地屈孕酮與黃體酮治療先兆流產(chǎn)的隨機(jī)對(duì)照研究

林柏珠 郭三英 陳麗芳

地屈孕酮與黃體酮治療先兆流產(chǎn)的隨機(jī)對(duì)照研究

林柏珠 郭三英 陳麗芳

目的 對(duì)比地屈孕酮與黃體酮治療先兆流產(chǎn)的療效差異。方法 140例先兆流產(chǎn)患者,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組, 各70例。對(duì)照組給予黃體酮膠囊口服治療, 研究組給予地屈孕酮口服治療, 綜合比較兩組患者臨床癥狀緩解時(shí)間、保胎成功率及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 研究組腰酸及腹痛緩解時(shí)間、止血時(shí)間均短于對(duì)照組(P＜0.05)；研究組保胎成功率為98.6%, 高于對(duì)照組的85.7%(P＜0.05)；研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.7%, 低于對(duì)照組的14.3%(P＜0.05)。結(jié)論 地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)效果確切, 可有效改善臨床癥狀, 安全可行, 不良反應(yīng)少, 療效優(yōu)于黃體酮治療, 值得臨床推廣使用。

地屈孕酮；黃體酮；先兆流產(chǎn)

先兆流產(chǎn)是指妊娠28周前出現(xiàn)少量的陰道流血、陣發(fā)性下腹痛或腰痛, 盆腔檢查宮口未開(kāi), 胎膜完整, 無(wú)妊娠物排出, 子宮大小與孕周相符, 可發(fā)展為難免流產(chǎn), 與孕婦孕酮分泌不足、黃體功能不全密切相關(guān)［1］。地屈孕酮是一種口服孕激素, 生物利用度高, 療效被積極證實(shí)［2］。作者所在醫(yī)院選取140例先兆流產(chǎn)患者作為研究對(duì)象, 旨在對(duì)比地屈孕酮與黃體酮治療先兆流產(chǎn)的療效差異, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年2月～2015年3月本院收治的140例先兆流產(chǎn)患者作為研究對(duì)象, 入選標(biāo)準(zhǔn)：①均符合先兆流產(chǎn)診斷表現(xiàn)；②患者簽署知情同意書(shū)；③排除血液系統(tǒng)疾病及嚴(yán)重肝腎障礙等。采用隨機(jī)數(shù)字表法將140例患者分為研究組和對(duì)照組, 各70例。研究組平均年齡(26.5±5.8)歲；平均孕周(9.2±2.6)周。對(duì)照組平均年齡(26.3±5.6)歲；平均孕周(9.4±2.2)周。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組給予黃體酮膠囊(浙江仙琚制藥股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041902, 規(guī)格50 mg)口服, 100 mg/次, 2次/d, 治療7 d。研究組給予地屈孕酮(荷蘭Abbott Biologicals B.V., 國(guó)藥準(zhǔn)字H20130110, 規(guī)格10 mg)口服, 首劑40 mg, 隨后每12小時(shí)服用10 mg, 治療7 d。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 保胎成功：治療后腹痛或腰酸緩解,陰道出血停止, B超示胚胎存活, 可繼續(xù)妊娠；保胎失敗：陰道出血未停止或增多, 腹痛或腰酸加劇, 宮口擴(kuò)張, B超示胚胎發(fā)育不良或停止發(fā)育, 最終妊娠終止。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床癥狀緩解時(shí)間、止血時(shí)間比較 研究組腰酸及腹痛緩解時(shí)間、止血時(shí)間均短于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者保胎成功率比較 研究組保胎成功率為98.6%,高于對(duì)照組的85.7%, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表1 兩組患者臨床癥狀緩解時(shí)間、止血時(shí)間比較±s, d)

表1 兩組患者臨床癥狀緩解時(shí)間、止血時(shí)間比較±s, d)

注：與對(duì)照組比較,aP＜0.05

組別例數(shù)腰酸緩解時(shí)間腹痛緩解時(shí)間止血時(shí)間研究組70 3.2±1.1a3.2±0.8a3.1±0.5a對(duì)照組708.5±2.14.5±1.66.5±1.0

表2 兩組患者保胎成功率比較［n(%)］

2.3 兩組患者不良反應(yīng)情況比較 研究組患者出現(xiàn)惡心3例, 輕度頭痛1例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為5.7%；對(duì)照組出現(xiàn)惡心6例, 輕度頭痛2例, 乳房脹痛2例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為14.3%, 經(jīng)積極對(duì)癥處理后緩解, 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

