絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥采用利塞膦酸鈉治療的有效性和藥理解析

任玉紅 李安琪

絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥采用利塞膦酸鈉治療的有效性和藥理解析

任玉紅 李安琪

目的 探討絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥采用利塞膦酸鈉防治的有效性和藥理作用。方法 100例絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組, 各50例。兩組患者均口服1片/d鈣爾奇D600,治療組患者在此基礎(chǔ)上于每日早餐前口服1片利塞膦酸鈉治療, 兩組患者均連續(xù)給藥6個(gè)月。于治療前后對(duì)兩組患者的腰椎和髖部骨密度進(jìn)行測(cè)量, 并對(duì)比結(jié)果。結(jié)果 治療組患者治療后的腰椎和髖部骨密度改善優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療組總有效率為94%, 對(duì)照組總有效率為66%；兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥采用利塞膦酸鈉治療可有效改善患者骨密度, 安全性好, 值得推廣。

絕經(jīng)后婦女；骨質(zhì)疏松癥；利塞膦酸鈉；鈣爾奇D600；骨密度

常規(guī)防治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松以雌激素代替療法為主, 其雖然有一定療效, 但是副作用很多, 給患者造成的隱患性疾病較多, 因此, 如何高效的防治骨質(zhì)疏松的發(fā)生亦成為臨床研究的一個(gè)重要方面。利塞膦酸鈉是雙膦鹽酸類藥物的新一代產(chǎn)品, 對(duì)于骨質(zhì)疏松的防治具有顯著效果的同時(shí), 不良反應(yīng)小, 副作用少, 是一種較為理想的治療骨質(zhì)疏松的藥物。本次研究中, 作者選取本院收治的骨質(zhì)疏松患者進(jìn)行了臨床研究, 取得了較佳的研究結(jié)果, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年9月～2014年7月收治的100例絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥患者, 將其按照隨機(jī)方法分為治療組和對(duì)照組, 各50例。治療組年齡49～75歲, 平均年齡(58.0±5.7)歲, 絕經(jīng)年齡45～58歲, 平均絕經(jīng)年齡(48.0±3.4)歲,腰椎骨密度(0.758±0.049)g/cm2, 髖部骨密度(0.672±0.054)g/cm2。對(duì)照組年齡48～76歲, 平均年齡(60.0±5.4)歲, 絕經(jīng)年齡44～57歲, 平均絕經(jīng)年齡(47.0±3.4)歲, 腰椎骨密度(0.749± 0.041)g/cm2, 髖部骨密度(0.681±0.047)g/cm2。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均口服1片/d鈣爾奇D600, 治療組患者在此基礎(chǔ)上于每日早餐前以水送服1片利塞膦酸鈉(國(guó)藥準(zhǔn)字H20040391, 生產(chǎn)廠家：常州華生制藥有限公司, 規(guī)格：5 mg/片)治療, 用藥后30 min內(nèi)不能臥床。兩組患者均持續(xù)用藥6個(gè)月, 期間不再采用其他藥物治療, 定期隨患者進(jìn)行隨訪, 于治療前后對(duì)患者的腰椎以及髖部骨密度進(jìn)行測(cè)量、記錄。觀察兩組患者用藥期間反應(yīng)。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)［1］本次療效判定以骨密度治療前后變化為標(biāo)準(zhǔn), 分別于治療前及治療后6個(gè)月測(cè)定患者的腰椎和髖部骨密度, 根據(jù)骨密度升高百分率統(tǒng)計(jì)有效率, 分為顯著有效、有效、無(wú)效。

骨密度變化率=(治療后骨密度—治療前骨密度)/治療前骨密度×100%。顯著有效：骨密度變化率升高2%。有效：骨密度變化率升高在0～2%之間。無(wú)效：骨密度變化率升高系數(shù)低于0。總有效率=(顯著有效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次研究數(shù)據(jù)采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后腰椎、髖部骨密度比較 兩組患者治療前腰椎骨密度與髖部骨密度比較差異無(wú)統(tǒng)學(xué)意義(P＞0.05)；兩組患者治療后骨密度均改善顯著, 與治療前比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；治療組患者治療后的腰椎和髖部骨密度改善優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 臨床效果 治療組顯著有效39例, 有效8例, 無(wú)效3例,總有效率為94%；對(duì)照組顯著有效16例, 有效17例, 無(wú)效17例, 總有效率為66%。

