米非司酮治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血療效與安全性的系統(tǒng)評價(jià)

王 娜

（云南省玉溪市通海縣人口和計(jì)劃生育服務(wù)中心，云南 玉溪 652799）

米非司酮治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血療效與安全性的系統(tǒng)評價(jià)

王 娜

（云南省玉溪市通?？h人口和計(jì)劃生育服務(wù)中心，云南 玉溪 652799）

目的 對米非司酮治療圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血（功血）療效與安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)。方法 使用計(jì)算機(jī)檢索CNKI、VIP、WanFang等文獻(xiàn)資源，收集主要以米非司酮治療功血的對照研究試驗(yàn)（RCT），提取相關(guān)數(shù)據(jù)作Meta分析。本研究共納入6個(gè)RCT經(jīng)明確診斷的功血患者492例。患者均在診刮的基礎(chǔ)上選用不同藥物治療，即米非司酮與雌激素或孕激素等其它性激素藥物治療。觀察組選用米非司酮進(jìn)行治療，對照組選用雌激素或孕激素治療。對比兩組患者的療效。結(jié)果 米非司酮改善功血癥狀及體征的總有效率明顯高于雌激素或孕激素，復(fù)發(fā)率更低，觀察組與對照組均存在程度不同的乳脹、潮熱、惡心嘔吐、厭食等不良反應(yīng)，但程度均輕微。由于隨訪時(shí)間有限，對其長期安全性尚不能下確切結(jié)論。結(jié)論 米非司酮治療功血在有效性、降低復(fù)發(fā)率方面有明顯優(yōu)勢。

系統(tǒng)評價(jià)；米非司酮；圍絕經(jīng)期；功能失調(diào)性子宮出血

近幾年，關(guān)于診刮聯(lián)合米非司酮治療功血的研究報(bào)告不斷增多，但多數(shù)為小樣本試驗(yàn)，臨床應(yīng)用方面也并未對米非司酮的劑量做出統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，限制了米非司酮在臨床的推廣應(yīng)用。本研究對相關(guān)報(bào)告米非司酮治療功血的RCT進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，以為臨床治療提供理論參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究納入6個(gè)RCT共計(jì)經(jīng)明確診斷的功血患者492例。所有患者均在診刮的基礎(chǔ)上選用不同藥物治療。觀察組選用米非司酮干預(yù)治療，對照組選用雌孕激素干預(yù)治療，提取出治療總有效率、復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)發(fā)生率等相關(guān)資料。

1.2 方法

采用Cohrane協(xié)作網(wǎng)Cochrane Musculoskeletal Group提供的檢索策略[1]，使用計(jì)算機(jī)檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方（WanFang）等文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，檢索年限為2011年~2015年，通過中文主題檢索：隨機(jī)對照、米非司酮、圍絕經(jīng)期、功能失調(diào)性子宮出血。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用Stata 10.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理相關(guān)數(shù)據(jù)，以比值比（OR）及其95%CI作為效應(yīng)指標(biāo)，引入Breslow-Day檢驗(yàn)方法[3]，當(dāng)P＞0.1，I2＜50%時(shí)，組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，Meta分析選用固定效應(yīng)模型；當(dāng)P＜0.1，I2＞50%時(shí)，組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，如果敏感性分析不可消除異質(zhì)性，則存在臨床一致性，Meta分析選用隨機(jī)效應(yīng)模型，否則進(jìn)行描述性分析。

2 結(jié) 果

2.1 總有效率

本研究中6個(gè)RCT[1-6]報(bào)告了米非司酮與雌激素或孕激素的總有效率，各個(gè)研究結(jié)果之間形成統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P＜0.00001，I2=80.425%），因此選用隨機(jī)效應(yīng)模型作Meta分析。分析結(jié)果表明，米非司酮改善功血癥狀及體征的總有效率明顯高于雌激素或孕激素，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.018，95%CI（1.03，1.53），P＜0.00001]。

2.2 復(fù)發(fā)率

本研究中4個(gè)RCT[2]報(bào)告了采用米非司酮與雌激素或孕激素治療功血的復(fù)發(fā)率，各個(gè)研究結(jié)果之間不形成統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性（P=0.238，I2=30.213%）[4-6]，因此選用固定效應(yīng)模型作Meta分析。分析結(jié)果表明，采用米非司酮治療功血的復(fù)發(fā)率明顯低于雌激素或孕激素組，兩組患者復(fù)發(fā)率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.46，95%CI（0.37，0.55），P＜0.00001]。

2.3 不良反應(yīng)

