壽胎丸加味治療早期腎虛型先兆流產(chǎn)臨床研究

韓 蕓，徐迎濤，吳 君，鐘秀馳

(1.濱州醫(yī)學(xué)院，山東 煙臺(tái) 264003；2.山東中醫(yī)藥高等專科學(xué)校，山東 煙臺(tái) 264199；3.廣東省中醫(yī)院，廣東 廣州 510120)

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壽胎丸加味治療早期腎虛型先兆流產(chǎn)臨床研究

韓 蕓1，徐迎濤2，吳 君2，鐘秀馳3

(1.濱州醫(yī)學(xué)院，山東 煙臺(tái) 264003；2.山東中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校，山東 煙臺(tái) 264199；3.廣東省中醫(yī)院，廣東 廣州 510120)

目的：觀察壽胎丸加味治療早期腎虛型先兆流產(chǎn)的臨床療效。方法：選取早期腎虛型先兆流產(chǎn)患者104例作為研究對象，隨機(jī)分為治療組和對照組各52例；治療組患者采用壽胎丸加味治療，對照組患者采用黃體酮和HCG肌注支持療法，治療2周后觀察比較兩組患者的臨床療效及子宮動(dòng)脈血流參數(shù)(RI、PI)。結(jié)果：治療組患者愈顯率為80.77%、總有效率為90.38%，對照組患者愈顯率為65.38%、總有效率75.00%，治療組患者臨床療效明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后兩組患者子宮動(dòng)脈PI及RI值均較治療前降低，組內(nèi)治療前后差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：壽胎丸加味治療早期腎虛型先兆流產(chǎn)患者療效顯著，其機(jī)制可能是通過降低子宮動(dòng)脈RI、PI指數(shù)，改善子宮蛻膜血流灌注，全面改善患者胎盤功能，值得臨床推廣應(yīng)用。

壽胎丸加味；先兆流產(chǎn)；腎虛型；黃體酮；HCG

先兆流產(chǎn)(Threatened Abortion，TA)是指妊娠28周前出現(xiàn)少量陰道出血和(或)下腹疼痛，宮頸口未開，胎膜未破，妊娠產(chǎn)物尚未排出，子宮大小、停經(jīng)周數(shù)正常；其中，妊娠不足12周者為早期先兆流產(chǎn)。先兆流產(chǎn)為流產(chǎn)結(jié)局發(fā)生的初始階段，也是保胎的關(guān)鍵時(shí)機(jī)。若治療及時(shí)得當(dāng)，患者癥狀消失，可繼續(xù)妊娠，若癥狀加重可能發(fā)展為難免流產(chǎn)。本研究采用壽胎丸加味治療腎虛型先兆流產(chǎn)患者52例，取得了明顯效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年1月-2013年6月廣東省中醫(yī)院婦科門診及住院患者104例作為研究對象，均符合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為治療組和對照組各52例。其中，治療組患者年齡23～35歲，孕周6～12周，陰道出血1～7天；對照組患者年齡22～35歲，孕周6～12周，陰道出血1～6天。兩組患者的年齡、孕周、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[1]有關(guān)內(nèi)容制定：①病史：有停經(jīng)史，或伴有不同程度的早孕反應(yīng)；②癥狀：陰道出血量少，伴或不伴小腹墜痛或腰酸脹痛；③婦科檢查：子宮頸口未開，子宮體軟，大小、孕周正常；④輔助檢查：尿妊娠試驗(yàn)陽性，B超檢查宮腔內(nèi)可見孕囊卵黃囊，部分可見胚芽或胎塊，有胚芽或胎塊者可見原始心管搏動(dòng)，子宮大小、孕囊或胚胎(胎兒)發(fā)育及孕周正常。

1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)婦科學(xué)》[2]中關(guān)于胎漏、胎動(dòng)不安(腎虛證)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。主癥：陰道少量出血，色淡暗，腰酸腹痛、小腹下墜，兩膝酸軟；次癥：頭暈耳鳴，面色黯淡，夜尿頻多，或?qū)以袑覊?；舌脈：舌淡暗，苔白，脈沉細(xì)滑尺脈弱。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；③孕周≤12周；④年齡為20～35歲。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

①20歲以下或35歲以上患者；②排除夫妻染色體異常、習(xí)慣性流產(chǎn)者；③合并有子宮肌瘤、子宮腺肌癥、卵巢腫瘤或生殖道畸形者；④合并有嚴(yán)重心血管、肝、腎等疾病者。

