“五味散”治療血瘀型子宮腺肌病3 0例臨床研究

江雯波 朱 磊

（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬昆山市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇昆山215300）

子宮腺肌病是子宮內(nèi)膜腺體和間質(zhì)侵入子宮肌層形成彌漫或局限性的病變，為婦科的常見病。該病確切病因尚不明確，多是因為多次妊娠、人工流產(chǎn)、刮宮等宮腔操作造成子宮內(nèi)膜損傷，使正常部位的子宮內(nèi)膜侵入肌層，并隨激素的變化而生長成為包塊或結(jié)節(jié)所致。臨床以進行性加劇的痛經(jīng)、慢性盆腔痛、性交痛、肛門墜痛等為主要表現(xiàn)。2013年1月至2014年3月期間，筆者應(yīng)用自擬中藥五味散治療子宮腺肌病患者30例，以西藥米非司酮作臨床對照，結(jié)果取得較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 所有病例均為我院門診患者，共60例，隨機分為治療組與對照組。治療組30例：年齡26~48歲，平均年齡35.4歲；病程3~10年，平均病程5.6年；輕度6例，中度20例，重度4例；其中6例有3次以上人流史，1例合并巧克力囊腫，2例合并子宮肌瘤。對照組30例：年齡24~52歲，平均年齡38.9歲；病程2~8年，平均病程4.7年；輕度8例，中度17例，重度5例；患者均有生育史，4例有3次以上人流史，2例合并巧克力囊腫，3例合并子宮肌瘤。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準依照中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會婦產(chǎn)科專業(yè)委員會1990年第三屆學(xué)術(shù)會議修訂的《子宮內(nèi)膜異位癥的中西醫(yī)結(jié)合診療標準》[1]，結(jié)合臨床癥狀、B超診斷及婦科檢查綜合擬定。（1）臨床表現(xiàn)：①痛經(jīng)進行性加??；②月經(jīng)量明顯增多或經(jīng)期延長；③慢性盆腔痛，肛門墜脹痛或性交痛；④周期性直腸刺激征，進行性加劇。（2）婦科檢查：①子宮均勻增大呈球形或局部隆起結(jié)節(jié)；②質(zhì)硬且有壓痛，經(jīng)期壓痛更明顯；③附件區(qū)可觸及粘連包塊。（3）B超診斷：①子宮呈均勻性增大或非均勻性增大，一般似孕2月左右；②子宮內(nèi)膜線前移，后壁增厚，子宮前壁與子宮后壁的比例約為1∶2～4；③子宮肌壁回聲不均勻，表現(xiàn)為光點回聲增粗，器件夾有小的低回聲區(qū)，或除了光點回聲不均勻外還出現(xiàn)小片狀無回聲或低回聲區(qū)，大小約為2cm左右，與周圍邊界不清；④CA125≥35U/mL。凡必具備臨床表現(xiàn)中①②中之一，婦科檢查中1項，輔助檢查中1項即可做出臨床診斷。中醫(yī)血瘀型證候診斷參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中相關(guān)診斷標準制定。

2 治療方法

2.1 治療組 給予自擬中藥方五味散口服。藥物組成：全蝎 0.5g，蜈蚣 0.5g，土鱉蟲 1.0g，血竭 1.0g，水蛭0.5g?；梅ǎ簹鉁稣?，加三棱10g、莪術(shù)10g；寒凝血瘀者，加吳茱萸3g、小茴香6g。統(tǒng)一采用江陰天江中藥配方顆粒，每日1次溫水沖服，經(jīng)期停服。2.2 對照組 口服米非司酮。每次25mg，每日1次，經(jīng)期停服。

2組均于治療3個月經(jīng)周期后進行療效觀察。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 （1）痛經(jīng)程度改變：采用國際通用的慢性疼痛分級問卷法評定[3]。（2）月經(jīng)情況：包括周期、經(jīng)期、經(jīng)量的改變（經(jīng)量以同種衛(wèi)生巾計算，請注明單位）；（3）中醫(yī)證候積分改變：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]相關(guān)證候積分。（4）子宮大小改變：以超聲測量子宮體積計算。

3.2 療效評定標準 參照文獻[1]及文獻[2]綜合擬定。治愈：臨床癥狀、體征基本消失，子宮大小恢復(fù)正常，證候積分減少≥90%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，子宮縮小，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，子宮略縮小或基本無變化，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征及子宮大小基本無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。（附：積分減少率采用尼莫地平法計算：（治療前積分-治療后積分）／治療前積分×100%）

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 本研究數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件包處理，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料采用Ridit分析，以P<0.05為有顯著性差異。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 2組臨床療效比較 治療組30例中，治愈4例，顯效13例，有效9例，無效4例，總有效率86.7%；對照組30例中，治愈2例，顯效8例，有效12例，無效8例，總有效率73.3%。2組總有效率比較，無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）。

