參芪扶正注射液輔助化療治療胃癌術(shù)后臨床觀察

宋靖，金鋼，黃孝王，趙章程

1.蒼南縣人民醫(yī)院，浙江 蒼南 325800；2.上海長海醫(yī)院，上海 200433

參芪扶正注射液輔助化療治療胃癌術(shù)后臨床觀察

宋靖1，金鋼2，黃孝王1，趙章程1

1.蒼南縣人民醫(yī)院，浙江 蒼南 325800；2.上海長海醫(yī)院，上海 200433

目的：觀察參芪扶正注射液輔助化療治療胃癌術(shù)后的臨床療效。方法：將64例患者隨機(jī)分為2組各32例，對照組采用順鉑、替吉奧化療方案，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液治療，2組均以21天為1周期，均化療2周期以上，比較2組近期療效，治療前后血中免疫球蛋白IgM含量、T細(xì)胞亞群及自然（NK）細(xì)胞水平、毒副反應(yīng)。結(jié)果：總有效率觀察組為84.38%，對照組為59.38%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，2組患者IgM含量較治療前升高（P＜0.05）；治療后，觀察組IgM含量高于對照組（P＜0.05）。治療后，2組患者CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平較治療前升高（P＜0.05），CD4+/ CD8+較治療前降低（P＜0.05）。治療后，觀察組CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平高于對照組（P＜0.05），CD4+/CD8+低于對照組（P＜0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）。結(jié)論：參芪扶正注射液輔助化療治療胃癌術(shù)后療效確切、提高IgM水平、改善患者免疫功能、不良反應(yīng)少，值得臨床推廣。

胃癌術(shù)后；參芪扶正注射液；順鉑；替吉奧

胃癌是常見的一種惡性腫瘤。胃癌發(fā)病率與死亡率在我國均居惡性腫瘤之首，并且該病早期缺乏特異性表現(xiàn)，其治療以手術(shù)為主，其中放療、化療占據(jù)重要地位。手術(shù)后化療為重要治療手段，但化療藥物對機(jī)體正常細(xì)胞具有一定損傷，致使免疫力下降［1］。筆者采用參芪扶正注射液輔助化療治療胃癌術(shù)后，取得確切療效，現(xiàn)報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料納入2013年6月—2014年6月胃癌患者64例，Ⅱ期23例，Ⅲ期41例；病理分型低分化腺癌29例，中分化腺癌28例，其他7例；年齡35～68歲，平均（58.48± 9.46）歲。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為2組各32例，2組年齡、分期、病理分型等一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2　治療方法

2.1對照組順鉑（云南個舊生物藥業(yè)有限公司；國藥準(zhǔn)字H53021679）75 mg/m2，靜脈輸注，第1～3天；替吉奧（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司；國藥準(zhǔn)字H20113281）80 mg/（m2·d），口服，第1～4天。

2.2觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用參芪注射液250 mL，靜脈滴注，第1～10天。

2組患者均以每21天為1周期，均化療2周期以上。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)觀察2組臨床療效，比較2組治療前后免疫球蛋白IgM含量、治療前后T細(xì)胞亞群和自然殺傷（NK）細(xì)胞水平、毒副反應(yīng)。

3.2統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS19.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料以±s）表示，計數(shù)資料以率表示，采用t檢驗(yàn)或χ2檢驗(yàn)。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)［3］標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的相關(guān)療效評定標(biāo)準(zhǔn)。包括完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）、惡化（PD），以CR加PR計算總有效率。

4.22組臨床近期療效比較見表1。觀察組總有效率為84.38%，對照組為59.38%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

4.32組患者治療前后IgM含量比較見表2。治療后，2組患者IgM含量較治療前升高（P＜0.05）；治療后，觀察組IgM含量高于對照組（P＜0.05）。

表2　2組患者治療前后IgM含量比較±s）　g/L

與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05

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4.42組患者治療前后T細(xì)胞亞群和NK細(xì)胞水平比較見表3。治療后，2組患者CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平較治療前升高（P＜0.05），CD4+/CD8+較治療前降低（P＜0.05）。觀察組CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平高于對照組（P＜0.05），CD4+/CD8+低于對照組（P＜0.05）。

表3　2組患者治療前后T細(xì)胞亞群和NK細(xì)胞水平比較±s）

與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05

組別n觀察組32對照組32時間治療前治療后治療前治療后CD4+30.26±2.36 34.57±2.49①②30.01±2.26 32.48±2.62①CD8+20.75±2.84 24.01±3.12①②20.54±2.69 29.13±3.34①CD4+/CD8+1.69±0.37 1.30±0.31①②1.65±0.34 1.47±0.36①NK細(xì)胞9.04±1.38 13.97±1.68①②9.21±1.43 11.47±1.54①

