中文版《新生兒疼痛和不適量表》在0至5歲兒童急性發(fā)熱舒適度的信度和效度研究

龔宗容 舒 敏 萬朝敏 朱 渝 鄧思燕

·論著·

中文版《新生兒疼痛和不適量表》在0至5歲兒童急性發(fā)熱舒適度的信度和效度研究

龔宗容 舒 敏 萬朝敏 朱 渝 鄧思燕

目的 評(píng)估中文版《新生兒疼痛與不適量表》(EDIN)在0～5歲兒童急性發(fā)熱時(shí)舒適度研究中的信度、效度和反應(yīng)度。方法 對(duì)英文版EDIN量表行翻譯、回譯，語言學(xué)、兒科學(xué)和量表學(xué)專家對(duì)EDIN翻譯版本進(jìn)行討論、修改，形成中文EDIN預(yù)試驗(yàn)版。邀約5名兒科臨床專家和30名急性發(fā)熱兒童的監(jiān)護(hù)人，在不對(duì)量表?xiàng)l目進(jìn)行解釋情況下，當(dāng)場(chǎng)填寫中文EDIN預(yù)試驗(yàn)版，分別行表面效度檢驗(yàn)，形成中文版EDIN。納入四川大學(xué)華西第二醫(yī)院收治的100例0～5歲急性發(fā)熱患兒作為中文版EDIN評(píng)價(jià)人群，行信度、效度和反應(yīng)度評(píng)價(jià)，并以Wong-Baker量表為標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)中文版EDIN與Wong-Baker量表測(cè)定結(jié)果的相關(guān)性。結(jié)果 ①5名兒科臨床專家和30名急性發(fā)熱患兒的監(jiān)護(hù)人對(duì)中文EDIN預(yù)試驗(yàn)版填寫完整，完成時(shí)間均<5 min，反映中文版EDIN條目表達(dá)清楚，易于理解。②97例急性發(fā)熱患兒家長(zhǎng)完成了對(duì)中文版EDIN填寫，其數(shù)據(jù)用于信效度分析。分半信度為0.887，重測(cè)信度為0.734，總克朗巴赫系數(shù)為0.892。③中文版EDIN各條目的相關(guān)系數(shù)(r)在0.513～0.782，各條目與量表總分間的r在0.788～0.896。④對(duì)5個(gè)條目進(jìn)行主成分分析，顯示面部活動(dòng)對(duì)總體方差貢獻(xiàn)率為78.4%。⑤中文版EDIN與Wong-Baker量表得分的r為0.885，標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)效度非常好。⑥分別在入院2 h后和首次填寫72 h后行中文版EDIN評(píng)價(jià)，量表得分分別為7.56和2.82，效應(yīng)尺度為-1.45，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均為0.000)。結(jié)論 中文版EDIN信度、標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)效度和反應(yīng)度均良好，結(jié)構(gòu)效度有待進(jìn)一步驗(yàn)證，基本可以用于中國(guó)0～5歲兒童急性發(fā)熱舒適度評(píng)價(jià)。

急性發(fā)熱； 舒適度； 量表； 兒童； 信度； 效度； 反應(yīng)度

發(fā)熱是兒童最常見的癥狀之一，也是兒童最常見的急診就診和住院的原因[1]。發(fā)熱時(shí)間≤1周稱為急性發(fā)熱。發(fā)熱是一種機(jī)體對(duì)抗炎癥或疾病的防御反應(yīng)，對(duì)身體并不一定有害。在很多情況下，針對(duì)兒童發(fā)熱常給予過度的治療[2]，實(shí)際上在未明確病因的情況下，給予退熱劑即可減輕患兒的疼痛不適[3]。

