●心臟快訊
經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù):春光無限燦爛
在美國加州圣地亞哥市溫暖的春日陽光中,美國心臟病學(xué)院(American College of Cardiology)2015年會如期召開。作為介入心臟病學(xué)的重要進展之一,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)得到了廣泛的關(guān)注。Edwards公司的球囊擴張瓣膜Sapien系統(tǒng)與Medtronic公司的自膨脹瓣膜CoreValve系統(tǒng)各自發(fā)布了最新研究結(jié)果,較心內(nèi)直視瓣膜置換術(shù)體現(xiàn)出顯著的優(yōu)勢。
會議上最新發(fā)布的PARTNERⅡS3研究顯示了在1 076例中度外科手術(shù)風(fēng)險的患者和583例無法耐受外科手術(shù)的高?;颊咧袑Ρ葢?yīng)用最新改進的Sapien 3系統(tǒng)的療效。高危組的平均年齡為83歲,美國外科醫(yī)師協(xié)會(STS)評分為8.6%,而中危組的平均年齡為82歲,STS評分在5.3%。研究顯示,與外科手術(shù)相比,應(yīng)用Sapien 3系統(tǒng)的TAVR患者術(shù)后30d內(nèi)的整體死亡率和致殘性腦卒中達到歷史新低(PARTNER cohort A研究中高?;颊叩男g(shù)后30d死亡率為5.2%,腦卒中發(fā)生率為5.6%)。得益于Sapien 3系統(tǒng),TAVR的術(shù)后30d死亡率為2.2%,并發(fā)腦卒中的比例為1.5%。術(shù)后30d的心血管疾病死亡率為1.4%,且僅有0.9%的患者出現(xiàn)了致殘性腦卒中。其中在中度外科風(fēng)險的患者中,TAVR術(shù)后30d的全因死亡率和心血管事件死亡率分別為1.1%和0.9%,腦卒中發(fā)生率為2.6%,致殘性腦卒中比例為1.0%。所有患者重度瓣周漏的發(fā)生率為0.1%,中度瓣周漏的發(fā)生率為3.7%。
另一項同時發(fā)布的CoreValve High-Risk Study研究2年隨訪結(jié)果顯示,在手術(shù)高危患者中應(yīng)用CoreValve瓣膜結(jié)果持續(xù)優(yōu)于外科瓣膜置換術(shù)。該研究入選了795例手術(shù)高?;颊?,隨機分配到外科瓣膜置換術(shù)或TAVR(CoreValve系統(tǒng)),總體STS評分為7.5%,EuroScore為18%。結(jié)果發(fā)現(xiàn)行外科瓣膜置換術(shù)的患者2年全因死亡率為28.6%,腦卒中發(fā)生率為16.6%,而行TAVR的患者死亡率為22.2%。腦卒中發(fā)生率為10.9%。2年隨訪中1.3%患者達到重度瓣周漏,5.2%發(fā)生中度瓣周漏。超聲心動圖隨訪結(jié)果2年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)結(jié)構(gòu)性瓣膜異常。
經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換術(shù)的飛速進展以及研發(fā)部門持續(xù)的結(jié)構(gòu)與材料改進,加之長期隨訪證實的安全性,均使得人們開始思考TAVR是否可以作為手術(shù)高?;颊叩囊痪€治療方案?由于亞洲人群二葉式畸形的比例較高,目前浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院(下稱浙醫(yī)二院)開展的TAVR主要選用CoreValve系統(tǒng)。另外,浙醫(yī)二院還成功開展了國產(chǎn)TAVR系統(tǒng)(VENUS A)的應(yīng)用,我們期待在以后全球發(fā)布的臨床試驗中可以越來越多地出現(xiàn)來自中國人群的研究結(jié)果。
(陳涵編譯)