安全評(píng)價(jià)在制藥企業(yè)中的應(yīng)用分析

劉春紅

(北京龍安康華安全生產(chǎn)研究中心，北京 100013)

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安全評(píng)價(jià)在制藥企業(yè)中的應(yīng)用分析

劉春紅

(北京龍安康華安全生產(chǎn)研究中心，北京 100013)

安全評(píng)價(jià)作為安全管理中較為重要的環(huán)節(jié)，其通過(guò)有效評(píng)價(jià)可及時(shí)掌握危險(xiǎn)源，并分析危險(xiǎn)程度，為安全管理提供更好的理論基礎(chǔ)。因此，加強(qiáng)制藥企業(yè)安全評(píng)價(jià)，對(duì)提高制藥企業(yè)安全管理有著積極作用。對(duì)安全評(píng)價(jià)的重要性、基本要點(diǎn)及評(píng)價(jià)方法進(jìn)行分析，為制藥企業(yè)安全管理提供應(yīng)對(duì)策略。

安全評(píng)價(jià)；制藥企業(yè)；管理

1 安全評(píng)價(jià)對(duì)制藥企業(yè)的重要性

安全生產(chǎn)直接影響著企業(yè)的發(fā)展和生存，也直接關(guān)系著人民群眾的財(cái)產(chǎn)安全和生命安全，對(duì)社會(huì)發(fā)展、改革和穩(wěn)定的大局有著重大意義。因此，提高制藥企業(yè)的安全評(píng)價(jià)，保證安全生產(chǎn)，對(duì)保證制藥企業(yè)有序管理、穩(wěn)定運(yùn)行有著不可替代的作用[1]。

安全生產(chǎn)主要指制藥企業(yè)勞動(dòng)生產(chǎn)過(guò)程中其設(shè)備、人身及產(chǎn)品的安全，還包括交通運(yùn)輸中安全等方面，通過(guò)這些方面的安全評(píng)價(jià)更加利于提高工作秩序，可使各種有害因素和危險(xiǎn)因素得到及時(shí)消除，確保人身健康和安全，同時(shí)可有效避免設(shè)備遭受破壞，更好地打造制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境安全。目前，我制藥廠在安全管理中，始終堅(jiān)持“以人為本”原則，并將“安全發(fā)展”作為指導(dǎo)方針，在科學(xué)發(fā)展觀的統(tǒng)籌下，打造覆蓋全生產(chǎn)線的安全生產(chǎn)管理，促使安全生產(chǎn)能夠?qū)崿F(xiàn)“五到位”，具體為“安全責(zé)任、安全意識(shí)、安全科技、安全法制、安全投入”到位。

在國(guó)外，安全評(píng)價(jià)亦稱(chēng)為危險(xiǎn)評(píng)價(jià)或者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，主要以系統(tǒng)安全和實(shí)現(xiàn)工程安全為主要目標(biāo)，積極運(yùn)用安全系統(tǒng)工程原理和方法，實(shí)現(xiàn)對(duì)系統(tǒng)、工程中存在的有害因素和危險(xiǎn)因素進(jìn)行早期判斷、分析，同時(shí)了解其可能帶來(lái)的嚴(yán)重程度，進(jìn)而根據(jù)存在的問(wèn)題及時(shí)采取應(yīng)對(duì)策略。

2 安全評(píng)價(jià)基本要點(diǎn)

2.1 資料收集

根據(jù)制藥企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)特點(diǎn)，對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)進(jìn)行收集整理，更好分析制藥企業(yè)生產(chǎn)中的工藝、設(shè)備、事故情況和倉(cāng)儲(chǔ)等，同時(shí)對(duì)制藥企業(yè)所在地氣候條件、地理位置、社會(huì)環(huán)境等信息進(jìn)行全面收集。

