血液常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度研究

張傳華

(六盤水市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 貴州 六盤水 553000)

測(cè)量不確定度稱之為不確定度，是按照所獲得的信息，被賦予測(cè)量量值分散性的非負(fù)參數(shù)。而我國(guó)頒發(fā)的ISO15189 中被測(cè)量值的測(cè)量不確定度說(shuō)明:實(shí)驗(yàn)室需要在檢測(cè)時(shí)對(duì)每個(gè)報(bào)告患者的樣品進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)量，從而準(zhǔn)確的測(cè)量出其不準(zhǔn)確度［1］。血液常規(guī)檢查在臨床醫(yī)學(xué)中是最為常用的檢測(cè)，對(duì)其不準(zhǔn)確度進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)量，具有重要的臨床意義?，F(xiàn)報(bào)道如下:

1.材料與方法

1.1 試劑與資料

選擇邁瑞B(yǎng)C6800 血細(xì)胞分析儀、sysmex xs－800i 血細(xì)胞分析儀以及sysmex5000 血細(xì)胞分析儀，試劑均為儀器廠家的配套試劑。

1.2 方法

1.2.1 復(fù)現(xiàn)性引入不確定度

根據(jù)不同質(zhì)控的水平，采用三臺(tái)分析儀將測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行合成。

1.2.2 偏移引入不確定度

按照質(zhì)量控制水平根據(jù)相關(guān)公式計(jì)算出偏移不確定度。

1.2.3 合成不確定度的評(píng)定

1.2.4 擴(kuò)展不確定度的評(píng)定

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行報(bào)告的過(guò)程中，通常選用包含因子k=2，在一般情況下并不選用k=3 來(lái)進(jìn)行計(jì)算。如果以正態(tài)分布來(lái)對(duì)輸出量Y 實(shí)行賦值，其k=2 時(shí)，P=94.55%。根據(jù)以下公式來(lái)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以及計(jì)算:U=k×u。

2.結(jié)果

WBC 經(jīng)過(guò)測(cè)定之后，其擴(kuò)展不確定度為(3.07 ± 0.24) 、(7.12 ±0.55) 以及(17.43 ±1.32) ×109/L;RBC 經(jīng)過(guò)測(cè)定之后，其擴(kuò)展不確定度則分別是(2.43 ±0.06) 、(4.42 ±0.11) 以及(5.21 ±0.16) ×1012/L，PLT經(jīng)過(guò)測(cè)定之后，其擴(kuò)展不確定度分別為(57.71 ± 10.68) 、(219.27 ±33.45) 以及(517.41 ±89.67) ×109/L。

3.討論

血液常規(guī)檢查的檢測(cè)內(nèi)容包含了白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)以及血紅蛋白濃度等，而測(cè)定最終結(jié)果所具有的不確定度和臨床醫(yī)生的檢查結(jié)果存在直接的關(guān)系，同時(shí)對(duì)臨床應(yīng)用造成了一定的影響［2］。對(duì)于臨床實(shí)際工作狀況而言，血液常規(guī)檢驗(yàn)所具有的不確定度應(yīng)選用自上而下的方法進(jìn)行測(cè)定，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)測(cè)量復(fù)現(xiàn)性的基礎(chǔ)之上，采取正確的測(cè)定方法對(duì)不確定度進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)定［2］。

而不精密度則包含了重復(fù)性精密度，實(shí)驗(yàn)室中的內(nèi)復(fù)現(xiàn)性以及實(shí)驗(yàn)室之間所就的復(fù)現(xiàn)性精密度。在此研究中，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)復(fù)現(xiàn)性對(duì)不確定度進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)定，是由于重復(fù)性精密度來(lái)自于同一測(cè)定操作流程以及操作者，且測(cè)定系統(tǒng)也存在一致性，同時(shí)操作地點(diǎn)以及條件也大致相同。除此之外，在較短的時(shí)間內(nèi)對(duì)被測(cè)對(duì)象進(jìn)行相應(yīng)的重復(fù)測(cè)量，這種情況在常規(guī)應(yīng)用測(cè)定程序中具有適應(yīng)性，所測(cè)定的精密度較為準(zhǔn)確［3］。實(shí)驗(yàn)室間所出現(xiàn)的復(fù)現(xiàn)性精密度則是對(duì)存在差異的實(shí)驗(yàn)室、不是同一個(gè)操作者以及不同的測(cè)定系統(tǒng)，同時(shí)被測(cè)對(duì)象進(jìn)行重復(fù)測(cè)定，此種測(cè)定方法并不適用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室的水平進(jìn)行測(cè)定。實(shí)驗(yàn)室中所出現(xiàn)的復(fù)現(xiàn)性包含了實(shí)驗(yàn)室中的工作人員，試劑的批號(hào)以及存在差異的批號(hào)等原因的轉(zhuǎn)變，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室在應(yīng)用的過(guò)程中，會(huì)選用1－3 個(gè)測(cè)定系統(tǒng)，且臨床樣本還存在一定的隨機(jī)性。

