過氧化氫低溫等離子滅菌質(zhì)量控制及持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)方法

麥俏麗，李煥平，蔡婉嫦

(佛山市第一人民醫(yī)院 消毒供應(yīng)中心，廣東佛山528000)

過氧化氫低溫等離子滅菌質(zhì)量控制及持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)方法

麥俏麗，李煥平，蔡婉嫦

(佛山市第一人民醫(yī)院 消毒供應(yīng)中心，廣東佛山528000)

目的:通過對(duì)過氧化氫低溫等離子滅菌器質(zhì)量控制及持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，確保滅菌物品合格，滿足臨床和手術(shù)需要。方法:嚴(yán)格按照過氧化氫低溫等離子體滅菌操作流程，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，對(duì)器械清洗，包裝、裝載、機(jī)器維護(hù)，制定持續(xù)改進(jìn)措施。結(jié)果:滅菌物品合格率達(dá)100%。結(jié)論:物品從清洗到滅菌過程進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量控制和持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，提高滅菌成功率及滅茵效果，為急需手術(shù)器械的滅菌提供可靠的保障。

過氧化氫低溫等離子滅菌;質(zhì)量控制;持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)

我院是一家大型三甲醫(yī)院，醫(yī)療科研教學(xué)任務(wù)眾多。從2012年11月對(duì)消毒供應(yīng)中心進(jìn)行整體搬遷，為了滿足我院繁忙手術(shù)需要，提高器械的使用率和周轉(zhuǎn)率，滅菌時(shí)間短，滅菌后就能立即使用的過氧化氫等離子體低溫滅菌就成為腔鏡滅菌的首選方法?，F(xiàn)將2013～2014年應(yīng)用過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌進(jìn)行滅菌質(zhì)量控制及持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)方法，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

STERRAD100NX一臺(tái)，STERRAD200一臺(tái)，STERRADNX一臺(tái)。放置位置及消毒環(huán)境無特殊要求，工作溫度為45～55℃，滅菌周期為28～75min，具有液晶屏顯示，報(bào)警裝置和打印功能。整個(gè)消毒過程由電腦全自動(dòng)控制并記錄，本中心消毒人員6人。

1.2 方法

2013－2014應(yīng)用過氧化氫低溫等離子滅菌器對(duì)不耐高溫、濕熱的腔鏡器械、玻璃制品、外科使用除顫電極、電線電源設(shè)備等進(jìn)行了滅菌處理，共滅菌2990鍋次。

1.3 結(jié)果

在2990次的滅菌鍋次中，滅菌運(yùn)行周期正常結(jié)束的2740鍋次，滅菌周期運(yùn)行失敗210鍋次，現(xiàn)將運(yùn)行失敗的類型及原因進(jìn)行歸類分別為，多數(shù)為裝載物潮濕，器械清潔不夠徹底，其次為裝載數(shù)量過多，器械含油量太高，設(shè)備故障，電源故障。

2 質(zhì)量控制方法

(1)人員培訓(xùn)，持證上崗，消毒員由過氧化氫低溫等離子體滅菌器生產(chǎn)廠家專業(yè)人員進(jìn)行滅菌操作流程及清洗維護(hù)方面的培訓(xùn)，通過考核，達(dá)到完全掌握過氧化氫低溫等離子滅菌器的操作方法才能上崗操作。嚴(yán)格按照使用手冊(cè)和說明書進(jìn)行操作。

(2)清洗質(zhì)量控制，采用手工清洗及全自動(dòng)清洗消毒器進(jìn)行清洗，不耐水浸泡，濕熱材料精密，復(fù)雜器械宜用手工清洗方法，操作人員需經(jīng)過專項(xiàng)技能培訓(xùn)。內(nèi)鏡器械需拆開每個(gè)關(guān)節(jié)用多酶浸泡后祛除血，組織和污穢物的殘留，管腔類物品用毛刷刷洗，用高壓水槍沖洗干凈后再用氣槍沖干后干燥。在清洗過程中嚴(yán)格按流程操作，不同器械、物品，采用不同的方法，質(zhì)控員通過肉眼測試清洗的每一環(huán)節(jié)，如不符合要求立即返工，以免因不潔或水分未干致滅菌周期被強(qiáng)制取消而導(dǎo)致的滅菌失?。?］。即器械表面及其關(guān)節(jié)，齒牙處光潔，無血漬，污潰，水垢等殘留物質(zhì)和銹斑，功能完好，無損毀。

