獸藥（GSP）經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管中存在的問題及建議

摘要：獸藥經(jīng)營企業(yè)（GSP）監(jiān)管是指在藥品流通過程中，針對計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束獸藥經(jīng)營企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。

1　存在的問題

（1）獸藥經(jīng)營企業(yè)對實(shí)施獸藥GSP認(rèn)識不到位。不少獸藥經(jīng)營企業(yè)認(rèn)為獸藥GSP是一道關(guān)口，以為拿到GSP證書就“過關(guān)了”，GSP一旦認(rèn)證通過，管理立刻放松，管理目標(biāo)也隨即降低。各項(xiàng)制度如同虛設(shè)，獸藥不按照驗(yàn)收時(shí)分類、分區(qū)域擺放，陳列場所及倉庫內(nèi)獸藥亂堆亂放。未按照要求定期對員工進(jìn)行培訓(xùn)，大多數(shù)GSP獸藥店沒有制定培訓(xùn)員工的計(jì)劃。購進(jìn)、銷售檔案等記錄不填寫，出現(xiàn)斷檔或空缺。

（2）缺乏相關(guān)的知識和能力。一是獸藥GSP人員相關(guān)的法律、法規(guī)知識缺乏，對獸藥GSP的相關(guān)知識掌握不夠系統(tǒng)、全面，缺乏辨析假劣獸藥的能力。個(gè)別GSP獸藥店雇傭的銷售人員，分不清獸用處方藥與非處方藥。采購人員、質(zhì)量管理人員不能根據(jù)包裝和標(biāo)簽內(nèi)容識別真假獸藥。自我保護(hù)意識差，大部分GSP獸藥店購進(jìn)獸藥時(shí)，不向廠家索要營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等材料，一旦遇到假劣獸藥，即會給養(yǎng)殖戶造成損失而引起糾紛，找廠家賠償卻沒有法律依據(jù)。

（3）質(zhì)量管理人員缺位。部分獸藥（GSP）企業(yè)依然是“夫妻店”、“父子店”，當(dāng)時(shí)為了達(dá)到驗(yàn)證要求，臨時(shí)聘請管理人員應(yīng)付過關(guān)，平時(shí)有些管理人員在職不在崗，不能認(rèn)真履行質(zhì)量管理職能。

（4）超出經(jīng)營范圍。個(gè)別獸藥（GSP）企業(yè)違規(guī)經(jīng)營各種獸藥生物制品，其中包括各種疫苗和特許獸藥，甚至違反國家法律規(guī)定，私自購進(jìn)未經(jīng)國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的生物制品，并將這些制品推銷給養(yǎng)殖戶。

2　幾點(diǎn)建議

（1）提高自身的法律水平和業(yè)務(wù)能力。執(zhí)法人員要熟悉并掌握相關(guān)的法律、法規(guī)知識，要努力鉆石業(yè)務(wù)，提高識別假劣獸藥的能力。

（2）加強(qiáng)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的宣傳力度，增強(qiáng)GSP獸藥店人員的法律意識。加強(qiáng)GSP獸藥店人員的培訓(xùn)。定期對轄區(qū)GSP獸藥店銷售和質(zhì)量管理人員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識和法律、法規(guī)方面的培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的法律意識、質(zhì)量意識、專業(yè)能力和管理水平。

（3）加大對違法行為的處罰力度。各級獸藥監(jiān)管部門應(yīng)強(qiáng)化獸藥抽檢和日常監(jiān)督檢查工作，對違法經(jīng)營行為應(yīng)當(dāng)依法從重處罰。建立舉報(bào)制度，并對重大典型案例及時(shí)公布查處結(jié)果，達(dá)到警示和震懾作用。將獸藥經(jīng)營、獸藥使用和獸藥監(jiān)督管理三者緊密結(jié)合，針對平時(shí)監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的問題，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，采取積極有效的措施予以解決，使獸藥（GSP）經(jīng)營企業(yè)依法規(guī)范經(jīng)營，使我區(qū)畜牧業(yè)健康發(fā)展，確保畜產(chǎn)品安全，讓廣大消費(fèi)者放心。