1.6 方法

1.6.1 常規(guī)治療 兩組患者治療期間均取左側(cè)臥位休息，禁止性生活，保持情緒穩(wěn)定，避免緊張情緒，同時(shí)觀察陰道出血量及腰酸腹痛程度等情況。

1.6.2 治療組 給予壽胎丸加味治療，方藥組成：菟絲子15g、川斷15g、桑寄生15g、阿膠(烊化)9g、黨參15g、白術(shù)15g、生黃芪15g。辨證加減：陰道出血者，川斷改為川斷炭，加荊芥炭15g、艾葉炭30g；兼有腰痛明顯、小便頻多或夜尿多者，加杜仲15g、益智仁15g；腹脹者，加陳皮9g、砂仁(后下)6g。水煎服，每日1劑，分早晚2次服用，連續(xù)服用2周為1個(gè)療程。

1.6.3 對照組 給予黃體酮注射液20mg，每日1次，肌肉注射；絨毛膜促性腺激素(HCG)注射液2 000U，隔天1次，肌肉注射。連續(xù)治療2周為1個(gè)療程。

1.7 觀察指標(biāo)

兩組患者均選取孕周≤8周早期先兆流產(chǎn)患者26例，行超聲多普勒檢查腹部，采用美國GE LOGIQ彩色多普勒超聲診斷儀，探頭頻率2.5MHz，經(jīng)腹部超聲觀察子宮及宮腔情況，觀察是否有胎心搏動(dòng)；啟動(dòng)彩色多普勒系統(tǒng)，測量子宮動(dòng)脈血流搏動(dòng)指數(shù)(Pulsatility Index，PI)和阻力指數(shù)(Resistance Index，RI)，觀察孕囊周圍血管分布的血供狀況。

1.8 療效判定

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]相關(guān)內(nèi)容擬定： ①治愈：治療后陰道出血停止，小腹墜痛及腰酸脹痛等癥狀消失，B超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育情況及孕周正常，孕12周時(shí)胎兒發(fā)育正常；②顯效：治療后陰道出血停止，小腹墜痛及腰酸脹痛等癥狀明顯減輕，B超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育情況及孕周正常，孕12周時(shí)胎兒發(fā)育正常；③有效：治療后陰道出血基本停止，小腹墜痛及腰酸脹痛等癥狀有所減輕，B超檢查子宮大小。胚胎發(fā)育情況及孕周基本正常；④無效：治療后陰道出血未停止，小腹墜痛及腰酸脹痛等癥狀未減輕或有加重，B超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育情況及孕周基本正?；蛐∮谠兄?，胚胎發(fā)育不良或停止發(fā)育，甚至發(fā)生流產(chǎn)。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療組患者愈顯率為80.77%、總有效率為90.38%，對照組患者愈顯率為65.38%、總有效率75.00%。治療組患者臨床療效明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 (n)

注：與對照組比較，△P<0.05。

2.2 兩組患者治療前后子宮動(dòng)脈血流PI、RI指數(shù)比較

治療后，兩組患者子宮動(dòng)脈PI及RI值均較治療前降低，組內(nèi)治療前后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者子宮動(dòng)脈血流PI、RI指數(shù)比較 ±s)

注：與本組治療前比較，△P<0.05。

3 典型病例

某女，32歲，2012年8月8日初診，因“停經(jīng)45天，陰道少量出血伴腰酸腰脹2天”入院，既往月經(jīng)28～30天，5～7天凈。末次月經(jīng)：2012年6月25日，量色質(zhì)同前，5天凈。8月1日自測，尿妊娠陽性?，F(xiàn)癥見：少量陰道流血，色淡暗，伴腰酸脹，無明顯腹痛，偶有頭暈，舌質(zhì)淡白，苔薄白，脈細(xì)滑。輔助檢查：孕酮：29ng/mL；β-HCG：3 120mIU/L。B超提示宮內(nèi)可見小孕囊，未見胎芽。西醫(yī)診斷為先兆流產(chǎn)，中醫(yī)診斷：胎動(dòng)不安(腎虛)。法擬補(bǔ)腎健脾、益氣安胎，方用壽胎丸加味，組成：菟絲子15g、川斷15g、桑寄生15g、阿膠(烊化)9g、黨參15g、白術(shù)15g、荊芥炭15g、艾葉炭30g。共服7劑。囑臥床休息，忌辛辣刺激性食物。7天臨床癥狀消失，復(fù)查孕酮：35 ng/mL，β-HCG：26 780mIU/L。繼續(xù)鞏固治療2周。8月22日B超提示宮內(nèi)孕7周以上，可見胎芽及原始胎心搏動(dòng)。隨訪足月順產(chǎn)一男嬰。

