蝎肽抗菌凝膠治療深Ⅱ度燒傷43例療效觀察

封郭生，吳之坤，余墨聲，吳小蔚

（1.武漢大學人民醫(yī)院，湖北 武漢 430060；2.湖北省荊門市中醫(yī)醫(yī)院，湖北 荊門 448000）

蝎肽抗菌凝膠治療深Ⅱ度燒傷43例療效觀察

封郭生1，2，吳之坤2，余墨聲1，吳小蔚1

（1.武漢大學人民醫(yī)院，湖北 武漢 430060；2.湖北省荊門市中醫(yī)醫(yī)院，湖北 荊門 448000）

目的觀察蝎肽抗菌凝膠治療深Ⅱ度燒傷的療效并評價其安全性。方法將86例深Ⅱ度燒傷患者按隨機數(shù)字表法均分為對照組和觀察組。常規(guī)清創(chuàng)、削痂、抗感染等處理后，對照組采用磺胺嘧啶銀乳膏局部覆蓋，觀察組使用蝎肽抗菌凝膠，療程至創(chuàng)面愈合。結(jié)果觀察組創(chuàng)面愈合效率及完整愈合時間明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。治療前兩組創(chuàng)面細菌感染率間差異不明顯（P＞0.05），治療后第3天及第7天，對照組創(chuàng)面細菌感染率顯著高于觀察組（P＜0.05）。治療過程中，對照組疼痛視覺模擬評分(VAS)顯著高于觀察組（P＜0.05）。對照組總不良反應(yīng)發(fā)生率為30.23%，明顯高于觀察組的11.63%（P＜0.05）。結(jié)論蝎肽抗菌凝膠治療深Ⅱ度燒傷療效顯著，且用藥相對安全，值得臨床推廣。

蝎肽抗菌凝膠；深Ⅱ度燒傷；臨床療效；安全性

深Ⅱ度燒傷是臨床最常見的燒傷類型[1]。盡管深Ⅱ度燒傷患者仍有少量正常真皮組織，但創(chuàng)面局部自我修復(fù)的速度緩慢，易合并感染、休克等嚴重并發(fā)癥[2]，故應(yīng)盡早促進燒傷創(chuàng)面的修復(fù)。傳統(tǒng)療法主要以清創(chuàng)、削痂，清除壞死組織后保持創(chuàng)面局部清潔，以促進創(chuàng)面組織再生，但治療過程中患者往往合并不同程度感染。蝎肽抗菌凝膠是以蝎天然活性肽為主要成分的外用凝膠制劑，抗菌效果明顯，同時還有一定的促進組織再生作用[3]。筆者觀察了蝎肽抗菌凝膠治療深Ⅱ度燒傷患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2012年10月至2014年10月明確診斷為軀干、四肢皮膚深Ⅱ度燒傷的86例患者，納入標準：年齡≥18歲；性別不限；能耐受手術(shù)并完成全程治療；各種致傷因素所致的深Ⅱ度燒傷。排除標準：藥物過敏；孕婦及哺乳期婦女；嚴重并發(fā)癥及嚴重全身感染；出血傾向明顯；重度營養(yǎng)不良或拒絕參與試驗。所有患者入組前均告知試驗相關(guān)內(nèi)容及注意事項，簽署知情同意書，同時試驗內(nèi)容上報醫(yī)學倫理委員會并獲批準。按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各43例。對照組中，男22例，女21例；年齡18～52歲，平均（38.53±8.47）歲；燒傷面積為 5% ～23% ，平均（10.15±2.37）%。觀察組中，男24例，女19例；年齡19～49歲，平均（37.64±9.21）歲；燒傷面積為 5% ～25%，平均（11.08± 3.04）%。兩組患者基線資料呈正態(tài)分布，經(jīng)統(tǒng)計學分析未見明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均用生理鹽水清洗創(chuàng)面，傷后3～5 d通過手術(shù)方法清除深Ⅱ度燒傷的壞死組織，保留真皮深層沒受損的上皮組織和皮膚附件。對照組創(chuàng)傷表面覆蓋磺胺嘧啶銀乳膏（廣東恒健制藥有限公司，國藥準字H44020614，規(guī)格為每瓶500 g∶5 g），均勻涂抹約1.5 mm后，外用無菌紗布加壓包扎，每日換藥1次，直至創(chuàng)面愈合。觀察組患者創(chuàng)面使用蝎肽抗菌凝膠（武漢摩爾太藥業(yè)有限公司，批準文號為Q/MET001-2010，規(guī)格為每支5 g），均勻涂抹于患處后用無菌紗布加壓包扎，每日換藥1次，直至創(chuàng)面愈合。對合并感染、休克等嚴重并發(fā)癥的患者予以抗感染、擴容等對癥治療。