2.3 不良反應(yīng) 治療組患者有2例出現(xiàn)輕微消化道反應(yīng)。未見其他明顯不良反應(yīng)。

表1 兩組患者治療前后腰椎、髖部骨密度比較( x-±s, g/cm2)

3 討論

骨質(zhì)疏松是一種代謝性全身性骨骼疾病, 主要表現(xiàn)為骨量減少、骨強(qiáng)度降低、骨微結(jié)構(gòu)退化等。骨折疏松患者骨脆性明顯, 極易發(fā)生骨折, 給病患帶來很大的生活影響。骨質(zhì)疏松多發(fā)生于婦女, 尤其是絕經(jīng)后女性患者, 發(fā)病率高達(dá)40%左右, 且近年來仍有增高的趨勢(shì)。利塞膦酸鈉是第三代雙磷酸鹽藥物, 對(duì)骨組織具有高度選擇性, 與鈣鹽結(jié)晶的親和力較強(qiáng), 避免了第二代磷酸鹽骨礦化障礙情況, 使得骨微結(jié)構(gòu)得到改善, 減少骨折發(fā)生［2］。利塞膦酸鈉能夠與骨中羥磷灰石結(jié)合, 可以對(duì)骨吸收起到抑制作用, 其主要可以影響破骨細(xì)胞內(nèi)的醫(yī)學(xué)酶和信號(hào)的傳遞, 使蛋白或者膜轉(zhuǎn)運(yùn)受到阻礙, 不僅減少破骨細(xì)胞的生成, 還可以誘導(dǎo)死亡［3］。從細(xì)胞水平解析, 其能夠?qū)ζ乒羌?xì)胞具有抑制機(jī)制, 使骨吸收降低, 對(duì)骨形成保護(hù)作用, 降低骨質(zhì)疏松的進(jìn)程。破骨細(xì)胞一般存在于骨表面上, 但吸收活性不明顯, 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn), 其能夠減少骨轉(zhuǎn)換和骨再塑部位的吸收?；谌梭w, 利塞膦酸鈉對(duì)骨吸收的抑制作用在腰椎部位體現(xiàn)最強(qiáng)［4］。這從本此研究中亦可看出, 治療組患者腰椎骨密度生長(zhǎng)水平優(yōu)于髖部。且本次研究中, 治療組患者治療后的腰椎和髖部骨密度改善優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 治療組總有效率為94%；對(duì)照組總有效率為66%, 患者用藥后的骨密度顯著高于治療前, 扭轉(zhuǎn)了低骨量情況, 兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。由此可知, 采用利塞膦酸鈉對(duì)絕經(jīng)期婦女骨質(zhì)疏松癥治療的長(zhǎng)期使用效果好, 且安全性高, 有報(bào)道稱［5］其主要不良反應(yīng)為消化道癥狀, 本次研究中有2例患者有輕微癥狀,未證實(shí)為藥物不良反應(yīng), 還需進(jìn)一步研究確定。

總之, 絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥采用利塞膦酸鈉治療可有效改善患者骨密度, 安全性好, 值得推廣。

［1］ 沈雁.利塞膦酸鈉防治絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的有效性和藥理分析.海峽藥學(xué), 2013, 25(6):162-163.

［2］ 周日.利塞膦酸鈉膠囊防治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的研究.第四軍醫(yī)大學(xué), 2010.

［3］ 邊志穎.阿侖膦酸鈉腸溶片治療和預(yù)防絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松的相關(guān)研究.河北醫(yī)科大學(xué), 2010.

［4］ 劉勇, 樊繼援, 陳德才, 等.利塞膦酸鈉片防治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的有效性和安全性.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志, 2008, 24(6): 493-496.

［5］ 陳小青, 陳明珠, 曾榮東.利塞膦酸鈉治療絕經(jīng)后老年女性骨質(zhì)疏松癥臨床研究.海峽藥學(xué), 2014, 26(2):97-99.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.22.092

2014-10-30］

453000 河南省新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院(任玉紅)；商丘師范學(xué)院(李安琪)