淺談某公司SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)及管理

安洪偉

（貴州中泰生物科技有限公司，貴州凱里556000）

淺談某公司SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)及管理

安洪偉

（貴州中泰生物科技有限公司，貴州凱里556000）

依照GB14925—2010《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》的要求，對某公司的SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房進(jìn)行了設(shè)計(jì)和建設(shè)，并制定了一系列的管理措施。通過科學(xué)的設(shè)計(jì)建設(shè)和嚴(yán)格的管理，該SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的環(huán)境條件均達(dá)到了國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)貴州省科學(xué)技術(shù)廳組織專家驗(yàn)收合格，取得了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》。

SPF；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房；梯度壓差；換氣次數(shù)

1 SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房概況

1.1 建筑特點(diǎn)

某公司新建的SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，處于山坡高處，空氣流動(dòng)暢通，視野開闊，建筑面積達(dá)220 m2，室內(nèi)凈高2.4 m，墻壁和天花板采用彩鋼夾心板，地面采用環(huán)氧樹脂。動(dòng)物房采用雙走廊（潔凈走廊和污物走廊）設(shè)計(jì)，屏障系統(tǒng)內(nèi)有小鼠實(shí)驗(yàn)室、小鼠觀察室、小鼠飼養(yǎng)室、豚鼠實(shí)驗(yàn)室、豚鼠觀察室、豚鼠飼養(yǎng)室、檢疫室、潔凈物品儲(chǔ)存室、淋浴間。此外，普通環(huán)境還配有值班室、學(xué)習(xí)室、衛(wèi)生間、接收室、家兔檢疫觀察室、家兔飼養(yǎng)室、家兔熱原實(shí)驗(yàn)室、飼料室、清洗間、潔具間、滅菌室、機(jī)器房。

1.2 空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)

空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)由兩套單元式機(jī)組組成，屏障系統(tǒng)采用萬級(jí)潔凈空調(diào)系統(tǒng)（JGB50016—2006），空氣經(jīng)過初效、中效、高效過濾，機(jī)組有四臺(tái)壓縮機(jī)；普通環(huán)境采用K—1空調(diào)系統(tǒng)，空氣經(jīng)過初效過濾，機(jī)組有兩臺(tái)壓縮機(jī)。兩套機(jī)組電器控制系統(tǒng)采用了先進(jìn)的PLC技術(shù)，使用文本液晶顯示操作屏作為控制面板，整機(jī)功能完善，性能可靠，進(jìn)風(fēng)口位于天花板中央，每個(gè)房間設(shè)兩個(gè)長方形排風(fēng)口，離地面0.3 m。兩套空調(diào)機(jī)組相互獨(dú)立，從而保證整個(gè)系統(tǒng)的正常運(yùn)行。動(dòng)物房還設(shè)有消防排煙系統(tǒng)，每個(gè)房間、走廊安裝有紅外報(bào)警器，如有異常立即報(bào)警；屏障系統(tǒng)的潔凈走廊、污物走廊安裝有排煙閥，如有異常立即自動(dòng)打開運(yùn)行。

1.3 設(shè)計(jì)參數(shù)

（1）溫度：20～26 ℃；

（2）相對濕度：40％～70％；

（3）換氣次數(shù)：10～20 次/h；

（4）氣流速度≤0.18 m/s；

（5）靜壓差＞20 Pa；

（6）空氣潔凈度：相當(dāng)于10 000級(jí)；

（7）Φ90 mm平皿落下菌數(shù)（沉降菌）＜2.45 個(gè)/0.5 h；

（8）氨濃度＜14 mg/m3；

（9）噪聲＜60 dB；

（10）工作照度：150～300 lx。

1.4 消毒滅菌設(shè)備

為了保證進(jìn)入SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的物品都經(jīng)過徹底的消毒，我們安裝了江蘇省張家港市華菱醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的脈動(dòng)真空滅菌柜。

1.5 通訊系統(tǒng)

屏障系統(tǒng)內(nèi)安裝了電話，以便于及時(shí)了解情況，加強(qiáng)工作聯(lián)系，解決出現(xiàn)的問題。

1.6 照明、紫外燈系統(tǒng)

潔凈走廊、污物走廊、飼養(yǎng)室、實(shí)驗(yàn)室等均安裝有日光燈。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房晝夜明暗的交替時(shí)間為12 h。

