“感染”后也能接種的疫苗

醫(yī)學(xué)界有一個(gè)很挑戰(zhàn)的想法：即使“感染”某種病毒或者細(xì)菌后，也可以接種疫苗，這將對(duì)抵抗結(jié)核病這類人類久遠(yuǎn)的敵人會(huì)大有裨益。

已有的疫苗都是為預(yù)防疾病，就是經(jīng)過人工減毒、滅活等方法后，制成不具傷害力的病原菌，刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì)，這樣的疫苗并不具有治療的能力。研究人員的顛覆性思路是，通過一個(gè)疫苗來加強(qiáng)個(gè)體對(duì)結(jié)核菌潛伏感染的免疫反應(yīng)，進(jìn)而可能預(yù)防那些結(jié)核潛伏感染者進(jìn)一步發(fā)展成活動(dòng)性結(jié)核病。

這個(gè)想法的確有點(diǎn)異想天開，因此，研究人員不大聲張，只悶頭在實(shí)驗(yàn)室苦做。2015年4月底，來自全球32個(gè)國家的結(jié)核?。═B）與結(jié)核病疫苗研發(fā)領(lǐng)域的300多位專家，齊聚在上海舉行的全球結(jié)核病論壇（Fourth Global Forum on TB Vaccines），他們明確地肯定了這一研究方向。這一論壇每兩年召開一次。

卡介苗，作為一個(gè)已經(jīng)有100年歷史的結(jié)核病疫苗，經(jīng)過幾十年的大范圍使用，已經(jīng)失去了控制全球范圍內(nèi)結(jié)核病疫情的能力，這也激發(fā)全球的研究人員著手研發(fā)更有效的新疫苗。

一位生物科技公司人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說，實(shí)際上，全球已有很多團(tuán)隊(duì)都在做這樣的研發(fā)，由于這樣的競爭關(guān)系，各團(tuán)隊(duì)之間的溝通不多。

目前，在中國一個(gè)被稱作微卡的結(jié)核病疫苗研究已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，其意在檢測(cè)微卡疫苗是否可以預(yù)防潛伏感染者發(fā)病。微卡疫苗預(yù)防結(jié)核病不用于新生兒，主要應(yīng)用治療性預(yù)防。

據(jù)全球結(jié)核病疫苗基金會(huì)（Aeras）介紹，除了微卡，目前全球范圍內(nèi)共有14個(gè)備選疫苗進(jìn)入不同的臨床試驗(yàn)階段，其中包括最近正在非洲現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行2b期臨床研究的來自葛蘭素史克（GSK）的備選疫苗M72+AS01E，這一疫苗同樣也是針對(duì)預(yù)防已經(jīng)感染的潛伏患者發(fā)病這個(gè)問題的。

這么多的團(tuán)隊(duì)投入自然會(huì)有重合的研究?！拔覀兊膶?shí)驗(yàn)室也在做一個(gè)類似的疫苗研究，實(shí)驗(yàn)室階段已經(jīng)過了?！鄙鲜錾锟萍脊救耸糠Q，其聚焦的研究點(diǎn)與微卡疫苗略有不同，盡管獲知微卡疫苗已率先進(jìn)入臨床，但是這位人士認(rèn)為，自家的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)要好于微卡公布的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)。

為了獲得這些實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，要付出幾百萬元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)，如果進(jìn)一步做臨床，那么投入又要擴(kuò)大幾倍甚至幾十倍。研究成功一個(gè)疫苗既要好還要早，才可能未來斬獲市場(chǎng)。

Aeras負(fù)責(zé)科學(xué)事務(wù)的副主席施拉格（Lewis Schrager）博士對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析，在中國進(jìn)行的微卡的臨床試驗(yàn)，將有可能在明年或者兩年之內(nèi)提供研究結(jié)果的數(shù)據(jù)。葛蘭素史克的M72的臨床研究數(shù)據(jù)在那之后也會(huì)出來。這些數(shù)據(jù)和信息將有利于更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)什么時(shí)候一個(gè)預(yù)防潛伏感染發(fā)展成活動(dòng)性疾病的疫苗將成為現(xiàn)實(shí)。

有一種預(yù)測(cè)是大約在12年的時(shí)間里，將能研發(fā)出一個(gè)用于預(yù)防潛伏感染發(fā)病或者接種者第一次接種疫苗時(shí)并沒有感染的疫苗。但是，“這僅僅是基于模型的學(xué)術(shù)上的一種預(yù)測(cè)。如果現(xiàn)在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)成功率較高，則我們距離一個(gè)注冊(cè)的新疫苗的時(shí)間就比較短，反之就還要等待更長的時(shí)間。” 施拉格判斷。

無論如何，“目前全球范圍內(nèi)圍繞結(jié)核病疫苗的臨床研究比以往任何時(shí)候都更繁榮，當(dāng)然，我們?nèi)孕韪嗟亓私饨Y(jié)核病是如何入侵人體并繞過免疫系統(tǒng)反應(yīng)的?！眮碜詺W洲的獨(dú)立非營利基金會(huì)結(jié)核病疫苗倡議組織（TBVI）的科學(xué)團(tuán)隊(duì)成員奧藤霍夫（Tom Ottenhoff）說。

研發(fā)這樣火熱和需求息息相關(guān)。每個(gè)人都有感染上結(jié)核病的可能性，尤其是那些生活窘迫、營養(yǎng)不良、得不到醫(yī)療服務(wù)及居住在過于擁擠的環(huán)境下的人，更易受到這個(gè)疾病的打擊。

世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)顯示，每年中國有98萬的新增結(jié)核病病例，僅次于印度位列第二，其中4.1萬人因?yàn)檫@個(gè)空氣傳播的傳染病而失去生命。更加麻煩的是，全球大約三分之一的耐藥性結(jié)核病病例都在中國。

初步研究結(jié)果顯示，預(yù)計(jì)在1990年到2050年間，老年人（65歲及以上）對(duì)國內(nèi)結(jié)核病傳染的貢獻(xiàn)將從18%上升到53%，另外這一人群中新結(jié)核病病例（包括各種形式）的負(fù)擔(dān)將從13%上升到71%。

在接下來的幾十年間，老年人將會(huì)是中國結(jié)核病新發(fā)感染和患病的主要人群。研究人員建立了一個(gè)以流行病學(xué)為基礎(chǔ)的數(shù)學(xué)模型，用來描述在中國的人口中接種一個(gè)可以預(yù)防感染后人群發(fā)展成活動(dòng)性結(jié)核病的疫苗，有可能最大限度地預(yù)防耐多藥結(jié)核病在老年人口中的進(jìn)一步傳播。