3.4.2 2組痛經(jīng)程度比較 見表1。

3.4.3 2組月經(jīng)情況比較 見表2。

3.4.4 2組子宮大小比較 見表3。

4 討論

中醫(yī)學(xué)認為，由于七情所傷，肝氣郁結(jié)，氣血運行受阻，滯于沖任胞宮，結(jié)塊于小腹，形成氣滯癥瘕，或婦女產(chǎn)后、術(shù)后，耗氣傷津亡血，血室正開，外邪乘虛客于胞中，瘀阻沖任，氣血運行不暢，再加上產(chǎn)后術(shù)后余血濁液，日久漸積成癥瘕，發(fā)為本病?！胺S證立，方從法出”，本研究采用活血化瘀法治療血瘀型子宮腺肌病。方中水蛭味苦咸，專入血分，有“善破沖任之瘀”的功效，且具有“破瘀血而不傷新血”的優(yōu)勢，祛瘀、軟化、散結(jié)而不傷氣?！胺蟾共挥|痛，并不覺開破，而瘀默消于無形”，故對瘀血灶有較強的吸收功效，系活血化瘀的佳品。土鱉蟲歸肝經(jīng)，活血逐瘀，消癥破堅，破而不峻，能行能和，其性善走竄，而通經(jīng)絡(luò)，引諸藥直達病所。血竭歸心、肝經(jīng)，為“活血圣藥”，具有活血化瘀、止血收斂的雙重調(diào)節(jié)作用，使瘀血得除，新血得以歸經(jīng)，脈絡(luò)通暢，從而達到祛瘀止血的目的。蜈蚣走竄之力最強，能內(nèi)達臟腑，外達經(jīng)絡(luò)，有解郁開凝之功，凡一切無名腫毒及瘡瘍，腫瘤諸毒皆能消散。全蝎味辛，能行風(fēng)藥直達病所，有攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛的作用。蜈蚣與全蝎配伍，相須為用，相得益彰，加強了活血通絡(luò)的顯著功效。且現(xiàn)代藥理研究表明，上述藥物具有抗炎鎮(zhèn)痛、抗凝、抗血栓及改善微循環(huán)的作用。全方有機配伍，共奏活血消癥、散結(jié)止痛之功。綜上所述，五味散治療子宮腺肌病，療效確切，可以顯著緩解臨床癥狀及體征，是中醫(yī)藥治療子宮腺肌病的優(yōu)勢之一。

表1 治療組與對照組治療前后痛經(jīng)程度比較（±s）

表1 治療組與對照組治療前后痛經(jīng)程度比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，▲P<0.01。

組 別治療組對照組例數(shù) 時間 疼痛程度（分）30 治療前 74.4±11.7治療后 22.5±10.6*▲30 治療前 76.6±9.8治療后 34.2±14.5*影響活動程度（分）活動能力喪失（點）痛經(jīng)分級（級）54.8±12.8 3.2±1.2 2.3±0.6 21.3±10.5*▲ 1.5±1.3*▲ 0.6±1.2*▲55.7±9.4 3.3±0.9 2.4±0.5 33.3±14.5* 2.4±1.4* 1.2±1.0*

表2 治療組與對照組治療前后月經(jīng)情況比較（±s）

表2 治療組與對照組治療前后月經(jīng)情況比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，▲P<0.01。

組 別 例數(shù) 月經(jīng)周期（d）治療前 治療后 治療前經(jīng)期（d）治療后治療組 3030.8±2.4 30.4±1.4 9.1±1.74.6±2.0*▲對照組 3030.9±2.3 30.6 ±1.2 9.5±2.07.2±2.5*月經(jīng)量（mL）治療前 治療后155.0±27.7 104.3±20.1*▲154.6±27.8 124.0±18.8*

表3 治療組與對照組治療前后子宮大小比較（±s） cm3

表3 治療組與對照組治療前后子宮大小比較（±s） cm3

注：與同組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，▲P<0.01。

組 別 例數(shù) 治療前 治療后 平均縮小率治療組對照組30 30 133.1±14.4 136.6±14.2 104.3±13.7*▲ 21.6%116.9±10.1* 14.4%

[1] 中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會婦產(chǎn)科專業(yè)委員會第三次會議.子宮內(nèi)膜異位癥的中西醫(yī)結(jié)合診療標準.中西醫(yī)結(jié)合雜志，1991，11（6）：376

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：383

[3] Lindheim SR.Ch ronic pelvic pain：presumptive diagnosis and therapy using GnRH agonists.Int J Fertil Womens Med，1999，44（3）：131