淺析食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的信息化發(fā)展

龐 璐

(天津市藥品檢驗(yàn)所，天津 300070)

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淺析食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的信息化發(fā)展

龐 璐

(天津市藥品檢驗(yàn)所，天津 300070)

食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的信息化是食品藥品檢驗(yàn)工作的支撐和保障，也是維護(hù)人民群眾飲食用藥安全的基礎(chǔ)。本文通過(guò)對(duì)我國(guó)食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)概念、必要性進(jìn)行解讀，對(duì)信息化建設(shè)的現(xiàn)狀、存在問(wèn)題和如何完善進(jìn)行分析和探討，探索信息技術(shù)服務(wù)是檢驗(yàn)行業(yè)的發(fā)展途徑和措施，能夠全面推進(jìn)信息時(shí)代食品藥品檢驗(yàn)事業(yè)的跨越式發(fā)展。

食品藥品檢驗(yàn)，信息化技術(shù)，計(jì)算機(jī)，網(wǎng)絡(luò)

食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是國(guó)家對(duì)食品、藥品、保健食品和化妝品等產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu)，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督保證體系的重要組成部分。2011年國(guó)務(wù)院頒布的《國(guó)家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》(簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)中，著重提出“要健全檢驗(yàn)檢測(cè)體系，改善省級(jí)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件，加快監(jiān)管信息化建設(shè)?！薄兑?guī)劃》的出臺(tái)對(duì)食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的信息化建設(shè)起到巨大的推動(dòng)作用。

通過(guò)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)，可以進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全檢驗(yàn)工作，規(guī)范檢驗(yàn)行為，提高檢驗(yàn)?zāi)芰?、效率和水平，建立運(yùn)轉(zhuǎn)高效的食品藥品安全檢驗(yàn)體系，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全檢驗(yàn)與監(jiān)管部門(mén)間的信息共享、互聯(lián)互通，為各級(jí)政府部門(mén)和社會(huì)公眾提供權(quán)威的食品藥品安全檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，及時(shí)接受公眾監(jiān)督，真正做到公開(kāi)透明、公正高效，切實(shí)推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)事業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

1 關(guān)于食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化的概念和必要性

1.1 食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化概念 信息化的過(guò)程就是把新興計(jì)算機(jī)技術(shù)衍生出來(lái)的相關(guān)智能化系統(tǒng)或工具應(yīng)用于社會(huì)，減輕工作負(fù)擔(dān)，提高工作效率，提升生活質(zhì)量的過(guò)程。信息智能化功能包括信息的獲取，數(shù)據(jù)庫(kù)建立存儲(chǔ)分析、傳遞、利用及信息再生等。國(guó)家關(guān)于信息化建設(shè)需要做的工作有很多，包括建立發(fā)展信息技術(shù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)，擴(kuò)展規(guī)劃國(guó)家信息網(wǎng)絡(luò)，合理布局應(yīng)用重點(diǎn)信息資源，最大限度地確保信息的安全性、完善性與準(zhǔn)確性。國(guó)家對(duì)于信息化建設(shè)有相對(duì)統(tǒng)一的規(guī)范和組織，相關(guān)部門(mén)致力于將信息化技術(shù)應(yīng)用于包括現(xiàn)代國(guó)防國(guó)家基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和民用設(shè)施建設(shè)等方面，其中就包括食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)[1-3]。

國(guó)家對(duì)食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)的要求是以建設(shè)社會(huì)主義和諧社會(huì)為著眼點(diǎn)，以有效服務(wù)社會(huì)發(fā)展和公眾需要為歸宿；以需求為導(dǎo)向，以應(yīng)用促發(fā)展，規(guī)范和創(chuàng)新管理方式，加強(qiáng)統(tǒng)籌，合理規(guī)劃，充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施，建立國(guó)家食品藥品安全檢驗(yàn)信息平臺(tái)，通過(guò)建設(shè)國(guó)家和省兩級(jí)數(shù)據(jù)中心，逐步形成國(guó)家食品藥品安全檢驗(yàn)權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)，最終建成國(guó)家、省、市(地)、縣四級(jí)食品藥品安全檢驗(yàn)信息化網(wǎng)絡(luò)體系，全面提升國(guó)家、省、市(地)、縣各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的總體檢測(cè)水平，提高各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)過(guò)程、檢測(cè)結(jié)果、檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的共享程度，為全國(guó)各級(jí)食品藥品安全監(jiān)管部門(mén)提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)決策支撐，進(jìn)一步提高各級(jí)食品藥品安全監(jiān)管部門(mén)的管理與服務(wù)水平。

