAg 陽性率與病毒載量HCV-RNA 含量呈正相關(guān)(r=0.15，P ＜0.05)。

3 討論

目前臨床診斷丙型肝炎仍以HCV-Ab 和HCV-RNA 為診斷依據(jù)，HCV-RNA 定量檢測是診斷和評價治療效果的主要指標(biāo)，HCV-cAg 主要用于HCV 感染的輔助檢查，以縮短窗口期，但也有學(xué)者認(rèn)為HCV-cAg 是HCV 感染者早期出現(xiàn)的感染標(biāo)志，與HCV-RNA 的動力學(xué)變化有密切關(guān)系，可以作為判斷HCV 復(fù)制的標(biāo)志［3］，同時HCV-cAg 能否作為指導(dǎo)HCV 病毒治療、判斷預(yù)后的治療，也需要研究。

在本組資料中，從表1 中可以看出，HCV-cAg 陽性率與病毒載量HCV-RNA 含量呈正相關(guān)，對HCV-RNA 含量高的HCV 感染患者診斷價值較高，可作為判斷患者治療效果的治療。HCV-cAg 作為一種新的檢測手段，在一定程度上可以作為HCV 抗體檢測的補(bǔ)充［4］，對HCV 肝炎的早期診斷，減少HCV 的傳播有重要意義。HCV 感染后血清產(chǎn)生HCV 抗體的時間為70 d，因此，單獨將HCV-Ab 作為診斷標(biāo)準(zhǔn)，存在一定的漏檢風(fēng)險，因此聯(lián)合HCV-cAg，診斷正確率較高。HCV 核心抗原是HCV 病毒顆粒的結(jié)構(gòu)蛋白，在HCV 病毒中高度保守［5］，血清中HCV-cAg 非常穩(wěn)定，與HCV-RNA 有良好的相關(guān)性。HCV-cAg 檢測試劑盒有高度敏感性和特異性，縮短了HCV 檢測的窗口期，對HCV-RNA 含量高的HCV 感染患者診斷價值較高。

［1］ 王小衛(wèi)，曾立明，吳自平.丙型肝炎病毒核心抗原檢測的臨床應(yīng)用價值［J］.實用預(yù)防醫(yī)學(xué)，2012，14(2):546.

［2］ 歐陽奕，譚德明，李鐵剛.慢性丙型肝炎患者疵清中核心抗原的定性檢測［J］.中南大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版)，2011，31(6):894.

［3］ 許 方，李曉蘭，祝 琳.丙型肝炎病毒核心抗原檢測對于丙型肝炎診斷的價值［J］.中國實驗診斷學(xué)，2010，14(5):713.

［4］ 周 艷，王 薇.丙型肝炎病毒核心抗原檢測對于丙型肝炎診斷的價值［J］.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2012，4(2):69.

［5］ 譚曉霞，紀(jì)勇平，駱吳翠.丙型肝炎病毒核心抗原檢測的臨床應(yīng)用價值［J］.檢驗醫(yī)學(xué)，2013，25(2):134.