六銳膠囊聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝治療糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床研究

王 軍

(廣東省人民醫(yī)院 眼科，廣東 廣州 510080)

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六銳膠囊聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝治療糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床研究

王 軍

(廣東省人民醫(yī)院 眼科，廣東 廣州 510080)

目的：觀察六銳膠囊聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床療效。方法：將165例糖尿病視網(wǎng)膜病變患者隨機分為單純激光治療組(激光組)、單純藥物治療組(藥物組)和激光聯(lián)合藥物治療組(激光+藥物組)，激光組采用激光治療，藥物組采用口服六銳膠囊治療，激光+藥物組采用六銳膠囊聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝治療。觀察比較兩組患者治療前后視力、眼底出血和滲出及視網(wǎng)膜新生血管情況。結(jié)果：治療后，各組患者在視力提高≥1行、眼底出血和滲出減少及視網(wǎng)膜新生血管阻止等方面改善情況較治療前差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；與激光組比較，藥物組患者在視力變化、眼底出血和滲出減少方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，在視網(wǎng)膜新生血管阻止方面差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；激光組+藥物組患者在視力變化、眼底出血和滲出減少及視網(wǎng)膜新生血管阻止等方面情況優(yōu)于其他兩組(P<0.05)。結(jié)論：六瑞膠囊聯(lián)合視網(wǎng)膜激光治療可顯著改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者眼底出血、滲出等癥狀，降低新生血管發(fā)生率，且無不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

眼底出血；滲出；六銳膠囊；臨床研究

糖尿病視網(wǎng)膜病變(Diabetic Retinopathy,DR)為糖尿病性微血管病變中最為重要的表現(xiàn)，是糖尿病的嚴重并發(fā)癥之一，對患者視力危害極大。臨床上通常根據(jù)是否出現(xiàn)視網(wǎng)膜新生血管進行分型，將沒有形成新生血管的DR稱為非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變(Nonproliferative Diabetic Retinopathy,NPDR),已經(jīng)形成新生血管的DR稱為增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變(Proliferative Diabetic Retinopathy,PDR)。NPDR臨床表現(xiàn)為多種視網(wǎng)膜血管異常，主要包括微血管瘤、點狀出血、硬性滲出、棉絮斑、黃斑水腫、視網(wǎng)膜內(nèi)微血管異常等。PDR由NPDR發(fā)展而成，以新生血管的形成為標志，因此還可能發(fā)生玻璃體積血、纖維組織增生、牽拉性視網(wǎng)膜脫離等情況。近年來，隨著生活方式的改變、生活壓力的增大及各種慢性病發(fā)病率的升高，我國糖尿病患者發(fā)生率呈逐年增加趨勢，糖尿病視網(wǎng)膜病變患者也增多，因病變而失明的患者數(shù)亦逐步增加，已成為嚴重影響患者視功能和生活質(zhì)量的主要疾病之一。目前，糖尿病視網(wǎng)膜病變治療方法較多，西醫(yī)常采用止血、擴張血管、改善微循環(huán)及視網(wǎng)膜激光光凝等方法，但對于中重度患者效果不理想。本研究采用六銳膠囊聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝治療糖尿病視網(wǎng)膜病變?nèi)〉幂^好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年5月—2013年10月我院收治的165例(165只眼)糖尿病視網(wǎng)膜病變患者作為研究對象，按隨機數(shù)字表分為激光組、藥物組和激光+藥物組。其中，激光組49例(49只眼)，男26例，女23例，平均年齡(56.44±8.72)歲，發(fā)病時間(9.84±3.17)天；藥物組46例(46只眼)，男23例，女23例，平均年齡(57.07±9.11)歲，發(fā)病時間(10.10±2.86)天；激光+藥物組70例(70只眼)，男39例，女31例，平均年齡(56.87±9.62)歲，發(fā)病時間(10.24±3.08)天。各組患者性別、年齡、發(fā)病時間等基本資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標準

納入標準：根據(jù)《中西醫(yī)結(jié)合眼科學(xué)》[4]中眼底血證診斷標準檢查確診。

排除標準：成熟期白內(nèi)障、青光眼等其他眼科疾病，合并有腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重全身性疾病和精神病患者。

1.3 方法

激光組患者給予激光治療，采用復(fù)方托品酰胺充分散瞳至7～8mm,常規(guī)表面麻醉后采用美國IRISGL-532nm半導(dǎo)體激光治療機和Ocular激光全視網(wǎng)膜鏡進行治療。藥物組患者給予六瑞膠囊(西安大唐制藥集團有限公司，批號110311)口服，4粒/次，2次/天。激光+藥物組患者給予藥物治療1個月后進行激光治療，繼續(xù)服藥1個月，方法同上。

1.4 觀察指標

分別在治療前后采用國際標準視力表檢測患者視力，采用直接眼底鏡檢查眼底出血和滲出，應(yīng)用眼底熒光血管造影技術(shù)檢查視網(wǎng)膜新生血管情況。記錄治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定

臨床療效分為治愈、顯效、有效和無效四級。治愈：眼底出血基本吸收，眼底彩照和熒光血管造影結(jié)果顯著改善；顯效：眼底出血大部分被吸收，眼底彩照和血管造影結(jié)果部分改善；有效：眼底出血部分被吸收，眼底彩照和血管造影結(jié)果有所改善；無效：眼底出血、眼底彩照和血管造影結(jié)果無變化，甚至出現(xiàn)惡化。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS18.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理，計數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 各組患者治療前后視力變化情況比較

