巴中市2013—2015年無償獻(xiàn)血血液檢測不合格率分析

李青蓮，黃臘梅

巴中市中心血站，四川巴中 636000

表1 2013年1月—2015年7月巴中市無償獻(xiàn)血血液檢測結(jié)果

眾所周知，我國是乙肝大國，該市雖早已采用HB-sAg膠體金試紙初篩檢測HBsAg，篩出大部分HBsAg陽性者，但HBsAg在該市近幾年來無償獻(xiàn)血血液傳染性篩查指標(biāo)報廢率仍然很高，排在第3位，輸血風(fēng)險仍不可忽視。了解該市無償獻(xiàn)血人群在采用初篩檢測ALT、HBsAg、抗-TP后能否降低血液檢測報廢率，減少血液的報廢，節(jié)約有限血液資源，確保輸血安全。筆者對巴中市無償獻(xiàn)血2013年1月—2015年7月血液檢測不合格率進(jìn)行回顧性分析，報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

2013年1月—2015年7月征詢體檢、初篩檢測血紅蛋白、ALT、HBsAg、抗-TP合格的巴中市58 713例無償獻(xiàn)血血液標(biāo)本檢測結(jié)果。

1.2試劑

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司生產(chǎn)的谷丙轉(zhuǎn)氨酶測試條（干式化學(xué)法），深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的谷丙轉(zhuǎn)氨酶試劑（IFCC法）；英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司生產(chǎn)的 HBsAg/抗-TP聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）；北京萬泰公司生產(chǎn)的HBsAg、抗-TP、抗-HCV、HIVAg/Ab酶聯(lián)免疫試劑；珠海麗珠試劑股份公司生產(chǎn)的抗-TP酶聯(lián)免疫試劑，法國BIO-RAD公司生產(chǎn)的HBsAg和HIVAg/Ab酶聯(lián)免疫試劑，美國Ortho Clinical Diagnostic.Inc公司生產(chǎn)的抗-HCV酶聯(lián)免疫試劑；北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的ALT標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和血篩四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。以上試劑均通過國家或廠家質(zhì)檢和我站使用前的質(zhì)檢合格。

1.3設(shè)備

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司生產(chǎn)的C-100干式生化儀，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的Mindray BS400全自動生化分析儀；深圳市愛康生物科技有限公司生產(chǎn)的Xantus全自動加樣機(jī)和澳斯邦生物工程有限公司生產(chǎn)的FAME全自動酶免處理系統(tǒng)。

1.4方法

獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前使用干式生化分析儀、谷丙轉(zhuǎn)氨酶測試條（干式化學(xué)法）初篩檢測ALT，使用HBsAg/抗-TP聯(lián)合檢測試劑初篩檢測HBsAg、抗-TP，合格者（ALT＜50 U/L，HBsAg和抗-TP陰性）獻(xiàn)血后實(shí)驗(yàn)室使用全自動生化分析儀、谷丙轉(zhuǎn)氨酶試劑（IFCC法）1次檢測ALT，使用Xantus全自動加樣機(jī)和FAME全自動酶免處理系統(tǒng)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法2次檢測HBsAg、抗-TP、抗-HCV、HIVAg/Ab。

2結(jié)果

2013年1月—2015年7月巴中市無償獻(xiàn)血共58 713人，其中2013年18 788人，不合格人數(shù)1 008人；2014年19 807人，不合格820人；2015年20 118人，不合格602人；血液檢測總不合格率分別是5.36%、4.14%、2.99%，總不合格率呈逐年下降趨勢（χ2=0.031，P＜0.05）；不合格依次以ALT、抗-TP和HBsAg為主，ALT不合格率2013年1.81%，與2014年使用初篩試劑檢測后不合格率1.11%和2015年不合格率0.76%比較， 有顯著性差異 （χ2=0.024，P＜0.05）;TP 不合格率2013年1.42%、2014年1.21%，與2015年使用初篩檢測后抗-TP不合格率0.44%比較，有顯著性差異（χ2=0.004，P＜0.05）；2013年前本站已使用HBsAg乳膠法試紙初篩檢測HBsAg，2015年使用HBsAg/TP聯(lián)合金標(biāo)試紙初篩檢測 HBsAg，2013—2015年HBsAg不合格率均在 1%以下，3年比較無顯著差異。證實(shí)初篩檢測后不但能降低單項(xiàng)檢測不合格率，還能降低血液檢測總不合格率。見表1。

