艾迪注射液輔助治療晚期食管癌46例及對(duì)免疫功能的影響

馮 鈺，劉興才，沈 云

（江蘇省東臺(tái)市人民醫(yī)院，江蘇 鹽城 224200）

艾迪注射液輔助治療晚期食管癌46例及對(duì)免疫功能的影響

馮 鈺，劉興才，沈 云

（江蘇省東臺(tái)市人民醫(yī)院，江蘇 鹽城 224200）

目的觀察艾迪注射液輔助放射及化學(xué)治療晚期食管癌的臨床療效及對(duì)患者免疫功能的影響。方法選取2012年6月至2013年12月收治的晚期食管癌患者92例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各46例。試驗(yàn)組應(yīng)用艾迪注射液輔助治療，對(duì)照組應(yīng)用單純放射及化學(xué)治療。結(jié)果試驗(yàn)組的總有效率為78.26%，明顯高于對(duì)照組的63.04%(P＜0.05)。治療前，兩組CD3+，CD4+和CD8+相當(dāng)(P＞0.05)；治療后，試驗(yàn)組CD3+和 CD4+顯著升高，CD8+降低(P＜0.05)，且組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。試驗(yàn)組不良反應(yīng)總發(fā)生率為93.48%，顯著低于對(duì)照組的186.96%（P＜0.05）。結(jié)論在放射及化學(xué)治療基礎(chǔ)上加用艾迪注射液輔助治療晚期食管癌，能顯著提高治療效果，改善患者免疫功能，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，值得臨床推廣。

艾迪注射液；晚期食管癌；臨床療效；免疫功能

食管癌在我國(guó)具有發(fā)病率高、死亡率高的特點(diǎn)，且多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于晚期，錯(cuò)過了最佳的手術(shù)時(shí)機(jī)[1]，因此治療方法以放射治療（簡(jiǎn)稱放療）和化學(xué)治療（簡(jiǎn)稱化療）為主。由于放、化療周期長(zhǎng)，毒副作用強(qiáng)，治療過程中患者會(huì)出現(xiàn)多種不良反應(yīng)，給患者的生活帶來極大痛苦[2]。免疫功能對(duì)于晚期腫瘤患者意義重大，良好的免疫力能延緩疾病進(jìn)程，延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間[3]。艾迪注射液不僅具有抑制腫瘤的作用，更具有增強(qiáng)患者免疫力的功能[4]。為進(jìn)一步提高治療效果，筆者近年觀察了在傳統(tǒng)放療和化療的基礎(chǔ)上采用艾迪注射液治療晚期食管癌的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年6月至2013年12月醫(yī)院收治的晚期食管癌患者92例，均經(jīng)食管鋇餐攝片、纖維胃鏡及病理檢查證實(shí)為食管癌晚期。納入標(biāo)準(zhǔn)：卡氏生活質(zhì)量（KPS）評(píng)分≥60分，且預(yù)計(jì)能生存3個(gè)月以上；肺、肝腎功能及血常規(guī)檢查正常且無化療禁忌；均自愿參加本研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：并發(fā)心、肺、腦、腎等嚴(yán)重臟器功能不全或其他原發(fā)性疾??；對(duì)本研究所用藥物過敏；精神?。挥捎诟鞣N其他原因無法參加研究。將92例患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各46例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較(n=46)