目前沒有專門用于評(píng)價(jià)兒童急性發(fā)熱的舒適度量表。臨床上常用的是評(píng)價(jià)兒童疼痛的量表，如視覺模擬評(píng)分(VAS)[4]、FLACC疼痛評(píng)價(jià)量表[5]、COMFORT疼痛評(píng)價(jià)量表[6]和安東大略兒童醫(yī)院疼痛評(píng)價(jià)量表[7]等，用來評(píng)價(jià)操作、術(shù)后、機(jī)械通氣刺激和疾病等急性疼痛。Wong-Baker量表[8]用6種面部表情從微笑至悲傷至哭泣來表達(dá)疼痛程度，分別賦0、2、4、6、8及10分。

新生兒疼痛與不適量表(Echelle Douleur Inconfort Nouveau-Ne，neonatal pain and discomfort scale，EDIN)是評(píng)價(jià)新生兒疼痛與不適的行為量表，Debillon等[9,10]研究證實(shí)EDIN可用于評(píng)價(jià)新生兒持續(xù)性疼痛，其信度和效度高，可廣泛用于臨床。EDIN在兒童中的應(yīng)用未見報(bào)道。考慮到0～5歲包括了無語言交流能力和有語言交流能力的兒童，若針對(duì)不同年齡階段使用不同的量表，會(huì)給臨床工作帶來極大不便，實(shí)用性不強(qiáng)。鑒于EDIN可用于評(píng)價(jià)無語言交流能力的新生兒，那么有很大可能也可用于評(píng)價(jià)有語言交流能力的較大年齡兒童。同時(shí)考慮到兒童發(fā)熱伴隨的不適癥狀主要與各種疼痛(如肌肉酸痛、咽喉痛、頭痛、四肢乏力等)相關(guān)，因此，本研究選擇EDIN并對(duì)其進(jìn)行翻譯，評(píng)價(jià)中文版EDIN在0～5歲急性發(fā)熱患兒舒適度的信度和效度。

1 方法

1.1 研究設(shè)計(jì) 翻譯英文版EDIN，形成中文EDIN預(yù)試驗(yàn)版。通過表面效度檢驗(yàn)形成中文版EDIN。再行信度和效度研究。以Wong-Baker量表為標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)中文版EDIN的標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)效度。

1.2 中文版EDIN的形成

1.2.1英文版EDIN翻譯 由1名具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的兒科學(xué)博士對(duì)英文版EDIN及其指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行直譯，另請(qǐng)專人進(jìn)行回譯，由語言學(xué)、兒科學(xué)和量表學(xué)專家對(duì)EDIN翻譯版結(jié)合回譯情況進(jìn)行討論、修改形成中文EDIN預(yù)試驗(yàn)版。

1.2.2 表面效度檢驗(yàn) 邀約5名兒科學(xué)專家，在門診任意選取30名急性發(fā)熱患兒的監(jiān)護(hù)人，在不對(duì)中文EDIN預(yù)試驗(yàn)版條目做任何解釋的情況下，行試驗(yàn)性填寫，所有內(nèi)容均填寫完整，完成時(shí)間均<5 min，反映量表?xiàng)l目表達(dá)清楚，易于理解，最終形成中文版EDIN。

1.3 中文版EDIN的結(jié)構(gòu)特征 中文版EDIN包括：面部活動(dòng)、身體活動(dòng)、睡眠質(zhì)量、與父母或撫育者的接觸和安撫5個(gè)條目(表1)。每個(gè)條目分別有4種行為描述，分別賦0、1、2和3分，總分15分。

表1 中文版新生兒疼痛與不適量表(EDIN)

1.4 調(diào)查對(duì)象納入標(biāo)準(zhǔn) ①2015年3～5月于四川大學(xué)華西第二醫(yī)院(我院)急診兒科留觀室、傳染、腎臟、呼吸、內(nèi)分泌兒科病房住院的患兒；②符合發(fā)熱診斷標(biāo)準(zhǔn)，即腋溫≥37.5℃[11]，病程≤7 d；③年齡0～5歲；④家長(zhǎng)和(或)患兒了解研究的目的，自愿參與本研究，并簽署知情同意書。

