中藥玫瑰止痛貼治療癌痛的療效觀察

孫興亮 耿海鷹 葛新 李曉莉

中藥玫瑰止痛貼治療癌痛的療效觀察

孫興亮 耿海鷹 葛新 李曉莉

目的 觀察中藥玫瑰止痛貼治療癌痛的療效。方法 癌癥患者70例(男38例, 女32例),隨機(jī)分為兩組, 其中治療組40例, 對(duì)照組30例。對(duì)照組: 輕度疼痛非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥口服, 中度疼痛給予曲馬多口服, 重度疼痛給予硫酸嗎啡緩釋片口服, 不能口服者給予布桂嗪或嗎啡注射液治療。治療組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予玫瑰止痛貼外貼(由本院制劑室加工制成)。治療部位：疼痛最劇烈處, 24 h更換1次。可多部位貼敷。結(jié)果 治療后治療組疼痛控制程度明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05), 硫酸嗎啡緩釋片用量及布桂嗪和嗎啡注射液用量較對(duì)照組明顯減少(P＜0.01), 治療組治療前后數(shù)字分級(jí)法評(píng)分下降程度優(yōu)于對(duì)照組 (P＜0.05)。結(jié)論 中藥玫瑰止痛貼聯(lián)合止痛藥治療癌痛的療效明顯優(yōu)于單純止痛藥物止痛；中藥玫瑰止痛貼聯(lián)合鎮(zhèn)痛藥使用鎮(zhèn)痛藥物劑量較單純使用鎮(zhèn)痛藥劑量明顯減少。

中藥玫瑰止痛貼；癌痛；療效

據(jù)WHO調(diào)查, 70%的腫瘤患者正在忍受疼痛折磨, 有些癌痛是難以忍受的劇烈疼痛［1］。中晚期癌癥患者癌痛一旦發(fā)作, 疼痛難忍, 給患者造成很大痛苦。西醫(yī)治療癌痛多采用三階梯療法, 中晚期癌痛的治療一般應(yīng)用阿片類藥品, 口服, 肌內(nèi)注射或外用, 但應(yīng)用后多數(shù)患者有眩暈、惡心、嘔吐、出汗、腹脹、便秘等不良反應(yīng)。隨著劑量、頻次的不斷增加,患者對(duì)藥物依賴成癮, 可以出現(xiàn)腸梗阻, 甚至譫妄、呼吸抑制、昏迷等嚴(yán)重不良反應(yīng)［2］, 增加了患者痛苦與負(fù)擔(dān), 嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。因此NCCN指出癌痛的處理遠(yuǎn)比三階梯治療原則復(fù)雜［3］。體表直接給藥發(fā)揮中醫(yī)外治法的特色與優(yōu)勢(shì), 經(jīng)皮膚或黏膜表面吸收后藥力直達(dá)病所, 止痛迅速有效, 且可避免口服經(jīng)消化道吸收可能出現(xiàn)的多環(huán)節(jié)滅活作用［4］。自2013年以來(lái)作者根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn), 自制玫瑰止痛貼治療癌痛取得了較好的治療效果, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年12月～2014年10月平陰縣中醫(yī)醫(yī)院收治住院治療的癌癥患者70例(男38例, 女32例),年齡35～75歲, 隨機(jī)分為兩組, 其中治療組40例, 肺癌患者16例, 食管癌患者12例, 胃癌患者7例, 大腸癌患者5例。對(duì)照組30例, 肺癌患者13例, 食管癌患者7例, 胃癌患者5例, 大腸癌患者5例。兩組病史、年齡、性別、疼痛評(píng)分程度比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①全部患者均經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)檢查確診為惡性腫瘤；②年齡35～75歲；③疼痛評(píng)分在4～10分(按疼痛數(shù)字分級(jí)法)；④按Karnofsky體力狀態(tài)計(jì)分法計(jì)分, KPS≥50分；⑤預(yù)計(jì)生存期＞1個(gè)月；⑥患者神清, 能表達(dá)自己疼痛程度；⑦觀察前1 d未使用止痛藥物；⑧經(jīng)告知患者同意后。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)外敷藥物過(guò)敏者。

