臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素及相應(yīng)對(duì)策研究

蔡德建，田玫玲，吳殿水，盧慶樂(lè)

(山東大學(xué)附屬省立醫(yī)院檢驗(yàn)科，濟(jì)南 250022)

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·臨床探討·

臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素及相應(yīng)對(duì)策研究

蔡德建，田玫玲，吳殿水，盧慶樂(lè)

(山東大學(xué)附屬省立醫(yī)院檢驗(yàn)科，濟(jì)南 250022)

目的 分析臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素，探討臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題的對(duì)策，提高臨床免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確率。方法 回顧分析某院檢驗(yàn)科有質(zhì)量問(wèn)題的1 000份臨床免疫檢驗(yàn)報(bào)告，總結(jié)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素；隨機(jī)選取該院需要進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的100例患者，根據(jù)是否采取檢驗(yàn)質(zhì)量控制對(duì)策，將患者隨機(jī)分為對(duì)策組及常規(guī)組；對(duì)策組在進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)時(shí)，從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中及檢驗(yàn)后3個(gè)階段采取不同的檢驗(yàn)質(zhì)量控制對(duì)策，而常規(guī)組采取常規(guī)的免疫檢驗(yàn)方法。結(jié)果 臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素包括檢驗(yàn)環(huán)境溫度、檢驗(yàn)環(huán)境濕度、檢驗(yàn)試劑平衡時(shí)間、檢驗(yàn)環(huán)境潔凈度、樣品的質(zhì)量、檢驗(yàn)人員的素質(zhì)、清洗液更換情況；對(duì)策組的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率96.00%、誤診率2.00%、患者的治療總有效率96.00%、患者對(duì)檢驗(yàn)的滿意度為94.74%，常規(guī)組的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率60.00%、誤診率16.00%、患者的治療總有效率16.00%、患者對(duì)檢驗(yàn)的滿意度為67.14%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 臨床免疫檢驗(yàn)存在眾多的質(zhì)量影響因素，但從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中及檢驗(yàn)后3個(gè)階段采取不同的檢驗(yàn)質(zhì)量控制對(duì)策，可以明顯提高臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率及重復(fù)性、治療總有效率、患者對(duì)檢驗(yàn)的滿意度及降低誤診率。

臨床免疫檢驗(yàn)； 質(zhì)量影響； 因素； 對(duì)策

臨床免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確結(jié)果可以為臨床診斷、治療及研究提供重要的參考依據(jù)。從免疫系統(tǒng)方面提供檢查報(bào)告，闡述病理及動(dòng)態(tài)把握患者病情的預(yù)后[1]。但是，臨床免疫檢驗(yàn)的過(guò)程操作要求非常嚴(yán)格。一方面，在檢驗(yàn)過(guò)程中，檢驗(yàn)環(huán)境、試劑、檢驗(yàn)人員的操作水平、理論知識(shí)及責(zé)任心都影響著檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性[2]；另一方面，檢驗(yàn)標(biāo)本在制作、保存、輸送及檢驗(yàn)過(guò)程，均會(huì)出現(xiàn)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量問(wèn)題，從而不能全面地反映患者的實(shí)際情況。臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素有很多，為了提高臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量，建立臨床免疫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，提高患者的臨床效果[3]，本研究將總結(jié)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素，并針對(duì)影響因素探討相應(yīng)的對(duì)策，評(píng)析其臨床效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機(jī)選取某院檢驗(yàn)科有質(zhì)量問(wèn)題的1 000份臨床免疫檢驗(yàn)報(bào)告及某院需要進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的100例患者，根據(jù)是否采取檢驗(yàn)質(zhì)量控制對(duì)策，將患者隨機(jī)分為對(duì)策組及常規(guī)組。對(duì)策組50例，男26例，女24例，平均年齡(27.4±2.1)歲，病程(1.4±3.1)年，免疫球蛋白(Ig)G檢驗(yàn)17例、IgM檢驗(yàn)7例、IgA檢驗(yàn)3例、IgD檢驗(yàn)2例、IgE檢驗(yàn)5例、補(bǔ)體免疫學(xué)檢驗(yàn)7例、抗鏈球菌激酶(ASK)檢驗(yàn)6例、抗鏈球菌溶血素O(ASO) 檢驗(yàn)3例；常規(guī)組50例，男23例，女27例，平均年齡(28.2±3.1)歲，病程(1.5±3.6)年,IgG檢驗(yàn)18例、IgM檢驗(yàn)7例、IgA檢驗(yàn)4例、IgD檢驗(yàn)4例、IgE檢驗(yàn)3例、補(bǔ)體免疫學(xué)檢驗(yàn)5例、ASK檢驗(yàn)5例、ASO檢驗(yàn)4例。兩組患者的年齡、性別、病程及檢驗(yàn)項(xiàng)目比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 回顧分析某院檢驗(yàn)科有質(zhì)量問(wèn)題的1 000份臨床免疫檢驗(yàn)報(bào)告，總結(jié)出現(xiàn)頻率較多的影響因素。

1.2.2 常規(guī)組患者的檢驗(yàn)樣品按照常規(guī)的檢驗(yàn)方法進(jìn)行，如從標(biāo)本的采集、儲(chǔ)存、輸送至檢驗(yàn)科、收樣、檢驗(yàn)、出報(bào)告單。