1.5 調(diào)查對(duì)象排除標(biāo)準(zhǔn) ①伴有嚴(yán)重的心、肺和腦等原發(fā)疾病；②病情嚴(yán)重，如昏迷、神志不清和生命體征不平穩(wěn)；③父母的受教育程度低至看不懂中文版EDIN。

1.6 樣本量計(jì)算 根據(jù)跨文化調(diào)試量表指南[12]規(guī)定，評(píng)價(jià)引進(jìn)量表的信度、效度和反應(yīng)度樣本量應(yīng)為量表?xiàng)l目數(shù)的10倍，考慮在3 d內(nèi)需要3次中文版EDIN填寫，估算有5%的家長(zhǎng)不能完成3次填寫，加上本量表?xiàng)l目很少，故樣本量預(yù)計(jì)納入100例。

1.7 調(diào)查員培訓(xùn) 本研究由1名主任醫(yī)生負(fù)責(zé)對(duì)3名調(diào)查員培訓(xùn)，培訓(xùn)后在小樣本發(fā)熱患兒中進(jìn)行預(yù)填寫，統(tǒng)一對(duì)相關(guān)問題理解和認(rèn)識(shí)，再行3名調(diào)查員獨(dú)自觀察發(fā)熱患兒并行量表填寫，至結(jié)果基本一致為培訓(xùn)合格。

1.8 調(diào)查方法 由調(diào)查員向調(diào)查對(duì)象的監(jiān)護(hù)人解釋中文版EDIN和Wong-Baker量表，取得同意后方進(jìn)行調(diào)查。于入院2 h后首次填寫，首次填寫2 h后進(jìn)行第2次填寫，首次填寫72 h后進(jìn)行第3次填寫。每次填寫時(shí)，患兒及其父母或養(yǎng)育者和調(diào)查員均需同時(shí)在場(chǎng)，觀察患兒非睡眠情況下的行為狀態(tài)2 h后，由患兒父母或養(yǎng)育者當(dāng)場(chǎng)填寫中文版EDIN和Wong-Baker量表。

1.9 信度檢驗(yàn)[13]將中文版EDIN按奇數(shù)條目為一組，偶數(shù)條目為一組，檢驗(yàn)量表的分半信度；采用克朗巴赫系數(shù)評(píng)價(jià)量表的同質(zhì)信度；以第1次和第2次中文版EDIN填寫結(jié)果計(jì)算重測(cè)信度。

1.10 效度檢驗(yàn)

1.10.1 內(nèi)容效度檢驗(yàn) 即中文版EDIN各條目間及各條目與量表總分間的相關(guān)系數(shù)(r)，r<0.2為極弱相關(guān)，～0.4為弱相關(guān)，～0.7為中等相關(guān)，～1為強(qiáng)相關(guān)。一般認(rèn)為，r在0.3～0.8即可，且各條目間的相關(guān)性需低于各條目與總量表間的相關(guān)性[14]。

1.10.2 結(jié)構(gòu)效度檢驗(yàn) 結(jié)構(gòu)效度用主成分分析法評(píng)價(jià)。當(dāng)成分特征值>1，且條目累計(jì)貢獻(xiàn)率已達(dá)到80%左右時(shí)，說明條目已經(jīng)能較好地反映目標(biāo)結(jié)果所包含的大部分信息。

1.10.3 標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)效度檢驗(yàn) 又稱標(biāo)準(zhǔn)效度[13]，本文以Wong-Baker量表為標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)中文版EDIN，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)效度。

