中醫(yī)藥內(nèi)外合治痤瘡的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)*

曲 韻，郎 娜，姚春海，黃堯洲

(中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院皮膚科，北京 100091)

中醫(yī)藥內(nèi)外合治痤瘡的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)*

曲 韻，郎 娜，姚春海，黃堯洲

(中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院皮膚科，北京 100091)

目的:評價(jià)中醫(yī)藥內(nèi)外合治痤瘡的臨床療效和安全性。方法:采用隨機(jī)、西藥平行對照的方法對128例痤瘡患者給予中醫(yī)藥內(nèi)外合治或羅紅霉素膠囊聯(lián)合0.3%維胺酯維E乳膏，記錄炎性皮損和非炎性皮損的數(shù)目和中醫(yī)癥狀評分等。結(jié)果:試驗(yàn)組與對照組總有效率分別為90.77%和74.60%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，肺經(jīng)風(fēng)熱證與肺胃濕熱證總有效率分別為87.50%和93.94%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:中醫(yī)藥內(nèi)外合治痤瘡可以顯著改善患者癥狀，安全性高。

中醫(yī)藥內(nèi)外合治;痤瘡;肺經(jīng)風(fēng)熱證;肺胃濕熱證

痤瘡是臨床常見的多發(fā)性毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，以粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫和瘢痕為其特征，并常伴有皮脂溢出。痤瘡為常見疾病，發(fā)病率較高，且易反復(fù)發(fā)作，幾乎所有人都在其一生中出現(xiàn)過輕重不等的痤瘡。由于該病主要發(fā)生于面部，嚴(yán)重者可留有疤痕及色素沉著，影響患者容顏及身心健康［1］。我科于2012年5月至2013年3月采用隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，評價(jià)中醫(yī)藥內(nèi)外合治痤瘡的臨床療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究病例均來自2012年5月至2013年3月中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院皮膚科門診。按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組，試驗(yàn)組66例，男14例，女52例，年齡17～34歲，平均年齡(24.79±4.66)歲，病程2月～20年，平均病程(6.49±4.64)年;對照組65例，男18例，女47例，年齡17～33歲，平均年齡(24.89 ±4.28)歲，病程4月 ～15年，平均病程(6.21± 3.88)年。2組患者性別、年齡、病程等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 病例選擇

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合《臨床皮膚病學(xué)》［2］西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡在14～45歲之間，男女不限;治療前30 d內(nèi)未用過與本病相關(guān)的內(nèi)服藥，7 d內(nèi)未用過與本病相關(guān)的外用藥。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 妊娠或哺乳期婦女;過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅幖八幬锍煞诌^敏者;血、尿常規(guī)及肝、腎功能異常者。

1.3 治療方法

試驗(yàn)組給予粉刺1號(hào)方(肺經(jīng)風(fēng)熱證):黃芩、連翹、桑白皮各10 g，魚腥草、蒲公英各30 g，制大黃8 g;或粉刺2號(hào)方(肺胃濕熱證):黃芩、生石膏、連翹各20 g，百部、丹皮各10 g，生薏苡仁30 g，水煎服每日2次150 mL/次;面部清潔后蒸汽熱噴，同時(shí)使用粉刺針排出白頭粉刺、黑頭粉刺和丘疹膿皰內(nèi)的膿液后，外敷相應(yīng)消炎石膏膜，肺經(jīng)風(fēng)熱證用消炎膜1號(hào)方(黃連、黃芩、連翹各10 g)，肺胃濕熱證用2號(hào)方(制大黃5 g，馬鞭草、丹參各10 g)，每周1次。對照組給予羅紅霉素膠囊(1粒/次，每日2次)聯(lián)合0.3%維胺酯維E乳膏(每日2次)。所有患者連續(xù)治療6周，分別于治療前后第2周、第4周、第6周記錄炎性皮損和非炎性皮損數(shù)目和中醫(yī)癥狀評分，詢問用藥依從性并記錄不良反應(yīng)。

1.4 療效評價(jià)方法

在治療前和用藥后2、4、6周分別對患者總皮損、非炎性皮損(黑頭粉刺和白頭粉刺)及炎性皮損(丘疹、膿皰和結(jié)節(jié))進(jìn)行分類計(jì)數(shù)。根據(jù)治療前后皮損數(shù)目在治療用藥后2、4、6周記錄炎性皮損和非炎性皮損數(shù)目并計(jì)算療效指數(shù)，觀察治療組、對照組對兩類皮損的影響。療效指數(shù)=(治療前皮損數(shù)－治療后皮損數(shù))/治療前皮損數(shù)×100%。

1.5 安全性指標(biāo)

