完善我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布制度的建議

張 穎，馬 哲，富曉楠，李松波，王 姝，滕建業(yè)(. 遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局 行政服務(wù)中心, 遼寧 沈陽(yáng) 0003；.遼寧中醫(yī)藥大學(xué) 杏林學(xué)院 ,遼寧 沈陽(yáng) 067)

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完善我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布制度的建議

張 穎1，馬 哲2，富曉楠1，李松波1，王 姝1，滕建業(yè)1
(1. 遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局 行政服務(wù)中心, 遼寧 沈陽(yáng) 110003；2.遼寧中醫(yī)藥大學(xué) 杏林學(xué)院 ,遼寧 沈陽(yáng) 110167)

對(duì)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布的現(xiàn)狀進(jìn)行了研究和分析，得出：要實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布的規(guī)范化，相關(guān)部門需落實(shí)職責(zé)，加大懲罰力度，堅(jiān)持后續(xù)查處機(jī)制，提升硬件和軟件實(shí)力，引導(dǎo)群眾從正規(guī)途徑中進(jìn)行藥品消費(fèi)，營(yíng)造一個(gè)有秩序的醫(yī)藥電子商務(wù)環(huán)境。

藥品；信息發(fā)布；互聯(lián)網(wǎng)信息；發(fā)布制度

互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，使得網(wǎng)絡(luò)溝通的優(yōu)勢(shì)越來(lái)越明顯?；ヂ?lián)網(wǎng)也開辟了醫(yī)療信息在網(wǎng)絡(luò)流通的新途徑，且因其便利、快速，也受到了越來(lái)越多人的青睞。但是，當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥信息混亂，影響了醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展，同時(shí)也危害到了群眾的利益和生命安全。

1 我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布現(xiàn)狀

1.1 我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布令人堪憂

2011年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)公布了我國(guó)境內(nèi)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格企業(yè)，包含2 962家非經(jīng)營(yíng)性企業(yè)和517家經(jīng)營(yíng)性企業(yè)在內(nèi)的3 479家企業(yè)[1]。且從2009-2011年，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)每年都有增加，2009年互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)數(shù)量為1 107家，到了2010年，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)數(shù)量為2 294家，2011年，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)數(shù)量增加至3 479家。但隨著互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)市場(chǎng)的免費(fèi)開放，經(jīng)營(yíng)性企業(yè)已經(jīng)不能從提供藥品信息服務(wù)模式中獲取經(jīng)濟(jì)利益，走向了廣告盈利的模式。如此一來(lái)，也造成了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)市場(chǎng)的混亂，如未經(jīng)正規(guī)手續(xù)批準(zhǔn)的互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)成本通過網(wǎng)頁(yè)制作和電腦的維護(hù)，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的低成本經(jīng)營(yíng)，并將企業(yè)的經(jīng)營(yíng)陳本維持在800元/年左右[2]，從而極易引發(fā)虛假藥品信息發(fā)布的現(xiàn)象，甚至為不法分子提供非法牟利的平臺(tái)，甚至已經(jīng)形成了虛假醫(yī)藥信息的產(chǎn)業(yè)鏈，如假藥的銷售、虛假醫(yī)療的存在，以及虛假醫(yī)藥網(wǎng)站的制作。

相關(guān)資料顯示，我國(guó)吃錯(cuò)藥的人數(shù)在250萬(wàn)人/年，其原因主要是因?yàn)榛颊呗犘帕司W(wǎng)絡(luò)上虛假的藥品信息。虛假醫(yī)藥信息在互聯(lián)網(wǎng)上之所以如此猖獗，不能忽視媒體在其中的作用。在利益的驅(qū)使下，許多媒體為了從中牟利，未經(jīng)過審批而進(jìn)行違法廣告的刊播，從而誤導(dǎo)公眾就醫(yī)。

此外，藥品信息的不對(duì)稱也給非醫(yī)學(xué)背景的用戶帶來(lái)了一定的困難，這些困難尤其表現(xiàn)在藥品信息真實(shí)性的甄別上，且某些情況下，患者抱著病急亂投醫(yī)的思想，對(duì)網(wǎng)上發(fā)布的信息不設(shè)防備，從而更加容易受到欺騙。一旦虛假藥品信息發(fā)布 ，其造成的后果是不可估量的。首先，虛假藥品信息大多來(lái)自于一些假借中國(guó)人民解放軍 、國(guó)家等疾病康復(fù)中心的名義，或偽造某科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療單位的網(wǎng)站。這一類網(wǎng)站的共同點(diǎn)就是通過夸大某一類藥物的功能，聲稱其能夠治愈某些重大疾病、慢性疾病等等，此外，這類網(wǎng)站通常只銷售或宣傳一個(gè)系類或一種藥品。如假借政府或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義，指定、推薦某“藥品”是醫(yī)療保健、醫(yī)治疾病的最佳藥品。