1.2 食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)的必要性 食品藥品安全事關(guān)廣大人民群眾的身體健康和生命安全，是重要的民生問(wèn)題，關(guān)系到國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)的和諧與穩(wěn)定。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視食品藥品安全監(jiān)管和檢驗(yàn)工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在2013年下發(fā)了《食品安全檢驗(yàn)?zāi)芰σ?guī)劃》，明確了當(dāng)前食品安全的重要性和必要性。同年，國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)下發(fā)了對(duì)該項(xiàng)目的批復(fù)，對(duì)食品安全的檢測(cè)和監(jiān)管提出了新的要求。

因此，利用信息化手段全面提高國(guó)家、省、市(地)、縣的食品藥品安全的檢測(cè)能力，強(qiáng)化食品藥品安全檢驗(yàn)工作，提升食品藥品安全保障水平，建設(shè)基于國(guó)家、省、市(地)、縣的食品藥品安全檢驗(yàn)自動(dòng)化、流程化、標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)共享、互聯(lián)互通的全國(guó)食品藥品安全檢驗(yàn)信息化系統(tǒng)平臺(tái)是非常必要的。

1.2.1 食品藥品檢驗(yàn)信息化建設(shè)是時(shí)代發(fā)展的需要 現(xiàn)代信息技術(shù)的迅猛發(fā)展，對(duì)世界政治、經(jīng)濟(jì)、文化、生活產(chǎn)生了深刻的影響，以信息技術(shù)為代表的科技革命不斷取得突破。信息化已經(jīng)成為社會(huì)生產(chǎn)力發(fā)展和人類文明進(jìn)步的新的強(qiáng)大動(dòng)力。食品藥品安全管理同樣面臨著發(fā)展迅猛、勢(shì)不可當(dāng)?shù)男畔⒒锩?。食品藥品市?chǎng)分布范圍廣，傳統(tǒng)管理方式成本高昂，提高信息化水平是促進(jìn)管理方式改革，降低成本、提高效率和服務(wù)水平的必由之路。以信息化促進(jìn)食品藥品安全檢驗(yàn)創(chuàng)新，帶動(dòng)管理的科學(xué)化、規(guī)范化與精細(xì)化，已成為食品藥品檢驗(yàn)科學(xué)發(fā)展的必然選擇。建設(shè)食品藥品安全檢驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)化體系，是全面、及時(shí)掌握我國(guó)食品藥品業(yè)發(fā)展?fàn)顩r的需要。

1.2.2 食品藥品檢驗(yàn)信息化建設(shè)是加強(qiáng)食品藥品安全檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的需要 充分利用信息化技術(shù)和手段，加快食品藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化體系、質(zhì)量保證體系建設(shè)與管理。通過(guò)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化體系規(guī)范樣品的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程，對(duì)樣品分析的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控、對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)要素進(jìn)行有效管理，從而提高樣品分析質(zhì)量和人員工作效率，減少由于人為因素造成的分析誤差，提高監(jiān)管和檢驗(yàn)質(zhì)量。

1.2.3 食品藥品檢驗(yàn)信息化建設(shè)是提升政府公信力，提供公眾滿意度的需要 隨著公眾對(duì)食品藥品安全的重視，我國(guó)食品藥品行業(yè)的安全檢測(cè)任務(wù)越來(lái)越重，迫切需要食品藥品安全的信息化建設(shè)，以適應(yīng)新形勢(shì)新任務(wù)的需求。但目前我國(guó)食品藥品行業(yè)的安全檢測(cè)信息化建設(shè)還處于初級(jí)階段，信息系統(tǒng)裝備還不完善，信息系統(tǒng)的運(yùn)用并沒(méi)有發(fā)揮其最佳優(yōu)勢(shì)。所以充分利用信息化管理的手段，加強(qiáng)食品藥品行業(yè)的安全檢測(cè)工作，逐步建成國(guó)家級(jí)高質(zhì)量、權(quán)威的食品藥品安全檢驗(yàn)數(shù)據(jù)資源庫(kù)，為各級(jí)政府部門(mén)和社會(huì)公眾提供權(quán)威的食品藥品安全檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，是進(jìn)一步提升政府公信力，提高社會(huì)公眾滿意度的重要舉措。對(duì)維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定、國(guó)家長(zhǎng)治久安和為經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)等方面具有長(zhǎng)遠(yuǎn)的、戰(zhàn)略性意義。

2 我國(guó)食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)的現(xiàn)狀

隨著時(shí)代的發(fā)展，在國(guó)家和政府的支持下，科學(xué)技術(shù)發(fā)展迅速，各行各業(yè)的信息化建設(shè)逐漸被重視，信息技術(shù)也越來(lái)越成熟，運(yùn)行和維護(hù)成本都在直線下降，使得很多以前不能使用的系統(tǒng)和設(shè)備現(xiàn)在都可以廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域。國(guó)家各地方省級(jí)以上和口岸藥品檢驗(yàn)所及一些地市級(jí)藥檢所已經(jīng)逐步建成了局域網(wǎng),實(shí)現(xiàn)了信息化建設(shè)的第一步，正在逐漸發(fā)展業(yè)務(wù)和行政辦公的信息化建設(shè)。

