銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛臨床研究

孫愛(ài)芳

(盧氏縣中醫(yī)院，河南 三門(mén)峽 472200)

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銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛臨床研究

孫愛(ài)芳

(盧氏縣中醫(yī)院，河南 三門(mén)峽 472200)

目的：觀察銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛患者的臨床療效及藥理機(jī)制。方法：將92例冠心病心絞痛患者作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各46例。對(duì)照組患者給予西藥常規(guī)治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療，比較兩組患者臨床療效。結(jié)果：治療后，觀察組患者總有效率為95.7%，優(yōu)于對(duì)照組的80.4%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者治療前后LDL-C差值為(2.70±0.46)mmol/L，明顯高于對(duì)照組的(1.91±0.42)mmol/L，治療后觀察組患者血液流變學(xué)指標(biāo)均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)。結(jié)論：銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸可提高冠心病心絞痛臨床療效，其藥理機(jī)制可能與糾正脂質(zhì)代謝紊亂、改善血液流變性、減輕心肌損傷有關(guān)。

冠心病心絞痛；銀杏達(dá)莫注射液；復(fù)方丹參滴丸

冠心病心絞痛是最常見(jiàn)的心血管疾病之一，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)采用藥物方案治療，臨床療效較差。目前，臨床采用中藥綜合方案治療冠心病心絞痛，銀杏達(dá)莫注射液和復(fù)方丹參滴丸均為常用中成藥。本研究旨在觀察銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛患者的臨床療效，并分析相關(guān)藥理機(jī)制，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年1月-2014年1月我院收治的92例冠心病心絞痛患者作為研究對(duì)象，均參考《不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷和治療指南》[1]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢查確診，排除其他心臟疾病所致的心絞痛、肝腎功能不全、凝血機(jī)制障礙等患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各46例。對(duì)照組男26例，女20例；年齡44～87歲，平均年齡(61.9±4.6)歲；病程30min至13年，平均病程(4.4±1.2)年。觀察組男24例，女22例，年齡42～84歲，平均年齡(61.3±4.4)歲，病程30min至15年，平均病程(4.6±1.3)年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均結(jié)合病情給予對(duì)癥治療，改善生活方式。

1.2.1 對(duì)照組 給予患者阿托伐他汀鈣片、阿司匹林腸溶片口服，硝酸甘油注射液靜脈滴注。

1.2.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予綜合治療：銀杏達(dá)莫注射液(貴州益佰制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H52020031)20mL加入5%的葡萄糖250mL靜脈滴注，1次/天；復(fù)方丹參滴丸(天津天士力制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111)口服，10粒/次，3次/天。兩組患者靜脈藥物均連續(xù)應(yīng)用10天后停藥，口服藥物長(zhǎng)期維持。

1.3 觀察指標(biāo)

療效標(biāo)準(zhǔn)：治療第10天參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。顯效：臨床癥狀、心電圖ST-T缺血性改變明顯改善或消失；有效：臨床癥狀、心電圖ST-T缺血性改變有所改善；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%

實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：隨訪3個(gè)月復(fù)查，比較兩組患者治療前后全血黏度(BV)、血小板聚集率(PAdT)、纖維蛋白原(Fg)等血液流變學(xué)指標(biāo)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)血清水平。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后，觀察組患者總有效率為95.7%，優(yōu)于對(duì)照組的80.4%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 [n(%)]

注：與對(duì)照組比較，★P<0.05。

2.2 兩組患者LDL-C比較

觀察組患者治療前后LDL-C差值為(2.70±0.46)mmol/L，明顯高于對(duì)照組的(1.91±0.42)mmol/L，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者LDL-C比較

組別例數(shù)(n)治療前治療后治療前后差值對(duì)照組464.52±0.672.61±0.51*1.91±0.42觀察組464.58±0.691.88±0.48*2.70±0.46★

注：與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，★P<0.05。

2.3 兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較

治療后，觀察組患者PAdT、Fg、BV高切、BV低切等血液流變學(xué)指標(biāo)均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較

組別時(shí)間BV高切(mPa·s)BV低切(mPa·s)PAdT(%)Fg(g/L)對(duì)照組(n=46)治療前6.51±1.038.52±0.9344.37±3.195.21±0.52治療后5.59±0.977.74±0.8936.26±2.873.43±0.49觀察組(n=46)治療前6.57±1.058.61±0.9744.51±3.225.34±0.57治療后4.97±0.926.42±0.8630.13±2.723.07±0.46