4.52組毒副反應(yīng)比較觀察組血小板減少4例，中性粒細(xì)胞減少1例，貧血5例，腹瀉2例，惡心嘔吐6例。對照組血小板減少6例，中性粒細(xì)胞減少4例，貧血7例，腹瀉4例，惡心嘔吐10例。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）。

5　討論

胃癌是我國常見惡性腫瘤，對于手術(shù)無法切除的胃癌或胃癌合并轉(zhuǎn)移，主要給予化療為主的綜合治療，包括免疫治療、心理治療、支持治療及中醫(yī)藥治療，目的為緩解癥狀、改善生存質(zhì)量及延長生存期［4］。目前，胃癌的術(shù)后輔助化療沒有確定的標(biāo)準(zhǔn)一線化療方案，通常采取在轉(zhuǎn)移性胃癌或晚期胃癌中的一線化療方案為術(shù)后輔助化療方案。胃癌患者術(shù)后輔助化療藥物對其免疫細(xì)胞、免疫系統(tǒng)以及免疫功能都會產(chǎn)生影響［5］。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為胃癌屬反胃、胃脘痛、積聚等范疇，化療藥物會使人體氣血津液損傷，致使臟腑功能紊亂。胃癌發(fā)生發(fā)展主要由正邪兩方面原因所致，與正邪相爭及其消長變化相關(guān)，所謂正虛為本、邪實(shí)為標(biāo)。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，胃癌主要是由于氣血虛弱易發(fā)生血瘀、痰凝、氣滯，同時加上化療藥物毒性大，易損傷脾腎、耗氣傷陰，故而常會使患者不能耐受，出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)。參芪扶正注射液主要成分為扶正補(bǔ)氣藥物黨參、黃芪，通過現(xiàn)代先進(jìn)工藝提取有效成分制備而成的一種靜脈輸液劑。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為黨參具有補(bǔ)血、養(yǎng)津、益氣功效，黃芪具有補(bǔ)氣升陽、衛(wèi)中固表功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，黨參中有效成分人參皂甙，能夠增強(qiáng)巨噬細(xì)胞功能，改善植物神經(jīng)功能，且還可增加食欲；黃芪有效成分多糖，具有免疫調(diào)節(jié)與生物活性作用，可提高機(jī)體免疫功能，以及改善全身狀況［6］。報道顯示，參芪扶正注射液通過健脾益腎、健脾和胃、益氣養(yǎng)血，可增強(qiáng)患者機(jī)體免疫功能，監(jiān)控與殺傷癌細(xì)胞，同時還可提高巨噬細(xì)胞活性，調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)環(huán)境平衡，從而改善宿主的免疫抑制狀態(tài)。此外，由于癌細(xì)胞抗原消耗了免疫球蛋白，致使其含量減少，而給予參芪扶正注射液治療能使瘀血消散，新血得生，還能使熱毒清而陰液復(fù)，改善胃的血液循環(huán)，提高胃癌術(shù)后化療患者血中的免疫球蛋白水平，故而達(dá)到改善胃癌術(shù)后患者的體液免疫與細(xì)胞免疫狀態(tài)，起到治療作用。

研究結(jié)果顯示，采用參芪扶正注射液輔助治療胃癌術(shù)后化療患者的近期療效優(yōu)于采用化療治療，且患者血中免疫球蛋白IgM水平與CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平升高，CD4+/CD8+水平降低，毒副反應(yīng)少。參芪扶正注射液輔助治療胃癌術(shù)后化療患者療效確切，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］郭曉冬，韓克起，方盛泉，等.紫杉醇、順鉑和替吉奧聯(lián)合化療方法治療晚期胃癌的療效和安全性［J］.腫瘤，2012，32（6）：453-457.

［2］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：243-252.

［3］孫燕.內(nèi)科腫瘤學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：994-997.

［4］沈克平，胡兵，薛海燕.黃芪注射液聯(lián)合IL-2對胃癌術(shù)后化療后患者免疫功能的影響［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2010，37（9）：1733-1735.

［5］蔣紅妹，蔣立新，周錦儀，等.中醫(yī)藥聯(lián)合化療治療胃癌術(shù)后的臨床療效分析［J］.中醫(yī)臨床研究，2011，3 （22）：21-22.

［6］于碩，張麗莉，程建新.參芪扶正注射液對胃癌術(shù)后化療患者免疫功能的調(diào)節(jié)作用［J］.廣東醫(yī)學(xué)，2010，31 （12）：1610-1612.

（責(zé)任編輯：駱歡歡，李海霞）

R735.2

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0256-7415（2015）03-0199-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.03.097

2014-11-05

宋靖（1977-），男，主治醫(yī)師，研究方向：腫瘤學(xué)。