以天津市藥品檢驗(yàn)所(下簡(jiǎn)稱天津所)為例，網(wǎng)絡(luò)信息化建設(shè)正在逐步向深入發(fā)展。目前，天津市所共有兩套網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，分別為檢品網(wǎng)絡(luò)和辦公網(wǎng)絡(luò)。檢品網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)是從1993年開(kāi)始啟用，2004年作為全國(guó)藥檢行業(yè)第一家將藥品包裝材料檢測(cè)內(nèi)容納入系統(tǒng)，經(jīng)過(guò)這些年不斷的升級(jí)改造、完善項(xiàng)目功能，現(xiàn)已具備所內(nèi)檢品運(yùn)行的各環(huán)節(jié)和全過(guò)程的網(wǎng)上操作功能，實(shí)現(xiàn)了從檢品收檢到最終報(bào)告書(shū)打印、統(tǒng)計(jì)報(bào)表生成的天津所模式。辦公網(wǎng)絡(luò)采用全開(kāi)放模式，滿足各科室上網(wǎng)需求，其主要功能是查閱相關(guān)專業(yè)信息、瀏覽同行業(yè)網(wǎng)站、共享文件、獲取檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，上報(bào)招標(biāo)設(shè)備、計(jì)算機(jī)耗材和財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等信息。此外，為了保證檢品網(wǎng)絡(luò)的安全，防止病毒對(duì)檢品網(wǎng)絡(luò)造成影響，導(dǎo)致全所檢驗(yàn)工作受阻，天津所把檢品網(wǎng)絡(luò)與辦公網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行了物理隔離，并且獨(dú)立運(yùn)行一套殺毒軟件。

更有走在信息化工作前列的中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱中檢院)以及部分代表性的食品藥品檢測(cè)部門(mén)已經(jīng)建立了自己的網(wǎng)站，打開(kāi)了對(duì)外宣傳，及時(shí)公布藥檢信息的大門(mén)[4]，將自身部門(mén)的日常業(yè)務(wù)和信息及時(shí)發(fā)布共享聯(lián)系起來(lái)。對(duì)于食品藥品檢測(cè)部門(mén)內(nèi)部辦公管理信息系統(tǒng)建設(shè)的有關(guān)工作現(xiàn)在也已經(jīng)有所成效,中檢院的業(yè)務(wù)綜合管理系統(tǒng)與省級(jí)藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)軟件已經(jīng)在各個(gè)單位鋪開(kāi)，對(duì)業(yè)務(wù)和行政辦公的效率起到了極大的提升作用，十分有助于食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的信息化建設(shè)。中檢院對(duì)省級(jí)及以下藥檢所的軟件更新?lián)Q代工作也已經(jīng)初步完成，并將不斷進(jìn)行持續(xù)的更新維護(hù)。

3 我國(guó)食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)存在的問(wèn)題分析

3.1 我國(guó)食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)速度緩慢 當(dāng)前我國(guó)食品藥品安全檢驗(yàn)體系尚不完善。國(guó)家級(jí)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)尚未完全建立完善的信息化系統(tǒng)，整體食品安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力有待提高，全國(guó)僅20多個(gè)省市的區(qū)縣建立了食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，嚴(yán)重影響了食品藥品安全檢驗(yàn)和管理的水平。另一方面，當(dāng)前全國(guó)各食品藥品安全檢驗(yàn)部門(mén)的實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地及儀器設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)配置嚴(yán)重不足，導(dǎo)致許多豐富的檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)、檢測(cè)成果數(shù)據(jù)不能共享，影響了檢驗(yàn)工作的效率和實(shí)時(shí)性。

3.2 我國(guó)食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)發(fā)展不均衡 由于我國(guó)各地的經(jīng)濟(jì)實(shí)力存在差異，對(duì)于食品藥品信息化建設(shè)的腳步不盡相同。在一些中南部發(fā)達(dá)城市和一些沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，信息化建設(shè)已經(jīng)深入到社會(huì)發(fā)展的各個(gè)領(lǐng)域，在食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)方面也做了排頭兵。而中西部等經(jīng)濟(jì)發(fā)展相對(duì)較緩地區(qū)和其他經(jīng)濟(jì)以及信息化建設(shè)不發(fā)達(dá)的省市地區(qū)的食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)方面還處于起步狀態(tài)，擁有的設(shè)備也比較原始和落后[5]。