1.11 反應(yīng)度檢驗(yàn) 是指量表能測(cè)出同一對(duì)象在不同時(shí)間目標(biāo)特征變化的能力。應(yīng)用第1次和第3次中文版EDIN填寫結(jié)果，計(jì)算效度尺度=(首次量表平均分-第3次量表平均分)/首次量表結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)差，以評(píng)價(jià)反應(yīng)度。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 研究期間符合本文納入和排除標(biāo)準(zhǔn)的0～5歲急性發(fā)熱患兒100例，其中3例因中途轉(zhuǎn)院而失訪，97例患兒中男56例(57.7%)，女41例；平均年齡(2.1±1.5)歲。入院時(shí)體溫37.5～38℃ 35例(36.1%)，～39℃ 49例(50.5%)，>39.0℃ 13例(13.4%)，平均體溫(38.1±2.5)℃。

2.2 中文版EDIN總分 97例患兒監(jiān)護(hù)人均完成3次完整量表填寫。面部活動(dòng)、身體活動(dòng)、睡眠質(zhì)量、與父母或撫育者的接觸和安撫5個(gè)條目的得分分別為0～3(1.37±0.80)、0.33～3(1.39±0.67)、0.33～3(1.38±0.71)、0～3(1.44±0.73)和0.33～3(1.31±0.73)。中文版EDIN總分1.33～14.3(6.89±2.93)。

2.3 信度檢驗(yàn) 中文版EDIN克朗巴赫系數(shù)為0.892。奇數(shù)和偶數(shù)條目克朗巴赫系數(shù)分別為0.864和0.822，相關(guān)系數(shù)0.843，分半信度0.887。重測(cè)信度0.734。5個(gè)條目的克朗巴赫系數(shù)如下：面部活動(dòng)為0.60、身體活動(dòng)為0.53、睡眠質(zhì)量為0.51、與父母或撫育者的接觸為0.56、安撫為0.55。中文版EDIN的內(nèi)部一致性較好。

2.4 效度檢驗(yàn)

2.4.1 內(nèi)容效度 量表各條目的r在0.513～0.782，各條目與量表總分間的r在0.788～0.896(表2)。

表2 中文版EDIN各條目間及與量表總分間的相關(guān)性(r，n=97)

Tab 2 Correlation between subscales and the total scale of Chinese version of EDIN(r，n=97)

條目面部活動(dòng)身體活動(dòng)睡眠質(zhì)量與父母或撫育者的接觸安撫面部活動(dòng)1.000身體活動(dòng)0.5941.000睡眠質(zhì)量0.6550.5691.000與父母或撫育者的接觸0.6840.7080.5781.000安撫0.7820.5130.5970.5871.000量表總分0.8960.7880.8170.8430.841

注P均<0.05

2.4.2 結(jié)構(gòu)效度 5個(gè)條目的主成分因子分析顯示，面部活動(dòng)對(duì)中文版EDIN總分的方差做出78.4%的貢獻(xiàn)，特征值3.9，其余4個(gè)條目對(duì)中文版EDIN總分的貢獻(xiàn)率在3.8%～7.0%，特征值均<1(表3)。

表3 97例0～5歲急性發(fā)熱患兒中文版EDIN各因子特征值及貢獻(xiàn)率

Tab 3 Factor characteristic root explainable variability of Chinese version of EDIN completed by 97 cases of 0-5 year-old children with acute fever

條目特征值合計(jì)貢獻(xiàn)率/%累積貢獻(xiàn)率/%面部活動(dòng)3.978.578.5身體活動(dòng)0.47.085.5睡眠質(zhì)量0.35.691.1與父母或撫育者的接觸0.35.196.2安撫0.23.8100

2.4.3 標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)效度 中文版EDIN和Wong-Baker量表的r為0.885。

2.5 反應(yīng)度檢驗(yàn) 對(duì)97例急性發(fā)熱患兒分別在入院2 h后和首次填寫后72 h采用中文版EDIN進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示，入院后2 h的平均得分為(7.56±3.26)，首次填寫后72 h平均得分為2.82，效應(yīng)尺度為-1.45。經(jīng)配對(duì)t檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=14.684，P=0.000)。

