我院106例藥品不良反應(yīng)報告分析

劉蓉春，陳 莉，王學(xué)昌

（云南省第三人民醫(yī)院 藥劑科，云南 昆明 650011）

藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)[1]。藥品不良反應(yīng)報告對于加強藥品管理，確保用藥安全具有重要意義。通過對藥品不良反應(yīng)報告進行統(tǒng)計和分析，可以了解藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點及規(guī)律，探討減少和避免ADR的發(fā)生的方法，從而控制和減少用藥風(fēng)險，保障患者用藥安全。

資料與方法 本文采取回顧性調(diào)查方式，對我院2013年1月-2013年12月收集上報的106例藥品不良反應(yīng)報告，用Excel建立相關(guān)表格，分別從患者情況、給藥途徑、引起ADR的藥品種類、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面進行分類統(tǒng)計分析。

結(jié) 果 我院2013年共上報106例藥品不良反應(yīng)，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)7例，大多數(shù)不良反應(yīng)程度較輕，所有病例均治愈或好轉(zhuǎn)。發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者情況統(tǒng)計見表1，給藥途徑見表2。106例藥品不良反應(yīng)中，共涉及16大類69種藥品，具體分類見表3，藥品不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布見表4。

討 論 1．從表1可看出，發(fā)生ADR的患者中，男性42例，女性64例，女性明顯多于男性，雖然目前對于性別與藥物不良反應(yīng)發(fā)生的關(guān)聯(lián)性還沒有確切解釋，但女性的生理特點和生理周期因素，如激素水平、脂肪分布、藥代動力學(xué)特點等都可使女性對藥物的敏感性高于男性[2,3]。各個年齡段都可能發(fā)生藥品不良反應(yīng)，但以60歲以上的老年人最多（53例，占50%）。多種藥物聯(lián)合使用、年齡、肝腎功能不全等都是老年人易發(fā)生藥物不良反應(yīng)的主要因素[3,4]。因此，在老年患者用藥時應(yīng)充分考慮老年患者的特點，根據(jù)老年患者的肝腎功能情況、基礎(chǔ)疾病、在用藥品等個體情況謹(jǐn)慎選擇藥物、適當(dāng)調(diào)整劑量。

表1 發(fā)生ADR的患者情況

表2 發(fā)生不良反應(yīng)的給藥途徑分布

表3 引起ADR的藥品種類、例數(shù)及其所占比例

表4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布

2．從表2可看出，在發(fā)生的ADR中，通過靜脈滴注給藥是發(fā)生不良反應(yīng)最多的給藥途徑。靜脈給藥時，無肝臟首過效應(yīng)，大量藥物直接進入血液，注射劑的PH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等都可能成為引發(fā)藥物不良反應(yīng)的因素。同時，在滴注過程中，溶媒選擇、藥品濃度、滴注速度及配伍禁忌等因素也不容忽視[5]。目前國內(nèi)外提倡“能口服就不注射，能肌注就不靜注”的用藥原則，這樣即使發(fā)生了不良反應(yīng)也不會太迅猛，給醫(yī)務(wù)人員和患者足夠的時間處理。

3．從表3可以看出，發(fā)生不良反應(yīng)的藥品涉及多個種類，以抗微生物藥最多（占27.4%），可能與我院抗微生物藥物尤其是抗菌藥使用頻率高使用量大有關(guān)（2013年我院病區(qū)出院患者抗菌藥物使用率達53.4%，全院抗菌藥使用金額在所有藥中排名第一，約占全院藥品使用金額的15%）?？刮⑸锼幹杏忠脏Z酮類最多（占總例數(shù)的11.3%）。喹諾酮類抗菌藥由于抗菌譜廣，抗菌活性強，且使用方便而在臨床應(yīng)用較為廣泛，但此類藥物的不良反應(yīng)較多且涉及多個系統(tǒng)，有的還很嚴(yán)重[6]，因此必須嚴(yán)格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用指征。