1.2.3 對(duì)策組在進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)時(shí)，在常規(guī)組的基礎(chǔ)上，從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中及檢驗(yàn)后3個(gè)階段采取不同的檢驗(yàn)質(zhì)量控制對(duì)策。(1)檢驗(yàn)前，樣品的采集過(guò)程嚴(yán)格遵守操作規(guī)程進(jìn)行，控制采集樣品量、采集及送檢時(shí)間、保存樣品的溫度及光線強(qiáng)度；定期對(duì)相關(guān)儀器進(jìn)行清洗、消毒及校準(zhǔn)，在離心抽樣過(guò)程中注意調(diào)節(jié)好離心機(jī)的溫度及轉(zhuǎn)速；檢驗(yàn)試劑均選擇符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測(cè)試劑盒，定期對(duì)試劑物理、化學(xué)及生物性質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)；(2)檢驗(yàn)中，按照檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求，嚴(yán)格控制檢驗(yàn)環(huán)境的溫度、濕度及空氣高潔凈度，建立動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及調(diào)節(jié)機(jī)制；檢驗(yàn)試劑平衡時(shí)間不宜過(guò)短，保證試驗(yàn)溫度與室溫一致；檢驗(yàn)樣品避免凝固不完全、貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)及接觸樣品的器皿應(yīng)潔凈及消毒滅菌；(3)檢驗(yàn)后，及時(shí)做好試驗(yàn)過(guò)程的記錄，以及對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，做好留樣保存；清洗液應(yīng)該倒出更換，并用純水清洗干凈，避免污染，出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。

1.3 檢驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)指標(biāo) (1)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率；(2)誤診率；(3)患者的治療總有效率；(4)患者對(duì)檢驗(yàn)的滿意度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS17.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以率表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用線性回歸統(tǒng)計(jì)方法分析自變量與應(yīng)變量關(guān)系，建立多元線性回歸模型，逐步擬合法，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為0.05。

2 結(jié) 果

2.1 臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素 檢驗(yàn)環(huán)境溫度12.90%、檢驗(yàn)環(huán)境濕度12.10%、檢驗(yàn)試劑平衡時(shí)間8.80%、檢驗(yàn)環(huán)境潔凈度8.90%、樣品的質(zhì)量9.90%、檢驗(yàn)人員的素質(zhì)5.30%、清洗液更換情況13.40%。見(jiàn)表1。

表1 臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素

2.2 兩組患者臨床免疫檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果對(duì)比 對(duì)策組的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率96.00%、誤診率2.00%、患者的治療總有效率96.00%、患者對(duì)檢驗(yàn)的滿意度為94.74%；常規(guī)組的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率60.00%、誤診率16.00%、患者的治療總有效率72.00%、患者對(duì)檢驗(yàn)的滿意度為67.14%。兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討 論

臨床免疫檢驗(yàn)對(duì)于疾病的診斷，包括內(nèi)源性的疾病或傳染類疾病的診斷提供了依據(jù)，在臨床上，還可以根據(jù)臨床免疫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，判斷患者的病情發(fā)展情況及療效進(jìn)度[4-5]。本研究對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素進(jìn)行回歸分析，結(jié)果顯示臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素主要為檢驗(yàn)環(huán)境溫度、檢驗(yàn)環(huán)境濕度及清洗液更換情況。因?yàn)?，取樣、制作?biāo)品及檢驗(yàn)3個(gè)環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)樣品暴露在環(huán)境當(dāng)中，容易受到環(huán)境溫度及濕度的影響，對(duì)樣品的Ig及抗原的活性有所影響，同時(shí)清洗液更換情況存在假陽(yáng)性的風(fēng)險(xiǎn)，這源于清洗液溶解殘溶物及清洗不完全導(dǎo)致的[6]。針對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素，從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中及檢驗(yàn)后3個(gè)階段采取不同的檢驗(yàn)質(zhì)量控制對(duì)策，對(duì)策組的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率、誤診率、患者的治療總有效率、患者對(duì)檢驗(yàn)的滿意度均明顯優(yōu)于常規(guī)組。這表明，臨床免疫檢驗(yàn)存在眾多的質(zhì)量影響因素，但從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中及檢驗(yàn)后3個(gè)階段采取不同的檢驗(yàn)質(zhì)量控制對(duì)策，可以有效地避免檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生[7]；在檢驗(yàn)過(guò)程中，根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)檢驗(yàn)環(huán)境的溫度、濕度、空氣潔凈度進(jìn)行智能地監(jiān)測(cè)調(diào)節(jié)、加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)教育，提高其檢驗(yàn)素質(zhì)、同時(shí)及時(shí)更換清洗液及洗液桶，清洗徹底及做好消毒，防止出現(xiàn)干擾反應(yīng)[8]。

綜上所述，嚴(yán)格的檢驗(yàn)質(zhì)量控制規(guī)程可以提高臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性，有效地提高患者的臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性及降低誤診率，間接提高患者的臨床治療效果及對(duì)治療工作的滿意度。

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10.3969/j.issn.1672-9455.2015.13.053

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1672-9455(2015)13-1939-02

2015-01-22

2015-03-16)