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    第三方實驗室授權(quán)簽字人的設(shè)置

    2015-04-05 15:57:15安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院
    上海計量測試 2015年4期
    關(guān)鍵詞:資質(zhì)報告實驗室

    / 安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院

    0 引言

    國內(nèi)第一批第三方實驗室基本上隸屬于各政府機構(gòu)的事業(yè)單位,具有政府背景的公信力,經(jīng)過長期的運作,得到了社會各界的認同,承擔(dān)大量政府指令性的檢驗任務(wù),為社會提供公正準確的檢測數(shù)據(jù)。2005年12月11日之后,我國政府根據(jù)加入WTO承諾,允許外資獨資企業(yè)進入中國的服務(wù)貿(mào)易市場。外資檢測機構(gòu)憑借雄厚的資本實力和豐富的運作經(jīng)驗,全面進入中國檢測市場,成為中國檢測市場的重要部分。

    隨著檢驗檢測領(lǐng)域的放開, 一些新成立的檢測機構(gòu)對資質(zhì)認定的管理要求理解不到位,對資質(zhì)認定的條款產(chǎn)生誤解,在實際的檢驗檢測工作中,也形成一些錯誤的認識。如有的實驗室只有一名授權(quán)簽字人,所有的檢測報告都由法人代表簽署后,蓋上本機構(gòu)的公章發(fā)放給客戶。問起原因,答曰為了保證機構(gòu)檢測報告的嚴肅性和可控性。還有的檢測實驗室,總共就7、8個人,其中授權(quán)簽字人竟然達到了5人,數(shù)量上設(shè)置得太多。有些機構(gòu)的授權(quán)簽字人沒有任何職位,對實驗室的設(shè)備和人員情況不了解,也無法順利完成檢驗報告的簽發(fā)。

    1 授權(quán)簽字人

    《實驗室資質(zhì)認定評審準則》是根據(jù)《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我國實驗室的實際狀況、國內(nèi)外實驗室管理經(jīng)驗和我國實驗室評審工作的經(jīng)驗由國家認監(jiān)委組織制訂的,是第三方實驗室開展檢驗檢測工作必須遵循的行為準則。

    授權(quán)簽字人是國家認證認可監(jiān)督管理委員會和/或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門通過實驗室資質(zhì)認定的現(xiàn)場評審組對授權(quán)簽字人進行考核合格后給予授權(quán)的。授權(quán)簽字人獲得授權(quán)需要經(jīng)過三個階段,一是單位內(nèi)部的授權(quán),單位最高領(lǐng)導(dǎo)者推薦合適人選進行授權(quán),在資質(zhì)認定申請書中進行申請;二是資質(zhì)認定評審組進行考核,考核合格后,建議資質(zhì)認定管理部門進行授權(quán);三是資質(zhì)認定管理部門在批準的資質(zhì)認定證書和附表中,明確授權(quán)簽字人的領(lǐng)域范圍。

    授權(quán)簽字人得到了一種怎樣權(quán)力的授權(quán)? 實驗室通過了資質(zhì)認定,就具有向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的資格,檢測報告就具有法律效力。 相應(yīng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)給CMA印章。 授權(quán)簽字人的職責(zé)就是檢測報告最終批準人。從本質(zhì)上而言,授權(quán)簽字人獲得的權(quán)力就是:質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對發(fā)給他們所在實驗室的CMA印章有指定使用的權(quán)利,即當授權(quán)簽字人在其所在實驗室出具的文件(檢測報告或校準證書)的批準或簽發(fā)欄簽上名字后,實驗室就能在此份證明文件(檢測報告或校準證書)按相關(guān)規(guī)定的要求加蓋CMA印章了。

    2 授權(quán)簽字人應(yīng)具備的能力

    授權(quán)簽字人是實驗室檢測報告的批準人和簽發(fā)人,對整個報告的數(shù)據(jù)準確性和結(jié)論正確性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。授權(quán)簽字人不必也不可能對每份檢測報告的數(shù)據(jù)都復(fù)核一遍,但是在對數(shù)據(jù)有疑義、數(shù)值處在邊界值等情況時需要進行必要的復(fù)核,或者采取抽查式的復(fù)核。授權(quán)簽字人需要具備以下能力,才能承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé):

    1)授權(quán)簽字人應(yīng)明確其職責(zé)、權(quán)限和授權(quán)簽字的范圍、領(lǐng)域;授權(quán)簽字的范圍在資質(zhì)認定證書中有明確規(guī)定,每位授權(quán)簽字人只能在授權(quán)的范圍內(nèi)簽字。授權(quán)簽字人同時需要了解本人在《質(zhì)量手冊》和《程序文件》中的職責(zé)和權(quán)限。才能在報告批準過程中作出適當?shù)倪x擇;

    2)授權(quán)簽字人簽字領(lǐng)域與所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷應(yīng)相吻合,保證其具備負責(zé)簽字領(lǐng)域的技術(shù)能力和水平。授權(quán)簽字人應(yīng)該是本領(lǐng)域的資深人員,對本領(lǐng)域的測試技術(shù)有較好了解,才能對測量的準確性作出恰當?shù)呐袛唷?/p>