(3)包裝質(zhì)量控制，包裝人員包裝前通過目測和帶光源放大鏡檢查。材質(zhì)表面光滑的如盆，碗等可通過肉眼直接觀測檢查。復(fù)雜器械、器械關(guān)節(jié)或縫隙處等，應(yīng)使用帶光原放大鏡檢查。管腔器械可以采用專用探條進(jìn)行探查。在確認(rèn)物品潔凈和干燥度達(dá)標(biāo)后，用專用的低溫包裝材料進(jìn)行包裝。包括使用杜邦特衛(wèi)強(qiáng)醫(yī)用包裝滅菌材料或聚丙烯滅菌包裝材料，器械盒或硬質(zhì)滅菌容器等。具體使用應(yīng)遵從廠家說明書。但對(duì)于不耐熱的導(dǎo)線類需用軟布擦干，以保證低溫滅菌順利進(jìn)行。腔鏡類用過氧化氫低溫等離子體滅菌器的專用滅菌盒。閉合包裝由2層無仿布分兩次包裝，有軸節(jié)的器械不能完全鎖扣，管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢。滅菌管腔器械的內(nèi)徑一般＞1mm，或參照公司對(duì)處理最低內(nèi)徑的要求。手術(shù)器械應(yīng)放專用籃或盒配套包裝。包內(nèi)放低溫滅茵化學(xué)指示卡，外用低溫滅菌指示膠帶封口。密封包裝適用于單件器械，密封寬度＞6mm，包內(nèi)器械距封口處＜2.5mm，封口冷卻后方能觸摸，以上兩種包裝外標(biāo)識(shí)均應(yīng)清晰，注明名稱，組裝者，包裝者，滅菌日期，失效日期，爐號(hào)爐次。

(4)裝載質(zhì)量控制，用無仿布包裝的器械盒(筐)，應(yīng)單層平放在金屬架上，不能重疊，用特衛(wèi)強(qiáng)滅菌袋密封包裝的單件器械，應(yīng)逐個(gè)、單層、并排放在無蓋的置物筐內(nèi)，透明面朝同一方向，最大裝載量限制為小于容量的80%。以利過氧化氫的擴(kuò)散。物品放置時(shí)切勿超出擱架范圍以免遮擋過氧化氫監(jiān)測燈，造成循環(huán)取消。注意裝載過程不能碰觸艙門，底部及金屬物品不可觸碰電極網(wǎng)。在電極與裝載物之間至少提供25mm的空間。

(5)滅菌質(zhì)量控制，具體包括:

①物理監(jiān)測:滅菌參數(shù)符合滅菌設(shè)備的使用說明，每次滅菌連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌周期的臨界參數(shù)，如艙內(nèi)壓力、溫度、過氧化氫濃度、電源輸入和滅菌時(shí)間等滅菌參數(shù)，滅菌器顯示屏及最后打印結(jié)果的顯示的數(shù)據(jù)監(jiān)測、時(shí)間、溫度、壓力、濃度等，最后提示滅菌是否成功。保留打印結(jié)果，操作者簽名。

②化學(xué)監(jiān)測:每個(gè)滅菌包外使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志，每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判斷是否達(dá)到滅菌合格要求，即判斷被消毒物品是否已接觸到氣化的過氧化氫，指示條上的顏色變成與對(duì)比色相近或一致時(shí)，即為合格。

③生物監(jiān)測:為最直接、最客觀的監(jiān)測方法，每天或每爐次至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法符合國家有關(guān)規(guī)定。滅菌后按要求操作置入(56±2)℃恒溫箱培養(yǎng)，培養(yǎng)需要24h。合格顯示為:測試組培養(yǎng)基顏色不發(fā)生變化，培養(yǎng)后仍為紫色，提示陰性;對(duì)照組顏色變?yōu)辄S色，有細(xì)菌生長，提示陽性。陰性表示滅菌成功，由雙人核對(duì)，并做好記錄。

3 日常維護(hù)與保養(yǎng)

保障機(jī)器的正常有效運(yùn)行建立使用維護(hù)保養(yǎng)登記本。消毒員每日清潔滅菌器內(nèi)外，確保門密封條完好且無脫落。每月定期檢查真空泵中潤滑油情況，及時(shí)添加或更換。員工在使用時(shí)保持電壓的穩(wěn)定也是需要注意的。每年根據(jù)廠商的建議制訂相應(yīng)的元器件更換或再生制度，使用滅菌系統(tǒng)信息解決消毒滅菌裝置故障。并根據(jù)故障外理權(quán)限要求，由專職操作人員，專業(yè)工程技術(shù)人員或廠家的技術(shù)人員解決故障。

4 討論

使用過氧化氫低溫等離子體滅菌器進(jìn)行滅菌具有滅菌時(shí)間短、安全、無毒、器械滅菌后就能立即使用的優(yōu)勢，提高了器械的使用周轉(zhuǎn)率，由于其滅菌時(shí)間短，對(duì)于接臺(tái)手術(shù)器械可在1小時(shí)內(nèi)恢復(fù)使用，且很適合不耐熱器械的滅菌，提高了手術(shù)室外處理應(yīng)急器械需求的能力。

在使用過程中，掌握它的性能特點(diǎn)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，提高滅菌成功率及滅菌效果，為急需手術(shù)器械的滅菌提供可靠的保障［2］。認(rèn)真做好器械的清洗干燥包裝和裝載及科學(xué)的滅菌監(jiān)測，設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)。嚴(yán)格質(zhì)量控制和持續(xù)改進(jìn)，可最大程度上減少滅菌循環(huán)失敗的發(fā)生，確保做到向臨床提供及時(shí)安全高效的無菌物品。

［1］邱凱.細(xì)菌生物膜預(yù)防與去除的研究進(jìn)展［J］.中國消毒學(xué)雜志，2011，28(3):358.

［2］王亞玲，孫靜，唐棠，等.過氧化氫等離子滅菌設(shè)備在手術(shù)室常用不耐熱物品滅菌中的應(yīng)用 ［J］.重慶醫(yī)學(xué)，2007，16(8):1611.

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