加味六味小青龍顆粒劑治療小兒急性支氣管炎痰濕蘊(yùn)肺證療效觀察

吳振輝 王有鵬 孟 瑩

(黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)2012級碩士研究生，黑龍江 哈爾濱 150040)

急性支氣管炎指支氣管黏膜發(fā)生炎癥，多繼發(fā)于上呼吸道感染之后，氣管常同時受累，冬春季節(jié)發(fā)病較多，3歲以內(nèi)小兒多見［1］。本病痰濕蘊(yùn)肺證主要表現(xiàn)為咳嗽咯痰、肺部啰音等癥狀較重，遷延時間較長。而西醫(yī)在抗感染加對癥治療后，上述癥狀仍持續(xù)存在，不易完全消除。2012－11—2013－11，我們應(yīng)用加味六味小青龍顆粒劑治療急性支氣管炎痰濕蘊(yùn)肺證32例，并與常規(guī)西藥治療31例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》［2］中急性支氣管炎診斷標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)兒科常見病診療指南》［3］，證見咳嗽聲重，痰多色白而稀，喉間痰鳴，胸悶，納呆，口不渴，神疲肢倦，大便溏薄，舌質(zhì)淡，苔白膩，脈滑或指紋紫滯。

1.1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②符合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn);③年齡6個月～6.5歲;④病程≤7 d;⑤家長或受試者監(jiān)護(hù)人知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn):①重度營養(yǎng)不良或伴有其他心血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重全身性疾病患者;②以咳嗽為主的傳染性疾病，如麻疹、百日咳、肺結(jié)核等;③合并有肺炎、化膿性扁桃體炎、心臟或其他臟器衰竭者;④年齡＜6個月或＞6.5歲者;⑤近期曾采用同類藥物治療，如服用過相關(guān)治療作用的藥物，或具有拮抗作用的藥物，導(dǎo)致藥物療效難以判斷者;⑥對本研究藥物過敏者。

1.1.3 剔除及脫落標(biāo)準(zhǔn) 剔除標(biāo)準(zhǔn):①隨機(jī)化后，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違反納入標(biāo)準(zhǔn)或符合排除標(biāo)準(zhǔn)者;②隨機(jī)化后，未曾用藥者。脫落標(biāo)準(zhǔn):①出現(xiàn)過敏反應(yīng)或嚴(yán)重不良事件，根據(jù)判斷應(yīng)停止試驗(yàn)者;②試驗(yàn)過程中，患者罹患其他疾病，影響療效和安全性判斷者;③受試患兒依從性差，或自動中途換藥。

1.2 一般資料 全部68例均為黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院兒科門診患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組。治療組34例，剔除2例，脫落0例，完成32例;對照組34例，剔除1例，脫落2例，完成31例，2組實(shí)際共完成63例。治療組32例，男19例，女13例;年齡6個月 ～6.5歲，平均(3.62±0.55)歲;病程3 ～7 d，平均(4.13 ±0.42)d。對照組31例，男21例，女10例;年齡7個月 ～6.3歲，平均(3.44 ±0.54)歲;病程 3 ～6 d，平均(3.97±0.37)d。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 基礎(chǔ)治療 予鹽酸氨溴索口服溶液［葵花藥業(yè)集團(tuán)(冀州)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20093039］，1～2歲2.5 mL，每日2 次口服;2 ～5歲2.5 mL，每日3次口服;5～12歲5 mL，每日3次口服。療程7 d。

1.3.2 對照組 在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上，病毒感染者予利巴韋林片(江西南昌濟(jì)生制藥廠，國藥準(zhǔn)字H20023033)，按體質(zhì)量每日10 mg/kg，分4次口服，療程7 d。細(xì)菌感染者予頭孢克洛片(廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠，國藥準(zhǔn)字 H10960083)，按體質(zhì)量每日 20～40 mg/kg，分3次口服，每日總量不超過1 g。療程5 d。

1.3.3 治療組 在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上，口服加味六味小青龍顆粒劑。藥物組成:炙麻黃、細(xì)辛、干姜、清半夏、五味子、旋覆花、炒紫蘇子、炒芥子、茯苓、浙貝母、生甘草。方中各藥由中藥免煎顆粒各1袋(江蘇江陰天江制藥有限公司，國藥監(jiān)注［2001］325號)組成 1劑?？诜椒?每劑以300 mL 70℃左右溫開水沖服，＜4個月每劑分10份，4～9個月每劑分8份，9～15個月每劑分7份，15個月～3歲每劑分6份，3～5歲每劑分4份，5～7歲每劑分3份，每次1份，每日3次口服。療程7 d。

