我國醫(yī)療器械在管理中存在問題及應(yīng)對措施研究

魏學(xué)敏

西雙版納州景洪市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科，云南景洪 666100

醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院重要的組成部分，也是判斷醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)的重要標(biāo)志。在進(jìn)行高效率管理，利用醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量保障醫(yī)療質(zhì)量的同時，還體現(xiàn)了醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，臨床中不斷涌現(xiàn)的現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備將臨床對疾病的檢查、診斷以及治療提升到了一個新的高度。由此看來，醫(yī)院的醫(yī)療器械的管理是現(xiàn)代化醫(yī)院管理不容小覷的環(huán)節(jié)。對醫(yī)院醫(yī)療器械的管理現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查、考核、分析，能夠及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械管理中存在的問題，并可以進(jìn)一步提出解決的辦法，繼而提高醫(yī)療器械管理質(zhì)量，進(jìn)而提升醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益，也為患者提供安全的就醫(yī)環(huán)境[1]。

1資料與方法

1.1一般資料

針對該院2012年5月—2014年6月間該院醫(yī)療器械管理中存在的問題進(jìn)行分析總結(jié)，并提出相應(yīng)的應(yīng)對措施，并與以往進(jìn)行常規(guī)管理期間的醫(yī)療器械管理資料進(jìn)行對比分析。

1.2方法

分別對強(qiáng)化醫(yī)療器械管理前、后的醫(yī)療設(shè)備管理情況進(jìn)行調(diào)查，具體了解：①考核實施管理制度基本情況；②考核管理醫(yī)療器械規(guī)范化情況調(diào)查；③考核醫(yī)療器械準(zhǔn)入程序論證規(guī)范化。

1.3觀察指標(biāo)

主要針對該次調(diào)查的記錄考核內(nèi)容以及醫(yī)療器械的管理情況進(jìn)行分析。

1.4統(tǒng)計方法

應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS18.0對該研究所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析處理；計量資料用（x±s）表示，并用t檢驗；計數(shù)資料用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1優(yōu)化管理實施前后考核管理制度達(dá)標(biāo)情況比較

結(jié)果顯示，實施優(yōu)化管理后，該院醫(yī)療器械達(dá)標(biāo)率明顯高于實施管理前，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 優(yōu)化管理實施前后考核管理制度達(dá)標(biāo)情況比較[n（%）]

2.2優(yōu)化管理實施前后醫(yī)療器械規(guī)范化管理考核情況

研究表顯示，優(yōu)化管理后醫(yī)療器械規(guī)范化管理明顯優(yōu)于管理前，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 優(yōu)化管理實施前后醫(yī)療器械規(guī)范化管理考核情況[n（%）]

2.3優(yōu)化管理實施前后醫(yī)療器械準(zhǔn)入程序論證規(guī)范化管理考核結(jié)果

優(yōu)化管理后，醫(yī)療器械準(zhǔn)入程序論證規(guī)范化達(dá)標(biāo)率明顯優(yōu)于優(yōu)化管理前，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 優(yōu)化管理實施前后醫(yī)療器械準(zhǔn)入程序論證規(guī)范化達(dá)標(biāo)情況[n（%）]

2.4目前我國醫(yī)療器械管理中存在的問題

2.4.1醫(yī)療器械管理制度不完善 目前有很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的應(yīng)用及其管理方面，還存在諸多不足之處，不完善的管理制度或?qū)τ谥贫鹊膱?zhí)行力不夠等，均可能導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量失控，若監(jiān)督工作不到位，則無法起到控制質(zhì)量的作用。在醫(yī)療器械的購買、應(yīng)用以及跟蹤等環(huán)節(jié)將失去規(guī)范化約束管理的意義。

2.4.2購買驗收不合格 目前，醫(yī)療器械的性能標(biāo)準(zhǔn)判斷較多的是采購及驗收過程中的主觀性，而市場規(guī)范性有待增強(qiáng)。目前有很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行醫(yī)療器械的購買時，并不注重銷售單位的注冊證、許可證等，或者不對其進(jìn)行審核、驗收，將導(dǎo)致即使購買了不合格的醫(yī)療器械也無從得知，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往將驗收環(huán)節(jié)放在了臨床應(yīng)用中，這些問題導(dǎo)致器械質(zhì)量管理的驗收工作完全喪失。

2.4.3醫(yī)療器械質(zhì)量不合格 ①主觀因素：隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械質(zhì)量管理的忽視，加之管理制度的進(jìn)展緩慢，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療器械管理者、基層操作人員對于醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全、保存及使用等過程的認(rèn)識存在誤區(qū)，并且對國家頒布的一些相關(guān)的規(guī)定學(xué)習(xí)不足，并且不予以重視。在進(jìn)行醫(yī)療器械采購過程中，并未主動實施對醫(yī)療器械的審核、驗收，繼而導(dǎo)致醫(yī)療事故的發(fā)生率增加。②客觀因素：在醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范缺失以及法律知識不足的情況下，并沒有制定唯一的行業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)，加之對專業(yè)的醫(yī)療器械管理知識還比較匱乏，甚至有很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)并未設(shè)置醫(yī)療器械管理相關(guān)科室，并且缺乏相關(guān)人員，此外，技術(shù)落后以及檢驗手段缺失等均導(dǎo)致醫(yī)療器械管理的監(jiān)督工作未得到落實[2]。

