克感利咽口服液治療急性上呼吸道感染120例療效觀察

吳浩，朱頡

中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院，廣東 廣州 510405

克感利咽口服液治療急性上呼吸道感染120例療效觀察

吳浩，朱頡

中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院，廣東 廣州 510405

目的：觀察克感利咽口服液治療成人上呼吸道感染的臨床療效。方法：將235例急性上呼吸道感染的患者分為治療組（120例）和對照組（115例）。治療組給予克感利咽口服液，對照組給予利巴韋林。均連續(xù)治療3天。結(jié)果：總有效率治療組75.83%，對照組64.34%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），治療優(yōu)于對照組。治療組發(fā)熱，咽痛，鼻塞、流涕的緩解率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。2組咳嗽、頭痛緩解率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：克感利咽口服液治療急性上呼吸道感染具有明顯療效。

上呼吸道感染；克感利咽口服液；中醫(yī)療法

急性上呼吸道感染是常見的呼吸道感染性疾病，病原體以病毒為主，占70%～80%。目前對于呼吸道病毒感染仍然缺乏有效的特異性治療，因此對癥治療成為主要的治療措施。在此方面，中醫(yī)藥治療經(jīng)多年實踐證明具有獨特的優(yōu)勢。筆者采用克感利咽口服液治療成人上呼吸道感染，并與傳統(tǒng)抗病毒藥物利巴韋林的療效進行對比，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1　臨床資料

1.1診斷與入選標(biāo)準(zhǔn)①診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［1］?；颊哂斜侨?、流涕、發(fā)熱、惡寒、口渴、咽痛、頭痛、全身酸痛、咳嗽等臨床表現(xiàn)，體檢可發(fā)現(xiàn)咽喉充血、水腫，扁桃體充血、腫大。②血白細胞總數(shù)≥3.5×109/L且≤11.0×109/L。③急性起病，病程≤48 h。④年齡18～65歲，性別不限。⑤簽署知情同意書。

1.2排除標(biāo)準(zhǔn)①病程＞48 h者，或已經(jīng)接受其它藥物治療者，包括抗生素、抗病毒藥、激素類藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥、中草藥。②上呼吸道感染合并其它呼吸道疾病者，包括急性和慢性支氣管炎，肺氣腫、肺炎、肺結(jié)核、胸膜疾病、肺部腫瘤。③上呼吸道感染合并其它系統(tǒng)疾病、任何程度的腹瀉或精神障礙者。④急性化膿性扁桃體炎、過敏性鼻炎，甲型流感、登革熱等急性傳染病。⑤既往有藥物、食物過敏史者。⑥妊娠期、哺乳期、月經(jīng)期婦女。

1.3一般資料選取本院2013年11月—2014年1月門診急診明確診斷病毒性上呼吸道感染患者。共256例，按照SAS統(tǒng)計軟件預(yù)設(shè)的隨機數(shù)字編碼，分為2組。2組共脫落病例21例，占8.20%。有效資料共235例。治療組120例，男68例，女52例；年齡18～62歲，平均（37.62±10.49）歲；證候積分（14.62±3.76）分。對照組115例，男60例，女55例；年齡 19～60歲，平均（34.17±12.21）歲；證候積分（13.21±4.15）分。2組年齡、性別、病情程度等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

2　治療方法

2組均結(jié)合相同的止咳、退熱等對癥治療措施。對于體溫≥39℃者或發(fā)熱不能耐受者，給予退熱對癥處理，包括靜脈輸液，補充維生素和電解質(zhì)，物理降溫，口服洛索洛芬鈉30～60 mg。

2.1治療組給予克感利咽口服液（廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司研制生產(chǎn)，規(guī)格：10mL/支，批號：130516），每次10mL，每天3次。

2.2對照組給予利巴韋林片（廣東華南藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)，批號：140303）每次0.2 g，每天3次。

2組療程均為3天。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)連續(xù)3天觀察患者的熱程，鼻塞，流涕，咳嗽，咽充血等癥狀體征的改善情況及藥物的不良反應(yīng)。2組患者治療前進行血常規(guī)檢測。