本研究中6個(gè)RCT[1-6]報(bào)告了米非司酮與雌激素或孕激素治療功血后不良反應(yīng)的發(fā)生情況，其中2篇報(bào)告指出試驗(yàn)組出現(xiàn)潮熱、惡心嘔吐等不良反應(yīng)，4篇報(bào)告指出兩組患者均出現(xiàn)乳脹、潮熱、惡心嘔吐、厭食等不良反應(yīng)，但程度均輕微。由于隨訪時(shí)間有限，對其長期安全性尚不能下確切結(jié)論。

3 討 論

功血是下丘腦—垂體—卵巢軸神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)異常所致，同時(shí)也受到卵巢或子宮局部調(diào)節(jié)失常的影響。米非司酮可抗孕酮。相關(guān)報(bào)告顯示，子宮內(nèi)膜會因米非司酮作用而顯著變薄，組織形態(tài)會發(fā)現(xiàn)退行性變化。推測米非司酮既可抗孕激素，又可對高水平的雌激素產(chǎn)生非競爭性的拮抗作用。此外，米非司酮還可對下丘腦垂體系統(tǒng)產(chǎn)生影響，抑制促性腺激素的分泌，阻礙卵泡發(fā)育，提高閉鎖卵泡數(shù)，延遲排卵。因此，米非司酮除了具有雌孕激素抗拮作用外，也可對下丘腦、垂體、子宮產(chǎn)生影響。米非司酮可負(fù)性影響子宮內(nèi)膜增生過度，通過服藥閉經(jīng)對月經(jīng)產(chǎn)生影響，使機(jī)體休整，發(fā)揮對功血的治療作用。本系統(tǒng)評價(jià)納入6個(gè)RCT的功血患者492例，對其療效進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)米非司酮改善功血癥狀及體征的總有效率明顯高于雌激素或之增加[4]。一旦卵巢腫瘤合并妊娠，會給手術(shù)帶來極大的風(fēng)險(xiǎn)，有可能導(dǎo)致患者流產(chǎn)或早產(chǎn)。因此有必要對患者進(jìn)行全方位的綜合護(hù)理。

術(shù)前，護(hù)理人員需對手術(shù)過程、麻醉方法、患者資料與胎兒發(fā)育情況等，有深入而細(xì)致的了解。并據(jù)此制定初步護(hù)理計(jì)劃。為患者提供舒適的護(hù)理環(huán)境，并幫助患者保持舒適體位。在護(hù)理過程中，向患者家屬詳細(xì)講解護(hù)理過程中的相關(guān)注意事項(xiàng)，并請患者家屬協(xié)助完成護(hù)理任務(wù)。術(shù)后，督促患者進(jìn)行適量的自主活動，避免出現(xiàn)腸粘連情況。在活動中，應(yīng)防止腹部用力，造成宮縮?；颊呦麓不顒雍?，囑咐患者注意導(dǎo)尿管的位置，防止?fàn)坷团で?/p>

此外，針對患者的焦慮和失眠，進(jìn)行藥物鎮(zhèn)痛，并予以溝通，進(jìn)行心理護(hù)理，安慰患者，避免消極情緒對疾病的治療造成影響。

本次研究中，實(shí)驗(yàn)組護(hù)理人員在術(shù)前、術(shù)后，綜合采用了孕期生理與心理護(hù)理，以及人性化手術(shù)護(hù)理等方式，其護(hù)理有效率優(yōu)于采用常規(guī)護(hù)理的對照組，且其并發(fā)癥發(fā)生率較對照組低。

綜上所述，對手術(shù)治療妊娠期合并卵巢腫瘤患者，采用綜合護(hù)理，能提升護(hù)理效果，在醫(yī)療條件水平允許的情況下，適宜于臨床推廣與應(yīng)用。

[1] 孫 巖.探討妊娠合并卵巢腫瘤手術(shù)前后的護(hù)理方法及效果[J].中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理,2015,2(8)224-225.

[2] 孫陽親. 妊娠早期合并卵巢良陛腫瘤的護(hù)理[J]. 醫(yī)學(xué)美學(xué)美容旬刊,2013,21(4):13.

[3] 成 萍,紀(jì)燕琴. 168例妊娠合并卵巢腫瘤的臨床特點(diǎn)及治療分析[J].中外醫(yī)療,2014,13(34):59-60.

[4] 唐以娥,喬成平.妊娠合并卵巢腫瘤圍手術(shù)期的護(hù)理[J]. 江蘇醫(yī)藥,2014,5(4):492-493.

本文編輯：蘇日力嘎

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ISSN.2095-8803.2015.09.111.02