黃葵膠囊治療早期慢性腎臟病的效果及對(duì)免疫功能的影響

摘要：目的 探討黃葵膠囊治療早期慢性腎臟病的效果及對(duì)免疫功能的影響。方法 選取33例早期慢性腎臟病患者為研究對(duì)象，給予黃葵膠囊治療。觀察治療效果，記錄其治療前后中醫(yī)癥狀積分、腎功能指標(biāo)及免疫功能指標(biāo)變化情況。結(jié)果 ①治療后，本組患者中醫(yī)癥狀積分、24h尿蛋白及BUN、Scr等腎功能指標(biāo)均較治療前顯著降低（P<0.05）；CD3+、CD4+、CD8+較治療前對(duì)比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）外，CD4+/CD8+比值較治療前升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 對(duì)早期慢性腎臟病患者予以基礎(chǔ)對(duì)癥治療聯(lián)合黃葵膠囊方案，療效確切，可有效改善其腎功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞：黃葵膠囊；早期慢性腎臟??；臨床療效；免疫功能

Early Chronic Kidney Disease the Effect of Huangkui Capsule Treatment and Effect on Immune Function

CAO Wei

（Department of Nephrology，Lianyungang First People's Hospital，Lianyungang 222000，Jiangsu，China）

Abstract：Objective To investigate the effect of Huang Kui Capsule treatment of early stage of chronic kidney disease and its effect on immune function. Methods 33 cases of early chronic kidney disease patients for the study， given Huang Kui Capsule.Then observed treatment effect， record TCM symptom score， renal function and immune function indices before and after the treatment change. Results ① After treatment， the TCM clinical symptoms score， 24h urine protein ，BUN，Scr and other renal function are significantly lower than before treatment（P<0.05），however，the CD3+、CD4+、CD8+ levels are no significant difference between before and after treatment.（P> 0.05） .Ratio of CD4+/CD8+ is significantly improved compared with before treatment （P<0.05）. Conclusion Huang Kui capsule joint symptomatic treatment can effectively improve renal function， enhance immunity in early stage of chronic kidney disease.

Key words：Huangkui capsule； Early chronic kidney disease；Clinical curative effect； Immune function

慢性腎臟?。–KD）是一種慢性腎臟結(jié)構(gòu)或功能障礙性疾病，具有病因復(fù)雜、致死率及致殘率高、預(yù)后差等特點(diǎn)[1]，嚴(yán)重威脅患者生命健康安全，于其預(yù)后提升不利。隨著臨床研究的深入，部分研究者將研究重點(diǎn)從西醫(yī)向中西醫(yī)結(jié)合方案轉(zhuǎn)變，試圖聯(lián)合中藥抑制CKD患者病情以延長(zhǎng)生存期、改善生存質(zhì)量。本次研究以此為方向，對(duì)33例CKD患者予以常規(guī)對(duì)癥治療聯(lián)合口服黃葵膠囊治療，獲得滿意效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取我院于2011年10月～2013年6月收治的33例早期慢性腎臟病患者為研究對(duì)象， 均通過實(shí)驗(yàn)室及影像學(xué)檢查，符合《腎內(nèi)科學(xué)（第2版）》[2]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。男20例，女13例；年齡19～69歲，平均（50.1±3.1）歲；中位病程（2.6±0.4）年；臨床分期情況：1期25例，2期8例。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合CKD1-2期相關(guān)診斷及分期標(biāo)準(zhǔn)者；②通過相關(guān)藥敏檢測(cè)者；③自愿簽署知情同意書者；④臨床資料完整者。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) ①中途退出治療、更改治療方案、轉(zhuǎn)院或隨訪期失聯(lián)者；②相關(guān)治療禁忌證者；③合并嚴(yán)重心腦血管疾病、肝功能不全或惡性腫瘤者；④未成年或年齡超過70歲者；⑤入組前30d接受其他治療方案者；⑥孕期或哺乳期婦女。

1.4方法 患者入院后均接受按時(shí)給藥、體征監(jiān)測(cè)、醫(yī)囑傳達(dá)、飲食指導(dǎo)、血壓控制、抗血小板凝聚等基礎(chǔ)治療措施及相關(guān)對(duì)癥治療措施。同時(shí)予以黃葵膠囊口服方案：黃葵膠囊（生產(chǎn)企業(yè)：江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990040），5粒/次，口服，3次/d，持續(xù)治療8w后觀察療效。

1.5評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1中醫(yī)證候積分評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 參考《腎內(nèi)科學(xué)（第2版）》[2]及《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[3]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估。癥狀包括：納少腹脹、疲乏困倦、腰腿酸軟、四肢浮腫等4項(xiàng)，均予以0～3分的4級(jí)評(píng)分法評(píng)估，0分為無癥狀，3分為嚴(yán)重癥狀；總分共計(jì)12分，得分越高則癥狀越嚴(yán)重。