3討論

ALT作為無償獻(xiàn)血血液傳染性篩查指標(biāo)之一，該市歷年處于報廢率高[1]的狀態(tài)，為降低血液ALT報廢率，減少有限血液的浪費(fèi)，我站不斷探索各種方法，如加強(qiáng)無償獻(xiàn)血前的宣傳、健康征詢等，結(jié)果均無明顯成效，因ALT受很多非病理因素影響，如飲食、肥胖、飲酒、運(yùn)動、熬夜、藥物、過度疲勞和標(biāo)本的質(zhì)量、人群結(jié)構(gòu)等[2]。2013年9月，該站開始采用干式生化分析儀(干式化學(xué)法)初篩檢測ALT，在獻(xiàn)血前先篩查ALT高（≥50）的獻(xiàn)血者，采集ALT＜50 U/L的獻(xiàn)血者血液，ALT≥50 U/L的血液延期采集，并對延期獻(xiàn)血者作好解釋和宣傳工作。并每月及時統(tǒng)計分析ALT報廢率，不斷提高初篩檢測人員的檢測技術(shù)，加強(qiáng)初篩檢測人員的責(zé)任心，調(diào)整初篩檢測儀器，同時加強(qiáng)獻(xiàn)血前宣傳、健康征詢工作等。經(jīng)過2年實(shí)踐證明，在獻(xiàn)血前初篩檢測ALT可以明顯降低ALT報廢率。據(jù)國外相關(guān)研究數(shù)據(jù)表明，ALT水平與藥物服用、體重指數(shù)、酒類攝取等方面的因素有關(guān)，而非特異性反應(yīng)比率較高[3]。研究資料指出，紅細(xì)胞中含有的ALT指標(biāo)占血清的3～5倍，一般情況下，該酶的血清水平對肝損害具有非常敏感的反應(yīng)，紅細(xì)胞受到破壞后將ALT釋放出導(dǎo)致不合格的情況[4]。相關(guān)地區(qū)可以通過分析自身的實(shí)際情況，合理的調(diào)整檢測的臨界值，促進(jìn)ALT導(dǎo)致血液不合格報廢的情況明顯減少，可以從以下幾個方面實(shí)施干預(yù)：①加大對無償獻(xiàn)血者的宣傳力度，讓其在無償獻(xiàn)血之前禁止飲食，保持充足的休息狀態(tài)，盡量不進(jìn)食油膩食品以及服用藥物；②重視采血之前對ALT初篩工作，從根本上促進(jìn)不必要的風(fēng)險、浪費(fèi)明顯減少；③重視ALT檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)、維護(hù)等工作，尤其是重視初篩設(shè)備的比對與校準(zhǔn)工作，為提高檢測結(jié)果的可比性、準(zhǔn)確性奠定良好的基礎(chǔ)。為了降低無償獻(xiàn)血血液檢測率不合格率，還應(yīng)該綜合考慮以下幾個方面的因素：①獻(xiàn)血模式的改變。近年來，隨著個人無償獻(xiàn)血行為的逐漸增多，會在一定程度上提高血液標(biāo)本的不合格率。另外，由于獻(xiàn)血者來自街頭流動群體，其尚未全面了解自身的家健康情況。②有效提高檢驗(yàn)人員的操作技能以及檢驗(yàn)試劑的靈敏度，可促進(jìn)病毒窗口期的檢測時間有效提前。據(jù)分析相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)得知，某市近3年抗-TP、抗-HCV、抗-HIV、HBsAg、ALT 異常等方面不合格率對比有明顯差別，而ALT不合格率的比例最大，且以逐漸上升呈現(xiàn)[5]。肝功能異常指標(biāo)中ALT屬于非特異性指標(biāo)，多方面的因素均有可能導(dǎo)致異常情況。大多數(shù)輸血傳播性肝炎也會導(dǎo)致ALT指標(biāo)升高。另外，某市研究數(shù)據(jù)表明，近幾年抗-TP、抗-HIV不合格率也以逐漸上升呈現(xiàn)，代表著艾滋病毒、梅毒病毒在我國已經(jīng)進(jìn)入快速傳播階段，我國性病發(fā)病率也以逐年升高的趨勢呈現(xiàn)，易感人群逐漸從高危人群往普通人群轉(zhuǎn)變?，F(xiàn)今，我國還是通過ELISA方法對病毒抗體進(jìn)行檢測，但仍然無法將“窗口期”病毒感染患者排除。

眾所周知，我國是乙肝大國，本市雖早已采用HBsAg膠體金試紙初篩檢測HBsAg，篩出大部分HBsAg陽性者，但HBsAg在該市近幾年來無償獻(xiàn)血血液傳染性篩查指標(biāo)報廢率仍然很高，排在第3位，輸血風(fēng)險仍不可忽視，筆者認(rèn)為還需采取以下措施：①提高初篩試劑靈敏度與特異性；②初篩檢測人員嚴(yán)格按試劑說明書要求進(jìn)行檢測，準(zhǔn)確加樣，延長檢測時間；③加大宣傳力度，讓高危獻(xiàn)血者延期或不參加獻(xiàn)血。

綜上所述，相關(guān)部門需要重視無償獻(xiàn)血宣傳工作，促進(jìn)公民自愿參與到無償獻(xiàn)血工作中，構(gòu)建危險性低且固定的無償獻(xiàn)血隊伍，盡可能避開高危人群，在低危獻(xiàn)血者中獲取血液。另外，應(yīng)該重視實(shí)驗(yàn)室管理，促進(jìn)檢驗(yàn)人員操作技能明顯提高，對室間、室內(nèi)質(zhì)評制度給予完善，加強(qiáng)質(zhì)量控制監(jiān)督機(jī)制，通過靈敏度高的試劑，為檢測質(zhì)量提供保障，促進(jìn)血液報廢率明顯降低，從根本上降低臨床輸血風(fēng)險，為臨床使用安全、優(yōu)質(zhì)的血液提供保障。

[1]劉胡敏，李書平，鐘軍，等.2011-2013年成都市無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本檢測結(jié)果的分析[J].中國輸血雜志，2015，28（3）：309-311.

[2]周寶琴，楊忠思，李秋華，等.青島地區(qū)ALT初篩前后無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析[J].中國輸血雜志，2011，24（10）：872-873.

[3]劉虹，劉建云，張妍，等.2008年-2012年濟(jì)南市無償獻(xiàn)血者梅毒抗體檢測結(jié)果分析[J].社會醫(yī)學(xué)雜志，2013，11（21）：72.

[4]任會瑩，楊少玲，王云強(qiáng)，等.秦皇島市有效降低ALT報廢率的探索[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2011，13（2）：141-142.

[5]姚清清.HBsAg/TP膠體金聯(lián)合檢測試劑在獻(xiàn)血前檢測中的應(yīng)用[J].醫(yī)學(xué)信息，2014，27（10）：72-73.