3 討論

中文版EDIN在英文版EDIN基礎(chǔ)上對(duì)各條目進(jìn)行了嚴(yán)格的翻譯和回譯，并召集翻譯和回譯專家、量表學(xué)專家，對(duì)中文EDIN預(yù)試驗(yàn)版進(jìn)行討論，基本做到了與英文版EDIN達(dá)成概念、語義和內(nèi)容的對(duì)等性。

初步內(nèi)容效度檢驗(yàn)中，以專家咨詢法邀請(qǐng)了5位兒科臨床專家對(duì)中文EDIN預(yù)試驗(yàn)版條目進(jìn)行篩選，一致認(rèn)為5個(gè)條目表達(dá)清楚，內(nèi)容互不重疊，簡(jiǎn)單易行，故保留所有條目。30名急性發(fā)熱患兒的監(jiān)護(hù)人行中文EDIN預(yù)試驗(yàn)版表面效度分析顯示，其信度較好，說明量表通俗易懂。

本研究結(jié)果顯示，中文版EDIN的重測(cè)信度0.734，重測(cè)信度佳。一般認(rèn)為重測(cè)時(shí)間最短可為1 h，一般為14 d。加拿大一項(xiàng)急性呼吸道疾病和流感量表重測(cè)信度研究時(shí)間間隔為12 h[15]，本研究的重測(cè)時(shí)間為2 h，主要是考慮到急性發(fā)熱患兒體溫波動(dòng)較大，病情變化快，所以重測(cè)時(shí)間間隔不宜太長(zhǎng)，時(shí)間間隔太短又可能會(huì)受到前次評(píng)價(jià)記憶的干擾。中文版EDIN分半信度值0.887，克朗巴赫系數(shù)0.892，體現(xiàn)了較好的內(nèi)部一致性。

對(duì)97例急性發(fā)熱住院患兒分別在入院后2 h和72 h后采用中文版EDIN進(jìn)行評(píng)價(jià)，效應(yīng)尺度為-1.45，說明量表能區(qū)分治療前后疼痛與不適癥狀的改善，反應(yīng)度非常靈敏，適合用于臨床評(píng)價(jià)。其原因有：①與治療療效有關(guān)；②與本研究排除了病情危重、長(zhǎng)期慢性發(fā)熱患兒有關(guān)；③與急性發(fā)熱患兒多為自限性疾病有關(guān)。

中文版EDIN結(jié)構(gòu)效度分子第一主成分因子——面部活動(dòng)對(duì)中文版EDIN總分的方差貢獻(xiàn)率為78.4%，從統(tǒng)計(jì)學(xué)意義來考慮，可只納入第一主成分因子，說明兒童急性發(fā)熱的舒適度狀態(tài)在面部表情方面反應(yīng)靈敏，容易觀察；也說明本研究選取的標(biāo)準(zhǔn)量表Wong-Baker量表能在很大程度上評(píng)價(jià)研究的目標(biāo)人群。

本研究的困難主要為選取金標(biāo)準(zhǔn)的量表。臨床上可用于評(píng)價(jià)疼痛與舒適狀態(tài)的量表很少，目前最常用的疼痛評(píng)估工具是VAS，主要適用于>7歲、意識(shí)正常兒童的各種性質(zhì)疼痛的評(píng)估，本研究調(diào)查人群年齡普遍偏小，不適用VAS評(píng)分。數(shù)字疼痛分級(jí)法(NRS)，與VAS類似，較為抽象，適用于文化程度較高患者，不適用于年齡較小的兒童。COMFORT疼痛評(píng)價(jià)量表主要用于PICU意識(shí)不清或需要機(jī)械通氣的嬰幼兒及兒童的不適狀態(tài)評(píng)價(jià)。Wong-baker量表，適用于任何年齡兒童，沒有文化背景、表達(dá)能力及認(rèn)知等要求，目前還沒有該量表用于發(fā)熱舒適度的研究報(bào)道，并且考慮到其內(nèi)容只有面部表情，過于簡(jiǎn)單，為了全面準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)發(fā)熱患兒的舒適度，本研究最終選擇EDIN作為評(píng)價(jià)發(fā)熱患兒舒適度的量表，而Wong-baker量表作為參考標(biāo)準(zhǔn)，來評(píng)價(jià)中文版EDIN的標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)效度。

