外科病區(qū)注射用蘭索拉唑合理用藥的調(diào)查分析

侯新華

河南淇縣人民醫(yī)院藥劑科 淇縣 456750

外科病區(qū)注射用蘭索拉唑合理用藥的調(diào)查分析

侯新華

河南淇縣人民醫(yī)院藥劑科 淇縣 456750

目的 調(diào)查分析外科病區(qū)注射用蘭索拉唑使用情況，促進(jìn)合理用藥。方法 回顧性分析某院外科病區(qū)使用注射用蘭索拉唑病例460例用藥的臨床資料。結(jié)果 本組不合理用藥病例65例(14.13%)，以無(wú)明確指征用藥及用藥療程過(guò)長(zhǎng)為主要原因。結(jié)論 外科病區(qū)使用注射用蘭索拉唑應(yīng)加強(qiáng)規(guī)范管理措施，增強(qiáng)規(guī)范使用意識(shí)教育，提高注射用蘭索拉唑的用藥合理性。

外科病區(qū)；蘭索拉唑；合理性

蘭索拉唑是奧美拉唑后的第二代質(zhì)子泵抑制劑(protonpumpinhibitors，PPIs)，PPIs能夠抑制H+/K+-ATP酶的活性[1]，干擾胃壁細(xì)胞中H+與小管內(nèi)的K+的交換，從而有效減少胃酸的分泌[2]，是近年來(lái)在臨床上被廣泛認(rèn)可、抑酸療效最好的藥物[3]。隨著臨床使用量的大幅提升，其用藥合理性也更加需要關(guān)注。本文隨機(jī)抽取某院2012-10—2013-10間外科病區(qū)使用注射用蘭索拉唑病例460例，對(duì)其用藥的合理性進(jìn)行總結(jié)分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將460例在外科病區(qū)使用注射用蘭索拉唑病例做為觀察對(duì)象。其中男236例，女224例；年齡18～67歲，平均48.2歲。胸外科70例，普外科103例，神經(jīng)外科56例，骨科150例，泌尿外科81例。蘭索拉唑的用法用量及療程：成年人通常用量30mg/次，100mL0.9% 氯化鈉注射液溶解，推薦靜滴30min，2次/d。用藥療程為5d，靜滴時(shí)間>30min。

1.2 評(píng)價(jià)方法 質(zhì)子泵抑制劑適用指征為：(1)十二指腸潰瘍、胃潰瘍、卓-艾綜合征、反流性食管炎。(2)急性上消化道出血及吻合口潰瘍出血。(3)急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥相關(guān)性潰瘍。(4)應(yīng)激性潰瘍的高危人群的預(yù)防。

2 結(jié)果

抽取的使用注射用蘭索拉唑的460份病歷中存在不合理用藥65份(14.13%)。其中無(wú)明確指征用藥及用藥療程過(guò)長(zhǎng)是主要不符合項(xiàng)。無(wú)明確指征用藥38份(58.46%)，用藥療程過(guò)長(zhǎng)17例(26.15%)，其他如溶媒選擇不當(dāng)，藥物聯(lián)合使用不當(dāng)10例(15.38%)。

3 討論

蘭索拉唑是一種新型質(zhì)子泵抑制劑類的抗胃酸分泌藥物，藥物通過(guò)血液進(jìn)入患細(xì)胞壁之后，在酸性條件之下，藥物被活化，同時(shí)與質(zhì)子泵H+-K+-ATP酶的巰基相結(jié)合[4]，具有高度選擇性的阻滯催化胃酸分泌過(guò)程的H+-K+-ATP酶，由多種化學(xué)介質(zhì)造成的胃酸分泌進(jìn)行抑制，臨床上廣泛應(yīng)用于治療胃及十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征等。與傳統(tǒng)的抑酸藥物-H2受體拮抗劑相比，蘭索拉唑抑酸作用強(qiáng)且特異性高，藥物作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，具有療效顯著、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn)，已成為治療胃酸過(guò)多等相關(guān)疾病的主要藥物。但隨著蘭索拉唑等質(zhì)子泵抑制劑的廣泛應(yīng)用，其不良反應(yīng)及藥物間相互作用也逐漸增多，外科病區(qū)注射用蘭索拉唑的合理用藥情況令人關(guān)注。

從調(diào)查結(jié)果來(lái)看，外科病區(qū)注射用蘭索拉唑的使用情況存在諸多不合理應(yīng)用的情形，其中無(wú)明確指征用藥及用藥療程過(guò)長(zhǎng)是主要不符合項(xiàng)，無(wú)明確指征用藥病例占不合理用藥病例總數(shù)的58.46%，用藥療程過(guò)長(zhǎng)用藥病例占不合理用藥病例總數(shù)的26.15%。其他不合理用藥情形包括溶媒選擇不當(dāng)，藥物聯(lián)合使用不當(dāng)?shù)日?5.38%。

