方位無菌包裝：躋身精密塑托卓越供應(yīng)商行列

屈志堅(jiān)

經(jīng)過三個(gè)多月的努力，蘇州方位無菌包裝有限公司于2015 年11 月初為意大利自動(dòng)包裝設(shè)備廠商和寧波正力藥用包裝有限公司成功解決藥瓶自動(dòng)生產(chǎn)線“塑托卡線”難題，將塑料熱成型技術(shù)向高精度方向提升了一大步。

7 月初，方位無菌包裝公司接待了一次不同尋常的來訪。意大利某自動(dòng)設(shè)備廠商及其購買方寧波正力公司遇到“塑料托盤卡線”難題，他們分別從國外和國內(nèi)一家歐洲投資的無菌吸塑包裝廠家購買了三批總計(jì)15 萬件精密塑托用于調(diào)機(jī)試產(chǎn)，均存在機(jī)械手拿取、激光識(shí)別、瓶體掉落、堆疊傾斜、塑托黑點(diǎn)及變形等問題。經(jīng)過多次修模及溝通協(xié)調(diào)，兩家塑托提供商表示無法達(dá)成這些苛刻要求，配合度也明顯下降，造成設(shè)備無法交付使用。也就是說：近兩億元人民幣的設(shè)備可能變成一堆廢鐵。

藥用塑料托盤是通過塑料熱成型（國內(nèi)一般稱吸塑成型）技術(shù)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品之一，由于受到排模、片材、設(shè)備等因素影響，使得這項(xiàng)技術(shù)在成型精度上無法與注塑成型工藝相媲美。方位無菌包裝作為醫(yī)療器械無菌吸塑盒標(biāo)準(zhǔn)制定者，是國內(nèi)首家通過ISO13485 認(rèn)證并符合FDAQSR820 標(biāo)準(zhǔn)的吸塑包裝廠商，在潔凈室微生物和不溶性微粒上超越客戶要求，引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于此次客戶對(duì)精密度和潔凈度的高要求，方位無菌包裝團(tuán)隊(duì)通過觀察不良塑托狀態(tài)認(rèn)為通過結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和工藝調(diào)整，達(dá)到客戶自動(dòng)化線的要求不是沒有可能。

盡管方位研發(fā)團(tuán)隊(duì)與同行相比工程師和設(shè)備數(shù)量占有一定優(yōu)勢(shì)，但按傳統(tǒng)的組織方式即專人專案進(jìn)行，成功的可能性并不大。從產(chǎn)品設(shè)計(jì)上要有多種思維多種方式配合，總經(jīng)理方正親自帶隊(duì)讓所有設(shè)計(jì)人員赴寧波設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)參觀學(xué)習(xí)、了解自動(dòng)化設(shè)備的實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，讓每位研發(fā)工程師設(shè)計(jì)一個(gè)方案擇優(yōu)選用，在項(xiàng)目研發(fā)上不計(jì)成本，對(duì)最終選用的三個(gè)設(shè)計(jì)方案免費(fèi)開模打樣，以迎合和增加自動(dòng)化設(shè)備的適用適配的可能性，爭(zhēng)取一次試樣成功。

實(shí)踐證明，此次擇優(yōu)選用的策劃取得令客戶“吃驚”的效果，首次送樣就有一個(gè)方案的塑托一次試車基本成功，僅有2 個(gè)穴位存在松緊度問題，給客戶吃了個(gè)“定心丸”。

在設(shè)備調(diào)試現(xiàn)場(chǎng)，意大利設(shè)備調(diào)試專家連說三次：這家中國包裝公司的產(chǎn)品是卓越的。接下來的兩個(gè)月，是必不可少的“精雕細(xì)琢”的過程，方位項(xiàng)目研發(fā)人員從蘇州到寧波來回四次，11 月5 日是藥瓶自動(dòng)生產(chǎn)線量產(chǎn)試車最后階段，三方見證的最終結(jié)果：方位精密塑托在線故障為零。這次“馬拉松式”自動(dòng)化設(shè)備交付工作終于圓滿完成，皆大歡喜，特別是寧波正力公司為克服技術(shù)難題感到鼓舞：感慨這次設(shè)備投資沒有白費(fèi)，感慨我們中國人的產(chǎn)品和服務(wù)均超越了國際同行。