醫(yī)院醫(yī)療器械合理使用監(jiān)測指標建立的探討

王文濤，張和華，全弘宇，徐浩然，馮自立，尹軍

1.第三軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所 醫(yī)學工程科，重慶 400042；2.第三軍醫(yī)大學 生物醫(yī)學工程系，重慶 400038

醫(yī)院醫(yī)療器械合理使用監(jiān)測指標建立的探討

王文濤1,2，張和華1，全弘宇2，徐浩然2，馮自立2，尹軍1

1.第三軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所 醫(yī)學工程科，重慶 400042；2.第三軍醫(yī)大學 生物醫(yī)學工程系，重慶 400038

根據(jù)從事醫(yī)療器械管理的經(jīng)驗，依據(jù)醫(yī)療器械臨床使用與監(jiān)測現(xiàn)狀，制定醫(yī)療機構合理使用醫(yī)療器械的監(jiān)測指標和監(jiān)測方式，為管理部門決策提供參考。對防止醫(yī)療器械不合理使用、節(jié)約醫(yī)院成本與看病成本具有重要意義。

醫(yī)療器械管理；醫(yī)療設備使用率；監(jiān)測指標；監(jiān)測方式

0 前言

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件[1]。

醫(yī)療器械與藥品是臨床醫(yī)療工作開展的兩大重要支撐手段。藥品在使用過程中普遍存在超劑量、超頻次用藥，藥物使用不當、給藥方法不當?shù)炔缓侠碛盟幥闆r。近年來，國家已經(jīng)頒布一系列法規(guī)和條例來促進合理用藥，衛(wèi)生部也發(fā)布了醫(yī)療機構合理用藥指標來監(jiān)測藥物合理使用[2]。而醫(yī)療器械在臨床上的不合理使用卻一直沒有得到重視，也沒有相應的合理使用監(jiān)測指標的建立。醫(yī)療器械的不合理使用不僅會給患者帶來經(jīng)濟上的負擔，在健康方面也會造成負面影響。因此，建立一套醫(yī)療器械合理使用監(jiān)測指標并進行科學的監(jiān)管具有重要的社會價值。

1 現(xiàn)狀分析

1.1 使用現(xiàn)狀

根據(jù)我院近年來醫(yī)療器械的管理經(jīng)驗，醫(yī)療器械的不合理使用現(xiàn)象主要包括以下幾個方面。

（1）醫(yī)療器械的過度使用。醫(yī)務人員由于技術水平有限或片面追求經(jīng)濟利益都有可能造成醫(yī)療器械的過度使用。據(jù)報道，目前我國檢查類（CT、MRI、彩超等）設備檢查結果陽性率普遍偏低，有的甚至不足50%，存在一定的過度使用情況[3]。醫(yī)用低值耗材如敷料貼、傷口護理膜等可收費低值耗材存在超量使用的情況。另外，輔助診療類設備的過度使用或超適應癥使用，康復理療類設備的超時間、超頻次使用等情況時有發(fā)生。

（2）醫(yī)療器械的不恰當使用。部分醫(yī)療器械用于臨床時，其質量安全得不到保證。一方面，有些醫(yī)院由于信息化建設落后，醫(yī)療器械的可溯源性不好。另一方面，一些設備緊急申購，設備供應商即時送貨，直接使用，用后備案，致使操作培訓和質量驗收環(huán)節(jié)沒有起到作用，設備應用質量得不到保證。同時，由于在使用過程中缺乏有效的監(jiān)管手段，造成醫(yī)療器械的不恰當使用得不到及時糾正。

（3）醫(yī)療器械利用率低或閑置。目前市場上醫(yī)療器械更新?lián)Q代快，很多醫(yī)院不顧自身實際需求，一味追求“高、精、尖”，引進了新設備，但由于病源過少或者檢查費用太高而造成醫(yī)療器械的利用率低甚至閑置。

1.2 監(jiān)測現(xiàn)狀

在醫(yī)療器械的合理使用監(jiān)測方面，目前我國還處在各個醫(yī)院自行監(jiān)測的階段[4]。其中，社保局、衛(wèi)計委、物價局等部門的監(jiān)測重點仍然放在藥品使用上，盡管對次均費用等方面的監(jiān)測有助于合理診療的開展，同時例行檢查中也逐步涉及理療項目、大型設備檢查等內容，但對于器械的使用情況監(jiān)測仍是由各醫(yī)院自行開展。限于各個醫(yī)院的管理水平和實際情況，許多醫(yī)院尚未考慮如何監(jiān)測。因此，監(jiān)測制度的不健全導致醫(yī)療器械不合理使用情況越來越嚴重，病人負擔重仍得不到解決。

