諾獎(jiǎng)教中醫(yī)如何驗(yàn)藥

近日，瑞典諾貝爾獎(jiǎng)委員會(huì)消息人士向媒體透露，中國(guó)科學(xué)家屠呦呦同意參加2015年諾貝爾獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)典禮。頒獎(jiǎng)典禮將于12月10日在瑞典首都斯德哥爾摩音樂廳舉辦。

屠呦呦獲諾貝爾獎(jiǎng)后的國(guó)內(nèi)輿論“反思”多于慶賀。不能痛快慶賀的因素只有一個(gè)：當(dāng)年依靠人海戰(zhàn)術(shù)發(fā)現(xiàn)青蒿素的方式和途徑均不可復(fù)制。

青蒿素確切地說叫“黃蒿素”，中醫(yī)選擇入藥的青蒿（香蒿）中并不含青蒿素。即便取用黃蒿，依據(jù)中醫(yī)藥的用法，無(wú)論是煎服還是浸水絞汁服用，均不能治療瘧疾。諾獎(jiǎng)評(píng)審委員會(huì)發(fā)言人強(qiáng)調(diào)“這次諾獎(jiǎng)不是頒發(fā)給傳統(tǒng)醫(yī)藥，而是頒發(fā)給受傳統(tǒng)醫(yī)藥啟發(fā)而做出的發(fā)現(xiàn)”。如果細(xì)究青蒿素發(fā)現(xiàn)的過程——那是針對(duì)中藥有效性第一次真刀實(shí)槍的檢驗(yàn)，第一次嚴(yán)肅的“驗(yàn)藥”。

當(dāng)年以人海戰(zhàn)術(shù)地毯轟炸式的“驗(yàn)藥”，檢驗(yàn)了中醫(yī)古方中記載的所有號(hào)稱能治療瘧疾的草藥，結(jié)果無(wú)一安全有效。屠呦呦獲獎(jiǎng)提供了一個(gè)新的契機(jī)，觸動(dòng)更多的人思考中醫(yī)藥;如果政府層面介入其中，那么未來(lái)幾年到十幾年，“驗(yàn)藥”將成為一個(gè)關(guān)鍵詞。

如果完全按照醫(yī)學(xué)科學(xué)的原則，針對(duì)一種藥物或治療手段必須使用“有罪推定”，即：沒有給出足夠證據(jù)證明這種藥物安全并有效，那么，就應(yīng)該先假定它有毒且無(wú)效。

國(guó)際上驗(yàn)證藥物有效性的金標(biāo)準(zhǔn)，是“大樣本隨機(jī)雙盲對(duì)比試驗(yàn)”。即，依照統(tǒng)計(jì)學(xué)的“大數(shù)原則”，試驗(yàn)選取的樣本數(shù)要盡可能多，這樣統(tǒng)計(jì)結(jié)果就越能逼近真實(shí)情況。樣本選取遵循隨機(jī)原則，以避免病人由于病情輕重而導(dǎo)致的痊愈效果階段性差異。醫(yī)生和病人雙方都不知道病人所屬的對(duì)照組，以屏蔽來(lái)自醫(yī)生的主觀意識(shí)影響，讓實(shí)驗(yàn)更加客觀公正。

“驗(yàn)藥”的方向與結(jié)果決定于從業(yè)者的人群構(gòu)成。然而，與屠呦呦接受的是現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)教育不同，中國(guó)目前的中醫(yī)藥研究者多出身于中醫(yī)，不具備現(xiàn)代醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，更不掌握科學(xué)手段。

由于缺乏對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)的深刻理解，一些“驗(yàn)藥”者不認(rèn)同國(guó)際上采用的客觀標(biāo)準(zhǔn)，往往不是以“檢驗(yàn)”一種藥物是否有效、安全為目的，而是先已經(jīng)設(shè)定了藥物安全有效，然后單方面尋找那些對(duì)“安全有效”有利的證據(jù)，最后在此基礎(chǔ)上去尋找所謂的“功效成分”。

