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2012年5月,國家發(fā)展改革委、原衛(wèi)生部及中醫(yī)藥管理局(“三部委”)聯(lián)合發(fā)文公布了《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范(2012年版)》[1](以下簡稱《新規(guī)范》),標(biāo)志著新一輪醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革正式啟動(dòng),我國醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格管理上了新臺(tái)階,這也是深化醫(yī)改的重要舉措之一?!缎乱?guī)范》出臺(tái)之前,各地依據(jù)三部委聯(lián)合印發(fā)的《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范(試行2001年)》[2](以下簡稱《01版規(guī)范》)和《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范新增和修訂項(xiàng)目(2007版)》[3](以下簡稱《07版規(guī)范》),經(jīng)項(xiàng)目歸并、成本測算、價(jià)格論證、價(jià)格聽證、政府審批等程序紛紛出臺(tái)了本省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格手冊[4]。根據(jù)《新規(guī)范》要求,各地都開展了推動(dòng)新規(guī)范的學(xué)習(xí)及對接工作。
廣東省(以下簡稱“我省”)原衛(wèi)生廳和原省物價(jià)局按照以上文件要求,結(jié)合本省經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r,完善和歸并醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,自2006年相繼出臺(tái)了《非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格及新增項(xiàng)目[5-8]》等相關(guān)文件,并形成了《中央、軍隊(duì)、武警、省屬駐穗非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)價(jià)格(現(xiàn)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn))》(以下簡稱《廣東省現(xiàn)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》)。
《新規(guī)范》規(guī)定“制定規(guī)范后的檢驗(yàn)類項(xiàng)目價(jià)格不得區(qū)分試劑或方法,要充分考慮當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)主流檢驗(yàn)方法和社會(huì)承受能力等因素,以鼓勵(lì)適宜技術(shù)的使用”[1]。為有效執(zhí)行《新規(guī)范》,廣東省原衛(wèi)生廳會(huì)同原省物價(jià)局、省中醫(yī)藥管理局和省人社廳共同委托廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)對診斷類別下的“病理學(xué)診斷”53項(xiàng)及“實(shí)驗(yàn)室診斷”1 104項(xiàng)(共1 157項(xiàng))檢驗(yàn)類項(xiàng)目進(jìn)行主流方法的論證并建立規(guī)范的“現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目”數(shù)據(jù)庫。
廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)組織省內(nèi)檢驗(yàn)類專家按《新規(guī)范》的項(xiàng)目編碼及名稱,與“現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目”進(jìn)行對應(yīng),并進(jìn)行檢驗(yàn)方法的征集和名稱的合并規(guī)范。
現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目按檢驗(yàn)方法的數(shù)量可分為檢驗(yàn)類單方法項(xiàng)目與多方法項(xiàng)目,其中多方法項(xiàng)目按數(shù)據(jù)庫中有無檢驗(yàn)方法又可分為有方法項(xiàng)目與征集方法項(xiàng)目。
廣東省“現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目”數(shù)據(jù)庫中現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目954項(xiàng)、檢驗(yàn)方法3 214種,包括單方法項(xiàng)目即只有一種檢驗(yàn)方法不需論證的項(xiàng)目106項(xiàng),詳見表1;多方法需論證現(xiàn)有檢驗(yàn)項(xiàng)目848項(xiàng)、3 108種檢驗(yàn)方法,其中有方法項(xiàng)目741項(xiàng),征集方法項(xiàng)目107項(xiàng),如表2所示。
對107項(xiàng)數(shù)據(jù)庫中有項(xiàng)目名稱但無檢驗(yàn)方法或檢驗(yàn)方法不全的項(xiàng)目,研究組成員設(shè)計(jì)咨詢問卷向90多家三級醫(yī)院和30多家二級醫(yī)院征集檢驗(yàn)方法,經(jīng)合并、規(guī)范方法名稱,最后有征集的520種多方法項(xiàng)目進(jìn)入了論證程序(表3)。