1.2 治療方法

對(duì)照組給予單純的放化療，具體為：放療前先行1周期化療（DF方案），順鉑注射液(云南植物藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H53021740，規(guī)格為每支2 mL∶10 mg)40 mg，1～3 d，靜脈滴注；復(fù)方氟尿嘧啶（天津金耀氨基酸有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H44024172，規(guī)格每支250 mg）750 mg，1～5 d，靜脈滴注；甲酰四氫葉酸鈣（芬蘭奧立安集團(tuán)，國(guó)藥準(zhǔn)字H15021455，規(guī)格為每支3 mg/mL）300 mg，1～5 d，靜脈滴注；化療前0.5 h可注射止吐藥物鹽酸格拉司瓊注射液（太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20030161，規(guī)格為每支 3 mL∶3 mg），以減少胃腸道反應(yīng)；此方案每月重復(fù)1次，視情況可能需2～6次。然后采用直線加速器6MVX射線三野等中心照射，在第1天開始對(duì)腫瘤加上下邊緣5 cm（胸段食管上及中 1/3病變包括鎖骨上窩），常規(guī)分割放射治療，5周內(nèi)給予25次放療，總量為50～60 Gy，有鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移者轉(zhuǎn)移灶劑量60～70 Gy，進(jìn)行1周放療。放療結(jié)束1周后再按每21 d給予1個(gè)周期上述化療，共2個(gè)周期[5]。試驗(yàn)組在放化療同時(shí)給予艾迪注射液（貴州益佰制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236，規(guī)格為每支10 mL）50 mL加入0.9%氯化鈉注射液 250 mL中靜脈滴注，1次/日，14 d為1個(gè)周期，共2個(gè)周期。

1.3 觀察指標(biāo)

近期療效分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定和進(jìn)展等4個(gè)等級(jí)。完全緩解：腫瘤完全消退維持4周以上，無新病灶出現(xiàn)；部分緩解：腫瘤消退50%至少維持4周，無新病灶出現(xiàn)；穩(wěn)定：腫瘤消退25%以上而不足50%管腔增寬，潰瘍變??；進(jìn)展：腫瘤增大＞25%或出現(xiàn)新病灶?？傆行?完全緩解+部分緩解。機(jī)體免疫指標(biāo)主要包括CD3+，CD4+和CD8+，采用FACS Calibur流式細(xì)胞儀測(cè)定，SimuISETv3.1分析軟件。不良反應(yīng)觀察主要包括白細(xì)胞下降、血小板減少、惡心嘔吐和肝腎損傷等指標(biāo)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用 SPSS 18.0軟件分析，率的比較行卡方檢驗(yàn)，免疫指標(biāo)比較行 t檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表4。

表2 兩組患者近期療效比較[例（%），n=46]

表3 兩組患者免疫指標(biāo)水平比較（，n=46）

表3 兩組患者免疫指標(biāo)水平比較（，n=46）

注：與本組治療前比較，βP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

組別試驗(yàn)組對(duì)照組時(shí)間治療前治療后治療前治療后CD3+（%）58.36±4.12 76.41±6.39β#58.59±4.99 56.47±4.31βCD4+（%）23.58±5.71 35.39±4.19β#23.75±5.00 21.26±3.11βCD8+（%）43.47±10.82 36.50±8.98β#43.58±10.18 45.16±9.18β

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n=46]

3 討論

在惡性腫瘤中，食管癌發(fā)病率和死亡率分別居第5位和第4位，嚴(yán)重威脅患者生命安全[6]。聯(lián)合化療是目前治療晚期食管癌的首選方法，在眾多方案中，DF化療方案因療效可靠、毒性低而被廣泛應(yīng)用。然而，長(zhǎng)期的放化療在殺滅腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)機(jī)體的免疫功能也具有抑制作用，不利于患者的康復(fù)。機(jī)體的免疫力對(duì)腫瘤的發(fā)生和發(fā)展也有重要作用。因此，如何在殺滅、抑制腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，提高患者的免疫功能顯得尤為必要。

艾迪注射液是由人參、黃芪、刺五加、斑蝥等提煉的中藥制劑。人參與黃芪合用對(duì)腫瘤細(xì)胞具有較好的抑制能力，而刺五加皂苷多糖也對(duì)腫瘤細(xì)胞具有殺傷能力，此外能增強(qiáng)骨髓細(xì)胞的增殖能力，提高機(jī)體免疫功能[7]。斑蝥中的斑蝥素也可抑制腫瘤細(xì)胞，同時(shí)不會(huì)對(duì)骨髓產(chǎn)生抑制。在傳統(tǒng)治療基礎(chǔ)上采用艾迪注射液在多種腫瘤的治療中均具有積極作用，可提高治療效果，改善機(jī)體的免疫功能[8]。艾迪注射液能有效增強(qiáng)骨髓細(xì)胞的分裂增殖，使患者的白細(xì)胞回升，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞活性、誘導(dǎo)內(nèi)源性干擾素及腫瘤壞死因子的產(chǎn)生，最終提高患者的免疫功能[9-10]。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，患者的免疫狀況更好，且白細(xì)胞下降、血小板減少、惡心嘔吐和肝、腎功能損傷等并發(fā)癥的發(fā)生率和嚴(yán)重程度也更低。