2.2 危險(xiǎn)、有害因素識(shí)別與分析

結(jié)合所掌握資料，類(lèi)比以往同行業(yè)生產(chǎn)安全事故機(jī)理分析基礎(chǔ)上，從自然條件(氣象氣候、水文地質(zhì))、項(xiàng)目選址(即地理位置)、工藝流程、原輔材料、主要儀表和設(shè)備等各方面，對(duì)可能存在的危險(xiǎn)、有害因素進(jìn)行分析和識(shí)別，為進(jìn)一步完善建設(shè)方案安全對(duì)策提供科學(xué)依據(jù)。

2.3 評(píng)價(jià)過(guò)程

在上述分析基礎(chǔ)上，結(jié)合評(píng)價(jià)對(duì)象及評(píng)價(jià)目的復(fù)雜程度，采取一種或多種方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析事故的嚴(yán)重性和可能性，通過(guò)定量或定性的方式完成分析，并對(duì)其進(jìn)行分級(jí)，為安全管理明確重點(diǎn)。

2.4 降低或控制危險(xiǎn)的安全對(duì)策措施

結(jié)合分級(jí)結(jié)果及評(píng)價(jià)結(jié)果，針對(duì)超出標(biāo)準(zhǔn)值的危險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)積極實(shí)施組織管理或工程技術(shù)，使危險(xiǎn)能夠及時(shí)控制或降低；針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)值范圍內(nèi)的危險(xiǎn)源，屬于允許或能夠接受的危險(xiǎn)，應(yīng)采取有效監(jiān)測(cè)方式實(shí)現(xiàn)對(duì)危險(xiǎn)源的控制，避免儲(chǔ)備條件或使用條件發(fā)生變化，致使危險(xiǎn)值上升；針對(duì)可能出現(xiàn)系統(tǒng)嚴(yán)重破壞和重大傷亡的危險(xiǎn)源，則必須立即作出相應(yīng)處理，并將其作為重點(diǎn)防范對(duì)象。此外，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果擬定事故重大危險(xiǎn)源應(yīng)急救援預(yù)案[2]。

3 制藥企業(yè)可用安全評(píng)價(jià)方法

按照《危險(xiǎn)化學(xué)品名錄》及《危險(xiǎn)貨物品名表》中相關(guān)要求，制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，通常需用到液化石油氣、氮?dú)狻⒁掖嫉任ｋU(xiǎn)化學(xué)品，其中氧氣與液化石油氣主要用于針劑的封口；氫氧化鈉則主要用于污水處理；氮?dú)鈩t主要用于針劑液體[3]。此外，在制藥企業(yè)的化驗(yàn)室常需用到氧化汞、乙酸汞等多種毒性劇烈的化學(xué)品。因此，在對(duì)制藥企業(yè)進(jìn)行安全評(píng)價(jià)時(shí)，可采取以下幾種方法。

3.1 安全檢查表法

該方法操作簡(jiǎn)單，主要通過(guò)定性分析的方式完成評(píng)價(jià)，在安全評(píng)價(jià)中最為基礎(chǔ)，同時(shí)當(dāng)前運(yùn)用最為廣泛。經(jīng)由安全檢查表檢查，及時(shí)制定整改措施，掌握潛在危險(xiǎn)，在控制事故發(fā)生方面有著較大積極作用。

3.2 事故樹(shù)分析法

事故樹(shù)主要是在發(fā)生事故后，對(duì)事故結(jié)果的原因進(jìn)行查找，進(jìn)而及時(shí)對(duì)事故存在的各種因素進(jìn)行分析，其中主要從邏輯關(guān)系和因果關(guān)系來(lái)開(kāi)展，通過(guò)該方法能夠掌握可能出現(xiàn)的事故，并及時(shí)將圖放在最上面，對(duì)系統(tǒng)構(gòu)成要素間存在的關(guān)系進(jìn)行探索，掌握與事故發(fā)生相關(guān)的主要因素，查找最基本原因，經(jīng)由定性分析對(duì)各種因素可能給事故帶來(lái)的影響及事故的控制要點(diǎn)進(jìn)行擬定和了解，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)策略。經(jīng)由定量分析，對(duì)事件出現(xiàn)的概率進(jìn)行計(jì)算。通過(guò)該安全評(píng)價(jià)方法，為系統(tǒng)安全目標(biāo)提供較好的理論依據(jù)。