規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息，有必要規(guī)范藥品信息的發(fā)布，并且建立一套行之有效的機(jī)制，依靠法律的手段，從根源上杜絕虛假藥品信息的流傳。

1.2 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布管理難度大

由于網(wǎng)絡(luò)本身存在虛擬性，因此在技術(shù)層面加大了互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息監(jiān)管的難度。首先，互聯(lián)網(wǎng)的海量信息加大了互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)察的工作量；再者，由于互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性和信息發(fā)布的及時(shí)性，也加大了監(jiān)管過程中對(duì)信息發(fā)布者的及時(shí)跟蹤和調(diào)查取證的難度；第三，現(xiàn)有的法規(guī)沒有制定針對(duì)信息發(fā)布者的約束條文，因此，有必要填補(bǔ)法律和法規(guī)上的漏洞。

此外，互聯(lián)網(wǎng)準(zhǔn)入門檻低，從而在資金和技術(shù)方面為她們提供了很多的便利，首先，假藥兜售者只需要花費(fèi)少量資金，就能創(chuàng)辦一個(gè)網(wǎng)站，而后就可以采用一些夸大的宣傳資料，用低廉的成本獲取高價(jià)的利潤(rùn)。且網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，網(wǎng)站的制作手段越來(lái)越多樣化，假藥兜售者甚至可以采用服務(wù)器托管網(wǎng)站，從而規(guī)避審查。

同時(shí)，相關(guān)監(jiān)管部門的取證較難，一些違法網(wǎng)站在受到警告之后，短期內(nèi)停止網(wǎng)站的更新，甚至有的假藥兜售者采取重新建立新的網(wǎng)站，繼續(xù)發(fā)布信息，完全不能實(shí)現(xiàn)對(duì)其有效監(jiān)管。

因此，相關(guān)部門要做好網(wǎng)站備案工作，加大對(duì)互聯(lián)網(wǎng)違法信息的查處，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的發(fā)布和交易。

2 我國(guó)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布的規(guī)范現(xiàn)狀

當(dāng)前，相關(guān)部門加大了對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布、賒銷藥物行為的監(jiān)管力度，先后出臺(tái)了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)站管理協(xié)調(diào)工作方案》等規(guī)定，用以規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布。但是，這些規(guī)定內(nèi)的條文并不能完全實(shí)現(xiàn)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)信息的有效監(jiān)管，如《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》中對(duì)違法者制定的最高罰款額度為3萬(wàn)，此舉對(duì)于大部分違法者來(lái)說(shuō)不具備威懾力，且在罰款之后極易容易卷土從來(lái)。對(duì)于監(jiān)管部門來(lái)說(shuō)，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布，在常規(guī)的查處之后還要制定相關(guān)的后續(xù)管理措施，才能持續(xù)、有效地對(duì)互聯(lián)網(wǎng)信息進(jìn)行監(jiān)管。

此外，互聯(lián)網(wǎng)廣告與一般媒體廣告之間存在著清晰的界限，其也影響了監(jiān)管部門在對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)管過程中不適用一般媒體的監(jiān)管方式。且我國(guó)當(dāng)前還沒有形成系統(tǒng)完整的網(wǎng)絡(luò)廣告監(jiān)測(cè)體系，在人力和物力上都限制了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布的監(jiān)管，從而容易被不法分子鉆空子 。

3 完善我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布的建議

互聯(lián)網(wǎng)是一種較為復(fù)雜的信息傳播模式，且當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥信息混亂，在監(jiān)管力度不夠等原因的影響下，我們必須要認(rèn)清這樣一個(gè)事實(shí)，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作不單單是監(jiān)管部門的工作，同時(shí)也是整個(gè)社會(huì)需要共同參與的工作。因而，規(guī)范整個(gè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作，要結(jié)合當(dāng)前的法律法規(guī)現(xiàn)狀，結(jié)合藥品信息傳播的特殊性，建立一套完善的藥品信息發(fā)布制度，創(chuàng)建良好的醫(yī)藥電子商務(wù)環(huán)境。