2 監(jiān)測指標的建立

監(jiān)測指標的建立應遵循以下幾個原則：① 全面管控、兼顧重點的原則；② 可操作的原則，從實際情況出發(fā)，指標易獲取、易量化；③ 客觀原則，能反映出真實客觀的情況；④ 動態(tài)原則，作為一項長期工作，應根據(jù)客觀情況而適當調整?，F(xiàn)結合醫(yī)療器械管理過程中的實際情況，梳理了部分對醫(yī)療器械監(jiān)測有指導意義的指標。

2.1 檢驗類設備監(jiān)測指標

監(jiān)測指標主要用于監(jiān)測門診和臨床科室的檢驗開單情況，由于檢驗項目繁多，監(jiān)測比較困難。實際操作中應根據(jù)不同的疾病或者特殊的項目分別監(jiān)測，不同的疾病或不同的項目應具有不同的細化標準。

（1）人均檢驗次數(shù)。針對門診和住院部所開具檢查檢驗申請單，考察某類?？萍膊≈袡z驗設備的使用情況，掌握某檢驗項目開展的大體情況。

（2）人均檢驗費用。針對門診和住院部所開具檢查檢驗申請單，考察某類專科疾病中檢驗設備的收費情況，掌握某類疾病診斷過程中的收費情況。

（3）檢驗項目過度檢查率。通過抽查病歷，重點查看某些金額較大的診斷項目是否存在無指征開單的情況，或者是檢驗套餐開單隨意的情況等。例如，腫瘤標志物男性共10項，女性9項，盡快進行動態(tài)監(jiān)測和多項聯(lián)合檢查更有價值，但是也應該注意適度，在科學診斷的基礎上擇優(yōu)選擇檢查的項目，而不是一味以套餐形式開單，以減少病人經(jīng)濟開支。

（4）檢驗費用人均月增長率。通過監(jiān)測檢驗費用月人均整體增長趨勢，可以發(fā)現(xiàn)臨床醫(yī)生開單情況，通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析可發(fā)現(xiàn)整體使用情況。

2.2 大型設備使用監(jiān)測指標

由于MRI、CT等大型醫(yī)療設備配置成本高，檢查收費也較高，為有效防止大型醫(yī)療器械閑置或過度使用，針對大型醫(yī)療設備的使用建議建立以下監(jiān)測指標。

（1）人均使用大型設備檢查費用。以MRI或CT檢查為例，統(tǒng)計某月出院患者中使用某類大型設備的費用比例，通過測算患者人均使用大型設備檢查所花費用，考察大型設備收費使用情況。

（2）使用大型設備檢查占所有檢查的百分比。根據(jù)國家有關規(guī)定，一般疾病的診療應先做一般設備檢查，無法確診再做大型設備檢查[5]，防止大型設備過度濫用。該項目的實施需要對納入的統(tǒng)計項目進行歸類和細化。

（3）大型設備每月使用率。對大型設備使用率進行分析，判斷大型設備是否閑置，有利于提高其使用率。

（4）無指征申請大型設備檢查率?？疾炫R床醫(yī)生對于開展大型設備檢查的合理性，防止無指征隨意申請開展大型設備的檢查，從而增加病人的經(jīng)濟負擔。檢查時可以普查或抽查某時間段涉及大型設備檢查的病歷，查看病人有無明顯指征，統(tǒng)計相關比例。

（5）大型設備檢查陽性率。大型設備檢查陽性率一般來說應達到70%以上[6]，檢查時可以普查或抽查某時間段涉及大型設備檢查的病歷，或統(tǒng)計相關診斷結果并統(tǒng)計陽性率，該指標可以有效監(jiān)測隨意開單的現(xiàn)象。

（6）大型設備使用增長率。根據(jù)每月門診及住院人數(shù)情況，監(jiān)測人均大型設備使用增長趨勢，有助于掌握大型設備使用的整體情況。

2.3 理療項目開展情況

（1）理療項目歸口開展率?？疾灬t(yī)院對于理療項目開展和實施的管理情況，部分理療項目按規(guī)定應該由康復理療科開展，嚴禁其他科室隨意開展，確保治療效果的同時可以規(guī)范項目的收費。