3.3 重大事故后果分析法

制藥企業(yè)最常出現(xiàn)的重大事故分別有爆炸、火災(zāi)、中毒等，會(huì)導(dǎo)致企業(yè)遭受巨大的經(jīng)濟(jì)損失，同時(shí)還可致使大量人員傷亡，給社會(huì)安全造成嚴(yán)重影響。該方法主要通過(guò)對(duì)不同事故類(lèi)型進(jìn)行分析，結(jié)合不同數(shù)學(xué)模型，經(jīng)由定量分析方式對(duì)可能出現(xiàn)的重大事故進(jìn)行描述，分析事故可能給職工、企業(yè)及周?chē)用裨斐傻奈：捌鋰?yán)重程度，如火災(zāi)、泄漏及中毒等事故，其周?chē)鷧^(qū)域應(yīng)劃分為安全區(qū)、輕傷區(qū)、重傷區(qū)和死亡區(qū)，同時(shí)分析可能帶來(lái)的財(cái)產(chǎn)損失和破壞程度等。重大事故后果分析法主要為制藥企業(yè)提供較為全面的事故后果分析數(shù)據(jù)，進(jìn)而根據(jù)后果采取有效防護(hù)措施，如報(bào)警系統(tǒng)、防火系統(tǒng)或減壓系統(tǒng)等各方面數(shù)據(jù)，并實(shí)現(xiàn)對(duì)事故影響的控制。

4 制藥企業(yè)危險(xiǎn)、有害因素的辨識(shí)及對(duì)策

4.1 防火防爆

在制藥企業(yè)中，固體制劑車(chē)間、中藥提取車(chē)間及乙醇罐區(qū)等區(qū)域是發(fā)生易燃易爆的場(chǎng)所，為保證安全生產(chǎn)，要求所有工作人員不得攜帶火源進(jìn)入這些區(qū)域，且所有進(jìn)出車(chē)輛均必須安裝防火罩。乙醇輸送時(shí)，主要采取法蘭連接的方式處理，并及時(shí)對(duì)法蘭進(jìn)行靜電消除處理。在進(jìn)行灌裝和輸送的過(guò)程中，為控制靜電的產(chǎn)生，主要采取低速運(yùn)行方式，避免液體飛濺和飛散造成靜電。針對(duì)出入易爆區(qū)域的工作人員，要求必須穿戴防靜電導(dǎo)電鞋，避免人體作為靜電媒介造成嚴(yán)重后果。在易燃易爆區(qū)域內(nèi)，主要采用電爐來(lái)完成相關(guān)操作，嚴(yán)禁使用任何明火，同時(shí)一些在碰撞中易產(chǎn)生火花的工具也不得進(jìn)入?yún)^(qū)域內(nèi)。

4.2 危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存

對(duì)化學(xué)危險(xiǎn)品的搬運(yùn)和裝卸提出明確規(guī)定，確保輕卸、輕裝，避免發(fā)生碰、摔、滾動(dòng)和拖拉等危險(xiǎn)情況。在管理上，針對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)、易燃液體罐區(qū)等儲(chǔ)備，同樣嚴(yán)禁明火進(jìn)入儲(chǔ)備區(qū)域，對(duì)火源進(jìn)行控制，并對(duì)靜電火花及鐵器碰撞火花進(jìn)行預(yù)防。為提高儲(chǔ)備安全性，在儲(chǔ)備區(qū)域內(nèi)需安裝自動(dòng)滅火設(shè)備，該設(shè)備能夠通過(guò)對(duì)儲(chǔ)備區(qū)的溫度及氣體濃度等進(jìn)行檢測(cè)，當(dāng)超出臨界值后，即可自動(dòng)開(kāi)啟，及時(shí)對(duì)危險(xiǎn)源進(jìn)行消除。在對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行儲(chǔ)備時(shí)，則需進(jìn)行分類(lèi)、分區(qū)管理，并根據(jù)要求保證化學(xué)品的墻距、垛距和頂距等。針對(duì)化驗(yàn)時(shí)需用到的試劑應(yīng)分類(lèi)儲(chǔ)備，部分禁忌化學(xué)品必須隔離保存[4]。

