銀杏葉藥品

?

銀杏葉藥品

國家食品藥品監(jiān)管總局近日通報(bào)了銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作情況：在24家從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產(chǎn)企業(yè)中，有5家未用于藥品生產(chǎn)，其余19家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)均已啟動涉事藥品召回工作。國家食藥監(jiān)總局將于近期頒布銀杏葉制品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。

此前，桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、萬邦德（湖南）天然藥物有限公司在國家食藥監(jiān)總局組織的飛行檢查中被查出擅自改變銀杏葉提取工藝、偽造原料購進(jìn)臺賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄等問題，被立案調(diào)查。

國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹說，經(jīng)核查，涿州東樂制藥有限公司、海口奇力制藥股份有限公司等19家藥品生產(chǎn)企業(yè)均從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購買銀杏葉提取物用于藥品生產(chǎn)，目前已核實(shí)清楚產(chǎn)品批次、批量、流向等信息，正督促企業(yè)召回產(chǎn)品。

截至6月25日18時(shí)，桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銀杏葉片59批，7 965.16萬片，已召回銀杏葉片41.58萬片；生產(chǎn)銀杏葉提取物1 300公斤，已召回銀杏葉提取物645.30公斤。萬邦德（湖南）天然藥物有限公司生產(chǎn)銀杏葉片15批，2 722.20萬片，已召回銀杏葉片421.50萬片；生產(chǎn)銀杏葉膠囊45批，9 454.69萬粒，已召回銀杏葉膠囊22.84萬粒。

“總體上看，企業(yè)召回進(jìn)度不快，差距較大。”李國慶表示，國家食藥監(jiān)總局要求相關(guān)企業(yè)必須切實(shí)履行召回責(zé)任，加大召回力度，確保召回動作到位，召回措施有效；將把藥品召回是否及時(shí)有效列為案件查處的重要參考因素。