內部質量審核過程控制

劉春玲，周 峰

(中航工業(yè)哈爾濱飛機工業(yè)集團有限責任公司 a.經(jīng)營管理部；b.國際合作部,哈爾濱 150066)

內部質量審核過程控制

劉春玲a，周 峰b

(中航工業(yè)哈爾濱飛機工業(yè)集團有限責任公司 a.經(jīng)營管理部；b.國際合作部,哈爾濱 150066)

實施內部質量審核除了監(jiān)督企業(yè)開展質量管理工作情況、確定改進機會外，也需要對審核過程實施監(jiān)控，使審核過程受控，確保審核過程符合要求，滿足預期能力。為此，通過對審核過程分析，運用了數(shù)理統(tǒng)計技術，尋求過程控制參數(shù)，明確控制方法、判斷準則，開展審核過程控制。經(jīng)過實踐，確認監(jiān)控方法和準則有效，達到了預期目的，基本實現(xiàn)了定量評價與“事前預防”，為提高審核質量提供了改進方向。

審核；統(tǒng)計技術；抽樣；過程控制

對于制造過程，企業(yè)非常希望其輸出產(chǎn)品符合要求，甚至達到最好。以前，通常在制造業(yè)采取檢驗的方法來控制產(chǎn)品質量，也就是我們常說的“事后控制”。后來，隨著數(shù)理統(tǒng)計技術的發(fā)展，眾多企業(yè)采取了一些“事前預防”措施，監(jiān)控過程中的干擾因素，以降低甚至消除不滿足要求的輸出，確保產(chǎn)品質量[1]。對于管理過程，同樣也可以利用數(shù)理統(tǒng)計技術實施過程監(jiān)控，保證其符合性[2]。內部質量管理審核作為一項管理過程，也可以基于數(shù)理統(tǒng)計技術實現(xiàn)過程的控制。

1 過程控制基本原理

對于過程控制主要是把波動限制在允許的范圍，超出范圍就要設法減少波動并及時報告，以減少損失，其方法常選用控制圖[3](如圖1)?？刂茍D是對過程加以測量、記錄并進行控制管理的一種用統(tǒng)計設計的圖。圖中的控制界限(上控制界限UCL=μ+3σ，下控制界限LCL=μ-3σ)是區(qū)分偶然波動與異常波動的科學界限。如果控制圖中的數(shù)值點超出UCL、LCL或排列不隨機則表明過程中出現(xiàn)了異常[4]。只有偶然因素沒有異常因素的狀態(tài)稱為統(tǒng)計控制狀態(tài)，即穩(wěn)態(tài)，是過程控制所追求的目標。實施審核過程控制，也是為實現(xiàn)此目標，確定利用控制圖實施內部質量審核過程監(jiān)控，控制異常波動，為提高審核質量提供改進方向，達到用數(shù)據(jù)衡量的目的，克服主觀性。

圖1 控制圖示例

2 內部質量審核過程分析

質量管理審核是依據(jù)質量管理體系標準及審核準則對組織的質量管理體系的符合性及有效性進行客觀評價所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程[5]。

在實施內部質量審核過程中審核人員通過面談、觀察、文件評審等方式，適當?shù)爻闃邮占Ⅱ炞C與審核目標、范圍和準則有關的信息，形成審核證據(jù)，并對照準則實施評價、評審的過程[6](如圖2)。

圖2 質量審核過程示意圖

無論是內部審核，還是外部審核，在實施現(xiàn)場審核時，需要收集與審核目的、范圍和準則有關的信息，包括與職能、活動和過程間接口有關的信息[7]，確認為審核證據(jù)，審核人員對其進行評審與評價。企業(yè)內通常在評價與評審后，還要對其判斷和評分，即對審核證據(jù)依據(jù)審核準則進行評價形成審核發(fā)現(xiàn)，判斷其是否符合或不符合[8]，再根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)實施評分，由此形成兩類審核過程輸出結果—非連續(xù)型數(shù)據(jù)和連續(xù)型數(shù)據(jù)[9]。

