保濟(jì)口服液聯(lián)合蒙脫石散治療小兒秋季腹瀉50例臨床觀察

呂煒煒，龔鼎策

慈溪市第三人民醫(yī)院兒科，浙江 慈溪 315324

保濟(jì)口服液聯(lián)合蒙脫石散治療小兒秋季腹瀉50例臨床觀察

呂煒煒，龔鼎策

慈溪市第三人民醫(yī)院兒科，浙江 慈溪 315324

目的：保濟(jì)口服液聯(lián)合蒙脫石散治療小兒秋季腹瀉的臨床療效。方法：將100例患兒隨機(jī)分為對照組和觀察組各50例，2組均予必要的對癥處理、液體療法，對照組采用蒙脫石散聯(lián)合利巴韋林顆粒治療，觀察組采用保濟(jì)口服液聯(lián)合蒙脫石散治療。2組療程均為5天。觀察比較2組治療前后主要癥狀、體征評分變化及臨床療效。結(jié)果：經(jīng)Ridit分析，觀察組臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后2組大便次數(shù)、大便性狀、脫水程度、發(fā)熱及腹痛評分均治療前顯著下降（P< 0.01）；治療后觀察組大便次數(shù)、大便性狀、脫水程度評分低于對照組（P<0.01）。結(jié)論：保濟(jì)口服液聯(lián)合蒙脫石散劑治療小兒秋季腹瀉，能改善顯著改善大便次數(shù)、大便性狀、脫水程度等癥狀，其臨床療效優(yōu)于單純西藥治療。

秋季腹瀉；保濟(jì)口服液；蒙脫石散

秋季腹瀉是秋冬季節(jié)小兒消化道常見疾病，多由輪狀病毒、柯薩奇病毒所致。本病多見于6月～3歲嬰幼兒，起病急，常有發(fā)熱、腹瀉水樣便，若不及時(shí)治療，可導(dǎo)致脫水、電解質(zhì)紊亂、休克等危重情況［1］。由于是目前尚無治療病毒的特效藥，以抗病毒、預(yù)防脫水、糾正脫水、合理飲食等常規(guī)治療雖可取效，但不能很有效縮短患兒病程。本研究觀察了保濟(jì)口服液聯(lián)合蒙脫石散劑治療小兒秋季腹瀉的臨床療效，結(jié)果報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料選擇2013年8月—2013年12月本院兒科門診的患兒共100例，隨機(jī)分為2組各50例。對照組男26例，女24例；年齡＜1歲17例，1～2歲15例，2～3歲18例；病程＜24 h 29例，24～48 h 21例；脫水Ⅰ度29例，Ⅱ度6例。觀察組男36例，女14例；年齡＜1歲20例，1～2 歲16例，2～3歲14例；病程＜24 h 31例，24～48 h 19例；脫水Ⅰ度32例，Ⅱ度8例。2組患兒一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《兒科學(xué)》［2］制定：①秋季流行，急性起??；病初常有發(fā)熱、流涕、嘔吐，隨后出現(xiàn)腹瀉，常伴有呼吸道癥狀；②大便，呈黃色水樣便或蛋花湯樣便，無膿血，無腥臭味，可伴有發(fā)熱、嘔吐；③大便常規(guī)檢查可見少量脂肪滴與少許白細(xì)胞；④大便輪狀病毒檢測陽性；⑤大便細(xì)菌培養(yǎng)陰性。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡6月～3歲；③發(fā)病48 h內(nèi)；④取得家長知情同意。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①各種細(xì)菌導(dǎo)致的急慢性腹瀉和功能性腹瀉；②高熱或重度脫水者或有休克、昏迷者；③發(fā)病后已使用西藥抗菌素、抗病毒藥、止瀉藥及中藥治療者；④病程超過48 h者；⑤患兒服藥極為困難和不能隨診者。

2　治療方法

2.1對照組口服補(bǔ)液或靜脈補(bǔ)液，糾正水電解質(zhì)失衡。蒙脫石散（杭州康恩貝制藥有限公司生產(chǎn)）口服，6月～1歲，每次1 g，每天3次；1～2歲，每次2 g，每天3次；2～3歲，每次3 g，每天3次，口服；利巴韋林顆粒（海南康芝藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)），每天10～15 mg/kg，分3次服用。有發(fā)熱者給予對癥處理。

2.2觀察組一般治療及蒙脫石散使用同對照組。并采用保濟(jì)口服液（廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)）口服，6月～2歲，每次5 mL，每天4～5次；2～3歲，每次10 mL，每天3次。

療程均為5天。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)主要癥狀、體征評分參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］擬定。①大便次數(shù)：正常0分：每天1～2次或與平日次數(shù)相同；輕度2分：每天3～5次；中度4分：每天6～10次；重度6分：每天≥10次。②大便性狀：正常0分：成型；輕度2分：稀糊便；中度4分：有時(shí)稀水樣便，有時(shí)稀糊便；重度6分：稀水樣便。③脫水程度：正常0分：無；輕度2分：輕度脫水；中度4分：中度脫水；重度6分：重度脫水。④發(fā)熱：正常0分：≤37.2℃；輕度1分：37.3～38.0℃；中度2分：38.1～38.9℃；重度3分：≥39.0℃。⑤腹痛：正常0分：無；輕度1分：便時(shí)稍有哭鬧；中度2分：便時(shí)哭鬧明顯。治療前后各評價(jià)1次。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］制定。臨床痊愈：72 h時(shí)后大便次數(shù)、性狀及癥狀、體征完全恢復(fù)正常，異常理化指標(biāo)恢復(fù)正常；顯效：大便次數(shù)明顯減少（減少至治療前的1/3或以下），性狀好轉(zhuǎn)，癥狀、體征及異常理化指標(biāo)明顯改善；有效：大便次數(shù)減少至治療前的1/2以下，性狀好轉(zhuǎn)，癥狀、體征及異常理化指標(biāo)所改善；無效：治療后糞便性狀、次數(shù)及全身癥狀均無好轉(zhuǎn)甚至惡化。