1.3 觀察指標

治療第3天起，觀察患者創(chuàng)傷愈合情況[（創(chuàng)傷總面積-未愈合面積）/創(chuàng)傷總面積×100%]及創(chuàng)面完全愈合時間。術(shù)后第3，7天收集創(chuàng)面分泌物并做細菌培養(yǎng)，觀察培養(yǎng)結(jié)果。采用疼痛視覺模擬評分（VAS）評價患者換藥時疼痛狀況。觀察患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況，其中有藥物本身導致的局部并發(fā)癥為直接不良反應(yīng)，因藥物作用有限等原因所致的全身并發(fā)癥為間接不良反應(yīng)，總不良反應(yīng)為兩者之和。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 19.0軟件分析。計量資料以均數(shù)±標準差（）表示，行 t檢驗；計數(shù)資料以百分比表示，行 χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。治療過程中，對照組共有24例出現(xiàn)不同程度感染，經(jīng)創(chuàng)面培養(yǎng)共有11例檢出細菌，同時2例出現(xiàn)局部皮膚瘙癢；觀察組共有13例出現(xiàn)不同程度感染，5例檢出細菌。

表1 兩組患者創(chuàng)面愈合情況及換藥時VAS評分比較(，n=43)

表1 兩組患者創(chuàng)面愈合情況及換藥時VAS評分比較(，n=43)

注：與對照組相比，βP＜0.05。

指標創(chuàng)面愈合情況 第3天（%） 第6天第9天第12天第14天VAS評分(分)對照組6.13±0.91 19.29±1.37 29.69±4.20 50.48±6.71 71.99±4.31 4.03±1.32觀察組6.33±1.43 18.74±2.05 46.37±8.53β69.84±8.72β80.12±9.05β2.84±0.56β

表2 兩組患者創(chuàng)面細菌培養(yǎng)陽性結(jié)果比較[例（%），n=43]

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n=43]

3 討論

深Ⅱ度燒傷的預(yù)后與損傷部位、損傷面積、患者一般情況等因素有關(guān)，創(chuàng)面能否有效、及時地修復(fù)是影響預(yù)后的關(guān)鍵因素[4]。鄭軻等[5]采用削痂后植自體皮或異體皮覆蓋創(chuàng)面，減少了感染風險，取得了一定療效[5]，但存在患者機體再次受損及植皮失敗的風險。故針對受損程度較輕的患者，可選擇藥物治療。

磺胺嘧啶銀乳膏是臨床較常用的藥物，具有磺胺嘧啶和銀鹽的雙重作用，對部分革蘭陽性和革蘭陰性菌均有一定抗菌活性，且具有收斂作用，可使創(chuàng)面干燥、結(jié)痂，促進創(chuàng)面早日愈合[6]。但磺胺嘧啶銀難溶于水，且通過皮膚滲透也非常有限，對壞死組織的穿透性較差。當磺胺嘧啶銀與創(chuàng)面滲出液接觸時可緩慢代謝，影響其抗菌效果。此外，銀離子的吸收可導致局部銀中毒，導致局部組織變色。近年來，蝎肽抗菌凝膠在燒傷治療中的作用日益受到重視[7]。其對一些常見細菌和耐藥病原菌均具有明顯的殺滅作用[8]，特別是燒傷感染中最常見的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）及銅綠假單胞菌的殺菌效果尤為明顯[9]。目前，MRSA在院內(nèi)感染中的發(fā)病比例逐年增加，其治療難度大，普通抗菌藥物對其作用不明顯。蝎肽抗菌凝膠能有效殺滅MRSA，治療效果良好；還具有較明顯的促進組織再生的功能，具體作用機制暫不十分明確，考慮主要與其促進局部組織肉芽組織增生有關(guān)；此外，蝎肽抗菌凝膠生物相容性良好，在使用過程中不易與創(chuàng)面組織粘連，患者接受度較高[10]。

