醫(yī)用內(nèi)窺鏡消毒與滅菌安全性研究

周文光，王春飛，毛坤劍，陳 慶，孔 悅

醫(yī)用內(nèi)窺鏡消毒與滅菌安全性研究

周文光，王春飛，毛坤劍，陳 慶，孔 悅

分析了醫(yī)用內(nèi)窺鏡在日常消毒與滅菌中存在的安全隱患，從設(shè)備統(tǒng)籌管理不當(dāng)、科室規(guī)劃不合理、隔離預(yù)防意識(shí)不強(qiáng)等方面剖析了影響內(nèi)窺鏡消毒與滅菌質(zhì)量的因素，提出了制定相關(guān)消毒滅菌制度、提高安全防范意識(shí)、規(guī)范消毒滅菌流程等解決措施，加強(qiáng)了內(nèi)窺鏡的使用安全，保證了內(nèi)窺鏡的安全管理。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡；消毒；滅菌；安全

0 引言

醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)在微創(chuàng)醫(yī)療中發(fā)揮著舉足輕重的作用，是當(dāng)今臨床診斷治療的一種重要手段，幾乎可應(yīng)用于所有傳統(tǒng)的普通外科手術(shù)中，所涉及的科室也由傳統(tǒng)的內(nèi)鏡中心擴(kuò)展至婦產(chǎn)科、胸外科、泌尿外科等多個(gè)科室，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)已成為多種系統(tǒng)疾病診斷治療不可或缺的一項(xiàng)技術(shù)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，平均每30位住院患者或70位門(mén)診患者中就有1人接受內(nèi)窺鏡的檢查或治療，其中胃鏡檢查人數(shù)最多，占到總檢查人次的60.23%，接下來(lái)分別為腸鏡、喉鏡和支氣管鏡，所占比例分別為21.15%、8.22%和2.34%[1]。由于醫(yī)用內(nèi)窺鏡的結(jié)構(gòu)復(fù)雜、系統(tǒng)集成度高且使用的材料特殊，導(dǎo)致其使用后的消毒與滅菌難度較大；此外，因其價(jià)格昂貴，醫(yī)院的購(gòu)置數(shù)量常常無(wú)法完全滿(mǎn)足臨床診療的需求，導(dǎo)致臨床消毒工作不到位，存在較大安全隱患。有文獻(xiàn)報(bào)道，由于內(nèi)窺鏡消毒和滅菌不當(dāng)引起的院內(nèi)感染占0.8%。因此，迫切需要建立全面、系統(tǒng)的內(nèi)窺鏡質(zhì)量控制體系，加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)窺鏡消毒與滅菌的全程管理，保證內(nèi)窺鏡消毒和滅菌的質(zhì)量，確保其更加安全有效地應(yīng)用于臨床診療。

本文通過(guò)研究醫(yī)用內(nèi)窺鏡在流通過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，剖析影響其消毒與滅菌質(zhì)量的因素，提出相應(yīng)的解決措施，為保證其臨床使用安全、有效提供幫助。

1 影響因素分析

內(nèi)窺鏡作為一種直接進(jìn)入人體體腔進(jìn)行檢查或治療的設(shè)備，經(jīng)過(guò)使用后若未進(jìn)行一系列規(guī)范化、系統(tǒng)化的消毒滅菌處理，極易對(duì)患者的生命安全構(gòu)成威脅。內(nèi)窺鏡消毒與滅菌工作在醫(yī)療質(zhì)量和安全方面存在不同程度的隱患，在臨床應(yīng)用中影響內(nèi)窺鏡消毒與滅菌質(zhì)量的因素主要有以下幾種。

1.1 設(shè)備統(tǒng)籌管理不當(dāng)

醫(yī)院基于學(xué)科建設(shè)的需要，為部分科室配置相應(yīng)數(shù)量的內(nèi)窺鏡，但設(shè)備的使用頻率會(huì)因各種因素而存在較大差異。部分科室在單位時(shí)間內(nèi)接受內(nèi)窺鏡檢查的患者較多，按照常規(guī)的消毒與滅菌程序無(wú)法完成當(dāng)天的工作量，工作人員為提高工作效率常常無(wú)法保證充分的消毒時(shí)間，導(dǎo)致消毒不徹底，存在一定的安全隱患。而有些科室因接受內(nèi)窺鏡檢查的人次較少，使設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間處于閑置狀態(tài)，無(wú)法充分利用該設(shè)備。因此，由于醫(yī)院對(duì)各個(gè)科室所配置的內(nèi)窺鏡統(tǒng)籌管理不當(dāng)，導(dǎo)致其在消毒與滅菌環(huán)節(jié)中存在一定的安全隱患，同時(shí)也造成一定程度的資源浪費(fèi)。

