醫(yī)用滅菌紙袋與傳統(tǒng)棉布的臨床應(yīng)用

劉曉英 許繽 李進(jìn)景

隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，消毒滅菌技術(shù)也在不斷發(fā)展，醫(yī)用包裝材料由過(guò)去單一的棉布包裝發(fā)展到現(xiàn)在的多種材料的組合包裝。如何根據(jù)消毒物品的大小、重量、使用頻率、滅菌方法、成本核算等來(lái)選擇包裝材料，合理使用是醫(yī)院消毒供應(yīng)室必須面對(duì)的問(wèn)題［1］。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)全院各科室可重復(fù)使用物品器械的回收、清洗、包裝、滅菌，它是全院無(wú)菌物品供應(yīng)的集中場(chǎng)所，所以消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院感染控制系統(tǒng)的重要組成部分。醫(yī)院手術(shù)器械、創(chuàng)傷及侵入性醫(yī)療器械、敷料和無(wú)菌物品質(zhì)量一直是醫(yī)院感染管理的重點(diǎn)，也是保證病人安全的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，消毒供應(yīng)中心的有效工作可以最大限度的控制污染擴(kuò)散，降低醫(yī)院感染發(fā)生率［2］。有效的包裝是滅菌質(zhì)量的可靠保證，包裝材料應(yīng)符GB/T19633-2005《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》的要求，允許滅菌劑的充分穿透和祛除，以達(dá)到滅菌;能夠保障有效的細(xì)菌屏障;與滅菌方法有廣泛的相容性;在使用時(shí)能夠方便使用者打開;內(nèi)含成份無(wú)毒、不褪色、價(jià)格適中［3］。包裝材料又分為可重復(fù)使用的及一次性使用的，可重復(fù)使用的包裝材料有棉布、硬質(zhì)容器，一次性使用的有滅菌紙袋、無(wú)紡布、皺紋紙等。無(wú)菌器材包裝材料是醫(yī)院供應(yīng)室的常規(guī)性耗材，隨著消毒滅菌技術(shù)的發(fā)展，滅菌包裝材料種類的增加，不同種類的滅菌包裝材料在技術(shù)指標(biāo)和使用成本等方面都存在著較大的差別，在工作中若選擇得當(dāng)可減少醫(yī)療成本［4］。本實(shí)驗(yàn)在保證醫(yī)療安全，控制院內(nèi)感染的前提下比較滅菌紙袋與棉布在工作效率、滅菌適應(yīng)性、成本分析、有效期等方面的區(qū)別，探討新型的包裝材料替代傳統(tǒng)的棉布包裝材料的可行性。

1 材料與方法

1.1 試驗(yàn)材料 選用符合YY/T0698.3-2009《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第3 部分:紙袋、組合袋和卷材生產(chǎn)用紙要求和試驗(yàn)方法的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》的醫(yī)用滅菌紙袋(天津KDL);及符合GB/T19633-2005《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》的要求，140 支紗、經(jīng)過(guò)脫水處理后的使用30 次以內(nèi)的棉布(本院);山東新華包內(nèi)及包外滅菌指示卡;1.2 山東新華脈動(dòng)真空滅菌器作為研究對(duì)象。包裝操作應(yīng)符合WS310.2 的要求。