3討論

醫(yī)療器械主要包括對醫(yī)療行為提供的輔助器械、儀器、材料以及設(shè)備等，臨床中一般將上述醫(yī)療器械直接作用于人體，并且這些醫(yī)療器械對于疾病的整個診療過程具有至關(guān)重要的作用。因此醫(yī)療器械的管理已經(jīng)普遍成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常工作的重點。我國醫(yī)療企業(yè)規(guī)范性與世界的標(biāo)準(zhǔn)還存在一定的差距，醫(yī)療器械管理工作也還存很多問題，因此給患者的健康及醫(yī)療安全造成一定的風(fēng)險[3]。具體措施如下：

3.1完善醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的相關(guān)規(guī)章制度

盡快完善醫(yī)療器械的管理制度，參照醫(yī)療器械管理3項制度：《醫(yī)療器械管理制度》《設(shè)備科工作制度》以及《醫(yī)療器械管理委員會工作制度》，綜合上述3種醫(yī)療器械相關(guān)的管理制度，制定符合該院實際情況的各項管理制度及獎懲制度，盡量做到醫(yī)療器械的使用有證可循，同時加快該院醫(yī)療器械規(guī)范化的實現(xiàn)，并實施科學(xué)化的管理[4]。

3.2加強(qiáng)醫(yī)療器械安全管理制度

醫(yī)療器械運行的安全管理一直以來是國內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)追求的質(zhì)量監(jiān)管及安全的最高等級，醫(yī)療器械是直接面向患者，因此，醫(yī)療器械的質(zhì)量安全是為患者提供安全就醫(yī)保障。作為救治患者的醫(yī)療設(shè)備，直接與人們的生命健康相關(guān)聯(lián)，其具有一定的特殊性。而針對目前醫(yī)療器械安全管理工作中存在缺陷，相關(guān)部門需加強(qiáng)管理，定期進(jìn)行醫(yī)療器械安全教育工作，并且制定相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備安全運行的管理制度，嚴(yán)格把關(guān)，做好相關(guān)工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，使其發(fā)揮最大的效用價值[5]。

3.3順應(yīng)時代變化

在經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的今天，醫(yī)療技術(shù)也隨著迅猛發(fā)展，如今已經(jīng)步入信息化時代。因此，應(yīng)努力適應(yīng)信息化時代的變化，盡快實現(xiàn)醫(yī)療器械的信息化管理，這樣一來，無疑對醫(yī)療器械的管理要求更高，隨著目前醫(yī)院的現(xiàn)代化建設(shè)的需求，對醫(yī)療器械實施計算機(jī)管理是必不可少的[6]。醫(yī)療器械不僅數(shù)量繁多，并且種類以及型號的差異也較大，同時伴隨醫(yī)院科室的不斷細(xì)分化，加之以往主要采用傳統(tǒng)的管理方法，如人工記錄，這種管理方法速度較慢，并且工作較復(fù)雜，這將導(dǎo)致醫(yī)療器械的管理工作實施難度增加?，F(xiàn)代化建設(shè)的醫(yī)院應(yīng)以信息化管理為基礎(chǔ)，采用通訊設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、計算機(jī)等進(jìn)行支持管理，并充分利用信息服務(wù)行業(yè)體系作為管理的服務(wù)理念。信息化管理無疑是現(xiàn)代醫(yī)院建設(shè)的必經(jīng)之路，醫(yī)院若實施信息化管理能夠有效節(jié)約時間和資源，提高工作效益，并且還使得數(shù)據(jù)更加規(guī)范化、準(zhǔn)確化，繼而提高醫(yī)院的整體管理水平[7]。

醫(yī)療器械若管理不當(dāng)不僅給患者的身心造成嚴(yán)重的威脅，還可能影響醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。若操作人員對醫(yī)療器械的規(guī)范操作方法不熟悉，極有可能給患者造成嚴(yán)重的傷害，特別是針對臨床中需要進(jìn)行生命支持的患者，如呼吸機(jī)、急救設(shè)備、人工心肺機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)以及除顫起搏器等器械；此外，在進(jìn)行醫(yī)療器械的使用時。不應(yīng)忽視說明書中明確提出的高危因素，醫(yī)療器械的操作手冊以及醫(yī)療器械外部存的一些警告、危險提示，但往往在臨床應(yīng)用中未得到醫(yī)務(wù)人員的重視，或并未理解其真正的含義[8]。或者，在應(yīng)用醫(yī)療器械時，患者（尤其是老人、兒童及殘疾患者等）無法對危險的情況作出正常的反應(yīng)[9]。再或者，患者不嚴(yán)格按照醫(yī)生的醫(yī)囑，并未對醫(yī)生提出的注意事項引起注意，尤其是臨床中出現(xiàn)的一些植入性材料（如骨折內(nèi)固定材料的斷裂），主要的原因還是患者及其家屬未按照醫(yī)囑進(jìn)行，再如過期或者一次性醫(yī)療器械的重復(fù)使用等。除以上原因外，還有可能由于環(huán)境因素導(dǎo)致醫(yī)療器械的質(zhì)量安全出現(xiàn)問題，如停電、停水及停氣，如正在工作狀態(tài)中的醫(yī)療器械突然由于停電、停水或停氣可能對患者在成的傷害更大?；蛘吣承┰诠ぷ髦袝a(chǎn)生放射線的醫(yī)療器械，會給患者及其家屬造成嚴(yán)重的電磁輻射，不利于人們的健康[10]。

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