生物制藥現(xiàn)狀和未來發(fā)展趨勢

王艷紅

（黑龍江瑞格制藥有限公司，黑龍江 慶安 152400）

1 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)面臨的機(jī)遇

生物制藥是以技術(shù)為中心，憑借人力物力將技術(shù)發(fā)展深入到各個(gè)領(lǐng)域，例如在基因工程中，生物制藥技術(shù)就是將基因工程的DNA序列測定應(yīng)用進(jìn)去，每當(dāng)研發(fā)一種新的藥物，就會利用基因工程中的急性毒性實(shí)驗(yàn)測定半數(shù)致死量，然后進(jìn)行遺傳毒性實(shí)驗(yàn)。其中包括基因突變實(shí)驗(yàn)、染色體畸變實(shí)驗(yàn)以及單個(gè)DNA修復(fù)損傷實(shí)驗(yàn)。所應(yīng)用的方法主要有Ames實(shí)驗(yàn)以及精原精母細(xì)胞致畸實(shí)驗(yàn)和凝膠電泳實(shí)驗(yàn)等。因此隨著該領(lǐng)域技術(shù)的不斷發(fā)展深入，生物制藥技術(shù)的研究范圍和研究手段也在不斷進(jìn)步，而且生物制藥比傳統(tǒng)的藥物具有安全性強(qiáng)、副作用性小等優(yōu)點(diǎn)，越來越多的生物藥物界人士也在不斷研究和關(guān)注此種方法，因此生物制藥所面臨的機(jī)遇以及未來的發(fā)展趨勢具有很廣闊的前景。

1.2 巨大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)撃?/h3>

首先，當(dāng)前生物制藥是未來藥物行業(yè)發(fā)展的主要趨勢。生物制藥是制藥方式的重要分支，是一類運(yùn)用生物學(xué)方法改善藥物效應(yīng)與治療法則的方法。生物制藥借助于現(xiàn)代化的儀器與生物技術(shù)來改變藥物在體內(nèi)數(shù)量與質(zhì)量的變化，以獲得藥物在體內(nèi)的各種信息，有助于生產(chǎn)、研究、臨床使用等方面的發(fā)展。不僅如此，生物制藥不再局限于對藥物的療效進(jìn)行改進(jìn)，而發(fā)展到用藥者甚至遺傳等方面的動(dòng)態(tài)分析研究。生物藥學(xué)與眾多學(xué)科交叉的特征日益明顯，其中基因?qū)W、生物學(xué)尤其是酶制劑的應(yīng)用與聯(lián)用尤為活躍。因此，在此基礎(chǔ)上發(fā)展的生物制藥科學(xué)已不僅僅是充當(dāng)治療疾病的藥物工具，其在支撐藥物源頭發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、臨床評價(jià)及臨床合理用藥監(jiān)測等藥學(xué)與生命科學(xué)研究領(lǐng)域也正在發(fā)揮日益重要的作用。

1.3 產(chǎn)業(yè)基地與創(chuàng)新體系建設(shè)

目前，生物制藥行業(yè)逐漸成為我國的重點(diǎn)科研建設(shè)項(xiàng)目，國家對生物制藥的技術(shù)發(fā)展投入了越來越多的人力物力和資金，以支持其發(fā)展，為人類帶來更多的益處。比如上海地區(qū)已經(jīng)開設(shè)了300多家生物制藥企業(yè)，形成了初具規(guī)模的生物制藥產(chǎn)業(yè)群，能夠很好的帶動(dòng)整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

2.1 創(chuàng)新能力不足

由于生物制藥產(chǎn)業(yè)剛興起不久，因此生物類的藥品還沒有發(fā)展出很多種類，由此可見我國整個(gè)制藥行業(yè)也缺乏知名產(chǎn)品。原因主要是由于人力物力還不夠，導(dǎo)致創(chuàng)新能力欠缺，技術(shù)水平?jīng)]有得到完全的施展，使得生物藥品存在太多重復(fù)的效果種類，而原創(chuàng)藥太少、研發(fā)水平不高等因素都是我國生物制藥所面臨的發(fā)展瓶頸。

2.2 投資比例較小

生物藥品是一種新型的亟須研發(fā)的藥品，但是藥品的研發(fā)需要投資者或國家長時(shí)間進(jìn)行大量資金的投入，然后無條件支持科研人員進(jìn)行研發(fā)新的生物藥品。所以，為加強(qiáng)醫(yī)藥的研究開發(fā)，需要國家加大投入力度。如果一直只是低投入的生產(chǎn)模式，就會使我國在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競爭力。甚至?xí)蚪?jīng)費(fèi)原因?qū)е聡飧偁帉κ謸屜壬陥?bào)藥品專利權(quán)，使得國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空。

3 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢

隨著生物科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，特別是近年來DNA基因技術(shù)和酶蛋白技術(shù)的不斷發(fā)展，為生物制藥的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?？梢哉f未來的藥物種類大多會集中在生物制藥種類上。目前生物藥物涌現(xiàn)的幾種新型技術(shù)，主要有酶活性測定、染色體修改、DNA校正介質(zhì)的內(nèi)部濾過效應(yīng)和變異性等光學(xué)性質(zhì)法、DNA、時(shí)間分辨熒光檢測法等技術(shù)。隨著科技的不斷發(fā)展，國產(chǎn)制藥器具的發(fā)展越來越迅速，其在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用也日益廣泛。因此，加快整個(gè)行業(yè)的升級轉(zhuǎn)型也就成為了制藥產(chǎn)業(yè)所共同追求的目標(biāo)。因此，應(yīng)用生物技術(shù)作用于機(jī)體產(chǎn)生的效應(yīng)及其作用機(jī)理，其未來發(fā)展趨勢不容小看。而且未來生物制藥專業(yè)就業(yè)前景也被看好，因?yàn)樯镏扑幮袠I(yè)具有將生物、醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)相結(jié)合的綜合特性。生物制藥這類人才需具備兩方面技能：其一是新品研發(fā)，其二是儀器操作。生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域、生物技術(shù)領(lǐng)域、生物信息領(lǐng)域、醫(yī)療衛(wèi)生部門等相關(guān)單位對該類人才都有強(qiáng)大的需求。

4 結(jié)語

生物制藥技術(shù)隨著制藥領(lǐng)域的不斷擴(kuò)寬，其發(fā)展趨勢也逐漸被看好。生物制藥融合了基因技術(shù)、酶工程等一系列生物技術(shù)手段的生物制藥技術(shù)，已經(jīng)隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展不斷被廣泛應(yīng)用，為人類的健康帶來了極大的幫助。在現(xiàn)有的發(fā)展形勢下，制藥學(xué)者還應(yīng)該不斷研究生物制藥的發(fā)展條件和更多的技術(shù)手段，為我國的制藥行業(yè)帶來更廣的上升空間。

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