本研究的局限性：①由于EDIN的原版研制者是法國(guó)作者T Debillon等非英語為母語的研究團(tuán)隊(duì)撰寫，并發(fā)表為英文版，本研究再翻譯為中文版，經(jīng)過2次翻譯，對(duì)原始量表的理解難免有差異；②本研究?jī)H納入了住院急性發(fā)熱患兒，具有一定的局限性；③由于東西方文化的差異，中外兒童的體質(zhì)、生活習(xí)慣、飲食習(xí)慣及對(duì)疾病感受的表達(dá)習(xí)慣等不同，中國(guó)兒童及其家長(zhǎng)對(duì)量表的填寫可能有一定影響；④量表中的指標(biāo)和描述需要根據(jù)發(fā)熱患兒的特點(diǎn)靈活應(yīng)用，例如身體活動(dòng)中“伴虛脫”，臨床上發(fā)熱伴虛脫的患兒是不適合使用退熱劑的，但本文的研究重點(diǎn)是發(fā)熱患兒舒適度，僅評(píng)價(jià)發(fā)熱患兒的一種狀態(tài)，對(duì)于退熱劑的使用，中文版EDIN具有一定參考價(jià)值，而不是退熱劑使用的唯一標(biāo)準(zhǔn)。

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(本文編輯：張萍)

Study on reliability and validity of Chinese version of EDIN scale in 0 to 5 year-old children with acute fever about comfort

GONGZong-rong，SHUMin，WANChao-min，ZHUYu，DENGSi-yan

(DepartmentofPeadiatrics,WestChinaSecondHospitalofSichuanUniversity,Chengdu610041,China)

SHU Min，E-mail:suemin2005@163.com

ObjectiveTo assess reliability, validity and responsiveness of evaluation to comfort by using Echelle DouleurInconfort Nouveau-Ne, neonatal pain and discomfort scale (EDIN) in 0 to 5 year-old children with acute fever.MethodsPretesting-version of EDIN was introduced into China through translating and back translating, then each version was discussed and modified, and developed by the experts. Five pediatric clinical experts and guardians of 30 children with acute fever were recruited to administer the EDIN scale Chinese pre-testing version to form Chinese version of EDIN by surface validity test. One hundred guardians of children with acute fever completed Chinese version of EDIN to evaluate the validity, reliability and responsiveness with correlation coefficient and Cronbach coefficient. Results①Five experts and 30 children guardians considered that the scale items were clear and understandable, completed filling in the scale within 5 minutes. ②97 cases filled in Chinese version EDIN to analyze reliability and validity. The split-half reliability was 0.887, the test-retest reliability was 0.734, the Cronbach coefficient scale factor was 0.892. ③The consistency rate of the Wong-Baker scale and EDIN scale was 0.885, the criterion-related validity was good. Component analysis showed facial activity defined the 78.4% of the full variant. ④There were significant differences in 5 dimensions and the total scores in reactivity of the first visit and the third visit after 72 hours, which indicated the reactivity was very good (P<0.001).ConclusionEvaluation of the Chinese version of EDIN shows that the criterion-related validity, reliability and reactivity are relatively good, the construct validity is subject to increase. It can be applied to evaluate the comfort in 0 to 5 year-old children with acute fever.

Acute fever; Comfort; Scale; Children; Reliability; Validity; Responsiveness

10.3969/j.issn.1673-5501.2015.05.002

四川大學(xué)華西第二醫(yī)院兒科 成都，610041

舒敏，E-mail:suemin2005@163.com

2015-04-30

2015-09-16)