4 討論

自然流產(chǎn)為常見的孕育障礙，其發(fā)病原因復(fù)雜，常見原因有胚胎染色體異常、內(nèi)分泌異常、免疫功能異常、全身性疾病、黃體功能不全、精神環(huán)境因素等。其中，黃體功能不全(LPD)是臨床上導(dǎo)致流產(chǎn)的常見因素。由于黃體功能不足，子宮蛻膜組織發(fā)育不良，引起子宮肌層螺旋動(dòng)脈小血管異常收縮，微循環(huán)發(fā)生障礙，囊胚外的絨毛會(huì)與子宮蛻膜發(fā)生移位甚至剝脫，損傷蛻膜下小血管導(dǎo)致出血，慢慢形成脫膜下血腫或從陰道流出。因此，西醫(yī)針對單純黃體功能不全性流產(chǎn)疾病給予黃體支持治療，以提高胚胎種植率和妊娠率。

先兆流產(chǎn)屬中醫(yī)學(xué)“胎漏”“胎動(dòng)不安”范疇，其發(fā)生原因主要為腎虛沖任受損，胎元不固，胎失所養(yǎng)，形成胎漏、胎動(dòng)不安。腎為先天之本，主生殖，胞脈系于腎；沖為血海，任主胞胎；腎虛沖任失固，胎失所系以致胎漏下血，腎虛胎動(dòng)欲墜，腎虛為根，故安胎首重補(bǔ)腎。然脾為后天之本，脾虛氣血生化乏源，氣虛無以載胎，血虛無以養(yǎng)胎。故治療上注重脾腎同治。壽胎丸出自清末名醫(yī)張錫純《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》，為后世治療先兆流產(chǎn)的名方，功效為補(bǔ)腎安胎。方中選用菟絲子為君藥，平補(bǔ)陰陽，補(bǔ)腎益精，腎旺自能蔭胎，為補(bǔ)腎安胎首選藥物；臣藥桑寄生性平和，補(bǔ)肝腎、固沖任，助菟絲子補(bǔ)腎安胎；川斷性微溫，補(bǔ)腎固精而安胎；阿膠滋養(yǎng)陰血，使沖任血旺，血旺自能養(yǎng)胎，并使諸補(bǔ)腎藥益腎而無溫躁之弊，為佐使兼佐制藥。加黨參、白術(shù)、黃芪健脾益氣，使先天之腎氣得后天之養(yǎng)而生化無窮，生化氣血以化精，且氣能載胎，氣亦能養(yǎng)胎，可加強(qiáng)安胎之功效。

現(xiàn)代藥理研究表明，補(bǔ)腎中藥可改善盆腔、子宮及胎盤的血液循環(huán)，改善和促進(jìn)胎盤絨毛發(fā)育，維持和加強(qiáng)早孕時(shí)絨毛與子宮底蛻膜的聯(lián)系。大多數(shù)保胎中藥可改善血液流變學(xué)和血液黏稠度異常，疏通微循環(huán)，調(diào)節(jié)組織代謝，提高體內(nèi)免疫功能，對內(nèi)分泌激素調(diào)節(jié)作用尤為顯著[4]。先兆流產(chǎn)患者存在子宮動(dòng)脈血流阻力增高、內(nèi)膜血流灌概不足等問題，影響著子宮蛻膜的正常生理功能，影響胚胎的著床、發(fā)育，甚至可能導(dǎo)致流產(chǎn)。

本研究中，治療后兩組患者子宮動(dòng)脈血流PI、RI指數(shù)均較治療前降低，推測該方可能通過降低子宮動(dòng)脈RI、PI指數(shù)，增加子宮蛻膜血流灌注，進(jìn)而改善患者胎盤功能，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].第七版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:84-85.

[2] 張玉珍.中醫(yī)婦科學(xué)[M].北京:中國中醫(yī)藥科技出版社,2008:210.

[3] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn) [S].南京:南京大學(xué)出版社,1994:67-68.

[4] 張紅娟,張英輝.固腎安胎丸聯(lián)合西藥治療先兆流產(chǎn)的療效觀察[J].中國婦幼保健,2011,26(5):714-715.

(責(zé)任編輯：李嵐春)

2015-03-03

濱州醫(yī)學(xué)院科研啟動(dòng)基金項(xiàng)目(BY2013KYQD20)

韓蕓(1982-)，女，山東省濱州醫(yī)學(xué)院講師，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)藥治療婦科疾病。

R271.9

A

1673-2197(2015)16-0118-02

10.11954/ytctyy.201516061