1.4 觀察指標(biāo) 安全性觀察:包括一般體檢及治療期間的不良反應(yīng)，血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能。療效觀察:記錄咳嗽、咯痰、肺部啰音改善時間。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)［4］參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)。臨床控制:咳嗽、咯痰及肺部啰音恢復(fù)到急性發(fā)作前水平，其他客觀檢查指標(biāo)基本正常;顯效:咳嗽、咯痰及肺部啰音顯著減輕，但未恢復(fù)到急性發(fā)作前水平，其他客觀檢查指標(biāo)明顯改善;有效:咳嗽、咯痰及肺部啰音有所減輕，但程度不足顯效者，其他客觀檢查指標(biāo)有改善;無效:咳嗽、咯痰癥狀及肺部啰音無改變或加重，7 d內(nèi)仍未恢復(fù)到發(fā)病前水平，其他客觀檢查指標(biāo)未見改善或反而加重。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組患兒咳嗽、咯痰及肺部啰音緩解時間比較 見表2。

表2 2組患兒咳嗽、咯痰及肺部啰音緩解時間比較d，±s

表2 2組患兒咳嗽、咯痰及肺部啰音緩解時間比較d，±s

與對照組比較，*P ＜0.05

治療組 32 4.67 ±0.60* 6.06 ±0.39*對照組31 6.03 ±0.58 6.69 ±0.38

由表2可見，2組患兒咳嗽、咯痰及肺部啰音緩解時間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組較對照組提前。

2.3 安全性分析 2組患兒均未發(fā)生不良反應(yīng)，治療前后血、尿、糞常規(guī)及肝、腎功能等均無異常。

3 討論

急性支氣管炎屬于中醫(yī)學(xué)咳嗽范疇。小兒“肺常不足”，肌膚嬌嫩，肺衛(wèi)不固，加之北方氣候寒冷，若小兒感受風(fēng)寒，外邪從口鼻皮毛而入，侵犯肺衛(wèi)，肺氣上逆，則發(fā)為咳嗽?！胺螢橘A痰之器，脾為生痰之源”，若家長喂養(yǎng)不當(dāng)，小兒為乳食、生冷所傷，則使脾失健運(yùn)，水濕不能化生津液，水谷不能化生精微，釀為痰濁，上貯于肺。外感內(nèi)傷合侵肺臟，加重阻礙津液敷布，化液為痰，痰阻氣道，肺失宣降，氣機(jī)不暢，則致咳嗽痰多、痰白而稀，甚則為喘。痰濕內(nèi)停，氣失宣展，脾失運(yùn)化，則見胸悶納呆，神乏困倦［5］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)雖然對急性支氣管炎作抗感染及對癥治療，但對于咳嗽、咯痰及肺部啰音治療效果往往不盡理想，而且新型抗生素費(fèi)用較高，耐藥情況日益增多，中醫(yī)中藥治療成為較好選擇［6］。

六味小青龍湯為近代兒科名醫(yī)徐小圃所創(chuàng)方劑，由經(jīng)方小青龍湯去桂枝、白芍藥而成。導(dǎo)師王有鵬教授在本病中西醫(yī)理論指導(dǎo)下，結(jié)合北方氣候、兒童體質(zhì)特點(diǎn)及自身多年臨床經(jīng)驗(yàn)，以宣降肺氣、健脾燥濕、溫化痰飲為原則，在六味小青龍湯基礎(chǔ)上制訂加味六味小青龍湯，采用顆粒劑型治療本病痰濕蘊(yùn)肺證。方中炙麻黃解表止咳平喘;細(xì)辛、干姜、炒芥子溫肺化飲，即“病痰飲者，當(dāng)以溫藥和之”之意;清半夏、炒紫蘇子、茯苓健脾燥濕，以治生痰之源;暴咳容易傷肺，加重病情，故用旋覆花降氣化痰，五味子益氣斂肺止咳;浙貝母化痰降氣;生甘草調(diào)和諸藥。

本研究結(jié)果表明，治療組在治療小兒急性支氣管炎痰濕蘊(yùn)肺證在總有效率及咳嗽、咯痰、肺部啰音緩解時間方面均優(yōu)于對照組(P＜0.05)，而且顆粒劑服用方便，值得臨床推廣。

［1］ 薛辛東.兒科學(xué)［M］.2版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2010:8.

［2］ 胡美亞，江載芳.諸福棠實(shí)用兒科學(xué)［M］.7版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2005:631－636.

［3］ 中華中醫(yī)藥學(xué)會.中醫(yī)兒科常見病診療指南［S］.北京:中國中醫(yī)藥出版社，2012:7.

［4］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:57.

［5］ 趙新芳，陳陽.銀翹散合升降散加減治療小兒急性支氣管炎25 例分析［J］.四川中醫(yī)，2004，22(9):67－68.

［6］ 李萍.二陳湯合平胃散加減治療痰濕型小兒急性支氣管炎 60例［J］.陜西中醫(yī)，2012，33(7):794－795.