這個(gè)“驗(yàn)藥”群體中還是有一批出身于現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)教育背景的人員，并且也確實(shí)做過一些正規(guī)的檢驗(yàn)工作。遺憾的是，這些人員往往屈從于企業(yè)利益。比如，有的中藥藥企在申報(bào)藥品批號(hào)時(shí)會(huì)隱瞞真實(shí)藥效，其最簡(jiǎn)易的操作方法就是往中成藥里面加西藥。

綜上所述，就可以理解為何中成藥在國(guó)內(nèi)的發(fā)展如雨后春筍，卻迄今為止，沒有一種中藥或中成藥能通過國(guó)外權(quán)威機(jī)構(gòu)的三期臨床試驗(yàn)。

有著悠久歷史的中醫(yī)藥會(huì)摸索出某些安全有效的藥物和療法，值得挖掘，用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的方法檢驗(yàn)中藥和其他中醫(yī)療法是否安全和有效，是一條中醫(yī)藥的可行之路。

有人預(yù)測(cè)，中國(guó)在中醫(yī)藥研究方面的政府投入將會(huì)增加。但如果增加的這筆錢還像以往那樣的用法，那只意味著有更多的錢被打水漂。如前所述，將嚴(yán)格檢驗(yàn)中藥有效性這項(xiàng)工作交給自負(fù)盈虧的藥企就很不現(xiàn)實(shí)了——除非是國(guó)家投資、企業(yè)按指令操作。

“驗(yàn)藥”還將帶來(lái)陣痛：隨著越來(lái)越多的藥物被證明是“無(wú)效”“有害”而被迫下架，將意味著大量的藥企面臨破產(chǎn)關(guān)門;當(dāng)然，中醫(yī)院也將進(jìn)一步西化，為數(shù)不少的“國(guó)醫(yī)大師”們將失去飯碗。但為保護(hù)民眾健康計(jì)，以及為中國(guó)醫(yī)療體系走向現(xiàn)代化、科學(xué)化著想，則必須忍受這個(gè)陣痛。

美國(guó)補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)政策委員會(huì)專門出過一本書，介紹美國(guó)如何對(duì)待補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)，實(shí)際上就是指?jìng)鹘y(tǒng)醫(yī)學(xué)，包括中醫(yī)。這本書較少討論“有效性”，通篇都在強(qiáng)調(diào)“安全性”。基于這樣的認(rèn)識(shí)，美國(guó)政府對(duì)于中醫(yī)藥（包括針灸）的管理原則是：第一，中藥只能作為保健品賣，不能宣揚(yáng)有療效;第二，所售的中藥必須無(wú)毒、是安全的。這兩條管理原則放到中國(guó)也依然適用。

屠呦呦獲獎(jiǎng)之后，社會(huì)上一股神化中醫(yī)藥之風(fēng)泛起。最近傳出“南京中醫(yī)藥大學(xué)505名學(xué)生身著漢服行古代拜師禮”和“浙江省中醫(yī)藥知識(shí)納入中小學(xué)課堂”兩則新聞，更是讓人擔(dān)心：這不是要讓中醫(yī)藥現(xiàn)代化，而是要復(fù)古，重新推崇腐朽和愚昧思想，是要讓年輕人和孩子們重新回到蒙昧狀態(tài)去。

筆者對(duì)此十分擔(dān)心。假如醫(yī)藥科研管理部門和財(cái)政部門對(duì)屠呦呦獲獎(jiǎng)的認(rèn)識(shí)也是如此，那么中國(guó)大陸第一個(gè)諾貝爾科學(xué)獎(jiǎng)所起的作用不是激發(fā)民眾向往科學(xué)，而將引發(fā)一輪反智狂潮。

作者為基因農(nóng)業(yè)網(wǎng)主編