3.3 我國(guó)食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)技術(shù)不健全 國(guó)家的食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)實(shí)現(xiàn)在信息技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)之上，技術(shù)系統(tǒng)是否完善直接影響整個(gè)食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)的水平，關(guān)系到整個(gè)國(guó)家食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)方面的大局。經(jīng)過(guò)多年的努力，引進(jìn)新技術(shù)，國(guó)家也制定了相應(yīng)的規(guī)范，國(guó)家食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)初見(jiàn)成效，但是在基礎(chǔ)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)上還有待發(fā)展，同國(guó)外一些先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)相比還有一定的差距[6,7]。

3.4 我國(guó)食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)的相關(guān)投入偏低 我國(guó)地方政府相關(guān)部門(mén)對(duì)于食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)的重視還需要加強(qiáng)，應(yīng)提高對(duì)食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)重要性的認(rèn)識(shí)，投入相應(yīng)足夠的人力物力到建設(shè)中去，只有資源到位，建設(shè)才能順利進(jìn)行，只有相應(yīng)的人力物力用到實(shí)處，才能使我國(guó)食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)更加迅速完善。

3.5 全國(guó)食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)整體性、全局性不高 由于我國(guó)食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)不夠完善，加之技術(shù)平臺(tái)建設(shè)還有待加強(qiáng)，全國(guó)性的食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)缺乏整體性，沒(méi)有全局意識(shí)，不能做到及時(shí)溝通。在發(fā)生突發(fā)情況時(shí)，這個(gè)問(wèn)題就會(huì)顯得十分突出。信息化建設(shè)的目的就是信息的溝通和共享，如果沒(méi)有及時(shí)的信息共享和溝通，食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)也就失去了很多意義[8]。

4 如何完善我國(guó)食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)

4.1 完善食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)相關(guān)制度規(guī)程 作為我國(guó)食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)的首要任務(wù)，我國(guó)政府相關(guān)部門(mén)包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等應(yīng)該在現(xiàn)有法律法規(guī)基礎(chǔ)上，繼續(xù)完善關(guān)于食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)的相關(guān)規(guī)程制度，包括建設(shè)過(guò)程中涉及到的資源管理與分配使用，以及設(shè)備、技術(shù)系統(tǒng)、人員管理等方面的內(nèi)容規(guī)程。從最大限度上使資源合理利用，讓其發(fā)揮出最大的效用。

4.2 建立實(shí)時(shí)存儲(chǔ)食品藥品檢驗(yàn)信息數(shù)據(jù)庫(kù)以便管理 各級(jí)食品藥品檢測(cè)單位應(yīng)該建立關(guān)于食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)的相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，并保證數(shù)據(jù)庫(kù)的完整性、安全性、實(shí)時(shí)性與準(zhǔn)確性。只有建立了完善的相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，將所有檢測(cè)數(shù)據(jù)，包括藥品廠家批號(hào)規(guī)格質(zhì)量信息、檢測(cè)流程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、建冊(cè)立項(xiàng)，便于資源信息共享，可以及時(shí)調(diào)用各種有用信息[9]。

4.3 加強(qiáng)與完善信息技術(shù)完整性建設(shè) 我國(guó)食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)要建立在信息技術(shù)平臺(tái)完善的基礎(chǔ)之上。沒(méi)有完善的先進(jìn)的技術(shù)支持，相關(guān)食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)的先進(jìn)性、安全性、可靠性就是空談。所以確保信息技術(shù)平臺(tái)及時(shí)更新?lián)Q代，確保滿足符合食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)建設(shè)的相關(guān)要求，確保所有信息平臺(tái)的聯(lián)通順暢，保證資源共享網(wǎng)絡(luò)通暢是當(dāng)務(wù)之急。也可以借鑒國(guó)外的成功經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況引進(jìn)部分信息化技術(shù)。

4.4 積極培養(yǎng)食品藥品檢測(cè)系統(tǒng)信息化建設(shè)人才 我國(guó)食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)需要大量的技術(shù)人員和必不可少的業(yè)務(wù)人員，這些熟悉業(yè)務(wù)具有技術(shù)開(kāi)發(fā)能力的新型人才對(duì)于我國(guó)食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)具有重大的意義，有了這些人才才有發(fā)展，我們國(guó)家的信息化建設(shè)才有未來(lái)，掌握核心技術(shù)才能擺脫別人的控制，走出自己的一條食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)的新路。

我國(guó)食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)的重要性不必贅述，食品藥品的安全直接關(guān)系到人民的身體健康，食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的信息化建設(shè)是刻不容緩的,所以一定要盡量將先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等信息技術(shù)引進(jìn)到信息化建設(shè)中來(lái)，保證食品藥品檢測(cè)工作的完美順利進(jìn)行。

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