3 內部質量審核過程控制方法

根據(jù)內部質量審核過程的分析，確定判斷過程和評分過程所形成的結果做為內部質量審核過程控制參數(shù)，選取相應的控制圖實施過程控制。

(1)判斷過程

由于內部質量審核判斷過程形成的結果為非連續(xù)型數(shù)據(jù)，因此選用不合格品數(shù)控制圖(np圖)對內部質量審核的判斷過程實施控制[10]。

np控制圖的中心線和上下控制限的計算公式分別如下：

(2)評分過程

作為R圖的中心線，即平均極差。

R圖的上、下控制限：

注：A2、D3、D4與樣本量n相關，可在相關表中查得[12]。

4 內部質量審核過程控制判斷準則

根據(jù)所繪制的控制圖實施判斷，進而監(jiān)控過程的情況，是過程監(jiān)控的最終目的之一。依據(jù)GB/T4091《常規(guī)控制圖》的規(guī)定，結合企業(yè)實際，確定內部質量審核過程控制判斷準則。

4.1 統(tǒng)計控制狀態(tài)的條件

如出現(xiàn)以下情況，可視為過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài)：

(1)點子在中心線周圍隨機散布；

(2)點子在控制限內；

(3)無鏈、趨勢和其他模式；

(4)過程穩(wěn)定，可預測。[13]

4.2 非統(tǒng)計控制狀態(tài)的條件

如出現(xiàn)以下情況，可視為過程未處于統(tǒng)計控制狀態(tài)：

(1)出現(xiàn)可查明原因；

(2)點子超出控制限；

(3)出現(xiàn)鏈、趨勢、循環(huán)等[14]。

4.3 判異規(guī)則(后4個準則僅適用于評分過程)

如出現(xiàn)以下情況，可視為判斷過程出現(xiàn)異常，應找出原因，實施改進。

(1)點出界；

(2)連續(xù)9點落在中心線同一側；

(3)連續(xù)6點遞增或遞減；

(4)連續(xù)14點中相鄰點交替上下；

(5)連續(xù)3點中有2點距離中心線(同側)大于2個標準差(落在中心線同一側的B區(qū)以外)；

(6)連續(xù)5點中有4點距離中心線(同側)大于1個標準差(落在中心線同一側的C區(qū)以外)；

(7)連續(xù)15點距離中心線(任一側)1個標準差以內(落在中心線兩則的C區(qū)內)；

(8)連續(xù)8點距離中心線(任一側)大于1個標準差(落在中心線兩側且無一在C區(qū)內)[15]。

5 內部質量審核過程控制參數(shù)抽樣

眾所周知，數(shù)理統(tǒng)計是研究如何以有效的方式收集、整理和分析相應數(shù)據(jù)，對過程作出推斷、預測，為采取決策及行動提供依據(jù)。很顯然其基礎是數(shù)據(jù)。

在內部質量審核過程中，所確定的控制參數(shù)為判斷過程和評分過程所形成的結果。由于審核過程是不可逆的，同時受審核目的、范圍、時間和人員等困素的影響，全部收集相關數(shù)據(jù)是不可能的，因此，需要通過適當?shù)某闃舆M行收集實施分析與驗證。在同一樣本組內的數(shù)據(jù)應保證工作狀態(tài)相近的前提條件下，確定了抽樣方案：

a)抽樣方法：簡單隨機抽樣；

b)抽樣時機：審核員每次審核時；

c)抽樣數(shù)量：每個審核區(qū)域審核判斷和評價的結果各5～8個。

抽樣前還結合審核提綱設計相應數(shù)據(jù)表，方便抽樣記錄。抽樣后利用minitab軟件分析數(shù)據(jù)的情況，如分布位置、中心趨勢、散布程度等，確保數(shù)據(jù)的有效，并具有代表性。

6 內部質量審核過程控制分析

按照所確定的抽樣方案抽取相應樣本，依據(jù)所制定的判斷準則利用minitab軟件對質量審核過程進行控制和分析，判斷過程的穩(wěn)定性，監(jiān)控審核過程。

6.1 內部質量審核判斷過程控制的分析

根據(jù)抽樣方案抽取判斷過程的相應樣本，其數(shù)據(jù)取值通常為0～4之間，利用minitab軟件對質量審核判斷過程控制進行了分析，圖3、圖4分別為某時期質量審核判斷過程控制圖和分析結果。