3.2統(tǒng)計學(xué)方法采用SAS V8.01軟件統(tǒng)計分析。計數(shù)資料采用χ2檢驗。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［1］并結(jié)合臨床［2］擬定。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，且證候總積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，且證候總積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候總積分減少≥30%；無效：癥狀體征無好轉(zhuǎn)，證候總積分減少＜30%。

4.22組臨床療效比較見表1?？傆行手委熃M75.83%，對照組64.34%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組。

4.32組治療后主要癥狀緩解率比較見表2。治療組發(fā)熱，咽痛，鼻塞、流涕的緩解率高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。2組咳嗽、頭痛緩解率比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

4.42組不良反應(yīng)情況比較2組均有患者伴有輕度腹瀉，治療組17例，占14.17%；對照組11例，占9.57%。2組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

5　討論

克感利咽口服液由14味中藥組成，以金銀花解毒，輕宣透表；黃芩苦寒，清肺瀉火，2藥共奏透表清里之效，同為君藥，荊芥辛散疏風(fēng)，能助金銀花宣散透邪，山梔子苦寒，能清泄三焦之火，以助黃芩清熱瀉火之力，連翹能清熱解毒，可輔金銀花清熱解毒之功，玄參咸寒，瀉火解毒，養(yǎng)陰利咽，能輔助黃芩清熱瀉火，兼制熱盛傷陰之弊，僵蠶辛苦而涼，透表散邪，輔助金銀花宣散透邪，五藥共為臣藥，熱病傷陰，故以生地黃清熱養(yǎng)陰，射干、桔梗清熱利咽，薄荷辛散透邪，防風(fēng)宣肺解表，蟬蛻疏散風(fēng)熱，六藥共為臣藥，甘草清熱解毒利咽，能調(diào)和諸藥為佐使藥。從組方來看，整個方劑總體上是比較平和而偏涼，因此更適用于風(fēng)熱證。結(jié)果表明，治療組的發(fā)熱和咽痛的緩解率顯著高于對照組，應(yīng)與全方配伍能清退三焦熱盛有關(guān)，而且方中玄參的解毒利咽的效果尤好，方中還配伍了生地黃，充分顧及到熱盛傷陰。

上呼吸道感染多數(shù)為病毒感染所致，包括鼻病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等多種類型。利巴韋林是廣譜抗病毒藥物，雖然有體外實驗表明，利巴韋林對于呼吸道合胞病毒表現(xiàn)出選擇性抑制作用，但是有些研究認為尚缺乏足夠的臨床證據(jù)來說明利巴韋林對于呼吸道合胞病毒的有效性［3～4］。也有研究發(fā)現(xiàn)，利巴韋林對甲型H1N1A病毒有抑制作用但效果較弱［5］。本結(jié)果顯示，克感利咽口服液對于上呼吸道感染病例的總有效率高于利巴韋林。以往的研究證實，克感利咽口服液可調(diào)節(jié)流感病毒感染的小鼠脾淋巴細胞釋放氧自由基接近正常鼠的水平，從而降低機體的氧化應(yīng)激狀態(tài)，減少一系列病理損傷［6］。在抗冠狀病毒的動物實驗中，克感利咽口服液表現(xiàn)出明顯的體外抗冠狀病毒作用，體內(nèi)實驗則一定程度上可改善病毒感染引起的呼吸道癥狀［7］?？烁欣士诜河糜谥委熒虾粑栏腥警熜?yōu)于利巴韋林片，臨床使用安全，值得臨床推廣使用。

［1］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：58-60.

［2］羅敏，華鵬，唐堯.感咳雙清膠囊治療急性上呼吸道感染的系統(tǒng)評價［J］.中國藥房，2011，22（15）：1419-1422.

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［6］顧麗貞，王彥云，陳淑珍.克感利咽口服液對流感病毒感染小鼠脾淋巴細胞釋放氧自由基和NO水平的調(diào)節(jié)作用［J］.中華實驗和臨床病毒學(xué)雜志，2002，16（1）：99-100.

［7］林吉，葉其馨，楊予峰.克感利咽口服液抗冠狀病毒的實驗研究［J］.中藥新藥與臨床藥理，2007，18（5）：349-353.

（責(zé)任編輯：馬力）

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A

0256-7415（2015）03-0054-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.03.026

2014-10-02

吳浩（1970-），男，主治醫(yī)師，主要從事呼吸系統(tǒng)感染疾病的臨床工作。