臨床檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)的設(shè)定分析

胡玉梅

(庫倫旗中醫(yī)院 內(nèi)蒙古通遼 028200)

臨床檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)的設(shè)定分析

胡玉梅

(庫倫旗中醫(yī)院 內(nèi)蒙古通遼 028200)

目的：探討臨床檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)的設(shè)定方法。方法：回顧性分析我院臨床檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)的幾個案例和成果，采用五種設(shè)定方法設(shè)定其臨床檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)，對其結(jié)果進行研究分析。結(jié)果：對臨床檢驗分析質(zhì)量用生物學(xué)變異方法進行設(shè)定，具有實用性強、客觀等特點，已經(jīng)得到了廣泛應(yīng)用;不同案例中，檢驗質(zhì)量指標(biāo)設(shè)定方式的應(yīng)用情況，和《全球檢驗醫(yī)學(xué)分析質(zhì)量指標(biāo)設(shè)定策略》中提到的5種設(shè)定方式一致。結(jié)論：設(shè)定臨床檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)的方法有五種，每種方法都有其適用情況，因此臨床檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)的設(shè)定，要按照實際情況得以確定。

檢驗分析;質(zhì)量;指標(biāo);設(shè)定方式

檢驗醫(yī)學(xué)界的工作核心便是提高檢驗質(zhì)量。臨床治療，不僅對檢驗數(shù)據(jù)的客觀性、真實性有很高的要求，還對檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)的設(shè)定有很高要求。臨床檢驗分析指標(biāo)的設(shè)定，要保證誤差在可接受范圍內(nèi)，其直接目的便是進一步改善醫(yī)療機構(gòu)中臨床實驗室的工作水平以及服務(wù)質(zhì)量，從而提高工作效率。質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定，不僅可以識別并糾正臨床服務(wù)中存在的問題，還能夠提高臨床檢驗步驟的一致性，使其逐漸達到標(biāo)準(zhǔn)化?，F(xiàn)代臨床實驗室的質(zhì)量管理主要由質(zhì)量計劃、實踐、控制、保證以及改進等多方面組成，進行這些活動之前必須明確質(zhì)量檢驗的目標(biāo)。對檢驗質(zhì)量進行分析、描述的主要指標(biāo)是偏差和不精密度，其中偏差是系統(tǒng)誤差，而不精密度則是隨機誤差。兩種誤差都會出現(xiàn)在單次分析的結(jié)果之中，總誤差的計算通常是將兩者進行線性相加(TE=B+Z×CV)，其中Z值和所選的置信概率有一定關(guān)系。目前，臨床上對于檢驗分析質(zhì)量的設(shè)定主要有五種方法，本文主要探討如何設(shè)定臨床檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)?，F(xiàn)將具體情況報道如下。

1.研究對象及方法

1.1 研究對象

回顧性分析我院臨床檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)的幾個案例和成果［1］，均符合全球檢驗醫(yī)學(xué)分析質(zhì)量指標(biāo)設(shè)定策略。按照不同情況對應(yīng)五種設(shè)定方法，然后進行分組。對其結(jié)果進行研究分析。

1.2 方法

按照西班牙ICS學(xué)會的要求，讓此次研究的實驗室采取下列步驟收集數(shù)據(jù)。首先，要仔細確定每個實驗室的流程，對各質(zhì)量指標(biāo)進行準(zhǔn)確描述;其次，要確定調(diào)查頻率以及對應(yīng)的計算公式;最后要針對相關(guān)指標(biāo)，確立質(zhì)量規(guī)范。對實驗室選用指標(biāo)進行命名，指標(biāo)要以發(fā)生數(shù)相對于總活動的百分數(shù)表示;少數(shù)指標(biāo)可以選擇用事件數(shù)表示。

1.3 觀察指標(biāo)

每個案例選用的臨床檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)，是否可以準(zhǔn)確判斷檢驗分析合理與否。1.4統(tǒng)計學(xué)分析配對秩檢驗法。

2.結(jié)果

通過對選取案例采用的檢驗質(zhì)量指標(biāo)設(shè)定方式進行研究，發(fā)現(xiàn)對臨床檢驗分析質(zhì)量采用生物學(xué)變異法進行設(shè)定，具有實用性強、客觀等特點，已經(jīng)得到了廣泛應(yīng)用。