（2）理療項目違規(guī)交叉開單率。對于人體同一部位，一般不得開展多個效果類似的理療項目。通過對病歷進行抽查，降低違規(guī)開展多個理療項目的情況，減少病人開支。同時，應該按照診療規(guī)范，做到理療時間、頻次和周期合理，切實提高理療效果。

2.4 耗材使用指標

加強耗材的使用監(jiān)管對于降低患者的次均費用具有重要意義。其中，耗材中的醫(yī)用高值耗材往往是直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材[7]，應納入重點監(jiān)測范圍。

（1）材料費比例。通過每月的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和監(jiān)測，計算材料費占醫(yī)療毛收入的比例，從整體上考察耗材的使用情況。

（2）人均耗材用量。重點監(jiān)測某類耗材或某?？剖褂迷摵牟牡那闆r，對于重點耗材可以強化管理。

（3）可收費低值耗材重復使用率。重點考察部分可收費低值耗材如敷料貼、傷口護理貼等是否超量使用，多種功能相似的材料重復使用等情況。通過對病歷進行抽查和監(jiān)管，減少不合理使用低值耗材的情況。

（4）高值耗材所占比例。通過對每月材料費的統(tǒng)計，計算出當月高值耗材收費的比例，掌握高值耗材（或某類重點耗材）使用情況。當然，對于低值耗材的監(jiān)管，也可以按照該指標進行統(tǒng)計分析。

（5）高值耗材用量與收費符合率。

對某類高值耗材每月用量及收費情況進行統(tǒng)計，掌握該類高值耗材使用和收費情況，防止一次性耗材重復使用，高值耗材違規(guī)收費、重復收費等情況。

（6）高值耗材人均費用增長趨勢。

通過每月對某類高值耗材的監(jiān)測，觀察該類耗材使用增長情況，防止高值耗材過度使用。

2.5 安全指標

定期進行醫(yī)療器械不良事件數(shù)量統(tǒng)計，通過統(tǒng)計每月醫(yī)療器械不良事件的數(shù)量，掌握醫(yī)療器械的使用安全管理情況，有利于持續(xù)改進。

3 監(jiān)測指標的運行

3.1 數(shù)據(jù)獲取

依靠院內影像存儲與通訊系統(tǒng)（PACS）、實驗室信息系統(tǒng)（LIS）、醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）等，將患者基礎信息、檢查檢驗情況、醫(yī)囑信息等數(shù)據(jù)分門別類地導入數(shù)據(jù)庫或表格中，運用數(shù)據(jù)分析與挖掘等相關工具，可以快速全面得到所需結果。但該項工作的開展要求醫(yī)院信息化程度較高，能夠快速全面調取所需信息，并且要求操作者具有一定的醫(yī)學知識背景和數(shù)據(jù)分析的能力。

對于大型三甲醫(yī)院而言，信息化程度比較高，但仍然要加強監(jiān)管，杜絕手工開單的情況。對于一些信息化程度較差的醫(yī)院或一些信息化較難獲取的數(shù)據(jù)，手工開單的情況仍比較普遍，可以采用人工的方法進行統(tǒng)計分析，即通過抽樣篩查部分患者病歷和處方，將需要統(tǒng)計的基礎數(shù)據(jù)輸入計算機，再計算相應指標，得到監(jiān)測結果。這種調查方法數(shù)據(jù)量很大且效率低。

3.2 數(shù)據(jù)分析

開發(fā)醫(yī)療器械合理使用監(jiān)測軟件對數(shù)據(jù)進行分析，在條件允許的情況下，該軟件可以無縫嵌套在醫(yī)院HIS、LIS等信息化系統(tǒng)中，實現(xiàn)查詢、統(tǒng)計、分析的功能。醫(yī)療器械合理使用監(jiān)測系統(tǒng)可以針對性地統(tǒng)計所需的數(shù)據(jù) ，再進行數(shù)據(jù)處理與計算，得到各項監(jiān)測指標的結果。