1.4 治療方法

1.4.1 對(duì)照組：按WHO癌痛三階梯規(guī)范化治療原則: 輕度疼痛非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥口服, 中度疼痛給予曲馬多片口服(國(guó)藥準(zhǔn)字H10960160, 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司), 重度疼痛給予硫酸嗎啡緩釋片［國(guó)藥準(zhǔn)字H10980062, 萌蒂(中國(guó))制藥有限公司］口服, 不能口服者給予布桂嗪(國(guó)藥準(zhǔn)字H20122365, 東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司)或嗎啡注射液(國(guó)藥準(zhǔn)字H21022436, 東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司)治療。

治療組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予玫瑰止痛貼外貼(由我院制劑室加工制成), 治療部位：疼痛最劇烈處, 24 h更換1次?？啥嗖课毁N敷。

1.4.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.2.1 疼痛緩解標(biāo)準(zhǔn)［5］采用WHO 疼痛療效標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合數(shù)字評(píng)分( NRS)法雙重判定：完全緩解: 完全無(wú)疼痛, NRS評(píng)分0 分;部分緩解: 疼痛較前明顯減輕, 睡眠不受影響, NRS 評(píng)分減少1/2～3/4; 輕度緩解: 疼痛較前減輕, 但仍明顯疼痛, NRS 評(píng)分減少＜1/2;無(wú)效: 疼痛較前無(wú)減輕, NRS 評(píng)分無(wú)減少。總有效率=(完全緩解+部分緩解+輕度緩解)/總例數(shù)×100%。

1.4.2.2 統(tǒng)計(jì)每天鎮(zhèn)痛所需嗎啡、布桂嗪等鎮(zhèn)痛藥最大劑量, 疼痛至少達(dá)到明顯緩解時(shí)每天的口服劑量。

1.4.2.3 治療組根據(jù)數(shù)字分級(jí)法(疼痛程度數(shù)字評(píng)分量表)評(píng)分及主訴疼痛程度分級(jí)法分度。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療組和對(duì)照組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.037, P＜0.05)；治療組和對(duì)照組疼痛完全緩解效果比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.028, P＜0.05), 見(jiàn)表1；治療組硫酸嗎啡緩釋片用量明顯小于對(duì)照組(P=0.00, P＜0.01), 布桂嗪注射液用量較對(duì)照組明顯減少(P=0.00, P＜0.01), 見(jiàn)表2。以上數(shù)據(jù)表明, 中藥玫瑰止痛貼聯(lián)合鎮(zhèn)痛藥治療癌痛的療效明顯優(yōu)于單純鎮(zhèn)痛藥物止痛。中藥玫瑰止痛貼聯(lián)合鎮(zhèn)痛藥使用鎮(zhèn)痛藥物劑量較單純使用鎮(zhèn)痛藥劑量明顯減少。

表1 兩組疼痛程度緩解比較［n(%)］

表2 兩組每療程所需嗎啡量及鹽酸布桂嗪量比較

表2 兩組每療程所需嗎啡量及鹽酸布桂嗪量比較

注：與對(duì)照組比較, 鎮(zhèn)痛藥物量,aP＜0.01

組別例數(shù)硫酸嗎啡緩釋片量布桂嗪注射液量治療組40 332.00±58.274a2498.75±93.704a對(duì)照組30728.67±92.726 5475.00±422.584

3 討論

越來(lái)越多的有關(guān)腫瘤的證據(jù)證明, 生存情況與癥狀控制情況相關(guān), 疼痛管理有助于提高生活質(zhì)量［6］。

本臨床觀察表明：通過(guò)玫瑰止痛貼治療組疼痛控制程度和對(duì)照組的觀察對(duì)比可知：玫瑰止痛貼外用聯(lián)合西藥治療癌癥疼痛能有效提高止痛效果, 療效確切, 能減少布桂嗪、嗎啡使用量, 從而減少嗎啡等西藥的不良反應(yīng), 對(duì)有效管理疼痛, 提高患者生存質(zhì)量有作用。