1.2 方法

1.2.1 醫(yī)用滅菌紙袋與傳統(tǒng)棉布在工作效率上的對(duì)比:試驗(yàn)分2 組，每組分別準(zhǔn)備50 套門診診療包的器械。A 組用紙袋包裝，按常規(guī)包裝治療碗兩個(gè)(兩個(gè)治療碗之間墊紗布以利蒸汽穿透，確保滅菌效果)、腎盤1 個(gè)、16 cm 的彎止血鉗1 把、8 cm 的敷料鑷兩把、壓舌板1 個(gè)、小棉球20 個(gè)、6 ×8 紗布兩塊然后熱封機(jī)依照生產(chǎn)商的使用說(shuō)明進(jìn)行封口，高度危險(xiǎn)性物品還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，并有物品包的名稱、滅菌日期、失效日期、滅菌器編號(hào)及爐次、包裝及責(zé)任人等標(biāo)簽信息;B 組用普通棉布包裝，采取閉合式包裝，方便使用者進(jìn)行診療操作時(shí)形成無(wú)菌區(qū)域。按常規(guī)包裝治療碗兩個(gè)(兩個(gè)治療碗之間墊紗布以利蒸汽穿透，確保滅菌效果)、腎盤1 個(gè)、16 cm 的彎止血鉗1 把、8 cm 的敷料鑷兩把、壓舌板1 個(gè)、小棉球20 個(gè)、6 ×8 紗布兩塊。高度危險(xiǎn)性物品還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，并有物品包的名稱、滅菌日期、失效日期、滅菌器編號(hào)及爐次、包裝及責(zé)任人等標(biāo)簽信息。分別計(jì)時(shí)，計(jì)算平均包裝時(shí)間，可以比較選擇兩種不同包裝材料的工作效率。包裝符合相關(guān)質(zhì)量要求，兩組包裝用相同的人，有效的閉合和密封及良好的環(huán)境質(zhì)量是建立無(wú)菌屏障系統(tǒng)的保證。

1.2.2 醫(yī)用滅菌紙袋與傳統(tǒng)棉布在滅菌適應(yīng)性上的比較:試驗(yàn)分2 組，每組分別準(zhǔn)備50 套門診器械，A 組用紙袋包裝，按常規(guī)包裝腎盤1 個(gè)、8 cm 的敷料鑷兩把、小棉球10 個(gè)、6 ×8 紗布兩塊，然后熱封機(jī)依照生產(chǎn)商的使用說(shuō)明進(jìn)行封口;B 組用普通棉布包裝，兩層棉布分兩次包裝，按常規(guī)包裝腎盤1 個(gè)、8 cm 的敷料鑷兩把、小棉球10 個(gè)、6 ×8 紗布兩塊，按《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求進(jìn)行包裝，采用壓力蒸汽滅菌，滅菌參數(shù)按照常規(guī)設(shè)定134℃，8 min，包外粘貼山東新華包外指示膠帶，包裝內(nèi)放置山東新華包內(nèi)化學(xué)指示物，同滅菌批次放置生物監(jiān)測(cè)。滅菌時(shí)觀察滅菌器運(yùn)行過(guò)程中的物理參數(shù)。滅菌完畢后，觀察包外指示膠帶、包內(nèi)化學(xué)指示卡、進(jìn)行生物培養(yǎng)以判斷滅菌效果。檢查和記錄滅菌后包裝的破損情況、包裝封口開裂情況和濕包發(fā)生現(xiàn)象來(lái)評(píng)價(jià)包裝材料的滅菌適應(yīng)性。

1.2.3 醫(yī)用滅菌紙袋與傳統(tǒng)棉布在成本上的比較:傳統(tǒng)棉布因其具有較強(qiáng)的拉力、抗張力強(qiáng)、承受效果較好等優(yōu)點(diǎn)廣泛用于手術(shù)器械的包裝，但因其組織結(jié)構(gòu)的疏松阻菌效果較弱，且遇濕易污染，產(chǎn)生大量的棉塵污染環(huán)境，每次使用后必須一用一洗，首次使用應(yīng)高溫洗滌、脫脂去漿，另外有孔洞和縫補(bǔ)不能使用，在使用次數(shù)方面也有限制(不能超過(guò)30 次)。將全棉布的制作和清洗費(fèi)用與一次性紙袋包裝做比較