1.7 動(dòng)物飼養(yǎng)籠具

飼養(yǎng)豚鼠、小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂（PC）作為原材料，具有耐高溫、耐高壓、耐酸堿、透明度高的特點(diǎn)。飼養(yǎng)家兔的籠具采用不銹鋼材料制作，具有耐高溫、耐高壓、耐酸堿、易清洗、易消毒的特點(diǎn)。

1.8 飼料來源

飼養(yǎng)家兔、豚鼠、小鼠的飼料從第三軍醫(yī)大學(xué)動(dòng)物中心購進(jìn)，為保證動(dòng)物營養(yǎng)，每天補(bǔ)充新鮮蔬菜及各種維生素。定期（3個(gè)月）對飼料的有效營養(yǎng)成分和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測，保證飼料符合飼養(yǎng)要求。

2 SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的運(yùn)行與管理

2.1 嚴(yán)格科學(xué)的管理是保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)

我公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房開始運(yùn)作時(shí)，我們一直嚴(yán)格控制其環(huán)境質(zhì)量。每年堅(jiān)持在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證到期前，主動(dòng)邀請貴州省疾病預(yù)防控制中心的專家進(jìn)行檢測和指導(dǎo)，查明其中的問題與可能存在的隱患。同時(shí)，每年對屏障系統(tǒng)的內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行自檢，保證設(shè)施的正常運(yùn)行。在加強(qiáng)硬件管理的同時(shí)，我們還制定了一系列的管理措施，從各方面保證動(dòng)物房在符合質(zhì)量體系要求的狀況下有效運(yùn)行。

2.2 制定SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的管理制度和作業(yè)指導(dǎo)書

為了保證SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的正常運(yùn)行，我們制定了一整套科學(xué)可行的管理制度和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，以規(guī)范日常的每一項(xiàng)工作，使SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房在符合要求的狀況下正常運(yùn)作。

我們制定的規(guī)章制度有：《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室管理操作規(guī)程》、《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)用小鼠飼養(yǎng)管理規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)用豚鼠飼養(yǎng)管理規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物接收檢疫操作規(guī)程》、《飼養(yǎng)用家兔飼養(yǎng)管理規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)用家兔預(yù)選操作規(guī)程》、《熱原檢查操作規(guī)程》、《恒溫恒濕系統(tǒng)操作規(guī)程》、《脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器操作規(guī)程》、《待檢樣品進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程》、《異常毒性檢查操作規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室人員進(jìn)出規(guī)程》、《屏障系統(tǒng)設(shè)施管理規(guī)程》、《屏障系統(tǒng)物品進(jìn)出規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料的管理規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物物品清洗、消毒規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室衛(wèi)生防疫消毒管理規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施清潔、消毒規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利待遇管理規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的采購、運(yùn)輸管理規(guī)程》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室屏障系統(tǒng)潔凈工作服清潔滅菌操作規(guī)程》、《凈化傳遞窗（潔凈物存放）操作規(guī)程》、《凈化傳遞窗（檢疫室）操作規(guī)程》、《傳遞窗（動(dòng)物通道、物流通道、污物通道）操作規(guī)程》等。

2.3 加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高職業(yè)素質(zhì)

因工作關(guān)系需要進(jìn)入SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的實(shí)驗(yàn)人員和工作人員，必須通過貴州省科學(xué)技術(shù)廳、貴州省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)舉辦的“實(shí)驗(yàn)、飼養(yǎng)動(dòng)物人員資格證”的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，在取得《貴州省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格證書》后才能上崗。在日常的工作中，我們經(jīng)常組織職工學(xué)習(xí)規(guī)章制度和業(yè)務(wù)知識(shí)，加強(qiáng)職工思想品德教育，提高其對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)科的認(rèn)識(shí)。

2.4 嚴(yán)格執(zhí)行工作人員體檢制度

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員每年體檢一次，患有傳染性疾病特別是人畜共患病的工作人員在患病期間不得繼續(xù)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、研究工作。