表1 106項(xiàng)檢驗(yàn)類單方法項(xiàng)目分類
注:*“微生物與寄生蟲類”的簡稱
表2 848項(xiàng)進(jìn)入論證的現(xiàn)有多方法項(xiàng)目分類
表3 107項(xiàng)檢驗(yàn)類征集方法分類
一些檢驗(yàn)項(xiàng)目有多種檢驗(yàn)方法的情況,而數(shù)據(jù)庫中檢驗(yàn)項(xiàng)目有千余項(xiàng),檢驗(yàn)方法數(shù)量龐大。為保障論證會(huì)有序、高效地舉行,研究組成員對有10種以上檢驗(yàn)方法的項(xiàng)目按照醫(yī)院的使用頻數(shù)由高到低篩選出前10種檢驗(yàn)方法。省醫(yī)學(xué)會(huì)先后邀請了近90名二、三級醫(yī)院的檢驗(yàn)學(xué)(含病理)專家進(jìn)行書面征詢,對檢驗(yàn)方法的名稱進(jìn)行規(guī)范,并確定6種或以下檢驗(yàn)方法進(jìn)入主流方法論證。
我省“現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目”在與《新規(guī)范》對接過程中出現(xiàn)了一系列需要清理規(guī)范的情形?!?1版規(guī)范》和《07版規(guī)范》為精簡項(xiàng)目數(shù)量,將一些服務(wù)成本相近的項(xiàng)目合并,導(dǎo)致部分項(xiàng)目沒能夠列到終級,一些醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目中包含了子項(xiàng)目[9]。為了便于價(jià)格監(jiān)管部門的管理、醫(yī)院對本院醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施情況的統(tǒng)計(jì)和醫(yī)保報(bào)銷等,各地在實(shí)施中根據(jù)當(dāng)?shù)匦枰孕袑⑵浞纸?,分解后的?xiàng)目名稱、內(nèi)涵等出現(xiàn)了不規(guī)范的現(xiàn)象[10]。檢驗(yàn)類項(xiàng)目分解項(xiàng)目較多,主要原因在于檢驗(yàn)類項(xiàng)目有不同的操作方法[11]。例如《廣東省現(xiàn)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》中免疫類檢驗(yàn)項(xiàng)目“250403006乙型肝炎e抗原測定(HBeAg)”項(xiàng)目分解為3種測定方法,分別為“250403006-1酶標(biāo)法”、“250403006-2各種免疫學(xué)方法”和“250403006-3化學(xué)發(fā)光法”。
檢驗(yàn)類價(jià)格項(xiàng)目按檢驗(yàn)標(biāo)的物、標(biāo)本性質(zhì)、定性、定量檢驗(yàn)立項(xiàng),不區(qū)分試劑或方法[12]。數(shù)據(jù)庫中《新規(guī)范》同一項(xiàng)目編碼與多個(gè)現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目進(jìn)行對接,導(dǎo)致了《新規(guī)范》項(xiàng)目編碼及名稱重復(fù)出現(xiàn)。如“CAAS1000外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析”既對應(yīng)我省現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目中的“250101007異常紅細(xì)胞形態(tài)檢查”,也與“250101012異常白細(xì)胞形態(tài)檢查”“250101022異常血小板形態(tài)檢查”相對應(yīng),使“CAAS1000外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析”在數(shù)據(jù)庫中出現(xiàn)3次。我省現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目還存在同一項(xiàng)目不同名稱的情況,如“250404015鐵蛋白測定”與“250301008血清鐵蛋白測定”[13],“250202026血紅蛋白電泳”與“250202027血紅蛋白A2測定(HbA2)”等等。
因檢驗(yàn)類項(xiàng)目與方法信息數(shù)據(jù)庫是由廣東省300余家醫(yī)院上報(bào)匯總而成的,而上報(bào)檢驗(yàn)類項(xiàng)目與方法名稱并未規(guī)定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),各醫(yī)院均按自身使用習(xí)慣對其進(jìn)行命名,導(dǎo)致了同一種檢驗(yàn)方法不同名稱共存的情況。如數(shù)據(jù)庫中“CGDS1000抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體(cANCA)測定”的檢驗(yàn)方法有10種,分別為“酶聯(lián)免疫法、免疫熒光分析法、間接免疫熒光、間接免疫熒光法、ELISA法、定量、酶免法、免疫法、免疫印跡法、免疫熒光法”,而“酶聯(lián)免疫法、ELISA法、酶免法”是同一種方法,“間接免疫熒光、間接免疫熒光法”也同屬一種方法,幾乎每一個(gè)檢驗(yàn)類項(xiàng)目都存在類似的問題。
“現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目”數(shù)據(jù)庫存在的問題,若未先進(jìn)行整理、合并歸類而直接進(jìn)入會(huì)議論證,不僅會(huì)浪費(fèi)大量人力、物力,降低工作效率,更重要的是會(huì)影響論證結(jié)果的合理、科學(xué)和臨床符合性。