    3)授權(quán)簽字人應(yīng)清楚明了本實驗室檢驗報告形成的過程和各環(huán)節(jié),熟悉本實驗室運作情況,特別是與檢驗過程密切相關(guān)的各程序接口和相互之間的關(guān)系,才能對檢測過程流程的符合性作出恰當?shù)脑u價。

    4)授權(quán)簽字人應(yīng)熟悉和掌握檢驗報告的內(nèi)容要求,了解認定項目的限制范圍,熟悉《評審準則》第5.10款對檢驗報告的規(guī)定,掌握本實驗室對本領(lǐng)域檢測專有的相關(guān)規(guī)定。應(yīng)保證報告的完整性,保證檢測信息的完整清楚,保證檢驗結(jié)論不會產(chǎn)生歧義。

    5)授權(quán)簽字人應(yīng)了解本實驗室申報檢驗項目所使用的標準和規(guī)范,應(yīng)掌握標準和規(guī)范具體重點內(nèi)容和特殊情況處理的原則(如檢測結(jié)果處于臨界狀態(tài)時如何處置等)以及相關(guān)基礎(chǔ)知識,應(yīng)保證檢測標準的有效性,保證按照檢測標準開展相關(guān)的檢測活動,能夠正確評估測量過程帶來的數(shù)據(jù)不確定度。

    6)授權(quán)簽字人應(yīng)清楚簽字范圍內(nèi)所使用的檢測設(shè)備的技術(shù)狀況,應(yīng)掌握關(guān)鍵設(shè)備的相關(guān)技術(shù)參數(shù)和測量限值,諸如:噪聲設(shè)備的最小測量范圍,溫濕度設(shè)備的溫度上下限,拉力試驗機的測量準確度,長度測量設(shè)備的最小分度以及天平的靈敏度等。

    7)授權(quán)簽字人應(yīng)具備在簽字范圍內(nèi)對檢驗結(jié)果進行評定的能力。應(yīng)有能力,利用測量數(shù)據(jù)的相關(guān)性判斷測量數(shù)據(jù)的可靠性,舉一些最基本的例子:在電學(xué)測量中,功率與電流具有正相關(guān)性;溫升與電流和電阻有正相關(guān)性。這些專業(yè)知識可以幫助授權(quán)簽字人對測量數(shù)據(jù)的正確性進行判斷。

    3 第三方實驗室授權(quán)簽字人的設(shè)置

    第三方實驗室在授權(quán)簽字人的設(shè)置上,需要綜合考慮各方面的因素,既保證檢驗工作的順利開展,也必須保證檢驗數(shù)據(jù)的準確、可靠。

    1)職位。授權(quán)簽字人不是具體的行政職務(wù),而是一個重要的崗位。但是沒有一定的職務(wù),授權(quán)簽字人無法了解掌握實驗室的基本情況,無法掌握實驗室檢驗檢測設(shè)備的更新和主要技術(shù)參數(shù),無法了解實驗室技術(shù)人員的檢驗檢測能力和專長,無法正確評價報告的風(fēng)險。所以建議授權(quán)簽字人至少是參與實驗室管理的部門主管以上的技術(shù)人員。

    2)設(shè)置的數(shù)量。一般實驗室的授權(quán)簽字人應(yīng)不少于兩人,具體數(shù)量應(yīng)根據(jù)實驗室的規(guī)模和業(yè)務(wù)量確定,以保證檢測報告的正常簽發(fā)。授權(quán)簽字人也不宜設(shè)置太多,以滿足檢測業(yè)務(wù)量為宜。

    3)專業(yè)覆蓋。授權(quán)簽字人在授權(quán)和考核時均需明確其授權(quán)簽字領(lǐng)域,也就是說授權(quán)簽字人只能在其授權(quán)簽字領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā)檢測報告。實驗室需要根據(jù)檢測范圍的領(lǐng)域劃分,保證所有的檢測領(lǐng)域都具有授權(quán)簽字人,以保證檢驗工作能夠順利開展。

    4)資格符合準則的要求?!秾嶒炇屹Y質(zhì)認定評審準則》“5.1.6 實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格?!保弧?.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)三年以上?!?/p>

    4 結(jié)語

    綜上所述,授權(quán)簽字人的選擇是第三方實驗室開展檢驗檢測工作的重要保障。合格的授權(quán)簽字人能夠提高實驗室檢驗報告的準確性,防范檢驗報告中存在的質(zhì)量風(fēng)險。

    [1]國家認證認可監(jiān)督管理委員會.實驗室資質(zhì)認定工作指南, 2版[M].北京:中國計量出版社,2012.

    [2]國家認證認可監(jiān)督管理委員會.實驗室資質(zhì)認定評審準則, 2版[M].北京:中國計量出版社,2010.

    [3]金士卡.淺談授權(quán)簽字人對檢測報告的質(zhì)量審核[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理,2010,3:42-43.

    [4]陳國鋒.實驗室授權(quán)簽字人幾個問題探討[J].儀器儀表與分析監(jiān)測,2012,4:30-31.

    [5]王有全.實驗室資質(zhì)認定實用指南[M].鄭州:黃河水利出版社,2010.

    [6]李悅.實驗室資質(zhì)認定ABC[M].北京:軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社,2013.

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