1.2 科室規(guī)劃不合理

醫(yī)院的各個(gè)科室在引進(jìn)諸如內(nèi)窺鏡這種貴重的設(shè)備時(shí)，均需提前進(jìn)行設(shè)備購(gòu)置論證分析。部分科室在引進(jìn)內(nèi)窺鏡前缺乏統(tǒng)一論證及規(guī)劃，導(dǎo)致所設(shè)立的消毒室面積過(guò)小或?qū)⑾臼遗c儲(chǔ)物室、換藥室設(shè)置在同一個(gè)房間，且未能保證良好的通風(fēng)，無(wú)法滿(mǎn)足《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）》中對(duì)內(nèi)窺鏡清洗消毒的環(huán)境要求，不僅無(wú)法保證內(nèi)窺鏡的消毒質(zhì)量，也極有可能危害消毒人員及進(jìn)出消毒室的其他工作人員的身體健康。另外，有些醫(yī)院或科室為節(jié)省設(shè)備購(gòu)置成本，不同類(lèi)型的內(nèi)窺鏡僅用一套清洗消毒設(shè)備，與醫(yī)院感染管理規(guī)范的要求存在一定的差距[2]。

1.3 隔離預(yù)防意識(shí)不強(qiáng)

大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍有基本的隔離防護(hù)意識(shí)，工作人員在對(duì)內(nèi)窺鏡進(jìn)行清洗消毒時(shí)均會(huì)佩戴一次性手套，但有些人在進(jìn)行清洗消毒時(shí)將一雙手套從頭帶到尾，沒(méi)有在每條內(nèi)窺鏡之間更換手套并洗手，極易造成交叉感染[3]；還有些消毒工作人員在消毒完內(nèi)窺鏡后未經(jīng)洗手就直接接觸手機(jī)、錢(qián)包等生活用品，甚至直接拿起東西來(lái)吃，這樣很可能感染病菌。

1.4 人員管理不當(dāng)，消毒意識(shí)不強(qiáng)

門(mén)診檢查所用的內(nèi)窺鏡管理較為規(guī)范，通常由專(zhuān)門(mén)的科室或固定的人員負(fù)責(zé)，其消毒與滅菌工作也由各專(zhuān)科在獨(dú)立設(shè)置的消毒室內(nèi)進(jìn)行，或?qū)⑹褂眠^(guò)的鏡子經(jīng)封存后送至醫(yī)院洗消中心統(tǒng)一進(jìn)行消毒與滅菌。住院手術(shù)所用的內(nèi)窺鏡管理較為混亂，有些科室是將內(nèi)窺鏡放置于自己科室內(nèi)，待需進(jìn)行手術(shù)時(shí)提前將內(nèi)窺鏡設(shè)備送至手術(shù)室，手術(shù)完成后再送回本科室，最后將使用過(guò)的內(nèi)窺鏡放入本科室的消毒室內(nèi)進(jìn)行消毒或送至醫(yī)院洗消中心消毒。這種管理模式需將內(nèi)窺鏡在使用科室、手術(shù)室及洗消中心之間往返運(yùn)送，使內(nèi)窺鏡長(zhǎng)時(shí)間暴露于公共場(chǎng)合中，極有可能造成交叉感染。而有些科室將設(shè)備放置在手術(shù)室內(nèi)，由手術(shù)室工作人員對(duì)內(nèi)窺鏡進(jìn)行日常維護(hù)及術(shù)后的消毒與滅菌。由于手術(shù)室里的工作人員并非專(zhuān)職的內(nèi)窺鏡消毒人員，未經(jīng)專(zhuān)業(yè)化、系統(tǒng)化的技能培訓(xùn)，且消毒滅菌意識(shí)不強(qiáng)，無(wú)法保證消毒質(zhì)量。

