醫(yī)用高值耗材追溯管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)及應(yīng)用

喬延偉，王明，杜巍河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院 設(shè)備物資處，河北 石家莊 050030

醫(yī)用高值耗材追溯管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)及應(yīng)用

喬延偉，王明，杜巍
河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院 設(shè)備物資處，河北 石家莊 050030

0 前言

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)療實(shí)踐。其中醫(yī)療高值耗材屬于高風(fēng)險(xiǎn)特殊商品，其質(zhì)量的可靠性、功能的有效性直接關(guān)系到接受植入治療患者的身體健康和生命安全。目前，我國(guó)的醫(yī)療高值耗材種類多、規(guī)格復(fù)雜、使用廣泛，生產(chǎn)、流通大多還處于人工管理狀態(tài)，管理過(guò)程的工作量大、實(shí)時(shí)性差、人為因素明顯、使用后難以追溯等缺陷已成為亟待解決的問(wèn)題[1-2]。

國(guó)家近幾年來(lái)大力加強(qiáng)了對(duì)于醫(yī)療高值耗材的監(jiān)管力度，要求在生產(chǎn)銷售和使用環(huán)節(jié)建立等級(jí)制度，保證產(chǎn)品的去向跟蹤和質(zhì)量追溯。基于上述原因，為了防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院，切實(shí)保障患者的人身安全，我們研發(fā)了醫(yī)用高值耗材追溯管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)用高值耗材的信息化可追溯管理。

1 管理系統(tǒng)方案概述

通過(guò)分析醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療高值耗材的管理模式，根據(jù)醫(yī)療高值耗材管理方式與流程，確定本項(xiàng)研究的系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案。利用條形碼方式為所有耗材進(jìn)行唯一編碼，建立供應(yīng)商及產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)，詳細(xì)高效地對(duì)范圍內(nèi)高值耗材進(jìn)行自動(dòng)記錄，明確來(lái)源控制質(zhì)量，了解去向保障安全，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)時(shí)管控[3-4]。

系統(tǒng)特點(diǎn)：① 對(duì)醫(yī)療高值耗材粘貼唯一標(biāo)識(shí)條形碼，建立數(shù)據(jù)庫(kù)，便于在院內(nèi)各流通環(huán)節(jié)的使用與追溯跟蹤；② 實(shí)現(xiàn)醫(yī)療高值耗材管理系統(tǒng)與醫(yī)院收費(fèi)系統(tǒng)對(duì)接，避免了耗材使用后多收、少收、錯(cuò)收、漏收費(fèi)等情況的發(fā)生，規(guī)范了收費(fèi)行為。

2 系統(tǒng)設(shè)計(jì)與分析

2.1 硬件設(shè)計(jì)

本系統(tǒng)在內(nèi)網(wǎng)環(huán)境下運(yùn)行，由服務(wù)器、終端機(jī)設(shè)備、條形碼掃描槍以及管理軟件系統(tǒng)構(gòu)成。服務(wù)器與客戶機(jī)之間通過(guò)網(wǎng)卡、交換機(jī)、通訊線纜實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸和共享。服務(wù)器操作系統(tǒng)選用Windows 2003,數(shù)據(jù)庫(kù)選用SQL Server 2005及以上版本，終端機(jī)選用Windows XP及以上版本操作系統(tǒng)，移動(dòng)設(shè)備Android和IOS操作系統(tǒng)均兼容。

2.2 軟件系統(tǒng)設(shè)計(jì)

本系統(tǒng)軟件具有資質(zhì)管理、產(chǎn)品計(jì)費(fèi)管理、出入庫(kù)管理、庫(kù)存管理、科室二級(jí)庫(kù)管理、報(bào)表分析、結(jié)算管理、系統(tǒng)管理8個(gè)功能模塊,根據(jù)不同終端用戶分配不同管理權(quán)限，防止誤操作。

2.3 系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)

（1）供應(yīng)商資格數(shù)據(jù)庫(kù)。供應(yīng)商資質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)包括：經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等。

（2）高值耗材產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)。高值耗材產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)包括：名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、入庫(kù)價(jià)格、供貨商、PEF碼、LOT碼、生產(chǎn)許可證有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證有效期、廠商聯(lián)系方式。

供應(yīng)商資格數(shù)據(jù)庫(kù)由相應(yīng)工作人員于采購(gòu)前獲取相應(yīng)信息，周期性核實(shí)相關(guān)信息有效性。產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)于入庫(kù)前進(jìn)行相應(yīng)信息錄入工作，產(chǎn)品有效期監(jiān)控由系統(tǒng)自檢完成，距有效期時(shí)限較近產(chǎn)品優(yōu)先出庫(kù)使用，超過(guò)有效期產(chǎn)品自動(dòng)放入相應(yīng)管理庫(kù)[5-7]。數(shù)據(jù)庫(kù)詳細(xì)內(nèi)容，見圖1。

