中藥顆粒生產(chǎn)中的高新技術的應用狀況分析

崔新華（新疆銀朵蘭維藥股份有限公司，新疆烏魯木齊830013）

中藥顆粒生產(chǎn)中的高新技術的應用狀況分析

崔新華（新疆銀朵蘭維藥股份有限公司，新疆烏魯木齊830013）

目前，我國中成藥生產(chǎn)企業(yè)普遍存在著產(chǎn)品附加值偏低的問題，也因此在日益激烈的競爭環(huán)境中舉步維艱。要想提高企業(yè)的競爭力和產(chǎn)品的附加值，就必須利用現(xiàn)代高新技術對傳統(tǒng)中成藥進行積極地二次開發(fā)。將現(xiàn)代化的科學技術應用于制造設備、輔料研究、工藝研究等環(huán)節(jié)，可以全面提高中藥制劑水平，這也是現(xiàn)代化中成藥企業(yè)實現(xiàn)長期可持續(xù)發(fā)展的關鍵。

中藥顆粒；高新技術；工藝研究

一、粉碎技術

中藥藥性的發(fā)揮與其有效成分的溶出速度有關，而要想加快溶出速度，必須強化藥物粉碎度。近年來，包括超聲粉碎、超低溫粉碎技術在內(nèi)的超微細粉化粉碎技術得到了廣泛的發(fā)展，這種技術極大地改進了傳統(tǒng)的粉碎工藝，提高了藥材細胞的破壁率。這種技術的適應性極為廣泛，對大多數(shù)藥材均有效，有助于藥材中有效成分的溶出，使得藥效的發(fā)揮更為迅速。特別是超低溫粉碎技術，嚴格控制了粉碎過程的溫度，這樣對中藥生物活性物質起到了保護作用。在選擇粉碎技術時，要綜合考慮藥材的特性，比如糖分較大粘性較大的藥材，適合使用串料法；含油較多的藥材適合采用串油法；水飛法適合珍珠等粉碎過程；熱可塑性的物料適合采用低溫粉碎。

二、浸提技術

近年來，許多浸提技術紛紛涌現(xiàn)出來，大大地提高了中藥制劑的質量，如酶法提取、半仿生提取、加壓逆流提取、超聲提取、旋流提取、超臨界流體萃取等等。

酶法提取是利用酶分解的原理去除一些中藥制劑中的淀粉、蛋白質等雜志。酶反應較為溫和地實現(xiàn)植物組織分解，而且由于酶的專一性，這種提取發(fā)可以很好地使得一些脂溶性或者難溶于水或者不溶于水的有效成分轉移到水溶性的苷糖中。

半仿生提取適合一些消化道給藥的中藥制劑，其實質就是模擬胃腸道的環(huán)境，以一定酸堿度的酸水提取藥粉，再以一定酸堿度的堿水提取，通過控制最佳的酸堿度和選擇合適的工藝參數(shù)，來達到優(yōu)選目的。

超聲提取主要是通過超聲波增加分子運動速度和頻率，最終提高啞無溶出次數(shù)和溶出速度。

三、分離純化技術

分離技術主要有離心分離、沉降分離、過濾分離等等，兼職主要可以采用離子交換、鹽析法、結晶法、酸堿法等等。隨著技術的不斷進步和發(fā)展，許多新的分離純化技術紛紛涌現(xiàn)，如大孔樹脂吸附、高速離心、絮凝沉淀、超濾、分子蒸餾技術等等。絮凝沉淀一般通過添加絮凝沉淀劑沉淀雜質，從而達到精制目的。超濾的實質是利用膜的選擇性，加以篩分，達到分離純化脫鹽等作用效果。高速離心主要是通過高速運轉的離心機，通過提高離線加速度、沉降速度和重力加速度去除藥液中的雜質沉淀。分子蒸餾營造低溫真空環(huán)境實現(xiàn)分離純化，比較適用于一些低熱敏的物料。大孔吸附樹脂技術其實就是利用有機高聚物吸附來實現(xiàn)藥物成分的分離純化。在提取和精制過程中，有時需要用到多種工藝聯(lián)合使用，可以更好地實現(xiàn)分離純化效果。