1.5 消毒方式不當(dāng)，技術(shù)不規(guī)范

目前大部分醫(yī)院普遍使用的消毒滅菌方法為高壓蒸汽滅菌器滅菌法、2.0%戊二醛浸泡消毒法、環(huán)氧乙烷熏蒸法等[4]。由于內(nèi)窺鏡使用材料特殊，無(wú)法使用滅菌器或環(huán)氧乙烷進(jìn)行消毒滅菌，所以一般使用戊二醛進(jìn)行浸泡消毒。在使用過(guò)程中，其濃度的大小直接影響消毒的效果，故在使用前需對(duì)其濃度的有效性進(jìn)行測(cè)試。個(gè)別科室在使用戊二醛浸泡消毒時(shí)未能及時(shí)測(cè)試消毒液的有效濃度或長(zhǎng)時(shí)間使用同一盆消毒液進(jìn)行消毒，而此時(shí)的戊二醛極有可能已被污染，難以保證消毒質(zhì)量；還有一些科室在每日消毒完畢后即將戊二醛丟棄，這樣不但導(dǎo)致消毒液的浪費(fèi)，也會(huì)對(duì)環(huán)境造成一定程度的污染。采用上述幾種方法進(jìn)行消毒滅菌，均需保證充分的消毒滅菌時(shí)間。部分科室為提高設(shè)備的使用率，縮短了消毒滅菌時(shí)間，采用老式的“三桶消毒法”，即準(zhǔn)備2桶清水及1桶消毒液。第一步，在第一桶清水內(nèi)放入使用過(guò)的內(nèi)窺鏡進(jìn)行初步清洗，擦洗鏡身外表面黏附的污物；第二步，將經(jīng)過(guò)初步清洗后的內(nèi)窺鏡放入裝有消毒液的桶內(nèi)進(jìn)行浸泡，時(shí)間為15～30 min；最后再將浸泡過(guò)消毒液的內(nèi)窺鏡放入第二桶清水中擦洗鏡身[5]。此種消毒方法存在2處弊端：一是未使用流動(dòng)水進(jìn)行清洗，無(wú)法徹底清除鏡身外表面黏附的污物；二是將內(nèi)窺鏡一直浸泡在含有病原微生物的消毒液中，存在交叉感染的隱患。另外，此種消毒方式并未對(duì)鏡身內(nèi)壁、各處關(guān)節(jié)腔等關(guān)鍵部分作任何處理，嚴(yán)重影響消毒效果。

2 安全性措施

為進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)窺鏡消毒與滅菌的安全性管理，使內(nèi)窺鏡時(shí)刻處于良好的工作狀態(tài)并充分發(fā)揮其效能，最大限度地服務(wù)于臨床與患者，針對(duì)以上存在的安全隱患，對(duì)內(nèi)窺鏡的消毒與滅菌管理提出以下幾點(diǎn)措施。

2.1 統(tǒng)籌管理，建立內(nèi)鏡中心

隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷發(fā)展，內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的應(yīng)用領(lǐng)域正逐步擴(kuò)寬，跨學(xué)科聯(lián)合應(yīng)用已成為內(nèi)窺鏡發(fā)展的一種必然趨勢(shì)。由醫(yī)院機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)牽頭，聯(lián)合若干個(gè)臨床使用科室，通過(guò)建立內(nèi)窺鏡合作交流中心，將不同科室的內(nèi)窺鏡綜合起來(lái)使用，不僅可提高使用效率、擴(kuò)寬使用范圍、增加經(jīng)濟(jì)效益，還可大大減少因設(shè)備重復(fù)購(gòu)置造成的資源浪費(fèi)。因此，通過(guò)加強(qiáng)對(duì)內(nèi)窺鏡的統(tǒng)籌管理有利于克服條塊分割所造成的資源相對(duì)不足和浪費(fèi)共存的現(xiàn)象，既充分保證了消毒與滅菌的時(shí)間，又有利于學(xué)術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展[6]。

2.2 合理布局，科學(xué)規(guī)劃

各個(gè)科室在引進(jìn)內(nèi)窺鏡前應(yīng)結(jié)合本科室的實(shí)際情況做好充分的設(shè)備采購(gòu)論證，在對(duì)內(nèi)鏡室進(jìn)行規(guī)劃布局時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部印發(fā)的《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）》中的各項(xiàng)要求，保證其建筑面積與本院的規(guī)模和功能相匹配，并設(shè)立患者候診室（區(qū)）、診療室、清洗消毒室、內(nèi)鏡貯藏室等[7]。另外，內(nèi)窺鏡的清洗消毒應(yīng)與內(nèi)窺鏡的診療工作分開(kāi)進(jìn)行，分設(shè)獨(dú)立的清洗消毒室和內(nèi)鏡診療室。清洗消毒室應(yīng)有良好的通風(fēng)條件，且不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進(jìn)行，不同部位內(nèi)鏡的清洗消毒工作也必須分開(kāi)。

2.3 提高安全防范意識(shí)，加強(qiáng)消毒滅菌知識(shí)教育

有資料顯示，內(nèi)窺鏡在使用過(guò)程中常被大量的致病微生物污染，如幽門(mén)螺桿菌、乙肝病毒等，而內(nèi)窺鏡在使用后進(jìn)行徹底的消毒與滅菌可使致病微生物量大大減少。因此，提高內(nèi)窺鏡洗消人員的安全防范意識(shí)，加強(qiáng)消毒滅菌知識(shí)的學(xué)習(xí)，保證內(nèi)窺鏡消毒與滅菌的質(zhì)量，是其安全使用的重要保證。

