溫建民經(jīng)驗(yàn)方治療女性更年期骨關(guān)節(jié)痛癥的臨床研究

盧 晨，楊春平，溫建民

(北京市朝陽區(qū)垡頭社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，北京 100023)

溫建民經(jīng)驗(yàn)方治療女性更年期骨關(guān)節(jié)痛癥的臨床研究

盧 晨，楊春平，溫建民△

(北京市朝陽區(qū)垡頭社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，北京 100023)

目的:觀察溫建民教授經(jīng)驗(yàn)方治療更年期骨關(guān)節(jié)痛癥的臨床療效，并將其與口服尼美舒利膠囊的療效進(jìn)行比較。方法:將127例更年期骨關(guān)節(jié)痛癥患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組63例和對(duì)照組64例，治療組給予口服中藥湯劑治療，對(duì)照組給予口服尼美舒利膠囊治療，所有入選病例均治療6周(1個(gè)療程)，并觀察2組關(guān)節(jié)疼痛緩解程度及中醫(yī)臨床療效變化情況。結(jié)果:與治療前比較，治療組頸、腰背及膝部疼痛積分有顯著或非常顯著降低;對(duì)照組頸、腰背及膝部疼痛程度無明顯改善，治療組臨床療效顯著高于對(duì)照組。結(jié)論:該經(jīng)驗(yàn)方治療女性更年期骨關(guān)節(jié)痛癥療效優(yōu)良，無明顯不良反應(yīng)。

更年期;骨關(guān)節(jié)痛癥;臨床研究;溫建民

更年期綜合征(climactericsyndrome，MPS)是指婦女絕經(jīng)前后出現(xiàn)的、由于精神心理、神經(jīng)內(nèi)分泌和代謝變化所導(dǎo)致的一系列癥狀和體征。作為絕經(jīng)癥狀Kupperman評(píng)分法［1］中的其中一項(xiàng)，“肌肉骨關(guān)節(jié)疼痛”是更年期綜合征的常見癥狀之一。有研究證實(shí)，女性骨關(guān)節(jié)疼痛癥狀發(fā)生率高于男性［2］，而更年期婦女骨關(guān)節(jié)疼痛發(fā)生率可能會(huì)更高［3］。有調(diào)查結(jié)果提示，作為婦女骨關(guān)節(jié)癥狀在中國的發(fā)生率為81．5%［4］，該癥狀嚴(yán)重影響患者的工作和生活質(zhì)量。

在臨床上，非甾體類抗炎止痛藥及氨基葡萄糖類是最常用的藥物治療方法之一。但長期使用非甾體類抗炎止痛藥可能有嚴(yán)重的副作用，而氨基葡萄糖類在減輕骨關(guān)節(jié)疼痛［5］的同時(shí)也增加了醫(yī)療費(fèi)用。近年來有研究表明，激素補(bǔ)充治療(HRT)可減輕更年期婦女骨關(guān)節(jié)疼痛癥狀，提高患者生活質(zhì)量［6-7］。然而由于種種原因，部分更年期婦女不愿選擇激素補(bǔ)充治療。因此，目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)該病尚缺乏有效而經(jīng)濟(jì)的治療手段。筆者跟隨溫建民教授采用中醫(yī)藥治療該病在臨床上取得了良好療效。故分別采用中藥和非甾體類抗炎止痛藥治療該病，并對(duì)其療效進(jìn)行了觀察和對(duì)比，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 臨床資料

1．1 一般資料

選取自2012年11月至2014年12月在我院門診治療的女性更年期骨痛癥患者127例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組2組。其中治療組63例，年齡47～54歲，平均年齡48．5歲，病程6月～9年;對(duì)照組64例，年齡46～55歲，平均年齡49．1歲，病程5月～7年;2組年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《婦產(chǎn)科學(xué)》［8］、《臨床診療指南·婦產(chǎn)科分冊(cè)》［9］擬定更年期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中醫(yī)婦科學(xué)》［10］及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［11］制定絕經(jīng)前后諸證腎陰陽兩虛辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥:①烘熱汗出;②腰背冷痛;③時(shí)而畏寒惡風(fēng)，時(shí)而潮熱汗出(以下用“乍寒乍熱”簡(jiǎn)稱)。次癥:①頭暈耳鳴，健忘失眠多夢(mèng)，心悸，神疲乏力，心煩易怒，性欲減退，陰道干澀;②舌紅，苔薄，脈沉細(xì)。主癥①項(xiàng)必備、②③項(xiàng)至少1項(xiàng)，兼次癥≥1項(xiàng)者結(jié)合舌脈即可診斷。

1．3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1．3．1 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述更年期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者，絕經(jīng)1年以上或有月經(jīng)紊亂3個(gè)月以上;年齡45～60歲;近2周內(nèi)有靜息或活動(dòng)狀態(tài)下身體一例或多部位肌肉骨骼疼痛(包括頸部、腰背部、膝部或其他部位);簽署知情同意書。