中醫(yī)認(rèn)為癌癥疼痛多為虛實(shí)夾雜［7］, 癌毒內(nèi)生, 流竄經(jīng)脈, 毒入臟腑, 附筋著骨而成。癌痛患者, 多伴焦慮, 抑郁［8］,肝氣為之郁滯, 經(jīng)絡(luò)為之不通。以致毒邪所至, 寒熱錯(cuò)雜,瘀毒內(nèi)結(jié), 經(jīng)脈失和, 不通則痛。因此治療大法應(yīng)為活血通絡(luò), 解毒散結(jié), 寒熱并用。外用透皮止痛。以玫瑰花為君藥,該藥甘；微苦；溫；無(wú)毒, 《本草正義》：玫瑰花, 香氣最濃,清而不濁, 和而不猛, 柔肝醒胃, 流氣活血, 宣通窒滯而絕無(wú)辛溫剛燥之弊, 斷推氣分藥之中、最有捷效而最為馴良者,芳香諸品, 殆無(wú)其匹。氣味芳香, 能舒緩情緒, 其揮發(fā)油具有明顯鎮(zhèn)痛作用, 疏肝解郁, 活血鎮(zhèn)痛；乳香調(diào)氣活血, 定痛,追毒?！度杖A子》云, 煎貼止痛長(zhǎng)肉。陳藏器云：“今人用以治內(nèi)傷諸痛及腫毒內(nèi)服外敷之藥, 有自來(lái)矣。”其揮發(fā)油乙酸正辛酯具有明顯的鎮(zhèn)痛作用；沒(méi)藥散瘀止痛, 外用消腫生肌?！度杖A子本草》中有破癥結(jié)宿血, 消腫毒的作用。兩者共為臣藥, 具有增強(qiáng)君藥活血通絡(luò)的功能, 與君藥一起共同加強(qiáng)止痛作用。丁香等能溫經(jīng)散寒止痛, 善治癥瘕痼疾；半夏等解毒散結(jié), 療瘡, 通達(dá)經(jīng)絡(luò)；冰片等清熱解毒, 消腫定痛；片姜黃能破血行氣, 可誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡, 抑制腫瘤細(xì)胞增殖, 有明顯鎮(zhèn)痛作用。白芷等藥以通絡(luò)、止痛, 共為佐藥, 使本方不但活血止痛, 更具解毒散結(jié)功效, 與上述君藥、臣藥一起應(yīng)用, 進(jìn)一步增加了止痛效果, 而且具有抗腫瘤的作用, 具有治療癌痛針對(duì)性；由透皮藥物為使藥等透入皮下,直達(dá)病痛之所, 諸藥合用共奏解毒散結(jié), 活血定痛之功。

總之, 玫瑰止痛貼治療癌痛的療效肯定, 能夠解毒散結(jié),活血定痛, 升高疼痛閾值, 減低機(jī)體對(duì)不良刺激反應(yīng)程度,同時(shí)改變精神內(nèi)環(huán)境, 延緩及減輕疼痛的發(fā)生。又能減少嗎啡等鎮(zhèn)痛藥物的依賴, 減輕藥物的毒副作用, 可單獨(dú)止痛,也可西藥聯(lián)合鎮(zhèn)痛, 能夠減輕患者痛苦, 提高生活質(zhì)量。可在癌痛三階梯治療的任何階段使用, 且安全、無(wú)毒, 具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。

［1］ 鄧若云.住院腫瘤患者疼痛管理的現(xiàn)狀與應(yīng)對(duì)策略.中國(guó)誤診學(xué)雜志, 2010, 10(8):1837-1838.

［2］ 劉永軍, 楊亞琴.癌痛的中醫(yī)藥外治法現(xiàn)狀及展望.中國(guó)臨床研究, 2014, 8(6):147.

［3］ 羅盛.美國(guó)NCCN成人癌痛指南解讀.中國(guó)處方藥, 2014, 12(1): 4-6.

［4］ 鄧博, 賈立群.外用中藥防治癌性疼痛臨床研究進(jìn)展.北京中醫(yī)藥, 2010, 29(6): 469-471.

［5］ 朱世杰, 賈立群, 李佩文.中醫(yī)外治癌性疼痛的臨床評(píng)價(jià).中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào), 2011, 9(1): 11-13.

［6］ 霍田宇.中醫(yī)外治癌性疼痛療效評(píng)價(jià)與思辨.北京中醫(yī)藥大學(xué), 2011.

［7］ 中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)腫瘤專業(yè)委員會(huì).癌性疼痛中醫(yī)外治診療規(guī)范專家共識(shí)意見(jiàn).北京中醫(yī)藥, 2014 , 33( 4 ):306.

［8］ 李小寒, 尚少梅.基礎(chǔ)護(hù)理學(xué).第5版.北京：人民衛(wèi)生出版社, 2012:430-447.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.02.118

2014-10-27］

濟(jì)科計(jì)【2013】24號(hào)文, 濟(jì)南市2013年科學(xué)技術(shù)發(fā)展計(jì)劃第12批, 編號(hào)：6.

250400 山東省平陰縣中醫(yī)醫(yī)院