3.1 無(wú)明確指征用藥 (1)給予未手術(shù)患者注射蘭索拉唑，為不合理用藥：患者無(wú)創(chuàng)傷流血、感染等，且意識(shí)清醒，保持正常飲食，無(wú)明確使用質(zhì)子泵抑制劑指征，如其中1例51歲男性“腰椎間盤突出癥”患者，開具處方用藥為30mg/d/次，用藥療程為5d，為不合理用藥。(2)手術(shù)患者注射用蘭索拉唑用藥不合理：如術(shù)后未禁食，或非應(yīng)激性潰瘍的高危人群，除胸腹部困難復(fù)雜大手術(shù)及顱腦手術(shù)等造成嚴(yán)重創(chuàng)傷的大型手術(shù)外，一般手術(shù)后不建議使用注射用質(zhì)子泵抑制劑進(jìn)行預(yù)防。如左外踝骨折切復(fù)內(nèi)固定術(shù)、左側(cè)腓骨骨折接合等骨科手術(shù)，處方中使用質(zhì)子泵抑制劑即為無(wú)明確指征用藥。對(duì)重大手術(shù)后可能發(fā)生應(yīng)激性潰瘍的患者，不建議術(shù)前使用注射用質(zhì)子泵抑制劑進(jìn)行預(yù)防，可選擇手術(shù)前1周內(nèi)口服抑酸藥物，降低胃酸，提高胃內(nèi)pH值。如其中1例“食管癌”擇期手術(shù)患者，術(shù)前給予注射用質(zhì)子泵抑制劑30mg/(次·d)，預(yù)防術(shù)后應(yīng)激性潰瘍，用藥1周，為不合理用藥。

3.2 用藥療程過(guò)長(zhǎng) 應(yīng)激性潰瘍多集中于原發(fā)病的5d內(nèi)，少數(shù)患者可能后延至1～2周。我們抽查調(diào)查發(fā)現(xiàn)，患者實(shí)際用藥療程遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)值。如其中1例75歲男性“右腓骨骨折并發(fā)高血壓”患者，處方用藥30mg/(次·d)，用藥療程為30d。66歲女性“腦挫傷，右側(cè)急性硬膜下血腫，右顱中窩骨折，右側(cè)頭皮血腫”患者，患者神志恢復(fù)、且能夠獨(dú)立進(jìn)食，處方用藥30mg/(次·d)，用藥7d，為不合理用藥。3.3 溶媒選擇不當(dāng) 部分病例中使用5%葡萄糖注射液溶解蘭索拉唑，為不合理用藥。蘭索拉唑是難溶性藥物，且在酸性條件下容易分解、不夠穩(wěn)定，因此在制備蘭索拉唑時(shí)，通常會(huì)加入NaOH調(diào)節(jié)pH值至中強(qiáng)堿性，增加溶解性和穩(wěn)定性。0.9%氯化鈉注射液pH值范圍通常在4.5～7.0之間，而5%葡萄糖注射液的pH值范圍多在3.2～6.5，呈酸性，對(duì)氫氧化鈉有中和作用，使用不合適的溶媒稀釋蘭索拉唑，因溶液pH值變化可能導(dǎo)致蘭索拉唑穩(wěn)定性不足，無(wú)法有效發(fā)揮藥效。因此，國(guó)產(chǎn)的注射用蘭索拉唑的說(shuō)明書中對(duì)此加以明確規(guī)定，使用時(shí)避免與0.9%氯化鈉注射液以外的液體及其他藥物混合進(jìn)行靜脈滴注。

3.4 聯(lián)合用藥不合理 其中1男性65歲髖骨骨折患者，有心臟病病史，處方中給予氯吡格雷預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成，防止新的心臟病事件發(fā)生。同時(shí)給予蘭索拉唑預(yù)防和治療氯吡格雷所導(dǎo)致的胃灼熱、胃潰瘍等不良反應(yīng)。此用法為不合理用藥。因?yàn)槁冗粮窭资遣糠值挠蒀YP2C19代謝為活性代謝物，從而發(fā)揮抗血小板的作用。因此使用抑制此酶活性的藥物將導(dǎo)致氮毗格雷活性代謝物水平下降，降低氯吡格雷的臨床有效性，因此不推薦與抑制CYP2C19的藥物(如蘭索拉唑)聯(lián)用。

綜上所述，外科病區(qū)存在不合理使用注射用蘭索拉唑現(xiàn)象，醫(yī)師在使用注射用蘭索拉唑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品說(shuō)明書及相關(guān)治療指南，避免無(wú)明確適用癥用藥，對(duì)一般外科手術(shù)患者，多采取口服質(zhì)子泵抑制劑或其他抑酸藥物，盡量避免靜脈給藥，以免增加不良反應(yīng)發(fā)生率。院方也應(yīng)制定詳細(xì)使用規(guī)范，加強(qiáng)管理及教育，提高注射用蘭索拉唑的用藥合理性。

[1] 廖一蘭, 鄧春蘭, 王馨.本院住院患者注射用蘭索拉唑用藥合理性分析[J].中南藥學(xué), 2014, 12(6): 605-608.

[2] 王本軍, 任彤.某院門急診注射用蘭索拉唑合理用藥調(diào)查分析[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用, 2014, 8(1): 37-39.

[3] 荊俊麗, 張想旺, 馬玉想,等.應(yīng)用PASS系統(tǒng)對(duì)我院質(zhì)子泵抑制劑使用情況分析[J].藥學(xué)研究, 2014,33(4): 233-240.

[4] 魏敏吉，趙彩蕓，齊慧敏，等.蘭索拉唑腸溶膠囊在健康人體的生物等效性[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2011，27(1)：24-26.

(收稿 2014-11-12)

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