1.2.4 醫(yī)用滅菌紙袋與傳統(tǒng)棉布在無(wú)菌物品有效期上的比較:實(shí)驗(yàn)分為A、B、C、D、E 五組。A 組用醫(yī)用滅菌紙袋包裹培養(yǎng)基。B 組用使用5 次的棉包布50 cm×50 cm，雙層包裝法包裝培養(yǎng)基。C 組用使用10 次的棉包布50 cm ×50 cm，雙層包裝法包裝培養(yǎng)基。D 組用使用20 次的棉包布50 cm×50 cm，雙層包裝法包裝培養(yǎng)基。E 組用使用30 次的棉包布50 cm×50 cm，雙層包裝法包裝培養(yǎng)基［5］。

試驗(yàn)操作 按《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求進(jìn)行包裝，滅菌參數(shù)設(shè)定為134℃，8 min，包外粘貼包外指示膠帶，包內(nèi)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，同滅菌批次放置生物監(jiān)測(cè)。滅菌完畢后，觀察滅菌器運(yùn)行過(guò)程中的物理參數(shù)，觀察包外指示膠帶、包內(nèi)化學(xué)指示卡、進(jìn)行生物培養(yǎng)以判斷滅菌效果。將滅菌好的紙包和布包，分布放置于每個(gè)試驗(yàn)位點(diǎn)，模擬貨架儲(chǔ)存狀況，避免重疊放置，每天進(jìn)行一次常規(guī)的包裝取放操作。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 13.0 統(tǒng)計(jì)軟件，包裝人工成本、以均數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。滅菌后包裝的破損例數(shù)、包裝封口開裂例數(shù)和濕包例數(shù)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 工作效率的對(duì)比 50 個(gè)使用醫(yī)用滅菌紙袋的門診診療包，包裝合計(jì)時(shí)間25 min 50 s。平均一套診療包包裝時(shí)間為31 s，使用棉布包裝合計(jì)時(shí)間41 min，平均一套診療包包裝時(shí)間為49 s，棉布包裝消耗時(shí)間明顯長(zhǎng)于醫(yī)用包裝紙袋(P ＞0.05)［6］。

2.2 滅菌適應(yīng)性 將100 個(gè)門診診療包分成A、B 2組，A 組是用醫(yī)用滅菌紙袋包裝50 個(gè)門診診療包、B組是用棉布包裝的同樣的50 個(gè)門診診療包。進(jìn)行壓力蒸汽滅菌，滅菌參數(shù)134℃，4 min，滅菌包內(nèi)外化學(xué)指示物變色情況均符合要求，生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果均為陰性。在滅菌后包裝的破損例數(shù)、包裝封口開裂例數(shù)和濕包例數(shù)方面:使用醫(yī)用滅菌紙袋的50 個(gè)門診診療包滅菌后均未發(fā)生濕包及封口開裂的情況，表面破損發(fā)生1 例，后分析原因是器械裝載不當(dāng)造成;50 個(gè)棉布打制的門診診療包均未出現(xiàn)滅菌后包裝的破損和濕包的情況。在滅菌適應(yīng)性方面，醫(yī)用包裝紙袋和棉布無(wú)明顯差異。

2.3 滅菌成本 一塊50 mm×50 mm 雙層全棉布(包裝診療包的最小尺寸)首次制作費(fèi)用17 元，清洗一次0.6 元(棉布類包裝必須一用一洗，我們醫(yī)院洗滌統(tǒng)一在洗滌中心)，一塊全棉布使用30 次的成本是35 元;而天津KDL 一次性醫(yī)用滅菌紙袋(包裝診療包)費(fèi)用是1 元，30 次費(fèi)用是30 元。我們科室每天可以用滅菌紙袋包裝的診療包平均有700 個(gè)，每天可節(jié)約費(fèi)用116.5 元(700/30 ×5 =116.5)。顯然一次性滅菌紙袋在成本上明顯優(yōu)于傳統(tǒng)棉布，且使用越多優(yōu)勢(shì)越明顯。棉紡織品應(yīng)高于120 支紗，而這樣的高支紗棉布在市場(chǎng)上少見，不易購(gòu)買，棉布在計(jì)算成本時(shí)對(duì)于縫制、交換、清洗、清點(diǎn)、檢查、熨平、摺疊整理等過(guò)程中花費(fèi)的人力物力很大，難以統(tǒng)計(jì)常被忽略不計(jì)。因此棉布包裝材料有被其他新包裝材料替代的趨勢(shì)。