可以計(jì)量到公認(rèn)的參考系統(tǒng)則是對(duì)測(cè)量結(jié)果正確度評(píng)定的主要手段。對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室而言，對(duì)正確度進(jìn)行評(píng)定，可以此利用實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證所獲得的數(shù)據(jù)［4］。在此次研究中，將參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的實(shí)驗(yàn)室評(píng)定結(jié)果根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)控水平、參考區(qū)間以及醫(yī)學(xué)水平來(lái)進(jìn)行劃分，并將其用在不確定的評(píng)定中。

因?yàn)楣J(rèn)值通常是除去離群值之后的平均值，同時(shí)各個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間的能力不能具有太大的差別。同時(shí)對(duì)不確定度進(jìn)行測(cè)定的過(guò)程中，應(yīng)在顯著系統(tǒng)效果已經(jīng)被改正的狀況進(jìn)行。所以，儀器的校正應(yīng)每年進(jìn)行一次，與此同時(shí)，室內(nèi)質(zhì)控工作需要根據(jù)《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》來(lái)進(jìn)行操作。然而此種測(cè)定方法適合在定量測(cè)定項(xiàng)目中進(jìn)行。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室間具有較為完善的設(shè)計(jì)方案時(shí)，應(yīng)對(duì)室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊?guī)范，為此采用此種評(píng)定方法對(duì)不確定度進(jìn)行測(cè)定時(shí)具有相應(yīng)的可信度。但是生物學(xué)變異是否可以對(duì)不確定度進(jìn)行測(cè)定，還還存在一定的爭(zhēng)議，而產(chǎn)生的主要原因則是因?yàn)樾?zhǔn)品不確定度極易被忽視，從而對(duì)患者的最終檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生了嚴(yán)重的影響。

綜上所述，由最終的評(píng)定結(jié)果能夠看出，血液常規(guī)檢查的直接測(cè)量項(xiàng)目所獲得的不確定度具有較為理想的結(jié)果，所有測(cè)定項(xiàng)目均能夠達(dá)到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量所設(shè)定的目標(biāo)。同時(shí)WBC 以及RBC 自身所具有的不確定度均能夠達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的50%。然而PLT 的不確定度較大，產(chǎn)生此結(jié)果的主要原因則是偏移的發(fā)生，因此實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)一步增強(qiáng)自身質(zhì)量，從而對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)的控制以及正確度的完善。利用血液常規(guī)對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行評(píng)定，有助于實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量發(fā)展，從而更好的為患者進(jìn)行服務(wù)。

［1］ 王祎亞，詹秀春.X 射線熒光光譜測(cè)定地質(zhì)樣品中27 種組分分析結(jié)果不確定度的評(píng)估［J］.光譜學(xué)與光譜分析，2014，(4) : 1118－1123.

［2］ 王祎亞，詹秀春，袁繼海，等.地質(zhì)樣品銣鍶釔鋯元素偏振能量色散X 射線熒光光譜分析結(jié)果不確定度的評(píng)估［J］.光譜學(xué)與光譜分析，2011，31(6) :1707－1711.

［3］ 李偉平，張紅霞，翟秀芳，等.逐項(xiàng)迭代法在ID－ ICP－ MS 測(cè)定239Pu 不確定度合成中的應(yīng)用［J］.原子能科學(xué)技術(shù)，2014，48(Z1) :108－112.

［4］ 萬(wàn)翠蓉，楊寧.基于HPPP 法的天然氣流量計(jì)量原級(jí)檢定技術(shù)的不確定度研究［J］.化工自動(dòng)化及儀表，2012，39(4) :547－549.