綜上所述，在傳統(tǒng)放化療的基礎(chǔ)上加用艾迪注射液治療晚期食管癌，能有效提高治療效果，改善患者的免疫狀況，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，值得臨床推廣。

[1]林偉明.艾迪注射液聯(lián)合同步放化療治療食管癌的臨床觀察[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學(xué)專業(yè)，2012，14(14)：207.

[2]張玉芳.艾迪注射液配合化療治療晚期食管癌療效觀察[J].山東醫(yī)藥，2009，49(47)：99-100.

[3]季曉春.艾迪注射液聯(lián)合常規(guī)化學(xué)治療對(duì)結(jié)腸癌患者生活質(zhì)量的影響[J].中國(guó)藥業(yè)，2013，22(7)：17-18.

[4]嚴(yán)虹霞，楊廣文，王治海，等.艾迪注射液聯(lián)合化療對(duì)食管癌患者免疫功能的影響[J].中成藥，2013，35(1)：33-36.

[5]胡 青，柳書芬，周承鵬，等.艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期食管癌的臨床觀察[J].腫瘤藥學(xué)，2014，4(1)：62-65.

[6]周際昌.實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：572-586.

[7]安豐山，黃金球，謝映濤，等.食管癌新輔助放化療的前瞻性臨床研究[J].中華腫瘤雜志，2003，25(4)：376-379.

[8]孫 靜，勝照杰.艾迪注射液聯(lián)合PT方案治療進(jìn)展期食管癌的臨床觀察[J].腫瘤研究與臨床，2013，25(8)：547-549.

[9]滕 寅，肖家榮，林 鵬，等.術(shù)前艾迪注射液聯(lián)合新輔助化療治療非小細(xì)胞肺癌及對(duì) Treg細(xì)胞的影響[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2012，18(18)：291-294.

[10]劉秀平，王 芳.放療聯(lián)合中藥艾迪注射液治療老年中晚期食管癌[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合外科雜志，2006，12(2)：109-110.

Aidi Injection for Treating Advanced Esophageal Cancer in 46 Cases and Its Influence on Immune Function

Feng Yu,Liu Xingcai,Shen Yun
（Dongtai People′s Hospital,Dongtai,Jiangsu,China 224200）

Objective To investigate the clinical efficacy of Aidi Injection and DF Chemotherapy in the treatment of esophageal cancer and its influence on the immune function.Methods 92 cases of advanced esophageal cancer patients in the hospital from June 2012 to December 2013 were selected and randomly divided into the experimental group and the control groups,46 cases in each group.The experimental group received Aidi Injection adjuvant therapy,while the control group received chemotherapy alone.The recent efficacy,immune parameters and adverse reactions of the two groups were compared.Results The total effective rate of the experimental group was 78.26%,which was higher than 63.04% of the control group(P＜0.05).The CD3+,CD4+and CD8+between the two groups were fairly equal before treatment(P＞0.05).After treatment,the CD3+and CD4+in the experimental group significantly increased,and CD8+decreased,the difference was statistically significant(P＜0.05).After treatment,the difference of CD3+,CD4+and CD8+between the two groups were statistically significant(P＜0.05).The overall incidence rate of adverse reactions in the experimental group was 93.48%,which was significantly lower than 186.96% in the control group(P＜0.05).Conclusion Applying Aidi Injection on the basis of chemotherapy treatment to advanced esophageal cancer can significantly improve the clinical efficacy and the patient′s immune function,reduce the incidence of adverse reactions,and is worth of clinical promotion.

Aidi Injection;advanced esophageal cancer;clinical efficacy;immune function

R285.6；R286

A

1006-4931(2015)19-0013-02

2014-12-11)