本試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組在創(chuàng)面愈合效率及完整愈合時間顯著優(yōu)于對照組(P＜0.05)，表明蝎肽抗菌凝膠相對磺胺嘧啶銀乳膏有明顯的促進組織修復(fù)作用。觀察組患者治療后細菌感染率顯著低于對照組(P＜0.05)，且觀察組無MRSA培養(yǎng)陽性病例，而對照組發(fā)現(xiàn)2例，表明蝎肽抗菌凝膠的抑菌效果，尤其是針對MRSA的抑菌效果顯著優(yōu)于磺胺嘧啶銀乳膏。觀察組患者疼痛改善情況明顯優(yōu)于對照組患者(P＜0.05)，這與其生物相容性良好及抗菌作用強、局部分泌物減少有關(guān)。對照組患者因抗菌作用有限及自身因素所致的不良反應(yīng)顯著多于觀察組患者(P＜0.05)，表明蝎肽抗菌凝膠治療深Ⅱ度燒傷安全性更佳。

綜上所述，蝎肽抗菌凝膠治療深Ⅱ度燒傷療效顯著且用藥相對安全，但受研究樣本及病理資料等因素受限，其藥物的作用機制和長期作用效果仍有待進一步研究。

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Scorpion Peptides Antibacterial Gel for Treating Deep Second Degree Burn in 43 Cases

Feng Guosheng1,2,Wu Zhikun2,Yu Mosheng1,Wu Xiaowei1
（1.People′s Hospital of Wuhan University,Wuhan,Hubei,China 430060; 2.Jingmen Traditional Chinese Medicine Hospital,Jinmen,Hubei,China 448000）

Objective To observe the curative effect and safety evaluation of scorpion peptides antibacterial gel in treating deep second degree burn patients.M ethods 86 cases of deep second degree burn were randomly divided into two groups.The control group was treated by sulfadiazine silver gel and the observation group was treated by scorpion peptides antibacterial gel.The wound healing efficiency,complete healing time of wounds,and the results of bacterial culture of the two groups were observed,and the VAS score were observed while dressing wounds.Results The wound healing efficiency and complete healing time of the observation group were significantly better than those of the control group(P＜0.05).Before treatment,the difference of wound infection rate between the two groups was not significant（P＞0.05）,but on the 3rd day and 7th day after treatment,the wound infection rate of the control group was significantly higher than that in the observation group,the difference was statistically significant(P＜0.05).The VAS score during the treatment in the control group was significantly higher than that in the observation group,the difference was statistically significant (P ＜0.05).The total adverse reaction rate in control group was higher than that in the observation group (30.23% vs.11.63%), the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion The curative effect of scorpion peptide antibiotic gel in treating deep II degree burn is remarkable,and the process of treatment is relatively safe and it is worth of promotion.

scorpion peptides antibacterial gel;deep second degree burn;curative effect;safety

R969.4；R986

A

1006-4931(2015)19-0009-02

封郭生，大學本科，副主任醫(yī)師，主要從事燒傷、整形方面工作，(電子信箱)7114798＠qq.com；吳小蔚，博士研究生，主任醫(yī)師，主要從事燒傷、整形方面工作，本文通訊作者，(電話) 027-88041911。

2014-12-27)