3.1 完善現(xiàn)有的監(jiān)管制度

作為監(jiān)管全國(guó)食品藥品安全主要機(jī)構(gòu)的國(guó)家食品藥品 監(jiān)督管理局，首先要制定相關(guān)的法律法規(guī)，從而對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行規(guī)范，并加大地方管理力度。此外，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中，由于在監(jiān)管方面沒有足夠多的人力和物力，從而影響了網(wǎng)絡(luò)藥品信息的監(jiān)管。因此，國(guó)家食品藥品安全主要機(jī)構(gòu)要制定相關(guān)的實(shí)施條例，將工作具體落實(shí)到下面的每一級(jí)政府 ，并且要求下級(jí)政府機(jī)構(gòu)將工作進(jìn)度進(jìn)行反饋，以便能夠及時(shí)掌握工作進(jìn)度。具體措施有：完善《藥品管理法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，強(qiáng)化政府監(jiān)管力度，加大對(duì)違法者的懲罰。必要時(shí)吊銷違法者營(yíng)業(yè)執(zhí)照，終身取消其行內(nèi)資格的辦理。同時(shí)，將嚴(yán)重違法者的行為訴諸法律，以欺詐罪論處，不能簡(jiǎn)單以罰待刑[3]。此外，還可以通過新增一些規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布的法律規(guī)范，如《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布實(shí)施細(xì)則》，將監(jiān)管過程中的責(zé)任落實(shí)到具體部門，各部門加大協(xié)作力度，積極懲處那些違法兜售藥品的行為。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管管理部門要明確監(jiān)督檢查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的時(shí)間、范圍、方法，從而配合相關(guān)部門進(jìn)行檢查。

對(duì)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》中不同的藥品種類的管制條例進(jìn)行細(xì)化，嚴(yán)格控制規(guī)定的麻、精、毒、放等藥品；對(duì)那些對(duì)患者心理影響較重的降壓藥、抗腫瘤藥的管理要嚴(yán)格按照類別進(jìn)行管理，杜絕一切能被不法分子利用的可能。各地方食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真落實(shí)自己的工作職責(zé)，深入開展檢查工作。嚴(yán)禁未經(jīng)過審批擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易的企業(yè)，加大對(duì)網(wǎng)站的管理，按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》以及《互聯(lián)網(wǎng)站管理協(xié)調(diào)工作方案》依法查處違法網(wǎng)站。

加大轄區(qū)內(nèi)影響范圍大、公眾瀏覽頻率高的綜合性門戶網(wǎng)站的監(jiān)督管理，從而杜絕互聯(lián)網(wǎng)藥品信息產(chǎn)業(yè)鏈大規(guī)模地影響群眾生活。重點(diǎn)檢查那些IP地址為非本地IP地址的網(wǎng)址 ，并將檢查結(jié)果向網(wǎng)站ICP備案地食品藥品監(jiān)督管理部門或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)備。實(shí)現(xiàn)對(duì)網(wǎng)站IP的檢查，協(xié)調(diào)門戶網(wǎng)站、信息產(chǎn)業(yè)部門、工商管理部門之間的合作，并將之納入綜合門戶網(wǎng)站的職責(zé)范圍內(nèi)，具體規(guī)定可寫入實(shí)施條例當(dāng)中。

3.2 壯大制度實(shí)施的中堅(jiān)力量

提高制度實(shí)施的中堅(jiān)力量，可以從技術(shù)方面入手，如提高搜索引擎的精確度，篩選與藥品有關(guān)的互聯(lián)網(wǎng)信息，將信息進(jìn)行部門與部門之間的傳遞。通過借鑒外國(guó)先進(jìn)的技術(shù)和提高自己的研發(fā)能力，從而用技術(shù)實(shí)現(xiàn)信息的查處。

建立醫(yī)藥信息服務(wù)途徑，以政府的正規(guī)醫(yī)藥信息服務(wù)為主，建立一些能夠?qū)λ幤沸畔⒄鎸?shí)性進(jìn)行識(shí)別的官方網(wǎng)站，從而幫助群眾甄別藥品的真實(shí)性，引導(dǎo)消費(fèi)者養(yǎng)成一種良好的消費(fèi)習(xí)慣。

此外，要加大藥品安全的宣傳力度。如向群眾講解虛假藥品的危害、正規(guī)藥品的獲取渠道等。

4 結(jié)語(yǔ)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布的規(guī)范是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布的規(guī)范化，相關(guān)部門要落實(shí)職責(zé)，加大懲罰力度，以及建立后續(xù)查處機(jī)制，從硬件和軟件上改變查處的方式。引導(dǎo)群眾從正規(guī)途徑進(jìn)行藥品消費(fèi)，從而動(dòng)員全社會(huì)共同參與到互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布的規(guī)范工作中，整頓違法者的違法行為，為醫(yī)藥電子商務(wù)構(gòu)建一個(gè)良好的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。

[1] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站．互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)數(shù)量 [EB/OL] ．http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=33&tableName=TABLE33&title=互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)&bcId=11871580194324471758222163 0944.

[2] 上海市食品藥品監(jiān)督管理局課題組．上海市食品藥品安全與監(jiān)管政策研究報(bào)告[M].北京：社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社，2008:226-230．

[3] 富子梅.醫(yī)藥廣告應(yīng)該完全取締還是該規(guī)范發(fā)布[N].人民日?qǐng)?bào)，2005-6-8(6).

(責(zé)任編輯：宋勇剛)

2015-01-08

張穎(1980-)，女，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心主管藥師，研究方向?yàn)樗幤方?jīng)營(yíng)管理。

R288

A

1673-2197(2015)11-0001-02

10.11954/ytctyy.201511001