研究組成員對廣東省“現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目”數(shù)據(jù)庫與《廣東省現(xiàn)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《新規(guī)范》進(jìn)行比對,發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫中有檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱而無檢驗(yàn)方法或檢驗(yàn)方法不全的現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目有107項(xiàng)。數(shù)據(jù)庫部分項(xiàng)目檢驗(yàn)方法的缺漏使主流檢驗(yàn)方法的評價(jià)與論證遇到了瓶頸。
自《新規(guī)范》頒布以來,各地在推動(dòng)新舊規(guī)范的對接工作中也發(fā)現(xiàn)很多問題。新舊規(guī)范大相徑庭,各地現(xiàn)行規(guī)范在項(xiàng)目總量、分類和編碼規(guī)則差異較大,再加上一直存在的分解和新增等情況,具體對接工作耗時(shí)耗力,是接下來一段時(shí)期各地面臨的重要挑戰(zhàn)[11]。新舊規(guī)范的對接工作不限于檢驗(yàn)類項(xiàng)目,除了制定合理的論證方案外,積極做好前期籌備工作更是重中之重。將檢驗(yàn)類項(xiàng)目及方法進(jìn)行合并與規(guī)范不僅能有效地提高工作效率,也可為有序完成后續(xù)專家論證工作提供保障。為此,我們總結(jié)了現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫整理經(jīng)驗(yàn),以供其他省份在進(jìn)行新舊規(guī)范對接工作時(shí)參考。
《新規(guī)范》出臺(tái)前,各地頒布的本省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格手冊都是在《01版規(guī)范》和《07版規(guī)范》的基礎(chǔ)上進(jìn)行分解和新增的項(xiàng)目,其分類和結(jié)構(gòu)都沒有太大的改動(dòng)?!缎乱?guī)范》在章節(jié)分類上依診療目的進(jìn)行排列,如診斷類操作分為病理學(xué)診斷、實(shí)驗(yàn)室診斷、影像學(xué)診斷及臨床診斷4個(gè)章節(jié)[14]。我們應(yīng)按《新規(guī)范》章節(jié)分類,按新項(xiàng)目編碼的順序,參照《2012版與2001版及2007版全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范對接表》對數(shù)據(jù)庫中的項(xiàng)目進(jìn)行整理。如我省“現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目”數(shù)據(jù)庫把“病理學(xué)診斷”與“實(shí)驗(yàn)室診斷”分開整理,將“實(shí)驗(yàn)室診斷”又分為血液類、生化類、免疫類、微生物與寄生蟲類、分子診斷類、病理類6個(gè)類別,再按這6個(gè)類別的新項(xiàng)目編碼進(jìn)行排序。這樣既可杜絕檢驗(yàn)項(xiàng)目的混雜,也可避免檢驗(yàn)項(xiàng)目的遺漏或重復(fù)出現(xiàn)。
國家在對《新規(guī)范》進(jìn)行修訂時(shí),組織專家將各地拆分的子項(xiàng)目重新進(jìn)行了界定,采用三級分類法,第三級為終極項(xiàng)目,并規(guī)定“不得以新設(shè)備、新試劑、新方法等名義新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目”[1]。
《新規(guī)范》因?yàn)椴粎^(qū)分試劑、標(biāo)本類型、項(xiàng)目內(nèi)涵更改等,使一個(gè)新版檢驗(yàn)項(xiàng)目對應(yīng)了多個(gè)舊版檢驗(yàn)項(xiàng)目,或一個(gè)舊版檢驗(yàn)項(xiàng)目拆分為多個(gè)新版檢驗(yàn)項(xiàng)目,新舊檢驗(yàn)項(xiàng)目間存在交叉、重疊或包含的關(guān)系。同時(shí)因地方對舊版項(xiàng)目規(guī)范進(jìn)行分解,出現(xiàn)了舊版項(xiàng)目名稱不規(guī)范,部分檢驗(yàn)方法名稱為項(xiàng)目名稱的情況。
針對上述情況,建議論證前先組織專家進(jìn)行項(xiàng)目的規(guī)范合并,避免出現(xiàn)重復(fù)項(xiàng)目及方法。
我省“現(xiàn)有檢驗(yàn)類項(xiàng)目”數(shù)據(jù)庫由于自身缺陷,在對檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行分解后產(chǎn)生了項(xiàng)目名稱不規(guī)范的現(xiàn)象,加之地區(qū)之間醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目總量和結(jié)構(gòu)存在的差別嚴(yán)重妨礙地區(qū)間的比較和相互參考[11]。
為了對我省檢驗(yàn)方法的應(yīng)用現(xiàn)狀進(jìn)行全面評估,國家應(yīng)制定統(tǒng)一的檢驗(yàn)方法名稱以供醫(yī)院在數(shù)據(jù)上報(bào)時(shí)使用。這樣既便于各省份對檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法的后期分析匯總,也使各省份達(dá)到較高水平的一致性,形成地區(qū)間價(jià)格比較的重要基礎(chǔ),進(jìn)而促進(jìn)國家統(tǒng)一管理,加強(qiáng)對地方的指導(dǎo)與協(xié)調(diào)。
檢驗(yàn)類項(xiàng)目的主流方法論證工作僅是眾多論證工作中的小部分,希望能借檢驗(yàn)項(xiàng)目方法學(xué)信息的整理分析,為提高類似論證工作效率提供一些參考。