1．3．2 排除標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)確診的骨關(guān)節(jié)炎和頸腰椎病等骨科器質(zhì)性疾病者;有運(yùn)動(dòng)損傷史者;近1個(gè)月內(nèi)服用過非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥者;近3個(gè)月內(nèi)服過性激素者;雙側(cè)卵巢切除、婦科器質(zhì)性病變患者;確診有心肺、肝腎、內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病者;精神病患者或因其他原因不適合完成本研究者(如行動(dòng)不便)。

2 方法

2．1 治療方法

治療組采用溫建民經(jīng)驗(yàn)方口服治療:生地20g，山萸肉15g，山藥20g，茯苓15g，丹皮10g，仙茅10 g，仙靈脾10g，柴胡10g，當(dāng)歸10g，赤芍10g，枳殼9g，甘草10g，炒香附10g，補(bǔ)骨脂15g，骨碎補(bǔ)10 g，全蟲5g，蜈蚣2條。煩躁較重加浮小麥、大棗、合歡皮;失眠重者加棗仁、遠(yuǎn)志;汗出重者加玉屏風(fēng)散;腰痛重者加川斷、杜仲;氣虛癥狀明顯加用大劑量黃芪;陰虛明顯、五心煩熱者加知母、麥冬并加大生地用量;胃部不適者加用半夏、陳皮;陽虛甚畏寒明顯者加用巴戟天、肉桂、附子;熱象明顯者可將全蟲、蜈蚣替換為土鱉蟲、烏梢蛇，并根據(jù)上中下焦部位不同加用黃芩、黃連或黃柏，若三焦均有熱則加用梔子，每日1劑，于晨起及晚間睡前分2次服用。對(duì)照組采用尼美舒利膠囊(天津和治藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010306，100mg/片)口服治療，每次100 mg，每日2次餐后服用。2組均以治療6周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后評(píng)定療效。

2．2 觀察指標(biāo)

2．2．1 觀察治療前后關(guān)節(jié)疼痛變化情況 對(duì)2組患者治療前后疼痛程度分別進(jìn)行量化評(píng)估，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行比較。疼痛分為頸部疼痛、腰背部疼痛、膝部疼痛以及其他部位肌肉骨關(guān)節(jié)疼痛。采用視覺模擬評(píng)分法(visualanaloguescale，VAS)［12］進(jìn)行量化評(píng)估。具體方法:采用一條長100mm的直線，兩端分別表示“無痛”和“無法忍受的劇烈疼痛”，被測(cè)者根據(jù)自身疼痛情況在該直線上做相應(yīng)標(biāo)記，距“無痛”端的距離即表示疼痛的強(qiáng)度。即0mm代表不痛，100mm代表疼痛極重且不能忍受。

本文通過集成電路中一個(gè)襯底與其上方多個(gè)導(dǎo)體的典型模型來說明網(wǎng)格組合的靈活性并驗(yàn)證所提出方法的適用性，如圖5（a）所示的四導(dǎo)體靜電系統(tǒng)。在中間導(dǎo)體（主導(dǎo)體）上施加1 V電壓，其他導(dǎo)體（環(huán)境導(dǎo)體）均施以0 V電壓。在Dirichlet邊界，即導(dǎo)體邊界上對(duì)網(wǎng)格進(jìn)行了局部精細(xì)化加密。

2．2．2 中醫(yī)臨床療效比較 療效標(biāo)準(zhǔn)擬定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［13］。顯效:疼痛完全消失;有效:疼痛明顯緩解;無效:與治療前比較各方面均無改善。

2．2．3 不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)及肝功能、腎功能、心電圖常規(guī)檢查項(xiàng)目;檢查風(fēng)濕、類風(fēng)濕及骨密度等;監(jiān)測(cè)用藥期間患者有無反酸、燒心及胃痛等消化道癥狀出現(xiàn)或加重。

2．3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS17．0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，組內(nèi)比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P＜0．05，P＜0．01為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3．1 各組患者治療前后各部位疼痛評(píng)分比較

表1顯示，2組治療前量表各項(xiàng)評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。與治療前比較，治療后治療組頸部疼痛程度有顯著改善(P＜0．05)，腰背部疼痛、膝部疼痛程度有特別顯著改善(P＜0．01);對(duì)照組頸部疼痛、腰背部疼痛、膝部疼痛程度無明顯改善(P＞0．05);治療后組間比較，治療組腰背疼痛和膝部疼痛程度顯著低于對(duì)照組(P＜0．05)，頸部疼痛程度與對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。

3．2 各組患者治療后臨床療效比較

3．3 不良反應(yīng)

治療期間，西藥組有4例患者出現(xiàn)輕度反酸等不良反應(yīng)，治療結(jié)束后癥狀緩解。

表1 各組治療前后各部位疼痛評(píng)分比較(±s，分)

表1 各組治療前后各部位疼痛評(píng)分比較(±s，分)

注:與本組治療前比較:*P＜0．05，＊＊P＜0．01;與對(duì)照組治療后比較:△P＜0．05，與本組治療前比較:△△P＜0．01

組別 例數(shù) 頸部 腰背部 膝部治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組 63 41．13±18．12 30．11±13．27* 57．45±22．30 31．52±12.29＊＊△ 51．38±14．39 30．91±11．19＊＊△對(duì)照組 64 39．77±11．95 35．04±11．26 58．07±19．23 51．33±13.67 49．61±20．71 44．35±12．43