中藥制劑不良反應(yīng)的發(fā)生率僅次于抗菌藥物（占23.6%）。中藥制劑在治療心血管系統(tǒng)疾病、抗病毒等方面較化學(xué)藥物有一定優(yōu)勢，臨床應(yīng)用較為廣泛。但中藥制劑絕大多數(shù)為復(fù)方制劑，成分復(fù)雜，難以分離提純。中藥制劑尤其是注射劑中含有的天然化學(xué)成分，如動植物蛋白、淀粉、鞣質(zhì)等，一旦進入血液，極易作為抗原刺激機體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，另外如溶劑選擇不當(dāng)或與其它藥物配伍，隨著pH值的改變或強電解質(zhì)的引入可導(dǎo)致絡(luò)合、氧化、水解等反應(yīng)，從而導(dǎo)致對機體的有害反應(yīng)[7]。因此中藥注射劑的使用應(yīng)遵循《中藥注射劑使用原則》和藥品說明書謹(jǐn)慎使用

4．從表4可以看出，發(fā)生ADR的癥狀主要以皮膚表現(xiàn)最為常見（占37.7%），主要表現(xiàn)為皮疹和瘙癢。可能與以下原因有關(guān)：一方面，表現(xiàn)在皮膚的各種斑疹及其伴隨的瘙癢癥狀容易被患者察覺也易于醫(yī)務(wù)人員的觀察和診斷；另一方面，藥疹通常是由變態(tài)反應(yīng)所致，臨床上的一些常用藥物如抗感染藥、中藥制劑等常具抗原性，容易引起這類反應(yīng)[8]。

除了皮膚表現(xiàn)，一些易引起患者明顯不適的神經(jīng)、消化系統(tǒng)癥狀也可以通過肉眼觀察或患者主訴而發(fā)現(xiàn)，而肝腎功損害、血液系統(tǒng)損害等需要相關(guān)實驗室檢查才能發(fā)現(xiàn)和診斷的不良反應(yīng)，則需要醫(yī)務(wù)人員高度警惕，加強用藥過程的監(jiān)測。

通過以上分析可知，藥品的不良反應(yīng)雖然是藥品的自然屬性，任何藥品在一定條件下都可能發(fā)生不良反應(yīng)。但如果進一步規(guī)范抗感染藥、中藥注射劑等藥品的使用；對老年、兒童和孕婦等特殊人群尤其強調(diào)遵循個體化給藥的原則，合理選擇藥品種類和劑量；根據(jù)患者病情合理選擇給藥途徑，盡量減少通過靜脈給藥；并對用藥全過程加強監(jiān)護，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時停用可疑藥物，并予以對癥處理，很多藥品不良反應(yīng)是可以避免或者把危害降到最低的。

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部．藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法[J]．中國藥物經(jīng)濟學(xué)，2011,5:75.

［2］吳杰，方歡，唐輝．355例藥品不良反應(yīng)分析[J]．中國醫(yī)院用藥評價與分析，2014,14(1):75-77.

［3］孫志明．223例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]．中國藥房，2014,25(18):1692-1694.

［4］O'CONNORMN,GALLAGHERP,BYRNES,et al.Adverse drug reactions in older patients during hospitalisation:are they predictable?[J].Ageand Ageing,2012,41(6):771-776.

［5］任淑娟，吉金燕，解娟，等．我院304例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]．西北藥學(xué)雜志，2014,29（1）：93-96.

［6］王玉娟，梁竹，陶利.喹諾酮類藥物不良反應(yīng)的統(tǒng)計分析[J]．中國醫(yī)藥指南，2013，11(4):27-29.

［7］王敏．我院162份中藥注射劑不良反應(yīng)報告分析[J]．中國藥業(yè)，2012,20(21):80-82.

［8］孫定人，齊平，靳穎華，主編．藥物不良反應(yīng)[M]．第3版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：125-126．