先兆流產(chǎn)是孕婦妊娠期常見(jiàn)的并發(fā)癥, 與孕婦全身性疾病、黃體功能不足、內(nèi)分泌失調(diào)、生殖器官炎癥以及胎盤(pán)功能失常等因素相關(guān)。采取及時(shí)、正確的治療至關(guān)重要［3］。董智力［4］研究指出, 黃體酮具有孕激素的一般作用, 可引起子宮內(nèi)膜由增殖期轉(zhuǎn)化為分泌期而維持妊娠, 為早期胚胎的營(yíng)養(yǎng)提供有利條件, 無(wú)性腺和腎上腺抑制作用, 無(wú)致畸作用, 使用方便［5］。李艷卿等［6］研究結(jié)果表明, 地屈孕酮是一種口服孕激素, 分子結(jié)構(gòu)和藥理學(xué)特性同內(nèi)源性孕酮相似, 與孕激素受體親和力強(qiáng), 通過(guò)結(jié)合淋巴細(xì)胞上的孕激素受體, 誘導(dǎo)生成孕酮誘導(dǎo)阻滯因子, 呈劑量依賴(lài)性, 達(dá)到阻斷炎性介質(zhì)分泌、穩(wěn)定子宮內(nèi)膜、維持妊娠過(guò)程的目的。與黃體酮相比,地屈孕酮口服生物利用度高, 結(jié)構(gòu)與功能更接近內(nèi)源性孕激素, 受體親和力較強(qiáng)、用藥方便、無(wú)痛苦、安全性高、不良反應(yīng)少［7,8］。本研究中分別采用黃體酮膠囊和地屈孕酮口服治療, 旨在對(duì)比地屈孕酮與黃體酮治療先兆流產(chǎn)的療效差異。結(jié)果表明, 研究組腰酸及腹痛緩解時(shí)間、止血時(shí)間均短于對(duì)照組(P＜0.05), 研究組患者保胎成功率高于對(duì)照組(P＜0.05),在藥物不良反應(yīng)方面, 研究組僅出現(xiàn)惡心3例, 輕度頭痛1例, 不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P＜0.05), 同何惠嫻［9］研究結(jié)果一致, 說(shuō)明地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)效果滿(mǎn)意, 用藥方便,安全性高。

綜上所述, 地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)效果確切, 安全可行,保胎成功率高, 療效優(yōu)于黃體酮治療, 值得臨床推廣使用。

［1］ 凌少云, 唐曉霞, 蔣德菊.間苯三酚聯(lián)合HCG及地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)合并絨毛膜下血腫68例.當(dāng)代醫(yī)學(xué), 2012, 18(14):54-55.

［2］ 王榕娟, 徐穎, 余燕, 等.地屈孕酮治療早期先兆流產(chǎn)的臨床分析.中國(guó)醫(yī)藥科學(xué), 2012, 2(12):53.

［3］ 楊柳娟.地屈孕酮與黃體酮膠丸治療先兆流產(chǎn)的臨床效果分析. 現(xiàn)代診斷與治療, 2013, 24(13):2983-2984.

［4］ 董智力, 王國(guó)緯, 南燕燕.地屈孕酮用于先兆流產(chǎn)保胎治療的臨床效果觀(guān)察.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用, 2012, 6(5):14-15.

［5］ 高群, 施文銀, 王海蓮, 等.地屈孕酮治療早期先兆流產(chǎn)的臨床觀(guān)察.臨床合理用藥雜志, 2012, 5(20):77-78.

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［7］ 衛(wèi)愛(ài)民.地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)的Meta分析.山東醫(yī)藥, 2013, 53(11):61-62.

［8］ 周莉, 周志懷.地屈孕酮治療早期先兆流產(chǎn)97例療效觀(guān)察.中國(guó)醫(yī)藥指南, 2012, 10(19):264-265.

［9］ 何惠嫻.地屈孕酮與黃體酮在先兆流產(chǎn)治療中的效果對(duì)比研究.現(xiàn)代診斷與治療, 2014, 25(7):1531-1532.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.34.077

2015-07-20］

364000 福建省龍巖人民醫(yī)院婦產(chǎn)科