圖3 某時間內部質量審核判斷過程控制圖(部分)

根據(jù)圖3、圖4分析結論為：

1)判斷過程控制圖未出現(xiàn)異常點，說明審核過程運行穩(wěn)定。

2)Xbar控制圖和R控制圖未出現(xiàn)異常點，說明審核過程運行穩(wěn)定。

3)最后8個子組的運行圖中數(shù)據(jù)隨機變化，沒有明顯的趨勢和規(guī)律，可認為過程穩(wěn)定。

4)直方圖不完全關于中心左右對稱，說明數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布。

5)正態(tài)概率圖中P值小于0.05，也說明數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布。

圖4 某時期內部質量審核判斷過程分析圖

6)能力圖顯示Cp=0.90，Cpk=0.47，Pp=0.93，Ppk=0.48，說明過程能力嚴重不足，有待改進。

6.2 內部質量審核評分過程控制的分析

按照所確定的抽樣方案抽取相應樣本，其數(shù)據(jù)取值通常為2.4-2.6之間，對質量審核評分過程控制進行了分析，圖5、圖6為某時期質量審核評分過程分析結果。繪制控制圖時，確定以子組大小n為5、子組個數(shù)k為20、間隔為8。

圖5 某時間內部質量審核評分過程控制圖(部分)

圖6 某時期內部質量審核評分過程分析圖

根據(jù)圖5、圖6分析結論為：

1)評分過程控制圖未出現(xiàn)異常點，說明審核過程運行穩(wěn)定。

2)Xbar控制圖和R控制圖未出現(xiàn)異常點，說明審核過程運行穩(wěn)定。

3)最后8個子組的運行圖中數(shù)據(jù)隨機變化，沒有明顯的趨勢和規(guī)律，可認為過程穩(wěn)定。

4)直方圖不完全關于中心左右對稱，說明數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布。

5)正態(tài)概率圖中P值小于0.05，也說明數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布。

6)能力圖顯示Cp=0.45，Cpk=0.45，Pp=0.47，Ppk=0.47，說明過程能力嚴重不足，有待改進。

依據(jù)上述分析結論，判斷此時期內部質量審核過程運行穩(wěn)定，但其過程能力不足，經(jīng)分析認為是由于標準規(guī)定不明確影響審核人員的判斷所導致的，為此提出完善相關標準并及時培訓審核人員的改進措施，以確保審核過程的準確、有效。通過采取所建議的改進措施，經(jīng)過一段時間的實施與監(jiān)控，認為所確定的方法和判斷原則是準確的、有效的，達到了預期的目的。

7 結論

通過實踐，所確定的質量審核過程控制方法和判斷原則監(jiān)控了質量審核過程，考核了質量審核的有效性與準確性，克服了先前只能定性評價的弊端，達到了管理過程用數(shù)據(jù)衡量的目的，基本實現(xiàn)了“事前預防”，為提高審核質量提供了準確的改進方向，促進了企業(yè)質量審核持續(xù)有效地開展，進一步提升了質量審核水平。

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(責任編輯：劉劃 英文審校：劉敬鈺)

Implementation of internal quality audit process control

LIU Chun-linga,ZHOU Fengb

(a.Aclministrative Management Department;b.International Cooperation Department, AVIC Harbin Aircraft Industry Group Co.,LTD,Harbin 150066,China)

Internal quality audit is performed to supervise the quality management of a company to seek opportunities for improvement.However the audit process shall be also supervised and controlled,to ensure the compliance of audit process with related requirements as a result the expected result can be obtained.To achieve that,we control the audit process by adopting mathematical statistics method to ensure the effectiveness of the audit as well as realize quantitative assessment and “prior prevention” basically,so that audit quality can be improved.

audit;statistical technique;sampling;process control

2014-11-18

劉春玲(1972-)，女，山東濟南人，高級工程師，主要研究方向：管理創(chuàng)新，E-mail:chingl@126.com。

2095-1248(2015)03-0092-05

TB11

A

10.3969/j.issn.2095-1248.2015.03.017