2.5 嚴(yán)格規(guī)定人員、物品、動(dòng)物的流向

2.5.1 屏障系統(tǒng)人員的操作管理規(guī)程

（1）工作人員進(jìn)入門廳換鞋，一更洗手脫外衣，摘下個(gè)人飾品。

（2）到緩沖間換潔凈工作鞋，手消毒后進(jìn)入潔凈工作服更衣室，穿無菌衣，戴口罩及工作帽，戴工作手套。

（3）經(jīng)緩沖間至潔凈走廊后，到潔凈物品存放間，把當(dāng)天使用的物品運(yùn)到飼養(yǎng)室和實(shí)驗(yàn)室。

（4）從前門（對著潔凈走廊的門）進(jìn)入自己分管的房間工作，檢查室內(nèi)環(huán)境及動(dòng)物一般情況。清除污物、糞便，打掃衛(wèi)生，把污物及污染器具從后門（污物走廊對著的門）拿出去放在污物走廊上，加滅菌飼料、飲水，更換消毒墊料，做好室內(nèi)環(huán)境及動(dòng)物情況記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理。

（6）將污物走廊的污物及污染器具全部經(jīng)緩沖間傳出，污物經(jīng)傳遞窗傳出，器具送到清洗消毒間進(jìn)行清洗消毒備用。

（7）工作人員在潔凈區(qū)工作時(shí)，途經(jīng)所有的門都必須隨開隨關(guān)，不能出現(xiàn)敞門現(xiàn)象。

（8）嚴(yán)禁在動(dòng)物房內(nèi)的逆向走動(dòng)以及動(dòng)物房之間的互相串聯(lián)。

（9）保持各房間及走廊清潔無塵，做好設(shè)施內(nèi)的定期消毒工作。

（10）在周六、周日或者其他節(jié)假日值班時(shí)，值班人員進(jìn)入動(dòng)物房前，需先到潔凈物存放間準(zhǔn)備要用的物品，盡量減少動(dòng)物房、清潔走廊、潔凈物存放間之間的來回走動(dòng)。

2.5.2 屏障系統(tǒng)動(dòng)物的進(jìn)出流程

屏障系統(tǒng)動(dòng)物的進(jìn)出流程大致為：動(dòng)物采購—接收—檢疫—實(shí)驗(yàn)—廢棄。

（1）屏障系統(tǒng)動(dòng)物進(jìn)入必須經(jīng)傳遞窗進(jìn)入。

財(cái)務(wù)管理是在一定的整體目標(biāo)下，關(guān)于資產(chǎn)的購置(投資)，資本的融通(籌資)和經(jīng)營中現(xiàn)金流量(營運(yùn)資金)，以及利潤分配的管理。財(cái)務(wù)管理是企業(yè)管理的一個(gè)組成部分，它是根據(jù)財(cái)經(jīng)法規(guī)制度，按照財(cái)務(wù)管理的原則，組織企業(yè)財(cái)務(wù)活動(dòng)，處理財(cái)務(wù)關(guān)系的一項(xiàng)經(jīng)濟(jì)管理工作。簡單的說，財(cái)務(wù)管理是組織企業(yè)財(cái)務(wù)活動(dòng)，處理財(cái)務(wù)關(guān)系的一項(xiàng)經(jīng)濟(jì)管理工作。

（2）進(jìn)入屏障系統(tǒng)內(nèi)的動(dòng)物經(jīng)普通傳遞窗進(jìn)入普通走廊，然后進(jìn)入與屏障系統(tǒng)相連的動(dòng)物傳遞窗，一個(gè)人在外邊，另一個(gè)人按程序進(jìn)入屏障系統(tǒng)檢疫觀察室。

（3）在外邊的人員確認(rèn)傳遞窗對側(cè)門關(guān)閉時(shí)，打開進(jìn)口，把運(yùn)輸盒放在傳遞窗上，然后打開紫外線燈管開關(guān)及傳遞窗凈化系統(tǒng)，關(guān)閉進(jìn)口，15 min后由檢疫觀察室的人員打開內(nèi)口，在傳遞窗內(nèi)起開運(yùn)輸盒，把動(dòng)物移到預(yù)先準(zhǔn)備好的滅菌盒內(nèi)，將動(dòng)物送入檢疫室進(jìn)行檢疫觀察，經(jīng)檢疫合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物送入飼養(yǎng)室飼養(yǎng)備用。

（4）動(dòng)物傳出：工作人員在飼養(yǎng)間把需要處理的動(dòng)物裝入盒內(nèi)，經(jīng)污物走廊傳遞窗傳出處理。2.6 合理選擇消毒方法