四、濃縮及干燥技術

噴霧干燥的速度比較快，適合用于液態(tài)物料和一些熱敏性物料，通過噴霧干燥獲得藥劑產(chǎn)品質量穩(wěn)定而且易于溶解。冷凍干燥主要通過低溫脫水原理來實現(xiàn)物料的干燥的，這種技術的干燥環(huán)境是低溫和真空環(huán)境的，對于不耐熱的物料具有極大的適用性。近年來，對膏狀物料和粘稠物料干燥的研究取得了較大進展，流態(tài)化技術、噴射技術、惰性載體技術，則是在此研究基礎上發(fā)展起來的。旋轉閃蒸干燥機、熱噴射氣流干燥機、惰性載體干燥機均適合熱敏性物料和膏狀物料的干燥。這些新的研究成果用于中藥制劑生產(chǎn)，將大大改善中藥加工的技術水平，提高生產(chǎn)效率。

五、制粒技術

流化床制粒技術制粒過程相對較為封閉，這樣可以有效避免一些交叉污染，使得藥劑品質有了大幅提高。而且這種制粒技術的特點就是涉及的輔料較少，制得的顆粒形態(tài)均勻流動性良好。

六、包衣技術

包衣主要包括糖衣、藥物衣、薄膜衣等。糖衣的主要材料是蔗糖，主要作用就是掩蓋苦味，防潮作用，還可以起到美化外觀，方便吞食的作用。薄膜衣的主要材料是一些高分子聚合物，近年來，這種技術發(fā)展十分迅速，甚至有代替?zhèn)鹘y(tǒng)糖衣的趨勢，因為這種技術的生產(chǎn)周期更短，所用的包衣生產(chǎn)材料也較少，生成的藥物易崩解。包衣技術是重要的制藥技術之一，可以改善藥物易吸濕和易霉變的缺點。傳統(tǒng)的包衣材料多為小腸溶解和胃部溶解，現(xiàn)在的包衣材料有了新的發(fā)展，大腸和結腸溶解已經(jīng)成功實現(xiàn)。一般是通過控制包衣材料的PH來控制藥劑的崩解部位，也可以控制膜的神柔性，實現(xiàn)藥物不同部位的緩解釋放。

七、固體分散技術

固體分散技術指藥物以微粒、微晶或分子狀態(tài)等均勻分散在某一固態(tài)載體中的體系。水溶性和親水性很強的物質常作為固態(tài)分散物載體，以增加一些難溶性藥物的溶解度和溶解速率，增加藥物口服后的生物利用度。藥物在載體中分散的狀態(tài)分為簡單低共熔混合物、固溶物、偏晶體、玻璃態(tài)固溶體和分子復合物等。常用于增溶作用的載體有水溶性聚合物，如PVP、.PEG等；水溶性小分子化合物，如糖類物質蔗糖、葡萄糖等；有機酸類物質構棟酸、唬拍酸等`；其它親水性輔料，如改性淀粉、微晶纖維素等。

八、生物技術在中藥現(xiàn)代化中的應用

生物技術是目前正在興起的一門高新技術，主要包括了細胞工程、基因工程、遺傳工程等方面。細胞工程發(fā)展相對較快，尤其是一些貴重匱乏的藥材培養(yǎng)方面發(fā)揮了重大的作用，并且應用已經(jīng)初具規(guī)模。利用基因工程增加藥劑有效成分方面的研究發(fā)展也十分迅速，尤其是近年來克隆植物催化酶方面進展很快，在通過改良基因影響植物抗蟲抗病方面也較為常見。

中藥生產(chǎn)企業(yè)要想建立核心競爭力，適應日益激烈的國際競爭環(huán)境，就必須調動各種高新科學技術，不斷促進中藥制造企業(yè)向著國際化現(xiàn)代化的方向發(fā)展。

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［2］孫秀梅，張兆旺.用“半仿生提取法”研制中藥配方顆粒的設想［J］.世界科學技術-中醫(yī)藥現(xiàn)代化.2004（03）

［3］中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化關鍵技術研究與應用：加速中藥現(xiàn)代化和國際化進程［J］.廣東科技.2010（21）