治療后，藥物組、激光組及激光+藥物組患者視力提高≥1行率分別為60.9%、67.4%和77.1%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。與激光組比較，藥物組視力變化差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；藥物組與激光組+藥物組、激光組與激光+藥物組視力變化差異差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 治療后患者眼底出血和滲出變化情況

治療后，藥物組、激光組及激光+藥物組患者眼底出血和滲出減少總有效率分別為63.1%、73.5%和82.9%，各組患者眼底出血和滲出方面差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。藥物組和激光組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；藥物組與激光+藥物組、激光組與激光+藥物組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05)。見表2。

2.3 治療后患者視網(wǎng)膜新生血管情況比較

治療后，藥物組、激光組及激光+藥物組患者視網(wǎng)膜新生血管阻止總有效率分別為39.1%、75.5%和84.3%，各組患者阻止視網(wǎng)膜新生血管方面差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。藥物組和激光組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；藥物組與激光+藥物組、激光組與激光+藥物組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05)。表3。

表1 各組患者治療前后視力變化情況比較 [n(%)]

表2 治療后患者眼底出血和滲出變化情況比較 [n(%)]

表3 治療后患者視網(wǎng)膜新生血管情況比較 [n(%)]

2.4 不良反應(yīng)情況

治療過程中各組患者均無不良反應(yīng)情況發(fā)生。

3 討論

在糖尿病視網(wǎng)膜病變發(fā)病機理中，微血管病變?yōu)樽罨镜牟±砀淖?，具體表現(xiàn)為視網(wǎng)膜水腫、充血、出血、滲出及新生血管形成等[5]。祖國醫(yī)學(xué)認為，眼底出血屬于“暴盲”“青盲”“視物異色”“視瞻昏渺”等范疇，其發(fā)病機制與氣滯血瘀、肝陽上亢、陰虛瘀熱、肝腎陰虛及脾虛有濕等有關(guān)[6]

研究表明，糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療關(guān)鍵為盡快恢復(fù)缺血區(qū)血管正常舒縮功能，降低氧代謝、保護網(wǎng)膜缺血組織等[7]。激光治療主要通過封閉破裂和極度擴張的毛細血管及微血管瘤,減少滲漏和視網(wǎng)膜水腫；通過光凝形成視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜瘢痕，破壞視網(wǎng)膜外層耗氧量高的光感受器細胞及色素上皮細胞，降低代謝耗氧量；同時，光凝后視網(wǎng)膜變薄，視網(wǎng)膜缺氧狀態(tài)改善；封閉毛細血管無灌注區(qū)，減少新生血管生長因子。但視網(wǎng)膜光凝并不能改善患者視力情況，也并不能消退新生血管。中醫(yī)多采用化瘀止血、涼血化瘀、理氣解郁、活血通脈、滋陰清熱、化濁散瘀等方法進行治療[9-10]，可取得較好的臨床療效。

六銳膠囊組方源于我國藏醫(yī)學(xué)巨著《四部醫(yī)典》，由訶子、紅花、巴夏嘎、木香、安息香、人工麝香等藥物組成，具有滋陰清熱、涼血祛瘀、活血明目、通絡(luò)除翳之功效。方中訶子具有澀腸斂肺、降火、下氣利咽之功效，還具有抗病原微生物和血管解痙的藥理作用。紅花性溫、味辛，可活血通經(jīng)、散瘀止痛。動物實驗證明，紅花可改善缺血心肌的氧供求關(guān)系，并降低腦卒中的發(fā)生率和死亡率，對實驗性腦梗塞動物的腦組織具有保護作用，對糖尿病視網(wǎng)膜病變的缺血缺氧視網(wǎng)膜組織有相似的藥理作用。巴夏嘎亦稱為夏明草，為珍稀藥材，具有清熱愈瘡、生肌止血、活血明目之功效，中醫(yī)及藏醫(yī)常用于眼疾和炎癥的治療。木香及安息香為菊科植物根部組織，味辛、性溫，具有補氣止痛、促運氣血、調(diào)中導(dǎo)滯之功效。人工麝香可芳香開竅、活血溶栓，其抗心絞痛作用與硝酸甘油相近，且起效極快，臨床常用于風(fēng)寒濕痹、血瘀經(jīng)閉等證。現(xiàn)代藥理研究表明，六銳膠囊可顯著改善血液黏稠度，促進毛細血管通透性恢復(fù)正常，增強毛細血管抗炎作用。六銳膠囊的獨特藥理特性有助于穿透血眼屏障，迅速到達作用部位并起效，其成分為純中藥制劑，可長期服用。本研究表明，經(jīng)不同方法治療后患者視力、視網(wǎng)膜出血、滲出及新生血管均可得到不同程度改善，激光+藥物組患者臨床療效顯著優(yōu)于單純藥物組或激光組，且治療過程中無不良反應(yīng)情況發(fā)生。

綜上所述，六銳膠囊聯(lián)合視網(wǎng)膜激光治療可顯著改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者眼底出血、滲出、黃斑水腫等微血管病變癥狀，有效阻止視網(wǎng)膜新生血管形成，具有較好療效，值得臨床推廣應(yīng)用。

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(責(zé)任編輯：李嵐春)

2015-01-14

王軍(1973-)，男，廣東省人民醫(yī)院副主任醫(yī)師，研究方向為視網(wǎng)膜疾病臨床診治。

R276.7

A

1673-2197(2015)12-0100-02

10.11954/ytctyy.201512051