1.5.2觀察指標(biāo) 觀察臨床療效，記錄其治療前后中醫(yī)癥狀積分，24h尿蛋白、血肌酐（Scr ）、血尿素氮（BUN）等腎功能指標(biāo)。流式細(xì)胞儀分析外周血T淋巴中CD3+、 CD4+、CD8+等免疫功能指標(biāo)變化情況。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS16.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)，組間比較采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1中醫(yī)癥狀積分及腎功能、尿蛋白對(duì)比情況分析 治療后，本組患者中醫(yī)癥狀積分及腎功能、尿蛋白指標(biāo)較治療前均明顯改善，治療前后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2免疫功能指標(biāo)對(duì)比情況分析 治療前后，本組患者在治療前后CD3+、 CD4+、CD8+對(duì)比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，本組患者CD4+/CD8+則較治療前顯著提高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；見表2。

3 討論

本次研究為探討黃葵膠囊對(duì)早期慢性腎臟病患者臨床療效及免疫功能的影響，結(jié)果同王峰等[4]研究者報(bào)告內(nèi)容相一致。祖國(guó)醫(yī)學(xué)將CKD歸入“水腫”、“虛勞”、“癃閉”等范疇，認(rèn)為風(fēng)邪、瘀血、濕熱及濁度是該疾病的主要病理因素[5]，開闔不利及腎元虧虛則為CKD的病機(jī)，需以利水消腫、活血化瘀、益氣補(bǔ)腎、止痛祛風(fēng)為治則緩解癥狀，提高治療效果。

黃葵膠囊作為一種單方制劑，其主要成分為黃蜀葵花，其具有利水消腫、益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)腎健脾、清解余毒的功效；同時(shí)可充分發(fā)揮其抗炎、調(diào)壓、益氣補(bǔ)腎的功效，利于緩解癥狀，對(duì)促進(jìn)病情轉(zhuǎn)歸、改善患者預(yù)后質(zhì)量具有積極影響。沈燁渠等[6]研究者也在報(bào)告中對(duì)上述結(jié)論予以支持。

相關(guān)研究表明，CKD患者常伴有免疫功能障礙癥狀，說明CKD的發(fā)生同免疫機(jī)制關(guān)系密切[7]。目前監(jiān)測(cè)細(xì)胞免疫功能的方法主要是應(yīng)用流式細(xì)胞儀分析外周血T淋巴中 CD4+/CD8+的比值。梁敏靈等[8]研究者也證實(shí)，不同病程階段的慢性腎衰竭患者外周血T淋巴細(xì)胞亞群表達(dá)均存在失衡，表現(xiàn)為CD4+下降，CD4+/CD8+的比值下降。本研究結(jié)果顯示CKD患者應(yīng)用黃葵膠囊后，CD4+/CD8+比例有所上升（P<0.05），說明黃葵膠囊對(duì)調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫有一定的作用。與謝華等[9]研究結(jié)果一致。

我們的結(jié)果顯示黃葵膠囊能調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫功能，減少早期CKD患者蛋白尿，改善腎功能，但尚需較大樣本的研究證實(shí)。

參考文獻(xiàn)：

[1]王海燕.慢性腎臟?。–KD）現(xiàn)狀、爭(zhēng)議與研究前景[J].中華保健醫(yī)學(xué)雜志，2010，12（2）：81-82.

[2]諶貽璞.腎內(nèi)科學(xué)（第2版）[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2015.

[3]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社，2002：292-293.

[4]王鋒，范亞平，俞燕，等.黃葵膠囊對(duì)慢性腎臟病3期患者微炎癥狀態(tài)的影響[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2012，28（10）：1709-1710.

[5]丁英鈞，蔡冀民，潘莉，等.慢性腎臟病\"腎絡(luò)淤阻\"共有病機(jī)學(xué)說及臨床意義[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2011，22（3）：690-691.

[6]沈燁渠，廖順花，孫悅，等.黃葵膠囊治療慢性腎炎CKDⅢ期37例[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2014，20（10）：205-208.

[7]魏明剛，熊佩華，孫偉，等.慢性腎衰竭患者的免疫功能與中醫(yī)證候關(guān)系的臨床研究[J].遼寧中醫(yī)雜志，2008，35（7）：966-967.

[8]梁敏靈，傅君舟，梁鳴，等.慢性腎臟病患者外周血T淋巴細(xì)胞亞群的變化與分析[J].廣州醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，38（6）：22-25.

[9]謝華，林洪麗，陳淑妮，等.黃葵膠囊聯(lián)合免疫抑制劑治療激素抵抗腎病綜合征的臨床研究[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2010，11（12）：1106-1108.

編輯/安樺