3 討論

冠心病心絞痛是指由冠狀動(dòng)脈粥樣硬化引起心肌缺血、缺氧或壞死而導(dǎo)致的短暫心前區(qū)疼痛，反復(fù)發(fā)作者可誘發(fā)急性心肌梗死、惡性心律失常等心血管不良反應(yīng)，嚴(yán)重危及患者生命安全[3]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化是由血脂紊亂、慢性炎癥、血管內(nèi)皮損傷、血液流變學(xué)異常等病變導(dǎo)致的，與中醫(yī)血瘀證所致病變類(lèi)似。因此，中醫(yī)治療該疾病多以活血化瘀藥物為主。

銀杏達(dá)莫注射液以傳統(tǒng)中藥銀杏葉提取物為主，通過(guò)加入小劑量抗栓藥物雙嘧達(dá)莫制成復(fù)合制劑，可抑制血小板聚集、清除氧自由基、調(diào)節(jié)血管活性、減輕血管內(nèi)皮損傷等，改善心腦血管疾病進(jìn)程[4]。賈真[5]采用銀杏達(dá)莫注射液對(duì)心肌缺血模型大鼠進(jìn)行腹腔注射，發(fā)現(xiàn)模型大鼠炎癥因子及心肌酶血清水平均明顯低于對(duì)照組，研究認(rèn)為其可抑制炎癥反應(yīng)減輕心肌損傷；王靜等[6]以銀杏達(dá)莫注射液對(duì)大鼠離體心臟進(jìn)行預(yù)處理，研究發(fā)現(xiàn)其緩解心肌損傷作用機(jī)制與穩(wěn)定線粒體能量代謝有關(guān)。復(fù)發(fā)丹參滴丸由丹參、冰片、三七等三味傳統(tǒng)藥物組成，具有活血化瘀、理氣止痛之功效，藥理研究顯示其可通過(guò)拮抗鈣超載、抑制心肌細(xì)胞凋亡、改善紅細(xì)胞變形等機(jī)制緩解心絞痛癥狀[7]。姚麗梅等[8]研究發(fā)現(xiàn)，高脂血癥小鼠伴隨有高活化狀態(tài)的血小板，以復(fù)方丹參滴丸進(jìn)行喂養(yǎng)，可明顯改善小鼠高血脂狀態(tài)，抑制血小板活性。

本研究顯示，觀察組患者總有效率、LDL-C治療前后差值明顯高于對(duì)照組，且觀察組治療后血液流變學(xué)指標(biāo)均低于對(duì)照組。提示銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸可提高冠心病心絞痛臨床療效，其藥理機(jī)制可能與糾正脂質(zhì)代謝紊亂、改善血液流變性、減輕心肌損傷等有關(guān)。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì).不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷和治指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(3):195-206.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:68-72.

[3] 宋津.瑞舒伐他汀聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病的療效[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)刊，2014，41(23)：79-81.

[4] 周群，侯東彬.銀杏達(dá)莫注射液的藥理作用及不良反應(yīng)研究進(jìn)展[J].中國(guó)藥房，2013,24(28)：2686-2688.

[5] 賈真.銀杏達(dá)莫注射液對(duì)大鼠急性心肌缺血的保護(hù)作用[J].中醫(yī)研究，2014,27(10)：61-63.

[6] 王靜，姜玉新，崔鳳娟，等.銀杏達(dá)莫注射液抑制大鼠離體心臟缺血/再灌注損傷的機(jī)制研究[J].中國(guó)病理生理雜志，2013,29(9)：1573-1578.

[7] 彭林玉.復(fù)方丹參滴丸在心血管方面的藥理與臨床研究[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2013,11(19)：186,188.

[8] 姚麗梅，黃海定，朱偉.復(fù)方丹參滴丸增強(qiáng)氯吡格雷對(duì)高血脂癥小鼠血小板的抑制作用[J].中成藥，2012,34(9)：1648-1652.

(責(zé)任編輯：李嵐春)

2015-01-20

孫愛(ài)芳(1973-)，女，河南省盧氏縣中醫(yī)院主管中藥師， 研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)。

R259

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1673-2197(2015)12-0108-02

10.11954/ytctyy.201512056