根據(jù)進(jìn)入SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的各種物品的不同特性，選擇不同的消毒方法。飼養(yǎng)籠盒、飲水瓶、墊料、飼料、衣服和各種實(shí)驗(yàn)用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒；對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進(jìn)行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線消毒。

2.7 保持設(shè)備的正常運(yùn)行，積極開展各項(xiàng)指標(biāo)的檢測工作

經(jīng)常對空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行保養(yǎng)，每1～2周更換排風(fēng)口過濾膜，每兩個(gè)月更換一次初效和中效過濾袋，每年更換一次高效過濾膜；每半年檢測一次外購飼料的微生物指標(biāo)和營養(yǎng)成分；每半年檢測一次純凈水的微生物指標(biāo)；每天對溫濕度、壓差等進(jìn)行監(jiān)測。

2.8 認(rèn)真做好屏障環(huán)境內(nèi)外的清潔消毒工作

保持屏障環(huán)境內(nèi)的潔凈度是SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房正常運(yùn)行的關(guān)鍵。每天的實(shí)驗(yàn)和飼養(yǎng)工作完成后，用滅菌水對室內(nèi)環(huán)境進(jìn)行清潔，每周兩次用0.1％的新潔爾滅消毒液對整個(gè)屏障系統(tǒng)的內(nèi)環(huán)境和飼養(yǎng)籠架進(jìn)行消毒。

2.9 做好日常各項(xiàng)登記工作

認(rèn)真做好每一天的記錄；建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)據(jù)庫，對每批購買的動(dòng)物的來源、品種、數(shù)量、體重、合格證號(hào)和檢疫情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。

2.10 妥善處理動(dòng)物尸體

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，采取空氣栓塞乙醚等方法將動(dòng)物處死，統(tǒng)一送鍋爐房作焚燒處理。

3 實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房運(yùn)行中存在的問題及建議

3.1 環(huán)境條件的保持

貴州省氣候潮濕，采用空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)控制溫濕度有一定的困難，機(jī)器運(yùn)行較長時(shí)間，才能達(dá)到設(shè)定值。

3.2 飼料的營養(yǎng)成分

采用高溫高壓的方法對動(dòng)物的飼料進(jìn)行消毒，不可避免地會(huì)減少部分營養(yǎng)成分，特別是各種維生素。因此，必須經(jīng)常在飼料和飲水中補(bǔ)充新鮮蔬菜、水果和多種維生素，從而確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的營養(yǎng)和健康。

3.3 人員與噪聲的問題

實(shí)驗(yàn)人員和其他工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房是否嚴(yán)格按照規(guī)范穿著專用的工作服；在飼養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)時(shí)，由于工作人員的疏忽造成的噪聲及機(jī)器的聲音都會(huì)引起動(dòng)物的躁動(dòng)、恐慌，對實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生負(fù)面影響，這些因素都會(huì)對環(huán)境造成影響。因此，應(yīng)經(jīng)常組織工作人員進(jìn)行規(guī)章制度的學(xué)習(xí)，加大管理力度。

3.4 能源節(jié)約問題

屏障系統(tǒng)24 h全天候運(yùn)作，各種設(shè)施設(shè)備的消耗、維護(hù)保養(yǎng)、水電費(fèi)的支出等是一筆金額巨大的費(fèi)用。因此，節(jié)約能源、有效降低運(yùn)行成本是維持SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房長久運(yùn)作的關(guān)鍵。

4 結(jié)語

隨著《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》的實(shí)施以及社會(huì)的發(fā)展，屏障系統(tǒng)也在不斷創(chuàng)新發(fā)展，對于培育高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物結(jié)果的準(zhǔn)確性、可重復(fù)性，保障產(chǎn)品的安全，起到了巨大的推動(dòng)作用，也為醫(yī)藥食品行業(yè)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)建設(shè)提供了安全基礎(chǔ)和保障。

因此，在SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)與建設(shè)時(shí)，應(yīng)組織專家進(jìn)行科學(xué)論證，并制定出詳盡細(xì)致的可行性方案，盡可能減少現(xiàn)有問題的重復(fù)出現(xiàn)。

[1] GB14925—2010 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施[S].

2015-09-15

安洪偉（1968—），男，河南駐馬店人，高級(jí)技師，從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室的日常管理、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集整理分析等工作。