2.4 滅菌有效期 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明從包裝的材料上講，紙袋要比普通棉布的阻菌效果更強(qiáng)一些，滅菌后器械包存儲(chǔ)的時(shí)間更長(zhǎng)。棉布包裝反復(fù)使用后，阻菌性能出現(xiàn)下降，第21 天、30 天醫(yī)用滅菌紙帶與重復(fù)使用20次、30 次的棉布內(nèi)細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果具有顯著差異。棉布有效期7 ～14 d，臨床上常出現(xiàn)備而不用的情況，對(duì)超過(guò)有效期的無(wú)菌包又需要重新滅菌，這樣既增加了工作量，又增加了包內(nèi)物品的損耗，增加了醫(yī)療成本

3 討論

消毒供應(yīng)中心(CSSD)是醫(yī)院感染控制的核心部門、是醫(yī)院無(wú)菌物品生產(chǎn)的重要基地、是醫(yī)院無(wú)菌物品的物流中心、也是保證病人安全的基礎(chǔ)性環(huán)節(jié)。CSSD的有效工作可以最大限度的控制污染擴(kuò)散，降低醫(yī)院感染的發(fā)生率。有效的包裝對(duì)于維持物品的無(wú)菌狀態(tài)起著至關(guān)重要的作用。目前大量新型包裝材料開始廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械的包裝。不同種類的醫(yī)用包裝材料在技術(shù)指標(biāo)和使用成本等方面都存在較大的差異［7］。選擇合適的包裝材料，并以一定的方式包裝閉合是物品保護(hù)、傳遞、滅菌、儲(chǔ)存、避免再污染和方便使用的一個(gè)系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)具有可接受的阻隔微生物的功能，滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)，并能在滅菌后有效期內(nèi)維持無(wú)菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。

國(guó)內(nèi)醫(yī)院目前對(duì)小型診療包都是用棉布包裝的，在衛(wèi)生部2009 頒布的消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范對(duì)于無(wú)菌包裝的要求提到“盤、盆、碗等器皿，宜單獨(dú)包裝”。而我們目前絕大多數(shù)醫(yī)院里對(duì)盤、盆、碗等器皿均是與器械一起采用傳統(tǒng)雙層全棉布進(jìn)行包裝。棉布包裝在使用過(guò)程中也有很多問(wèn)題，如容易造成器械的濕包，滅菌不成功;棉布線粒多，容易有棉屑脫落，進(jìn)入手術(shù)切口會(huì)增加手術(shù)部位感染的風(fēng)險(xiǎn);很難確保其仍符合無(wú)菌屏障的要求。以往消毒供應(yīng)中心的工作人員日常一半的時(shí)間是在整理敷料，在敷料的檢查、折疊整理、包裝發(fā)放過(guò)程中棉絮粉塵難以避免易至職業(yè)傷害，對(duì)清潔、污染敷料的交接、清點(diǎn)投入人力、物力花費(fèi)較大;且棉布多次清洗，會(huì)引起纖維變性，間隙增寬，難于保持無(wú)菌，容易出現(xiàn)細(xì)小絨粒，粘在器械中，形成異物。

