兒科藥品不良事件發(fā)生的調查分析

陳明康

摘 要：調查、分析了接受藥物治療的兒科疾病患兒在用藥期間出現(xiàn)不良事件的情況。主要選擇了在我院就診的接受藥物治療過程中出現(xiàn)不良事件的82例患兒病歷，對其病歷進行回顧性分析，總結了導致患兒在用藥期間出現(xiàn)不良事件的藥物類型、不良事件累及器官、癥狀表現(xiàn)、不良反應輕重程度、處理情況、性別和年齡差異等。結果表明，導致兒科疾病患兒在用藥期間出現(xiàn)不良事件的藥品涉及到9種。其中，抗感染類藥物在實際應用過程中引發(fā)的不良事件最多；不良事件會累及患兒的8大系統(tǒng)，受影響最大的是皮膚及附件系統(tǒng)；輕度不良反應人數(shù)占90%以上，并且50%的不良事件經(jīng)過處理后能夠完全治愈；性別構成沒有任何差異，但是，3歲以下患兒是出現(xiàn)不良事件的主要人群。由此可知，兒科是臨床中藥物不良事件的高發(fā)科室。在實際工作中，應該根據(jù)兒科的實際情況，采取有針對性措施，有效預防和處理藥物不良事件的發(fā)生，從而保證患兒的用藥安全。

關鍵詞：兒科；藥物不良事件；用藥安全；疾病患兒

中圖分類號：R95 文獻標識碼：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2015.06.075

藥品不良事件是指廣大患者在用藥治療時出現(xiàn)的一系列不良臨床事件，但是，這種事件并不一定與該藥之間有絕對的因果關系。兒童是生理特點比較特殊的一個群體，并且其正處于一個快速生長的發(fā)育階段，各系統(tǒng)和器官的生理功能還沒有完全達到成熟和完善的狀態(tài)，在疾病治療過程中，他們對藥物的吸收、分布、代謝和排泄等機能都存在一定程度的差異。所以，這類人群與成年人相比，在治療疾病的過程中，出現(xiàn)藥品不良反應的可能性更大。先就此次對接受藥物治療的兒科疾病患兒在用藥期間出現(xiàn)的不良事件情況進行調查、分析，具體情況如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選擇2012-10—2014-10在我院就診的、在接受藥物治療過程中出現(xiàn)不良事件的82例患兒病歷進行研究。其中，男性患兒44例，女性患兒38例，患兒年齡0～9歲，平局年齡（2.8±0.7）歲。上述自然指標研究對象之間比較無顯著差異（P>0.05），因此，可以進行比較、分析。

1.2 方法

通過整理上述82例抽樣研究對象的病歷資料，分析了其在治療期間出現(xiàn)的藥物不良事件的具體情況。

1.3 觀察指標

選擇導致患兒用藥期間出現(xiàn)不良事件的藥物類型、不良事件累及器官、癥狀表現(xiàn)、不良反應輕重程度、處理情況、性別和年齡差異作為觀察指標。

1.4 數(shù)據(jù)處理方法

計量資料用（ ±s）形式表示，實施t檢驗，計數(shù)資料實施X2檢驗。用SPSS18.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)，P<0.05，差異有顯著統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兒科藥物不良事件性別和年齡差異

從1.1中可知，在抽樣的82例出現(xiàn)藥物不良事件的兒科患兒中，有男性患兒44例，女性患兒38例，其所占構成比分別為53.6%和46.4%. 這說明，在性別構成比方面并無顯著性差異（P>0.05）。在抽樣患兒中，3歲以下的有36例，構成比為43.9%；3～6歲的有22例，構成比為26.8%；6歲以上的有24例，構成比為29.3%. 這說明，兒科患兒出現(xiàn)藥物不良事件者以3歲以下人群為主。

2.2 藥物不良反應的輕重程度和處理情況

在抽樣的82例研究對象中，有78例的藥物不良反應為輕度，構成比為95.1%，其余4例為中度，構成比為4.9%，沒有出現(xiàn)以往臨床上未曾見過的、新的不良反應。當患兒出現(xiàn)異常情況時，已經(jīng)立即停藥，并積極對癥治療，有28例已經(jīng)完全治愈，其構成比為34.2%，其余54例的病情也有明顯好轉，構成比為65.8%，沒有處治無效和死亡病例出現(xiàn)。

2.3 引發(fā)不良事件的藥物類型

導致抽樣的82例患兒在治療期間出現(xiàn)藥物不良事件的藥物類型包括抗感染類藥物、中藥制劑類藥物、激素類藥物、精神系統(tǒng)藥物、維生素類藥物、生物制品、呼吸系統(tǒng)類藥物、心血管系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)藥物。其中，以抗感染類藥物引發(fā)的藥物不良事件最多，高達29例，構成比為35.4%.

2.4 不良事件累及器官和癥狀表現(xiàn)

在抽樣的82例患兒藥物不良事件累及的器官和相應的癥狀上看，主要包括以下幾類：① 呼吸系統(tǒng)——肺部感染；②血液系統(tǒng)——白細胞水平異常；③神經(jīng)系統(tǒng)——昏迷；④泌尿系統(tǒng)——血尿、腹痛；⑤消化系統(tǒng)——惡心、ALT/AST水平異常；⑥全身性損傷——暈厥、面色蒼白、四肢冷、發(fā)熱；⑦心血管系統(tǒng)——呼吸急促、心慌、胸悶、房室傳導阻滯、肝損傷、心肌損傷；⑧皮膚及附件——皮疹、顏面水腫、唇部水泡糜爛。其中，皮膚系統(tǒng)及附件損傷患兒人數(shù)最多，有38例，構成比為42.2%.

3 討論

目前，臨床研究認為，在實際工作中，有效防范藥物不良事件發(fā)生的方法主要有：①在用藥前，應該嚴格把控其適應癥或禁忌癥，并綜合性了解和評估患者的情況；②在用藥過程中，應該根據(jù)每位患者的實際年齡、體重、狀態(tài)選擇劑量、給藥途徑或頻率；③在有必要的情況下，應該對相關重點藥物進行檢測和實驗室檢查，科學評估藥物聯(lián)合應用后所發(fā)生的相互作用，初步判定患者在用藥期間的依從性情況；④全面掌握病患的過敏反應史。從生理學的角度分析，兒童的生理結構、生化功能都較為特殊，肝、腎、神經(jīng)等重要的臟器和系統(tǒng)都與成人有明顯的差異，所以，在用藥治療的過程中，藥動學和藥效學相關指標也會有一定的特殊性表現(xiàn)，并有其本身所特有的規(guī)律可循，因此，臨床兒童的用藥應與成人有所區(qū)別，切不可一概而論。

兒童屬于臨床上公認的藥物不良事件的高發(fā)人群，專項監(jiān)測工作是勢在必行的，并且應將其作為今后藥物不良事件監(jiān)測工作的一個重點。

參考文獻

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[2]吳明釵，林潔.兒童藥物不良反應報告136例分析[J].中國新藥與臨床雜志，2012，31（6）：356.

〔編輯：白潔〕