降脂通絡(luò)軟膠囊聯(lián)合瑞舒伐他汀對2型糖尿病合并高脂血癥患者效果觀察＊

郭 慧，劉良專，劉江華

（1.長沙市第八醫(yī)院內(nèi)分泌科，長沙410005；2南華大學(xué)病原生物學(xué)研究所，湖南衡陽421001；3.南華大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科，湖南衡陽421001）

糖尿病是目前臨床上的一種常見病，隨著人們生活水平的提高、人口的老化、生活方式的改變，其發(fā)病率在全球迅速上升，且糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率、病死率、致殘率也呈逐漸增長的趨勢［1］。2001年美國膽固醇教育計劃成人聯(lián)合組第3次報告中明確指出：糖尿病是冠心病的“等危癥”。2型糖尿?。═2DM）患者與非T2DM患者相比，冠心病發(fā)病率和病死率增高2～4倍，T2DM是心血管疾病的獨立危險因素。血脂代謝的異常是其合并心血管疾病的重要因素之一。因此，糾正糖尿病患者的脂代謝紊亂，對防治心血管疾病的發(fā)生、發(fā)展有著重要的意義。本文通過觀察降脂通絡(luò)軟膠囊聯(lián)合瑞舒伐他汀對T2DM高脂血癥患者的影響來研究更有效的治療方法，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年1月至2013年6月在南華大學(xué)附屬南華醫(yī)院內(nèi)分泌科就診的T2DM合并高脂血癥患者80例，其中男46例，女34例，年齡50～70歲，分為對照組40例和聯(lián)合組40例。兩組患者均符合1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)和《中國成人血脂異常防治指南》的高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)［血清膽固醇（TC）≥5.23mmol/L，三酰甘油（TG）≥1.7 mmol/L］。排除藥物引起的高脂血癥及某些疾病所致的繼發(fā)性高脂血癥、肝腎功能損害患者。兩組年齡、性別、BMI、糖尿病病程、糖化血紅蛋白比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性?；颊呒捌浼覍倬橥狻?/p>

1.2 方法

1.2.1 治療方法 兩組患者均給予糖尿病飲食、運動和胰島素治療，使空腹血糖控制在4.4～7.0mmol/L、三餐后2h血糖控制在4.4～10.0mmol/L，均使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ARB）類藥物控制血壓，使血壓控制在130/80mm Hg以下，以及其他支持對癥治療使各項代謝指標(biāo)達(dá)標(biāo)。在上述治療基礎(chǔ)上，對照組予瑞舒伐他?。ㄌ旖蛱爝_(dá)藥業(yè)有限公司）10mg，1次/天，睡前服用，連用12周；聯(lián)合組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用降脂通絡(luò)軟膠囊（神威藥業(yè)有限公司）100mg，3次/天，飯后服用，連續(xù)用藥12周。

1.2.2 觀察指標(biāo) 治療前后分別檢測肝功能、腎功能、肌酸激酶，各項血脂指標(biāo)：TC、TG、高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）及超敏 C－反應(yīng)蛋白（hs－CRP）水平，如有不適及肝腎功能明顯異常，立即停藥。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料以±s表示，組間比較采用方差分析，治療前后組內(nèi)比較采用配對t檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后觀察指標(biāo)的比較 兩組患者治療前TC、TG、HDL－C、LDL－C、hs－CRP相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。經(jīng)治療后，與治療前相比較，兩組患者 TG、TC、LDL－C均降低，HDL－C升高（P＜0.05），hs－CRP下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。治療后聯(lián)合組 TG、TC、LDL－C、hs－CRP水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），HDL－C水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后觀察指標(biāo)的比較（±s）

表1 兩組治療前后觀察指標(biāo)的比較（±s）

a：P＜0.05，b：P＜0.01，與同組治療前比較；c：P＜0.05，與同期對照組比較。

對照組（n＝40） 聯(lián)合組（n＝40）項目治療前 治療后TC（mmol/L） 4.60±0.75 3.59±0.58a 5.56±1.36 2.89±1.14治療前 治療后ac TG（mmol/L） 2.43±1.06 1.82±0.67a 1.81±0.67 1.08±1.01ac HDL－C（mmol/L） 1.15±0.68 2.94±0.39a 1.24±0.32 3.21±0.28ac LDL－C（mmol/L） 2.45±0.48 1.69±0.68a 3.28±1.16 1.15±0.69ac hs－CRP（mg/L） 8.39±4.33 4.83±1.79b 7.54±0.36 1.51±0.65bc

2.2 不良反應(yīng) 治療期間，聯(lián)合組出現(xiàn)腹脹2例，乏力1例；對照組出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶一過性輕度升高1例。上述反應(yīng)均不影響繼續(xù)服藥。兩組患者均無明顯惡心、嘔吐、過敏、腹瀉、肌痛、橫紋肌溶解等現(xiàn)象。

3 討 論

糖尿病血管并發(fā)癥是糖尿病患者殘疾、死亡的主要原因之一，在同等心血管疾病危險因素下，糖尿病患者的死亡風(fēng)險要比非糖尿病患者高約2～3倍。研究發(fā)現(xiàn)，急性冠狀動脈綜合征患者和慢性心血管疾病患者的C－反應(yīng)蛋白（CRP）水平是明顯升高的［2－5］。在粥樣硬化斑塊中，CRP與LDL－C 相結(jié)合，參與炎性粥樣硬化的過程。CRP被認(rèn)為是人體非特異性炎性反應(yīng)主要的、較敏感的標(biāo)志物之一，是預(yù)測未來心血管事件的重要因子。因此，CRP和LDL－C水平的下降對T2DM 患者心血管疾病風(fēng)險的降低有著重要意義。國內(nèi)外多項研究證實，他汀類藥物可以降低Hs－CRP、LDL－C水平，從而減少冠狀動脈事件的發(fā)生、發(fā)展［6－8］。而瑞舒伐他汀是全新合成的一種他汀類藥物，是目前調(diào)脂效果最強(qiáng)的他汀類藥物。近年來，大量研究結(jié)果表明瑞舒伐他汀能夠降低心血管疾病的臨床事件，除了調(diào)脂作用外，還有一些非調(diào)脂作用，如抗炎、穩(wěn)定斑塊、改善血管內(nèi)皮功能等。降脂通絡(luò)膠囊為姜黃提取物，而姜黃素有抗氧化、抑制炎性反應(yīng)、改善微循環(huán)等作用，不僅能清除體內(nèi)的超氧離子、一氧化氮和過氧化氫離子，減少炎癥因子的分泌、表達(dá)，還能升高HDL－C水平，降低TC與TG水平，研究發(fā)現(xiàn)，其降血脂作用機(jī)制可能與促進(jìn)膽囊排泄膽固醇和抑制脂肪酸的合成相關(guān)［9］。

本研究表明，瑞舒伐他汀不僅能降低T2DM合并高脂血癥患者血清中的TC、TG、LDL－C和hs－CRP水平，還可以升高HDL－C水平，而其聯(lián)合降脂通絡(luò)軟膠囊可以患者血清中TC、TG、LDL－C和hs－CRP的水平更明顯的下降，同時顯著升高HDL－C水平，從而證實了瑞舒伐他汀和降脂通絡(luò)軟膠囊的強(qiáng)效調(diào)脂及抗炎作用。同時，在本觀察中兩組患者均未見有嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生，對2種藥物有良好的耐受性，與國內(nèi)的研究結(jié)果基本一致。但對于瑞舒伐他汀聯(lián)合降脂通絡(luò)軟膠囊的遠(yuǎn)期療效和安全性，還有待進(jìn)一步的研究。

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