圖1 數(shù)據(jù)庫(kù)信息

3 系統(tǒng)功能應(yīng)用

本系統(tǒng)具備以下幾項(xiàng)功能[8-10]：① 對(duì)采購(gòu)入庫(kù)的高值耗材打印唯一標(biāo)識(shí)的一維條形碼，在院內(nèi)各流通環(huán)節(jié)通過(guò)本系統(tǒng)掃描條形碼，對(duì)高值耗材進(jìn)行有效管理；② 實(shí)現(xiàn)高值耗材（器械）的即時(shí)結(jié)算，收費(fèi)價(jià)格同步核定，自動(dòng)匯總財(cái)務(wù)結(jié)算清單，并提供相應(yīng)的核算報(bào)表；③ 提供安全庫(kù)存預(yù)警、有效期預(yù)警功能，更有效的預(yù)知和控制風(fēng)險(xiǎn)；④實(shí)現(xiàn)與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）無(wú)縫對(duì)接，確保數(shù)據(jù)共享，提升醫(yī)院整體信息化集成度。

經(jīng)過(guò)我院實(shí)際應(yīng)用，系統(tǒng)達(dá)到了預(yù)期效果，但在試用過(guò)程中，也出現(xiàn)過(guò)核查信息時(shí)發(fā)現(xiàn)個(gè)別供應(yīng)商資格數(shù)據(jù)庫(kù)信息錄入有誤或信息提供遲滯，產(chǎn)品規(guī)格錄入字節(jié)錯(cuò)誤或條形碼損壞導(dǎo)致掃碼槍無(wú)法識(shí)別產(chǎn)品的情況，數(shù)據(jù)庫(kù)錄入規(guī)范管理需進(jìn)一步加強(qiáng)，條形碼問(wèn)題經(jīng)過(guò)優(yōu)化已解決。

4 結(jié)論

借助于條形碼唯一編碼查詢，可以知曉每個(gè)高值耗材的產(chǎn)品來(lái)源和使用痕跡，實(shí)現(xiàn)每個(gè)產(chǎn)品上到生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商，下到主治醫(yī)生和患者本人的流通全程一對(duì)一的質(zhì)量管理和跟蹤追溯，與HIS對(duì)接完善收費(fèi)結(jié)算機(jī)制，大大提高醫(yī)院對(duì)醫(yī)療高值耗材的信息化管理水平。

[1] 趙寧志,張玉琴,曾宏逵．醫(yī)院醫(yī)用高值耗材規(guī)范管理探討[J]．東南國(guó)防醫(yī)藥,2010,12(2):171-172．

[2] 王紅宇,錢志鳳．淺談醫(yī)用耗材的零庫(kù)存管理[J]．西南國(guó)防醫(yī)藥,2011,21(5):555-556．

[3] 張曉琦．手術(shù)室高值耗材管理流程再造:信息化視角下的思考[J]．中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),2010,29(3):77-79．

[4] 陳士敏,王勛英,黃駿,等．手術(shù)室高值耗材使用的風(fēng)險(xiǎn)管理[J]．中國(guó)醫(yī)院,2013,17(7):52-53．

[5] 張奕,沈晨陽(yáng)．基于ERP系統(tǒng)的醫(yī)用高值耗材全程監(jiān)管模式[J]．中國(guó)醫(yī)院,2010,14(10):28-30．

[6] 徐淑娟,劉吉祥．新增耗材試用評(píng)價(jià)體系的建立與實(shí)踐[J]．中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2009,(4):30-31．

[7] 韋金翠,楊美玲．手術(shù)室高值耗材的信息化管理[J]．南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版),2012,(4):268-270．

[8] 石楠．我院高值醫(yī)用耗材的管理[J]．中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2014, 29(11):118-120．

[9] 李玉琴．手術(shù)室醫(yī)用高值耗材的合理化管理[J]．山西醫(yī)藥雜志,2012,(41): 530-535．

[10] Lapierre SD,Duiz AB．Scheduling logistic activities to improve hospital supply systems[J]．Computers&Operations Research, 2007,(34):624-641．

Design and Application of a Traceability and Management System for High-Value Medical Consumables

QIAO Yan-wei, WANG Ming, DU Wei
Department of Equipment and Material, The First Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang Hebei 050030,China

目的 設(shè)計(jì)一種醫(yī)用高值耗材追溯管理系統(tǒng)，對(duì)其進(jìn)行信息化管理。方法 建立供應(yīng)商資格數(shù)據(jù)庫(kù)、高值耗材產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)，結(jié)合條形碼的使用，可完成高值耗材的數(shù)據(jù)管理和追溯信息監(jiān)管。結(jié)果 實(shí)現(xiàn)了高值耗材使用過(guò)程中系統(tǒng)自動(dòng)審核供應(yīng)商資格、產(chǎn)品有效期、庫(kù)存管理、成本核算。結(jié)論 系統(tǒng)以其產(chǎn)品編碼化、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、管理信息化、監(jiān)管全程化和信息透明化的特點(diǎn)，建立了可追溯的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。

醫(yī)療高值耗材；追溯管理；數(shù)據(jù)庫(kù)；條形碼

Objective To design a traceability and management system to achieve the informatization management for the high-value medical consumables. Methods With the combined use of bar-codes, a supplier qualification database and a high-value medical consumable database were established so as to achieve the data management and the traceability information supervision for high-value medical consumables. Results The system realized the automatic review of supplier qualification and product expiration dates, completion of inventory management as well as cost accounting via interface with HIS (hospital information system) during the use of high-value consumables. Conclusion The management system was featured with the characteristics of product coding, data standardization, informatization management, whole-process supervision and information transparency, which had established a long-term traceability management mechanism.

high-value medical consumables; traceability management; database; bar-codes;

R197.39；R197.324

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.04.049

1674-1633(2015)04-0149-02

2015-02-04

2015-03-04

作者郵箱：hmlif707@126．com