表2 2組患者治療后臨床療效比較

4 討論

到目前為止，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)該病的病因和發(fā)病機(jī)制并不十分清楚。溫建民將其命名為更年期骨關(guān)節(jié)痛癥，并從中醫(yī)學(xué)角度分析提出了該病的發(fā)病依據(jù)。

首先，腎為先天之本，主骨生髓，且寓元陽元陰，是維持人體陰陽的本源。女子年屆七七，腎氣漸衰，陰陽兩虛，同時(shí)精血虧乏、臟腑骨骼肌肉等均失于濡養(yǎng)，髓枯骨萎，骨失所立，不榮則痛。另一方面，女子以肝為先天，以血為本。但在絕經(jīng)前后大多會(huì)經(jīng)歷經(jīng)帶胎產(chǎn)乳幾個(gè)階段，數(shù)傷于血，加之“年四十而陰氣自半”，所以更年期婦女普遍存在肝之陰血虧虛現(xiàn)象。肝腎在生理上精血互生，在病理上肝之陰血不足與腎之陰陽虧虛可相互影響。另外加之社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈等因素影響，易引起肝的疏泄異常，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，從而表現(xiàn)出煩躁易怒、郁悶失眠等癥狀。

溫建民指出，更年期婦女肝腎虧虛病機(jī)的形成是慢性過程，其病程通常持續(xù)數(shù)年至十幾年。正如《黃帝內(nèi)經(jīng)》所云:“久病者，邪氣入深";病久邪氣逐漸深入，導(dǎo)致絡(luò)中營衛(wèi)氣血津液運(yùn)行、輸布及滲化失常，最終使得絡(luò)脈瘀阻、痹阻不通，由此引起骨關(guān)節(jié)疼痛。

針對(duì)以上病機(jī)特點(diǎn)，在治療上以補(bǔ)益肝腎、疏肝活絡(luò)為立法進(jìn)行組方。方中首先以生地補(bǔ)腎陰養(yǎng)肝血，以仙茅、仙靈脾、補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)溫補(bǔ)腎陽，上藥以補(bǔ)益肝腎;山萸肉、山藥、茯苓以健脾利濕，培補(bǔ)后天之本以養(yǎng)先天;澤瀉泄腎火，丹皮瀉肝活血涼血;同時(shí)用柴胡、炒香附、枳殼、當(dāng)歸、赤芍以疏肝解郁、活血理氣止痛;另外，全蟲、蜈蚣、土鱉、烏梢蛇等蟲類藥攻沖走竄，善搜剔絡(luò)脈之邪。在以上諸藥基礎(chǔ)上，應(yīng)用蟲類藥化瘀通絡(luò)止痛，以達(dá)草木藥物不能達(dá)之病所，這成為本方的點(diǎn)睛之筆。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，溫建民經(jīng)驗(yàn)方治療女性更年期骨關(guān)節(jié)痛癥，無論從治療前后各部位疼痛評(píng)分比較，還是從治療后臨床療效比較，均明顯優(yōu)于口服尼美舒利法，提示該方藥治療女性更年期骨關(guān)節(jié)痛癥療效優(yōu)于非甾體抗炎藥物，且無不良反應(yīng)。這與溫建民用藥緊扣該病病因病機(jī)密切相關(guān)。另外，由于其經(jīng)驗(yàn)方治療更年期骨痛癥臨床療效顯著，今后相關(guān)研究值得進(jìn)一步深入。

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PrimaryClinicalStudyinFemalewithClimactericArthralgiabyEmpirical DecoctionofProfessorWENJianmin

LUChen，YANGChun-ping，WENJian-min△
(ChaoyangCommunityHealthServiceCenterinBeijing，Beijing100023，China)

ToobserveandcomparethetherapeuticeffectoffemalewithclimactericarthralgiabyWENJianmin’s empiricaldecoctionornimesulidecapsules．Methods:127femalewithclimactericarthralgiawererandomlydividedinto treatmentgroup(groupA，n=63)andcontrolgroup(groupB，n=64)．ThegroupAwasgivenherbaldecoction，and thegroupBwasgivennimesulidecapsules．Thetreatmentlastedfor6weeks(acourse)．Theclinicaleffectandarthralgia reliefwereevaluatedbeforeandaftertreatmentinthepatientsofthetwogroups．ResultsComparisontreatmentwithbefore，thepainscoresweredecreasedsignificantlyingroupA;whilethepainscoreshadnoobviouschangesingroupB．Clinical effectofgroupAwasbetterthangroupB．Conclusion:EmpiricaldecoctionofJianminhasasignificantcurativeeffecton femalewithclimactericarthralgia，andadversereactionwerenotobserved．

Menopause;Climactericarthralgia;Clinicalstudy;WENJian-min

R711．75

B

:1006-3250(2015)08-1033-03

2015-01-27

△指導(dǎo)老師