對于大型綜合型醫(yī)院，可以依托醫(yī)院資源規(guī)劃（Hospital Resource Planning，HRP）系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)分析[10]。HRP 作為一種管理工具能為醫(yī)院的運營提供決策，可以建立相應的模塊專門對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行管理，將監(jiān)測所得的結果輸入到HRP系統(tǒng)中，進行分析，觀察各項指標是否超標，并對醫(yī)療器械的購買、使用、維修、報廢進行全生命周期的動態(tài)跟蹤管理，使其處于良好的管理狀態(tài)，還可以對臨床科室人員實現(xiàn)監(jiān)督作用，有利于醫(yī)療器械的合理使用。

3.3 數(shù)據(jù)反饋與持續(xù)改進

醫(yī)學工程科作為醫(yī)療器械的歸口管理部門，應聯(lián)合信息、醫(yī)保等部門做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析工作。同時，每月數(shù)據(jù)分析完成后應通報給相關科室，并做好溝通與反饋工作。同時，針對發(fā)現(xiàn)的一些不合理使用情況，應及時提醒科室持續(xù)改進。當然，部分監(jiān)測指標的建立并不一定科學合理，應該在管理實踐過程中廣泛征求意見并不斷調整和優(yōu)化，使之切實發(fā)揮出作用。

4 總結與展望

建立完善的醫(yī)療器械監(jiān)測體系對醫(yī)療器械在臨床上的合理使用具有重要的現(xiàn)實意義。但限于醫(yī)療器械的復雜性和管理經(jīng)驗的限制，監(jiān)測指標選擇的合理性有待于臨床驗證。實際上，這是一項長期的系統(tǒng)工程，應該由上級衛(wèi)生主管部門牽頭，各級醫(yī)療衛(wèi)生機構特別是醫(yī)學工程部門主動配合，深入研究。通過大量數(shù)據(jù)分析并結合臨床實際，不斷對指標進行優(yōu)化和調整，最終建立起常態(tài)化機制，才能有效防止醫(yī)療器械的不合理使用，提升醫(yī)療設備管理水平，使醫(yī)療設備更好地服務患者，達到醫(yī)患雙方共贏。

[1] 國務院．醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例[S]．2014．

[2] 宋驛,陳玉文．我國醫(yī)院不合理用藥因素的分析及對策[J]．中國醫(yī)藥導報,2007,12(4):207-208．

[3] 陳必然．醫(yī)療設備檢查收費為何居高不降[J]．當代醫(yī)學,2003, 11(9):49-50．

[4] 范雅文,黃鴻新．醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗的探討[J]．中國醫(yī)療器械雜志,2011,35(3):218-221．

[5] 宮靜萍,王發(fā)強,秦安華,等．依法管理住院病人收費的實踐[J]．中國醫(yī)院,2007,11(6):52-54．

[6] 衛(wèi)生部．醫(yī)院管理評價指南(2008年版)[J]．中國護理管理,2008, 8(7):6-11．

[7] 楊瓊．談高值醫(yī)用耗材如何科學管理[J]．現(xiàn)代醫(yī)院管理,2007, 4(19):67-68．

[8] 劉建平．隊列研究的設計,實施及方法學問題[J]．中西醫(yī)結合學報,2008,6(4):331-336．

[9] 姚晨．醫(yī)學研究結論的統(tǒng)計學推斷[J]．北京大學學報(醫(yī)學版), 2007,39(2):213-217．

[10] 倪偉中．醫(yī)療設備管理系統(tǒng)在我院的應用[J]．中國醫(yī)療設備, 2014,29(7):114-115．

Discussion on Establishment of Monitoring Indicators for Rational Use of Medical Equipment in the Hospital

WANG Wen-tao1,2, ZHANG He-hua1, QUAN Hong-yu2, XU Hao-ran2, FENG Zi-li2, YIN Jun1
1.Department of Medical Engineering, Daping Hospital, Institute of Surgery Research, Third Military Medical University, Chongqing 400042, China; 2.Institute of Bio-Medical Engineering, Third Military Medical University, Chongqing 400038, China

Based on the experience in the medical equipment management and the status quo of clinical use and monitoring of medical equipment, this paper discussed the establishment of monitoring indicators for rational use of medical equipment and relevant monitoring methods, which provided references for decision-making of management departments. As a result, it had great significance in preventing unreasonable use of medical equipment and saving costs for the hospital and patients.

medical equipment management; utilization rate of medical equipment; monitoring indicators; monitoring methods

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.06.043

1674-1633(2015)06-0144-04

2014-11-11

張和華，博士，工程師。

作者郵箱：569007429@qq．com