所有患者于試驗(yàn)前后分別進(jìn)行血、尿常規(guī)和肝腎功能的檢測，記錄2組不良事件發(fā)生率，臨床全過程觀察。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS FOR WINDOWS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析計(jì)算，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，各組數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)和方差齊性檢驗(yàn)。一般資料2組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

本試驗(yàn)共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的痤瘡患者131例，其中試驗(yàn)組66例(包括肺經(jīng)風(fēng)熱證32例，肺胃濕熱證34例)，對照組65例，其中對照組脫落2例，脫落原因?yàn)榀熜Р患?例，患者自行停藥1例;試驗(yàn)組脫落1例，脫落原因?yàn)榛颊吖ぷ鞣泵?、中藥煎煮不便難以堅(jiān)持服用，于治療1周后退出。故納入分析128例，試驗(yàn)組65例(包括肺經(jīng)風(fēng)熱證32例，肺胃濕熱證33例)，對照組63例。

2.1 試驗(yàn)組與對照組療效比較

表1 中醫(yī)藥內(nèi)外合治痤瘡臨床療效比較

2.2 肺經(jīng)風(fēng)熱證組與肺胃濕熱證組療效比較

表2顯示，2組患者治療2、4、6周后，相應(yīng)時(shí)段有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表2 中醫(yī)藥內(nèi)外合治痤瘡的中醫(yī)分型2組比較

2.3 安全性評價(jià)

試驗(yàn)組患者未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)或可能有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，病人全身和局部耐受性好;對照組僅有2例患者于用藥第4周出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，囑患者飯后服用后緩解。治療前后血、尿常規(guī)及肝、腎功能均無異常變化。

3 討論

基于痤瘡的臨床特點(diǎn)，中醫(yī)對其病機(jī)認(rèn)識(shí)不外肺經(jīng)風(fēng)熱、胃腸濕熱、熱毒蘊(yùn)結(jié)、沖任不調(diào)等，所以治療上多以疏風(fēng)清肺、清熱解毒、化痰除瘀、調(diào)理沖任為主。

《素問·生氣通天論》云:“勞汗當(dāng)風(fēng)，寒薄為皶”;明·《外科正宗》認(rèn)為本病“蓋受濕熱所致”，故發(fā)病不只在肺，又與胃相關(guān):“又有好飲者，胃中糟粕之味，熏蒸肺臟而成。經(jīng)所謂有諸內(nèi)、形諸外?！秉S堯洲根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)立粉刺1號(hào)方和粉刺2號(hào)方，粉刺1號(hào)方重用黃芩為君，力在清熱瀉火、解毒燥濕，而達(dá)利濕消瘡之效;連翹功專清熱解毒，為瘡家圣藥，用之亦為君，以清熱解毒除瘡，兩藥合用共為君藥。桑白皮可瀉肺平喘、利水消腫，為臣藥;魚腥草清熱解毒、消癰排膿，亦為臣藥，二者共奏清肺瀉火之功。佐以蒲公英、大黃，二者均可清熱瀉火、消腫散結(jié)、涼血解毒，諸藥合用風(fēng)熱清、熱毒解、皮疹消。粉刺2號(hào)方中黃芩清熱瀉火、解毒燥濕;石膏清熱瀉火，兩藥合用以為君，力在清熱除濕解毒以達(dá)消瘡目的;生薏苡仁除濕健脾、清熱排膿為臣藥;連翹清熱解毒為瘡家圣藥，用之亦為臣，以清熱解毒除瘡;丹皮清熱涼血、活血祛瘀、涼血消斑用為佐藥;百部清熱解毒為使藥，以助君藥清熱解毒之功?？v觀全方，清熱除濕，瀉火解毒，而達(dá)利濕消瘡之功。本研究證實(shí)，中醫(yī)藥內(nèi)外合治痤瘡療效優(yōu)于西藥組，并能很好地改善患者的炎性皮損和非炎性皮損及其他中醫(yī)癥狀，遠(yuǎn)期效果優(yōu)于西藥，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］于小兵，吳曉金，桑旭東，等．對痤瘡患者生活質(zhì)量影響因素的分析［J］．中國麻風(fēng)皮膚病雜志，2006(10):816-818．

［2］趙辨．臨床皮膚病學(xué)［M］．南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2001: 935-937．

R758．73+3

A

1006-3250(2015) 02-0198-02

2014-11-21

首都臨床特色應(yīng)用研究(Z111107058811063)-中醫(yī)藥“內(nèi)外合治”痤瘡特色療法的應(yīng)用推廣研究

曲 韻(1986-)，女，遼寧大連人，在讀博士，從事中醫(yī)皮膚科常見疾病的臨床與研究。