2.4 規(guī)范的消毒滅菌流程

各個(gè)使用科室應(yīng)嚴(yán)格遵守《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）》中對(duì)消毒滅菌流程的各項(xiàng)要求，以保證內(nèi)窺鏡的消毒與滅菌質(zhì)量為前提，結(jié)合本科室實(shí)際情況制定出一套切實(shí)可行的消毒與滅菌流程。醫(yī)院感控科也應(yīng)進(jìn)一步規(guī)范內(nèi)窺鏡消毒滅菌的方法，并進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，定期對(duì)浸泡過(guò)內(nèi)窺鏡的消毒液及消毒處理后的內(nèi)窺鏡作細(xì)菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)，并將檢測(cè)結(jié)果及時(shí)反饋到相應(yīng)科室，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并及時(shí)處理，確保消毒滅菌質(zhì)量。

2.5 制定完善的消毒與滅菌制度

配備有內(nèi)窺鏡的科室應(yīng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)從業(yè)人員的職業(yè)素質(zhì)教育。內(nèi)窺鏡洗消人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)鏡的清洗、消毒、滅菌技術(shù)操作規(guī)范，強(qiáng)化職業(yè)安全防護(hù)意識(shí)，確保消毒質(zhì)量、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

3 結(jié)論

本文通過(guò)分析醫(yī)用內(nèi)窺鏡在消毒與滅菌過(guò)程中存在的安全風(fēng)險(xiǎn)，制定了一系列切實(shí)可行的措施，通過(guò)制定相關(guān)消毒滅菌制度、加強(qiáng)使用管理、提高安全防范意識(shí)、規(guī)范消毒滅菌流程等手段保證了內(nèi)窺鏡消毒與滅菌工作的正常運(yùn)行，防止了相關(guān)醫(yī)療事故的發(fā)生，保障了醫(yī)護(hù)人員及患者的生命安全。

內(nèi)窺鏡從業(yè)人員的慎獨(dú)精神應(yīng)始終貫穿于醫(yī)源性交叉感染的預(yù)防之中，使內(nèi)窺鏡的消毒與滅菌工作走上科學(xué)化、規(guī)范化的道路，是預(yù)防內(nèi)窺鏡發(fā)生交叉感染的根本手段。

[1]王曉民，李遠(yuǎn)澤，王新沛，等.消化道內(nèi)窺鏡的發(fā)展與趨勢(shì)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013，34（1）：88-90.

[2]呂平，劉芳，呂坤章，等.內(nèi)窺鏡發(fā)展史[J].中國(guó)醫(yī)史雜志，2002，32（1）：10-14.

[3]肖哲，陳曉冬，李婉暉，等.醫(yī)用內(nèi)窺鏡超聲探頭驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)[J].傳感技術(shù)學(xué)報(bào)，2005，18（3）：642-645.

[4]溫玉.腹腔鏡手術(shù)器械的保養(yǎng)與消毒[J].中國(guó)內(nèi)鏡雜志，1997，3（2）：66-67.

[5]龔瑞娥，吳安華，王曼平，等.內(nèi)窺鏡的使用與消毒現(xiàn)狀[J].中國(guó)內(nèi)鏡雜志，2002，8（2）：99-103.

[6]余子剛.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用內(nèi)窺鏡檢測(cè)的必要性[J].計(jì)量與測(cè)試技術(shù)，2006，33（2）：30.

[7]Leiner D C.Gradient-Index Optics and Miniature Optics，F(xiàn)lorida，April 04，1988[C].USA：The International Society for Optical Engineering，1988.

（收稿：2014-07-08 修回：2014-11-05）

Safety study on disinfection and sterilization of medical endoscope

ZHOU Wen-guang,WANG Chun-fei,MAO Kun-jian,CHEN Qing,KONG Yue
(Chenggong Hospital Affiliated to Xiamen University,the 174th Hospital of the PLA, Xiamen 361003,Fujian Province,China)

The safety risks of the medical endoscope were analyzed during daily disinfection and sterilization,and the factors affecting the disinfection and sterilization were pointed out from the aspects of equipment comprehensive management,department planning and awareness for isolation protection.Some measures were proposed to promote the safety management of the medical endoscope,including preparing disinfection and sterilization regulation,enhancing safety awareness,standardizing disinfection and sterilization flow,etc.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（6）：113-115]

medical endoscope;disinfection;sterilization;safety

R318.6；TH773

A

1003-8868（2015）06-0113-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.06.113

南京軍區(qū)2013年度科技創(chuàng)新項(xiàng)目資助課題（MS087）

周文光（1970—），男，主任技師，主要從事醫(yī)療設(shè)備的維修、質(zhì)量控制、使用管理等方面的研究工作，E-mail:zhouwgsun@126.com。

361003福建廈門(mén)，解放軍174醫(yī)院，廈門(mén)大學(xué)附屬成功醫(yī)院（周文光，王春飛，毛坤劍，陳 慶，孔 悅）

孔 悅，E-mail:xmky2005@126.com