4.22組臨床療效比較見表1。經(jīng)Ridit分析，觀察組臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

4.32組治療前后主要癥狀體征評分比較見表2。治療后2組大便次數(shù)、大便性狀、脫水程度、發(fā)熱及腹痛評分均治療前顯著下降（P＜0.01）；治療后觀察組大便次數(shù)、大便性狀、脫水程度評分低于對照組（P＜0.01）。

表2　2組治療前后主要癥狀體征評分比較±s）　分

與同組治療前比較，①P<0.01；與對照組治療后比較，②P<0.01

組別n對照組50觀察組50時(shí)間治療前治療后治療前治療后大便次數(shù)4.26±1.55 0.69±0.18①4.38±1.61 0.24±1.57①②大便性狀4.72±1.52 0.62±0.20①4.65±1.54 0.19±0.11①②脫水程度3.23±1.21 0.36±0.12①3.35±1.18 0.28±0.09①②發(fā)熱1.75±0.47 0.19±0.11①1.87±0.43 0.14±0.07①腹痛1.68±0.39 0.23±0.14①1.73±0.46 0.17±2.25①

5　討論

秋季腹瀉的主要病原是輪狀病毒，易引起暴發(fā)流行，目前認(rèn)為系輪狀病毒侵犯整個(gè)小腸甚至結(jié)腸，使小腸絨毛縮短和細(xì)胞破壞，固有膜層單核細(xì)胞浸潤，雙糖酶活性降低，水糖吸收試驗(yàn)降低，致未消化的碳水化合物積滯腸腔內(nèi)，葡萄糖、鈉同小腸微絨毛內(nèi)載體結(jié)合的偶聯(lián)、轉(zhuǎn)運(yùn)、吸收也發(fā)生障礙而致腹瀉［4］。既往臨床醫(yī)師往往采用廣譜抗生素加口服抗病毒藥物治療秋季腹瀉病，常導(dǎo)致腸道菌群失調(diào)及耐藥性產(chǎn)生，而腹瀉卻遷延不愈［5］。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，秋季腹瀉屬中醫(yī)外感泄瀉范疇，其主要病變在脾胃。多因脾胃虛弱，感受外邪、傷于飲食，導(dǎo)致升降失常，清濁不分，水反為濕，谷反為滯，合污下降，并走大腸而為泄瀉［6］。保濟(jì)口服液由藿香、橘紅、苡仁、蒼術(shù)、茯苓等中藥組成，具有解表，祛濕，和中之功，用于腹痛吐瀉，噎食噯酸，惡心嘔吐，胃腸不適等病證的治療［7］。現(xiàn)代藥理研究顯示其具有抑菌、抗炎、止瀉、鎮(zhèn)痛及對胃腸道功能具有雙向調(diào)節(jié)等作用［8］。蒙脫石散內(nèi)服可吸附病原體，固定毒素，然后將其隨大便排出；并能加強(qiáng)腸黏膜的屏障保護(hù)功能，促進(jìn)腸黏膜的修復(fù)。本組觀察資料顯示，保濟(jì)口服液聯(lián)合蒙脫石散劑治療小兒秋季腹瀉，能改善顯著改善大便次數(shù)、大便性狀、脫水程度等癥狀，其臨床療效優(yōu)于單純西醫(yī)治療，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］白瑞珍，史軍然，魏學(xué)燕，等.布拉氏酵母菌聯(lián)合推拿治療小兒秋季腹瀉的臨床療效觀察［J］.山西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2014，15（2）：36-37.

［2］于潔.兒科學(xué)［M］.6版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：107.

［3］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)出版社，2002：273.

［4］王震奎.炎琥寧聯(lián)合四磨湯口服液治療嬰幼兒秋季腹瀉臨床觀察［J］.贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，31（2）：282-283.

［5］謝蔓芳，何廉儒.蓮必治注射液治療嬰幼兒秋季腹瀉158例療效觀察［J］.中國熱帶醫(yī)學(xué)，2010，10（7）：875-876.

［6］趙文軍.淺談小兒秋季腹瀉的病因，癥狀及中西醫(yī)治療［J］.中國實(shí)用醫(yī)藥，2009，4（27）：152-153.

［7］杜彥萍，黃可兒，張惠臣.保濟(jì)口服液治療急性胃腸炎的臨床研究［J］.中藥新藥與臨床藥理，2006，17（5）：379-380.

［8］李潤萍，朱盛山，鄔威堯，等.保濟(jì)丸中化學(xué)成分與藥理作用研究進(jìn)展［J］.中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2010，17 （11）：200-203.

（責(zé)任編輯：馮天保）

R725.7

A

0256-7415（2015）03-0177-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.03.086

2014-10-17

呂煒煒（1981-），女，主治醫(yī)師，主要從事小兒內(nèi)科的臨床診療。