KDL 醫(yī)用滅菌紙袋是一種一次性的新型醫(yī)用包裝材料，在滅菌前、滅菌中和滅菌后，材料粘合劑、涂層、印墨或化學(xué)指示劑等成分，不應(yīng)與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、污染產(chǎn)品、向產(chǎn)品遷移或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生副作用，不應(yīng)有足以影響其性能和安全性的釋放物和異味［8］。已經(jīng)越來(lái)越多的被認(rèn)識(shí)及應(yīng)用于臨床。符合我國(guó)消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范要求，能有效隔絕微生物［9］。KDL 醫(yī)用滅菌紙袋有固定的規(guī)格種類，使用方便、快捷。用封口機(jī)形成閉合式包裝，允許物品內(nèi)部空氣的排出，利于滅菌劑、蒸汽充分滲入包裝內(nèi);醫(yī)用滅菌紙袋阻菌與抗水能力強(qiáng)，無(wú)菌有效期延長(zhǎng)到一個(gè)月;醫(yī)用滅菌紙袋適用于盤、盆、碗等器皿的獨(dú)立包裝和小型的診療包。但包裝較大物品容易使袋子破裂，不宜包裝尖銳器械和體積較重的手術(shù)器械，另外對(duì)滅菌裝放也有一定的要求，最好裝在籃筐里豎放，拿取時(shí)也應(yīng)輕拿輕放，防止袋子破裂。因此一次性滅菌紙袋可以用于門診治療包的包裝，對(duì)于手術(shù)器械的包裝(器械較多，重量較大)不適宜用一次性滅菌紙袋的包裝。

本研究證實(shí)醫(yī)用滅菌紙袋制作打包時(shí)間明顯短于傳統(tǒng)棉布包裝，而且封口確實(shí)，可顯著提高工作效率和臨床使用安全性，更好的節(jié)約成本，能為臨床工作提供更加安全、有效的無(wú)菌物品;保證無(wú)菌物品質(zhì)量與降低包裝材料成本，是供應(yīng)室能否在競(jìng)爭(zhēng)中求發(fā)展的一個(gè)必然的管理趨勢(shì)［10］本研究還比較了醫(yī)用包裝紙袋與棉布在滅菌適應(yīng)性方面的差異，按照生產(chǎn)廠商推薦參數(shù)進(jìn)行封合，滅菌完畢后，觀察包外包內(nèi)化學(xué)指示均為合格，而滅菌后包裝的破損情況、包裝封口開裂情況和濕包發(fā)生情況均無(wú)差異，證實(shí)醫(yī)用滅菌紙袋可安全有效地應(yīng)用于壓力蒸汽滅菌。綜上所述，醫(yī)用滅菌紙袋可以替代棉布用于盤、盆、碗等器皿的獨(dú)立包裝和小型的診療包。具有良好的滅菌阻菌效果，并降低包裝成本，不同程度地減輕了人力、物力，節(jié)省了醫(yī)療資源，降低了醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)控制醫(yī)院感染的發(fā)生起到一定作用［11］。

因此，為了改變棉布包裝的缺陷，我院從2009 年1 月起將換藥、拆線、治療包等各種小物品包換用一次性醫(yī)用滅菌紙袋包裝，首先將工作人員從繁瑣的整理敷料中解放出來(lái)，另外將其費(fèi)用支出與傳統(tǒng)棉布相比較。結(jié)果耗材支出減少，有效期延長(zhǎng)，降低了消毒費(fèi)用成本，提高工作效率，從而提高了經(jīng)濟(jì)效益。

1 梁麗華，譚建斌，盧紅玲.消毒供應(yīng)室常用包裝材料的使用和選擇.醫(yī)藥前沿，2013，8，333-334.

2 占桂香，謝冬梅.一次性無(wú)紡布與紙塑包裝的比較.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20:660.

3 王露曦.消毒供應(yīng)中心不同包裝材料質(zhì)量及要求.基層醫(yī)學(xué)論壇，2013，12:4890.

4 楊華.消毒供應(yīng)中心包裝材料體會(huì).中國(guó)社區(qū)醫(yī)師.醫(yī)學(xué)專業(yè)，2012，34:414.

5 劉曉英，許繽，李進(jìn)景.滅菌紙袋與傳統(tǒng)棉布阻菌效果的對(duì)比.河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2014，5:596-597.

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