4.3 工藝控制

加強(qiáng)生產(chǎn)各崗位的強(qiáng)化控制，提高安全操作規(guī)程，特別針對(duì)乙醇進(jìn)行蒸餾處理時(shí)，必須根據(jù)相關(guān)要求制定流程工藝進(jìn)行操作。為更好地提高安全管理，除加強(qiáng)職工正常操作水平外，還應(yīng)安排員工對(duì)緊急事故處理及異常操作處理等技能進(jìn)行培訓(xùn)，幫助員工提高操作工藝，及時(shí)應(yīng)對(duì)緊急情況。在生產(chǎn)過(guò)程中，要求所有人員必須佩戴專(zhuān)業(yè)的防護(hù)用品，有效避免高溫介質(zhì)或機(jī)械設(shè)備等帶來(lái)的威脅；在蒸汽加熱過(guò)程中，氣門(mén)開(kāi)啟需要適度，以免過(guò)度開(kāi)啟時(shí)物料迅速被蒸發(fā)，而蒸汽無(wú)法及時(shí)排除，最終導(dǎo)致壓力上升，造成爆炸；在蒸餾進(jìn)行操作時(shí)，必須時(shí)刻對(duì)蒸餾系統(tǒng)通暢性進(jìn)行檢查，避免由管道堵塞致使壓力快速上升造成危險(xiǎn)。

4.4 安全裝置

定期對(duì)相關(guān)裝置進(jìn)行檢查，尤其是壓力容器、鍋爐等設(shè)備的安全附件(如安全閥、爆破片、壓力表、溫度表等)靈敏可靠性檢查。所有安全裝置均經(jīng)由具有委托資質(zhì)單位進(jìn)行防靜電處理。根據(jù)要求定期對(duì)裝置進(jìn)行防雷檢測(cè)，一旦出現(xiàn)不符合要求需及時(shí)整改。定期對(duì)溫度計(jì)、壓力表等進(jìn)行校驗(yàn)，確保安全生產(chǎn)。對(duì)安全裝置進(jìn)行定期維護(hù)管理，保證裝置始終處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，以防因設(shè)備原因?qū)е虏话踩鹿省?/p>

5 結(jié)論

制藥企業(yè)的生產(chǎn)和產(chǎn)品具有特殊性，在生產(chǎn)中往往需要運(yùn)用到各種化學(xué)品，故一旦出現(xiàn)爆炸、泄漏等情況，易造成大范圍的中毒等事故，不利于企業(yè)自身的發(fā)展，同時(shí)會(huì)造成嚴(yán)重的社會(huì)危害。因此，加強(qiáng)制藥企業(yè)安全管理極為重要，安全評(píng)價(jià)作為安全管理的重要環(huán)節(jié)，通過(guò)危險(xiǎn)因素的評(píng)價(jià)，可更好地提高安全管理的目標(biāo)性和有效性。

[1] 陳慧.歐美制藥企業(yè)臨床試驗(yàn)藥物安全報(bào)告體系研究和啟示[J].中國(guó)新藥雜志,2012(5):125-128.

[2] 韓園園,杜治平.我國(guó)制藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任績(jī)效評(píng)價(jià)模型探析[J].大眾商務(wù),2010(2):96-97.

[3] 鄭寶華.中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全及其評(píng)價(jià)研究[D].南京：南京航空航天大學(xué),2010.

[4] 簡(jiǎn)兆權(quán),葉冠林.基于層次分析法的制藥企業(yè)供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系研究[J].科技管理研究,2012(12):53-57.

(責(zé)任編輯：李嵐春)

2015-01-16

劉春紅(1978—)，女，北京龍安康華安全生產(chǎn)研究中心注冊(cè)安全工程師，國(guó)家二級(jí)安全評(píng)價(jià)師，研究方向?yàn)橹扑幤髽I(yè)安全評(píng)價(jià)。

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1673-2197(2015)10-0139-02

10.11954/ytctyy.201510070