此外，研究發(fā)現(xiàn)，不同案例中，檢驗質(zhì)量指標(biāo)設(shè)定方式的應(yīng)用情況，和《全球檢驗醫(yī)學(xué)分析質(zhì)量指標(biāo)設(shè)定策略》中提到的5種設(shè)定方式一致。研究所得順序如下：評估分析質(zhì)量對于具體醫(yī)學(xué)決定帶來的影響，對分析質(zhì)量指標(biāo)進行設(shè)定;評估分析質(zhì)量對一般醫(yī)學(xué)決定產(chǎn)生的影響，對分析質(zhì)量指標(biāo)進行設(shè)定;專業(yè)指南或者建議提出的分析質(zhì)量指標(biāo);外部質(zhì)量評價計劃組織者或者法規(guī)提出的分析質(zhì)量指標(biāo);依據(jù)相關(guān)文獻資料提示的現(xiàn)代技術(shù)水平，對分析質(zhì)量指標(biāo)進行設(shè)定。規(guī)范中的排列順序是按照臨床需要和設(shè)定方式的密切程度確定的，因此，在日常檢驗中，要根據(jù)實際需要，將排在前面的設(shè)定方式作為首要選擇。

3.討論

通常情況下，實驗室指標(biāo)的選擇要根據(jù)實驗室本身的報告調(diào)查，而不是科學(xué)性的研究設(shè)計。因此，很多指標(biāo)缺乏相關(guān)證據(jù)，影響了研究結(jié)果的準(zhǔn)確性。對臨床檢驗質(zhì)量指標(biāo)來說，需要有標(biāo)準(zhǔn)化術(shù)語、數(shù)據(jù)采集方法以及測量規(guī)范等。下文主要對上述臨床檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)的5種方式進行探討。

①估分析質(zhì)量對于具體醫(yī)學(xué)決定帶來的影響，對分析質(zhì)量指標(biāo)進行設(shè)定［2］。此方法對具體醫(yī)學(xué)決定有比較重要的影響。目前，很多檢驗項目在應(yīng)用上存在交叉點，不同情況有不同的醫(yī)學(xué)方案，因此檢驗質(zhì)量和醫(yī)學(xué)后果無法建立有效的聯(lián)系。比如心血管疾病的危險率和血清膽固醇水平存在直接關(guān)系，對此問題進行研究時要根據(jù)固定切點的變化，分析膽固醇的變化情況，如果膽固醇水平比切點高，就要及時為患者進行對癥治療。因此說明，檢驗結(jié)果是否準(zhǔn)確，對患者的治療效果具有重要意義。②評估分析質(zhì)量對一般醫(yī)學(xué)決定產(chǎn)生的影響，對分析質(zhì)量指標(biāo)進行設(shè)定。此設(shè)定方式無法將檢驗質(zhì)量和醫(yī)學(xué)后果建立直接聯(lián)系。通過評估分析質(zhì)量對一般醫(yī)學(xué)決定的影響，對客觀醫(yī)學(xué)考慮也進行了考慮。不同檢驗項目都存在生物學(xué)變異，且個體內(nèi)部的生物學(xué)變異和個體之間變異有很大區(qū)別，因此對項目的生物學(xué)變異進行檢驗時，可以運用此設(shè)定方法。對生物學(xué)進行研究的指標(biāo)已經(jīng)得到了廣泛使用，在臨床檢驗時主要用來診斷、監(jiān)測，監(jiān)測是對比以前和現(xiàn)在的研究結(jié)果，而診斷則是比較研究對象的大眾檢驗結(jié)果和個別檢驗結(jié)果，分析檢驗的準(zhǔn)確度。③專業(yè)指南或者建議提出的分析質(zhì)量指標(biāo)。專業(yè)人員的建議具有參考價值。④外部質(zhì)量評價計劃組織者或者法規(guī)提出的分析質(zhì)量指標(biāo)，具有參考價值。⑤依據(jù)相關(guān)文獻資料提示的現(xiàn)代技術(shù)水平，對分析質(zhì)量指標(biāo)進行設(shè)定。此設(shè)定方式主要是依據(jù)相關(guān)文獻提示的現(xiàn)代技術(shù)水平提出的。一般情況下，現(xiàn)代技術(shù)水平主要在方法學(xué)研究結(jié)果和室間量評結(jié)果中有所反應(yīng)，這些結(jié)果的運用，能夠夠很好的建立檢驗質(zhì)量指標(biāo)，但和臨床需要沒有直接關(guān)系。

綜上所述，設(shè)定臨床檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)的方法有五種，每種方法都有其適用情況，因此臨床檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)的設(shè)定，要按照實際情況得以確定。

［1］張廣宇.臨床檢驗分析質(zhì)量指標(biāo)的評價［J］.現(xiàn)代養(yǎng)生B.2014，4 (19)：112.

［2］裘海文，張媛媛.質(zhì)量指標(biāo)在臨床檢驗分析前質(zhì)量控制中的應(yīng)用［J］.中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志.2011，34(12)：1148-1151.

R927.11

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1009-6019(2015)03-0067-02